Nobivac Tricat Trio kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio kissalle

Yksi annos (1 ml) käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää:

Vaikuttavat aineet:

Elävä heikennetty kissan kalikivirus, kanta F9: ≥ 10^4,6 PFU¹

Elävä heikennetty kissan rinotrakeiittivirus, kanta G2620A: ≥ 10^5,2 PFU¹

Elävä heikennetty kissaruttovirus, kanta MW-1: ≥ 10^4,3 CCID₅₀ ²

¹PFU: Plaque Forming Units

²CCID₅₀ :Cell Culture Infectious Dose 50%

Kylmäkuivattu kuiva-aine: luonnonvalkoinen pelletti.

Liuotin: kirkas, väritön liuos.

Kissojen aktiivinen immunisointi 8-9 viikon ikäisestä alkaen vähentämään kissan kalikiviruksen (FCV) ja kissan rinotrakeiittiviruksen (FVR) aiheuttamia kliinisiä oireita ja estämään kissaruttoviruksen (FPLV) aiheuttamia kliinisiä oireita, viruksen erittymistä ja valkosolujen vähentymistä.

Immuniteetin muodostuminen: FCV ja FVR: 4 viikon kuluttua rokotuksesta; FPLV: 3 viikon kuluttua rokotuksesta.

Immuniteetin kesto: FCV ja FVR: 1 vuosi; FPLV: 3 vuotta

Ei saa käyttää tiineyden ja laktaation aikana, koska valmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu tiineyden ja laktaation aikana kissalla. Elävä panleukopeniavirus voi aiheuttaa lisääntymisongelmia tiineillä naaraskissolla ja synnynnäisiä vammoja jälkeläisissä

Kissa:

¹  Paikallista, joskus kivuliasta, turvotusta (≤ 5 mm), voi muodostua injektiokohtaan 1–2 päivän ajaksi rokotuksen jälkeen.

² Voidaan havaita kahden päivän ajan rokotuksen jälkeen.

³ Lämmönnousua (40 °C asti) voi esiintyä 1–2 päivän ajan rokotuksen jälkeen.

⁴ Joskus kohtalokasta. Jos tällainen reaktio ilmenee, asianmukainen hoito on aloitettava viipymättä.

⁵ Kuten kirjallisuudessa on raportoitu, kuumeista ontumisoireyhtymää voi esiintyä kissanpennuilla minkä tahansa kissan kalikiviruskomponenttia sisältävän rokotteen käytön jälkeen.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.

Kissa

Vähintään 10^4.6 PFU FCV, kanta F9, 10^5.2 PFU FVR, kanta G2620A ja 10^4.3 CCID₅₀ FPLV, kanta MW-1 yhdessä millilitrassa liuotinta.

Perusrokotus:

Perusrokotukseen tarvitaan kaksi annosta ihon alle 3−4 viikon välein. Ensimmäinen rokotus voidaan antaa 8−9 viikon iästä alkaen, toinen 12 viikon iästä alkaen.

Tehosterokotus:

Yksi annos (1 ml) seuraavan ohjelman mukaisesti:

Tehosterokotus kissan kaliki- ja rinotrakeiittivirusta vastaan vuosittain (rokotteella, jossa kannat F9 tai G2620, missä saatavilla).

Tehosterokotus kissaruttovirusta vastaan kolmen vuoden välein (kanta MW-1 kuten tässä rokotteessa, missä saatavilla).

Kuiva-aine liuotetaan pakkauksessa olevalla liuottimella juuri ennen käyttöä. Injisoi liuotin kuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon ja ravista varovasti kunnes kuiva-aine on täysin liuennut. Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi ja annostele 1 ml nahan alle. Käytä steriilejä injektiovälineitä, mutta vältä rokotteen ja desinfiointiaineen kontaktia. Käyttökuntoon saatetun valmisteen ulkonäkö: lähes vaaleanpunainen tai vaaleanpunainen suspensio.

Ei oleellinen.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Kylmäkuivattu kuiva-aine: säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C). Säilytä valolta suojassa.

Liuotin: säilytä alle 25 °C lämpötilassa, jos säilytetään erillään kuiva-aineesta. Ei saa jäätyä.

Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun eläinlääkkeen kestoaika: 30 minuuttia.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Rokota vain terveitä eläimiä.

Maternaaliset vasta-aineet, joita voi esiintyä 9-12 viikon ikään asti, voivat heikentää rokotteen tehoa. Tällöin rokottaminen ei välttämättä täysin estä kissaruttovirustartunnan aiheuttamia kliinisiä oireita, panleukopeniaa eikä viruseritystä. Mahdollinen korkea maternaalisten vasta-aineiden taso on otettava huomioon rokotusohjelmaa suunniteltaessa

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

 Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkkeiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkkeiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Tiineys ja laktaatio:

Ei saa käyttää tiineyden ja laktaation aikana, koska valmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu tiineyden ja laktaation aikana kissalla. Elävä panleukopeniavirus voi aiheuttaa lisääntymisongelmia tiineillä naaraskissolla ja synnynnäisiä vammoja jälkeläisissä

Yliannostus:

Kymmenkertaisella annoksella lievää, kipeää turvotusta voi esiintyä injektiokohdassa 4−10 päivän ajan. Lievää ja ohimenevää lämmönnousua (40.8 ºC asti) voi esiintyä 1−2 päivän ajan. Joissakin tapauksissa rokottamista seuraavina päivinä voi esiintyä yleistä huonovointisuutta, yskää, aivastelua, ohimenevää uneliaisuutta ja ruokahaluttomuutta.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

13.2.2023

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Eläinlääkkeiden luokittelu

Reseptivalmiste.

Myyntilupien numerot ja pakkauskoot

22805

Pakkauskoot: pahvi- tai muovikotelossa 5 x 1 annosta, 10 x 1 annosta, 25 x 1 annosta, 50 x 1 annosta kylmäkuivattua kuiva-ainetta ja liuotinta.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Alankomaat

Paikallinen edustaja ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Suomi

MSD Animal Health Oy

Puh/Tel: + 358 10 2310 750