Nix 1 % schampo

permetrin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
• Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.

1. Vad Nix är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Nix

3. Hur du använder Nix

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Nix ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Nix innehåller permetrin som verksamt ämne, som påverkar nervsystemet hos huvudlöss. Detta leder till att lössen dör.

Nix används vid behandling av huvudlöss.

Använd inte Nix:

• om du är allergisk mot permetrin, pyretriner, andra pyretroider eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Nix-schampot:

• om du vet att du är allergisk mot krysantemum eller andra korgblommiga växter - du ska endast använda Nix-schampo efter att ha talat med din läkare.

Om personen som ska bli behandlad samtidigt lider av någon annan typ av hudsjukdom bör läkare kontaktas innan behandlingen med Nix påbörjas.

Den aktiva substansen (permetrin) i detta läkemedel orsakar inte ögonirritation, men schampot i sig kan irritera ögonen. Undvik därför att få preparatet i ögonen. Om så sker bör man genast skölja med rikligt med vatten eller med vanlig natriumkloridlösning om tillgängligt.

Personer som är allergiska ska inte använda Nix.

Nix är endast för utvärtes bruk, på huden.

För att undvika att bli smittad på nytt är det viktigt att ta reda på varifrån lössen kommer så att alla i omgivningen som har löss kan behandlas.

Vissa personer, t.ex. handikappade och äldre människor kan behöva hjälp för att kunna utföra behandlingen rätt.

Vårdpersonal som rutinmässigt använder Nix-schampot bör använda skyddshandskar för att undvika hudirritation på händerna.

Klor i simhallarna påverkar inte effekten av detta läkemedel. Därför kan man simma som vanligt efter behandlingen.

Huvudlöss kan som andra insekter utveckla motståndskraft mot de produkter som används. Otillräckligt genomförda behandlingar ökar risken för att lössen blir motståndskraftiga mot lusmedel. Behandlingsresultatet ska kontrolleras efter en vecka. Om man hittar levande löss, kan behandlingen med detta läkemedel upprepas. Om Nix efter upprepad behandling inte ger effekt (inom 14 dagar) bör apotek eller läkare kontaktas för att få råd om alternativ behandling.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Nix om du undrar över något.

Barn

Detta läkemedel ska ges till barn under 6 månader endast efter läkarordination.

Barn upp till 3 år

Använd inte Nix hos nyfödda och spädbarn under 6 månaders ålder, såvida inte din läkare säger till dig att göra det. Det finns inte tillräcklig erfarenhet från spädbarn och småbarn. Behandling av barn upp till 3 års ålder ska endast genomföras under noggrann medicinsk övervakning.

Graviditet och amning

Detta läkemedel får användas under graviditet och amning endast om det är absolut nödvändigt.

Av försiktighetsskäl bör du inte använda Nix under graviditet om inte läkaren råder dig att göra detta.

Du ska inte använda läkemedlet på brösten om du ammar eftersom barnet som ammas kan få i sig läkemedlet.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Nix påverkar inte förmågan att köra bil eller använda maskiner.

Nix innehåller metylparahydroxibensoat, propylparahydroxibensoat, cetylalkohol, propylenglykol och stearalkonklorid

Nix innehåller metylparahydroxibensoat och propylparahydroxibensoat , som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).

Nix innehåller cetylalkohol som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem).

Nix innehåller propylenglykol som kan ge hudirritation. Detta läkemedel innehåller 0,78 mg propylenglykol per ml motsvarande 46 mg / 59 ml.

Stearalkonklorid kan orsaka hudirritation. Detta läkemedel innehåller 0,03 g stearalkonklorid per ml motsvarande 1,86 g / 59 ml.

Detta läkemedel innehåller doftämnen med allergener:

amylkanelaldehyd, anisalkohol, bensylalkohol, bensylbensoat, bensylinnamat, bensylsalicylat, kanelaldehyd, kanelalkohol, citral, citronellol, kumarin, eugenol, farnesol, geraniol, hexyl-kanelaldehyd, isoeugenol, limonen, linalol och alfa-isometyl-jonon.

Allergener kan orsaka allergiska reaktioner.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Alla i familjen/omgivningen som har löss bör behandlas samtidigt.

Dosering

Vuxna, äldre eller barn över 6 månader: 1 flaska (59 ml) räcker till behandling av en person med axellångt hår.

