Tezspire 210 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
tetsepelumabi
▼Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan Mahdolliset haittavaikutukset lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
1. Mitä Tezspire on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tezspire-valmistetta
3. Miten Tezspire-valmistetta käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Tezspire-valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Mitä Tezspire on ja miten se vaikuttaa
Tezspire sisältää vaikuttavana aineena tetsepelumabia, joka on monoklonaalinen vasta-aine. Vasta-aineet ovat proteiineja, jotka tunnistavat tietyn kohdeaineen elimistössä ja sitoutuvat siihen. Tetsepelumabin kohdeaineena on kateenkorvan strooman lymfopoietiiniksi (TSLP) kutsuttu proteiini. TSLP:llä on keskeinen merkitys astmaoireita ja kroonisen polypoottisen nenä- ja sivuontelotulehduksen oireita aiheuttavan hengitystietulehduksen kehittymisessä. Tämä lääke vähentää tulehdusta ja astman ja kroonisen polypoottisen nenä- ja sivuontelotulehduksen oireita estämällä TSLP:n toimintaa.
Mihin Tezspire-valmistetta käytetään
Astma
Tezspire-valmistetta käytetään yhdessä muiden astmalääkkeiden kanssa aikuisille ja nuorille (vähintään 12‑vuotiaille) vaikean astman hoitoon, jos astmaa ei ole saatu hallintaan siihen mennessä käytössä olleilla astmalääkkeillä.
Krooninen polypoottinen nenä- ja sivuontelotulehdus
Tezspire-valmistetta käytetään myös yhdessä muiden lääkkeiden kanssa kroonisen polypoottisen nenä- ja sivuontelotulehduksen hoitoon aikuisilla.
Miten Tezspire voi auttaa
Astma
Tezspire saattaa vähentää astmakohtausten määrää, helpottaa hengittämistä ja vähentää astmaoireita.
Krooninen polypoottinen nenä- ja sivuontelotulehdus
Tezspire saattaa pienentää polyyppien kokoa, ja se lievittää oireita, muun muassa nenän tukkoisuuden tunnetta ja hajuaistin heikkenemistä. Tezspire saattaa myös vähentää suun kautta otettavien kortikosteroidien ja leikkaushoidon tarvetta.
Älä käytä Tezspire-valmistetta
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Tezspire-valmistetta.
Keskustele lääkärin kanssa varhaisten allergiaoireiden tunnistamisesta ja allergisten reaktioiden hoidosta, jos niitä ilmenee.
Jos havaitset jonkin näistä merkeistä, kerro asiasta lääkärille tai sairaanhoitajalle välittömästi.
Jos sinulla on vakava infektio, käänny lääkärin puoleen ennen kuin käytät Tezspire-valmistetta.
Jos havaitset jonkin näistä oireista, kerro asiasta lääkärille tai sairaanhoitajalle välittömästi.
Aina kun saat uuden Tezspire-pakkauksen
Lapset
Astma
Älä anna tätä lääkettä alle 12‑vuotiaille lapsille astman hoitoon, sillä tämän lääkkeen turvallisuutta ja hyötyjä ei tunneta tämän ikäisillä lapsilla.
Krooninen polypoottinen nenä- ja sivuontelotulehdus
Älä anna tätä lääkettä alle 18‑vuotiaille lapsille kroonisen polypoottisen nenä- ja sivuontelotulehduksen hoitoon, sillä tämän lääkkeen turvallisuutta ja hyötyjä ei tunneta tämän ikäisillä lapsilla.
Muut astmalääkkeet
Muut lääkevalmisteet ja Tezspire
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Tezspire ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn.
Tezspire sisältää natriumia
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per 210 mg:n annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Tezspire sisältää L-proliinia
Tämä lääkevalmiste sisältää 48 mg L-proliinia per 210 mg:n annos, mikä vastaa pitoisuutta 25 mg/ml. L-proliini voi olla haitallista, jos sinulla on hyperprolinemia, harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa L-proliinia kertyy elimistöön. Jos sinulla (tai lapsellasi) on hyperprolinemia, kerro asiasta lääkärille äläkä käytä tätä lääkevalmistetta ilman lääkärin suositusta.
Tezspire sisältää polysorbaattia
Tämä lääkevalmiste sisältää 0,19 mg polysorbaatti 80:tä per 210 mg:n annos, mikä vastaa pitoisuutta 0,1 mg/ml. Polysorbaatit saattavat aiheuttaa allergisia reaktioita. Jos sinulla/lapsellasi on allergioita, kerro asiasta lääkärille.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma.
