Milbemax vet. 2,5 mg /25 mg tabletit pienelle koiralle ja koiranpennulle

Milbemax vet. 12,5 mg/125 mg tabletit koiralle

Eläinlääkettä on kahta vahvuutta:

Koirille, joilla on heisimatojen, ruoansulatuskanavassa esiintyvien pyörömatojen, silmämadon, keuhkomadon ja/tai sydänmadon aiheuttamia sekainfektioita tai niiden riski. Tämä eläinlääke on tarkoitettu käytettäväksi vain, jos samanaikainen heisi- ja pyörömatohoito tai sydänmatotartunnan ehkäisy on aiheellista.

Heisimadot

Heisimatotartuntojen hoito: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides spp.

Ruoansulatuskanavassa esiintyvät pyörömadot

Seuraavien sisäloistartuntojen hoito:

Koukkumato: Ancylostoma caninum

Suolinkaiset: Toxocara canis, Toxascaris leonina

Piiskamato: Trichuris vulpis.

Silmämato

Thelazia callipaeda ‑infektion hoito (ks. erityinen hoito-ohje kohdasta ”Annostus, antoreitit ja antotavat kohde-eläinlajeittain”).

Ranskalainen sydänmato / ketun keuhkomato

Seuraavien sisäloistartuntojen hoito:

Ranskalainen sydänmato (Angiostrongylus vasorum) (epäkypsien [L5] ja kypsien aikuisten matojen aiheuttaman infektion voimakkuuden alentamiseksi; ks. erityinen hoito-ohje ja estohoito-ohje kohdasta ”Annostus, antoreitit ja antotavat kohde-eläinlajeittain”)

Ketun keuhkomato (Crenosoma vulpis) (infektion voimakkuuden alentamiseksi).

Amerikkalainen sydänmato

Amerikkalaisen sydänmadon (Dirofilaria immitis) aiheuttaman infektion ehkäisy, jos samanaikainen heisimatohoito on aiheellinen.

Älä käytä tabletteja pienelle koiralle ja koiranpennulle alle 2-viikkoisille ja/tai alle 0,5 kg:n painoisille koirille.

Älä käytä tabletteja koiralle alle 5 kg:n painoisille koirille.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille.

Koira:

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

Koira.

Annetaan suun kautta.

Aliannostus voi johtaa tehottomaan käyttöön ja edistää resistenssin kehittymistä.

Paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti, jotta varmistetaan oikea annostus.

Eläinlääkettä annostellaan kerta-annoksena vähintään 0,5 mg milbemysiinioksiimia ja 5 mg pratsikvanteelia elopainokiloa kohden.

Riippuen koiran painosta on annostus seuraava:

Jos koira saa hoitoa amerikkalaisten sydänmatojen (Dirofilaria immitis) ehkäisyyn ja samanaikaisesti tarvitaan heisimatohoitoa, tällä eläinlääkkeellä voidaan korvata sydänmatojen ehkäisyyn käytetty pelkkää milbemysiinioksiimia sisältävä monoterapialääke.

Ranskalaisen sydänmadon (Angiostrongylus vasorum) aiheuttaman infektion hoidossa valmistetta annetaan 4 kertaa viikon välein. Jos samanaikainen heisimatohoito on aiheellinen, suositellaan, että tällä eläinlääkkeellä hoidetaan kerran ja sen jälkeen hoitoa jatketaan pelkkää milbemysiinioksiimia sisältävällä monoterapialääkkeellä kolme jäljellä olevaa viikkoa.

Alueilla, joilla Angiostrongylus vasorum -infektiota esiintyy yleisesti, ja jos samanaikainen heisimatohoito on aiheellinen, tämän eläinlääkkeen käyttö neljän viikon välein estää Angiostrongylus vasorum -infektiota vähentämällä epäkypsien (L5) ja kypsien aikuisten matojen lukumäärää.

Thelazia callipaeda -infektion hoidossa milbemysiinioksiimi annetaan kaksi kertaa seitsemän päivän välein. Jos samanaikainen heisimatohoito on aiheellinen, tällä eläinlääkkeellä voidaan korvata pelkkää milbemysiinioksiimia sisältävä monoterapialääke.

Eläinlääke annetaan ruoan kanssa tai ruokailun jälkeen.

Ei oleellinen.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Älä säilytä yli 30 °C.

Pidä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.

Pidä käyttämätön puolitettu tabletti läpipainopakkauksessa, jota säilytetään pahvikotelossa. Herkkä valolle (koskee vain Milbemax vet. tabletteja pienelle koiralle ja koiranpennulle.)

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu läpipainopakkauksessa ja pahvikotelossa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Puolitetun tabletin kestoaika: 1 kuukausi (koskee vain Milbemax vet. tabletteja pienelle koiralle ja koiranpennulle).

Erityisvaroitukset:

On otettava huomioon mahdollisuus, että saman talouden muut kotieläimet voivat olla uudelleentartunnan lähde, ja muut eläimet on hoidettava tarpeen mukaan asianmukaisella eläinlääkkeellä.

On suositeltavaa hoitaa samanaikaisesti kaikki samassa taloudessa asuvat kotieläimet. Kun kyseessä on D. caninum ‑heisimatoinfektio, eläinlääkärin kanssa on keskusteltava väli‑isäntien, kuten kirppujen ja täiden, samanaikaisesta häätöhoidosta, jotta infektion uusiutuminen voidaan välttää.