Barn under 6 månader: Nix ska endast användas efter läkarordination. Samma dosering och administreringssätt som för andra åldersgrupper.

Bruksanvisning

	1. Tvätta först håret med vanligt schampo. Använd inte balsam eller kombinerade schampo/balsam produkter. Medicinska schampon med låga pH-värden är inte heller lämpliga. Efter sköljning torkas håret noga med handduk. Håret ska vara fuktigt, inte blött.
	2. Skaka flaskan med Nix ordentligt före användning. Gör benor i håret, börja vid ena sidan av huvudet. Applicera Nix i benan och massera noga. Fortsätt tills hela huvudet har behandlats. Det är viktigt att Nix kommer ordentligt ner i hårbotten. Speciellt viktiga områden är bakom öronen och i nacken. Se därefter till så att Nix fördelas över resterande hår.
	3. Låt Nix verka i 10 minuter. Skölj omsorgsfullt med vatten och torka sedan håret med en ren handduk.
	4. Medan håret ännu är vått avlägsnas döda löss med hjälp av den i förpackningen medföljande finkammen. Äggen sitter fastlimmande på hårstråna och kan vara svåra att få bort.

En enda behandling är i regel tillräcklig. Ibland kan enstaka ägg överleva behandlingen och nya löss kläcks ut. Dessa dör vanligen inom några dagar. Kamning med finkammen bör fortsätta i en vecka efter behandlingen, för att avlägsna eventuellt nykläckta löss. Nix har en kvardröjande effekt under ca 14 dagar. Man kan tvätta håret som vanligt under denna tid. Om levande löss fortfarande hittas i håret, kan behandlingen upprepas efter 7-10 dagar.

Om levande löss återfinns efter 7-10 dagars behandling ska behandlingen med permetrin upprepas. Om levande löss fortfarande återfinns efter 14-20 dagar ska behandlande läkare kontaktas för att överväga andra behandlingsmöjligheter.

Effekten av preparatet på färgat, blekt eller permanentat hår har inte studerats. Reklamationer av detta slag är extremt ovanliga, men en god idé är att först behandla en liten del av håret innan hela hårbotten behandlas.

Användning för barn och ungdomar

Nix kan användas av vuxna och barn. Till barn under 6 månader bör Nix endast användas efter läkarordination.

Om du använt för stor mängd av Nix

Det är osannolikt att en överdos eller felaktig användning av Nix schampo skulle orsaka betydande biverkningar då det används utvärtes. Mest sannolikt kan överkänslighetsreaktioner inträffa vid upprepad överdosering. I så fall ska man uppsöka läkare för att få behandling. Symtom som har rapporterats vid oavsiktligt oralt intag eller absorption genom huden är illamående, kräkningar, yrsel och konvulsioner.

Nix schampo innehåller isopropanol, som vid förtäring kan orsaka alkoholförgiftning. Om ett litet barn har druckit Nix schampo, ta barnet omedelbart till en läkare. Om en tonåring eller en vuxen druckit Nix schampo, rådfråga alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 09 471 977) för att bedöma risker och ge ytterligare instruktioner.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 1 00 användare): Lätt svullnad i hårbotten.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare): Sveda och stickningar.

Har rapporterats: förekommer hos ett okänt antal användare: Hudförnimmelser (parestesier) såsom kittlande, stickande eller brännande känsla i huden.

Klåda, rodnad och hudutslag har rapporterats men kan också vara orsakade av lusangreppet.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25°C. Ljuskänsligt. Förvara plastflaskan i ytterförpackningen.

Används före utgångsdatum som anges på flaskan. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är permetrin. En milliliter schampo innehåller 10 mg permetrin.
• Övriga innehållsämnen är isopropylalkohol, stearalkonklorid, metylparahydroxibenzoat, propylparahydroxibenzoat, hydrolyserat kollagen, hydroxietylcellulosa, propylenglykol, citronsyra, ceteth 10, cetylalkohol, kanadensisk balsam, färgämne (para-orange E 110), parfym och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Nix är svagt orange och levereras i plastflaskor om 59 ml.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

ACO HUD NORDIC AB

Box 622

194 26 Upplands Väsby

Sverige

Tillverkare

Medgenix Benelux NV

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgien

Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:

ACO Pharma Oy

PB 92

02601 Esbo

Denna bipacksedel ändrades senast 5.10.2020