Tezspire-valmiste annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
Astma
Aikuiset ja vähintään 12-vuotiaat nuoret:
Krooninen polypoottinen nenä- ja sivuontelotulehdus
Vähintään 18-vuotiaat aikuiset:
Lääkäri tai sairaanhoitaja päättää, voitko antaa pistoksen itse tai voiko huoltajasi antaa sinulle pistoksen. Jos tämä on mahdollista, sinulle tai huoltajallesi neuvotaan, miten Tezspire valmistellaan ja pistetään oikein.
Lue esitäytetyn Tezspire-ruiskun käyttöohjeet huolellisesti ennen Tezspire-pistoksen antamista itse. Tee näin aina kun annat uuden pistoksen, sillä käyttöohjeissa saattaa olla uutta tietoa.
Älä anna muiden käyttää esitäytettyjä Tezspire-ruiskujasi äläkä käytä ruiskua useammin kuin kerran.
Jos unohdat käyttää Tezspire-valmistetta
Jos lopetat Tezspire-valmisteen käytön
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Vakavat allergiset reaktiot
Jos epäilet, että sinulla on allerginen reaktio, hakeudu välittömästi hoitoon. Tällaiset reaktiot saattavat ilmetä tuntien tai päivien kuluessa pistoksen saamisesta.
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin
Muut haittavaikutukset
Yleiset (saattavat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä)
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Mitä Tezspire sisältää
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Tezspire on kirkas tai opaalinhohtoinen, väritön tai vaaleankeltainen liuos.
Tezspire on saatavilla pakkauksessa, jossa on 1 kertakäyttöinen esitäytetty ruisku, tai monipakkauksessa, jossa on 3 (3 x 1) esitäytettyä ruiskua.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Ruotsi
Valmistaja
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje
Ruotsi
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 10/2025
Muut tiedonlähteet
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla https://www.ema.europa.eu.
Tezspire 210 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
tetsepelumabi
Näissä käyttöohjeissa kerrotaan, miten Tezspire-pistos annetaan.
Ennen kuin käytät esitäytettyä Tezspire-ruiskua, terveydenhuollon ammattilaisen on näytettävä sinulle tai huoltajallesi, miten sitä käytetään oikein.
Lue nämä käyttöohjeet ennen kuin aloitat esitäytetyn Tezspire-ruiskun käytön ja aina antaessasi uuden pistoksen, sillä käyttöohjeissa saattaa olla uutta tietoa. Nämä tiedot eivät korvaa keskustelua sairaudestasi ja hoidostasi terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
Jos sinulla tai huoltajallasi on kysymyksiä, käänny terveydenhuollon ammattilaisen puoleen.
Tärkeää tietoa, joka on saatava ennen Tezspire-pistoksen antamista
Säilytä Tezspire jääkaapissa 2–8 °C:ssa ulkopakkauksessa, kunnes olet valmis käyttämään sen.
Tezspire-valmistetta voidaan säilyttää huoneenlämmössä 20–25 °C:ssa ulkopakkauksessa enintään 30 päivää.
Kun Tezspire on lämmennyt huoneenlämpöön, älä laita sitä takaisin jääkaappiin.
Heitä pois (hävitä) Tezspire, jota on säilytetty huoneenlämmössä yli 30 päivää (ks. vaihe 10).
Älä käytä esitäytettyä Tezspire-ruiskua, jos
| Älä ravista esitäytettyä ruiskua. Älä anna muiden käyttää esitäytettyä ruiskuasi äläkä käytä ruiskua useammin kuin kerran. Älä altista esitäytettyä Tezspire-ruiskua kuumuudelle. |
Jos jokin edellä mainituista tapahtuu, hävitä ruisku terävälle jätteelle tarkoitetussa astiassa ja käytä uutta esitäytettyä Tezspire-ruiskua.
Yksi esitäytetty Tezspire-ruisku sisältää 1 annoksen Tezspire-valmistetta, ja ruiskua voidaan käyttää vain kerran.
Säilytä esitäytetty Tezspire-ruisku ja kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Tezspire-valmisteen saa antaa vain pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
Esitäytetty Tezspire-ruiskusi
Älä poista neulansuojusta ennen kuin näiden ohjeiden vaiheessa 7, kun olet valmis antamaan Tezspire-pistoksen.
Älä koske neulan suojamekanismin aktivointisiivekkeisiin, ettei turvalaite (neulan suojamekanismi) aktivoidu liian aikaisin.

