Pakkausseloste

DOZURIL VET oral suspension 50 mg/ml

DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Dozuril vet 50 mg/ml oral suspension till svin

DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

1 ml innehåller:

Aktiv substans:

Toltrazuril 50 mg

Hjälpämnen:

Natriumbensoat (E211) 2,1 mg

Natriumpropionat (E281) 2,1 mg

Vit eller gulaktig oral suspension.

ANVÄNDNINGSOMRÅDEN

Förebyggande av kliniska tecken på koccidios hos spädgris (3−5 dagar gamla) på gårdar med känd historik av koccidos orsakad av Isospora suis.

KONTRAINDIKATIONER

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, eller mot något av hjälpämnena.

BIVERKNINGAR

Inga kända.

Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns på denna etikett, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär. 

DJURSLAG

Grisar (smågrisar 3−5 dagar gamla).

DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR

Oral användning.

Individuell djurbehandling. Varje gris som ska behandlas under 3:e-5:e levnadsdygnet, ges en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt, vilket motsvarar 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt.

Eftersom behandling av spädgris sker individuellt och med små volymer, rekommenderas att en doseringsspruta med en noggrannhet på 0,1 ml används. 

Den färdiga orala suspensionen måste omskakas före användning.

ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

För att säkerställa administrering av korrekt dos bör kroppsvikt bestämmas så noggrant som möjligt.

Behandling under ett sjukdomsutbrott har begränsad effekt för det enskilda djuret, eftersom skada på tunntarmen redan uppstått.

KARENSTIDER

Kött och slaktbiprodukter: 61 dygn.

SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Inga särskilda förvaringsanvisningar. 

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.

SÄRSKILDA VARNINGAR

Särskilda varningar för respektive djurslag:

Frekvent och upprepad användning av protozomedel från samma grupp kan, liksom för övriga antiparasitära medel, leda till utveckling av resistens.

Alla djur inom samma besättning bör behandlas. Hygieniska åtgärder kan reducera risken för koccidios. Därför rekommenderas samtidigt att de hygieniska förhållandena i berörda utrymmen förbättras, särskilt vad gäller fuktighet och renhet.

För att uppnå maximal nytta, bör djuren behandlas före förväntat utbrott av kliniska tecken, d.v.s. i prepatensperioden.

För att förändra förloppet av en etablerad klinisk koccidieinfektion, hos individuella djur som redan visat tecken på diarré, kan ytterligare understödjande behandling komma att behövas.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Personer som är överkänsliga för aktiv substans eller mot några hjälpämnen ska undvika kontakt med läkemedlet.

Undvik hud- och ögonkontakt med produkten.

Tvätta omedelbart bort stänk på huden eller i ögonen med vatten. Undvik att äta, dricka eller röka när du använder produkten.

Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):

En trefaldig överdos tolereras väl av spädgrisar utan tecken på intolerans.

Blandbarhetsproblem:

Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.

SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

17.2.2022

Förpackningsstorlekar: Flaskor på 250 eller 1000 ml.

NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning:

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX  Raamsdonksveer, Nederländerna

 

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Dopharma France

23, Rue du Prieuré

Saint Herblon

44150 Vair sur Loire, Frankrike

 

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX  Raamsdonksveer, Nederländerna