Valmistautuminen Tezspire-pistoksen antamiseen
Vaihe 1 – Ota esille tarvikkeet

Vaihe 2 – Valmistaudu käyttämään esitäytettyä Tezspire-ruiskua
Anna Tezspire-valmisteen lämmetä ennen pistoksen antamista vähintään noin 60 minuutin ajan huoneenlämpöiseksi (20–25 °C). Valmiste saa olla huoneenlämmössä enintään 30 päivää. Älä laita Tezspire-valmistetta takaisin jääkaappiin, kun se on lämmennyt huoneenlämpöön. Heitä pois (hävitä) Tezspire, jota on säilytetty huoneenlämmössä yli 30 päivää. | ![]() |
Vaihe 3 – Ota esitäytetty ruisku pakkauksesta
Pidä kiinni esitäytetyn ruiskun rungosta, kun otat ruiskun pakkauksesta. Älä ota kiinni esitäytetyn ruiskun männästä.

Vaihe 4 – Tarkasta esitäytetty ruisku
| Tarkasta, ettei esitäytetty ruisku ole vahingoittunut. Älä käytä esitäytettyä ruiskua, jos se on vahingoittunut. Tarkista esitäytetyn ruiskun viimeinen käyttöpäivämäärä. Älä käytä esitäytettyä ruiskua viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Katso nestettä tarkistusikkunasta. Nesteen pitää olla kirkasta ja väritöntä tai vaaleankeltaista. Älä anna Tezspire-pistosta, jos neste on sameaa, siinä näkyy värimuutoksia tai se sisältää hiukkasia. Saatat nähdä nesteessä pieniä ilmakuplia. Tämä on normaalia. Sinun ei tarvitse tehdä niille mitään. | ![]() |
Tezspire-pistoksen antaminen
Vaihe 5 – Valitse pistoskohta
Jos annat pistoksen itse, suositeltu pistoskohta on reiden etuosa tai alavatsan alue. Älä anna itsellesi pistosta olkavarteen.
| ![]() |
Vaihe 6 – Pese kädet ja puhdista pistoskohta
Pese kädet huolellisesti vedellä ja saippualla.
Puhdista pistoskohta antiseptisellä pyyhkeellä pyörivin liikkein. Anna kuivua.
Älä koske puhdistettuun alueeseen ennen pistoksen antamista.
Älä leyhyttele puhdistettua aluetta äläkä puhalla siihen.

Vaihe 7 – Poista neulansuojus
| Älä poista neulansuojusta ennen kuin olet valmis pistämään. Pidä kiinni ruiskun rungosta yhdellä kädellä ja poista toisella kädellä neulansuojus vetämällä sitä suoraan ruiskusta poispäin. Älä pidä kiinni männästä tai männän päästä poistaessasi neulansuojusta. Laita neulansuojus sivuun ja heitä se pois myöhemmin. Saatat nähdä pisaran nestettä neulan kärjessä. Tämä on normaalia. Älä koske neulaan äläkä anna sen koskea mihinkään. Älä laita neulansuojusta takaisin ruiskuun. | ![]() |
Vaihe 8 – Anna Tezspire-pistos
| Pitele esitäytettyä ruiskua toisessa kädessä kuvassa esitetyllä tavalla. Purista toisella kädellä pistoskohdan ihoalue varovasti poimulle ja pidä ote pistoksen annon ajan. Näin ihoalueesta tulee kiinteämpi. Älä paina mäntää ennen kuin olet työntänyt neulan ihoon. Älä vedä mäntää takaisin missään vaiheessa. Anna Tezspire-pistos noudattamalla kuvissa a, b ja c kuvattuja vaiheita. | ![]() |

Vaihe 9 – Tarkasta pistoskohta
| Pistoskohdassa saattaa näkyä hiukan verta tai nestettä. Tämä on normaalia. Paina ihoaluetta kevyesti vanutupolla tai sideharsotaitoksella, kunnes verenvuoto loppuu. Älä hiero pistoskohtaa. Laita pistoskohtaan tarvittaessa pieni laastari. | ![]() |
Tezspire-ruiskun hävittäminen
Vaihe 10 – Hävitä käytetty esitäytetty ruisku turvallisesti
| Yksi esitäytetty ruisku sisältää kerta-annoksen Tezspire-valmistetta, eikä sitä voi käyttää uudelleen. Älä laita neulansuojusta takaisin esitäytettyyn ruiskuun. Laita käytetty esitäytetty ruisku ja neulansuojus terävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan heti käytön jälkeen. Hävitä muut käyttämäsi tarvikkeet talousjätteiden mukana. Älä hävitä esitäytettyä ruiskua talousjätteiden mukana. | ![]() |
Hävittämisohjeet
Hävitä täysinäinen astia terveydenhuollon ammattilaiselta tai apteekista saamiesi ohjeiden mukaan.
Älä hävitä käytettyä terävälle jätteelle tarkoitettua astiaa talousjätteiden mukana, ellei se ole paikallisten määräysten mukaan sallittua.
Älä toimita käytettyä terävälle jätteelle tarkoitettua astiaa kierrätykseen.