Loinen voi tulla vastustuskykyiseksi tietyn ryhmän matolääkkeille, jos tämän ryhmän lääkkeitä käytetään usein toistuvasti.

Loislääkkeiden tarpeeton tai pakkausselosteen ohjeista poikkeava käyttö voi lisätä resistenssin valintapainetta ja johtaa tehon heikkenemiseen. Eläinlääkkeen käyttöä koskevan päätöksen tulisi kunkin yksittäisen eläimen osalta perustua loislajin ja loistaakan tai epidemiologisen tilanteen mukaisen tartuntariskin varmistamiseen.

Jos pyörömatojen tai heisimatojen aiheuttamien sekainfektioiden riskiä ei ole, on käytettävä kapeakirjoista eläinlääkettä.

Dipylidium caninum ‑heisimadon resistenssiä pratsikvanteelille sekä Ancylostoma caninum ‑koukkumadon monilääkeresistenssiä milbemysiinioksiimille ja Dirofilaria immitis ‑sydänmadon resistenssiä makrosyklisille laktoneille on raportoitu.

Epäiltyjä resistenssitapauksia on suositeltavaa tutkia tarkemmin käyttämällä asianmukaista diagnosointimenetelmää. Jos resistenssi varmistuu, siitä on ilmoitettava myyntiluvan haltijalle tai viranomaisille.

Tämän eläinlääkkeen käytössä tulisi ottaa huomioon kohteena olevien loisten paikalliset herkkyystiedot, jos saatavissa.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Koirilla, joilla on suuria määriä kiertäviä mikrofilarioita, voi joskus hoidon aikana esiintyä yliherkkyysreaktioita, kuten limakalvojen kalpeutta, oksentelua, vapinaa, hengitysvaikeuksia tai runsasta kuolaamista. Nämä reaktiot liittyvät kuolleista tai kuolevista mikrofilarioista vapautuviin proteiineihin, eivätkä ne ole tämän eläinlääkkeen aiheuttamia suoria toksisia reaktioita. Tämän takia eläinlääkkeen käyttöä mikrofilarioista kärsiville koirille ei suositella.

Dirofilariariskialueilla oleskellessa tai jos tiedetään, että koira on matkustanut dirofilariariskialueilla, suositellaan eläinlääkärin tarkastusta ennen hoidon aloittamista tällä eläinlääkkeellä, jotta suljettaisiin pois mahdollinen jo tapahtunut amerikkalaisen sydänmadon (Dirofilaria immitis) aiheuttama tartunta. Jos tartunta todetaan, aikuismuotojen hoito on tarpeen ennen tämän eläinlääkkeen antoa.

Tutkimuksia ei ole tehty hyvin huonokuntoisilla koirilla eikä yksilöillä, joilla on vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta. Tätä eläinlääkettä ei suositella käytettäväksi tällaisille eläimille tai sitä tulee käyttää vain eläinlääkärin hyöty-riskiarvion jälkeen.

Alle 4-viikkoisilla koirilla heisimatoinfektiot ovat epätavallisia. Alle 4-viikkoisten eläinten yhdistelmähoito saattaa tämän takia olla tarpeetonta.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että milbemysiinioksiimin turvallisuusmarginaali on pienempi Collie-sukuisilla roduilla verrattuna muihin koirarotuihin. Näillä roduilla suositusannostusta tulee noudattaa tarkoin. Tätä eläinlääkettä koskevia siedettävyystutkimuksia ei ole tehty näiden rotujen nuorilla pennuilla. Collieilla tavattavat kliiniset oireet muistuttavat oireita, joita yleensä esiintyy koirilla yliannostuksen yhteydessä (ks. kohta ”Yliannostus”).

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Kädet on pestävä lääkkeen käytön jälkeen.

Jos vahingossa nielet tabletteja tai etenkin jos lapsi vahingossa nielee tabletteja, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai pakkaus.

Tiineys ja laktaatio:

Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.

Hedelmällisyys:

Voidaan käyttää siitoseläimillä.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Tämän eläinlääkkeen ja selamektiinin samanaikainen käyttö on hyvin siedettyä. Yhteisvaikutuksia ei tullut esille, kun selamektiiniä annettiin samanaikaisesti tätä eläinlääkettä käytettäessä. Molempia lääkkeitä annettiin suositeltuina annoksina. Laajempien tutkimusten puuttuessa tulee noudattaa varovaisuutta käytettäessä samanaikaisesti muita makrosyklisiä laktoneita. Tutkimuksia yhteiskäytöstä ei myöskään ole tehty siitoseläimillä.

Yliannostus :

Muita kuin suositelluilla annoksilla tavattuja oireita (ks. kohta ”Haittatapahtumat”) ei ole todettu.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät ympäristön suojeluun:

Ks. kohta ”Erityiset varotoimet hävittämiselle”.

Muut varotoimet:

Ekinokokkoosi on vaaraksi ihmiselle. Ekinokokkoosi on tauti, josta on ilmoitettava Maailman eläintautijärjestö WOAH:lle. Tämän vuoksi asianmukaiselta toimivaltaiselta viranomaiselta (esim. loistartuntoihin perehtyneeltä eläinlääkintäyksiköltä) on saatava erityiset hoitoa, seurantaa ja henkilöiden suojelua koskevat ohjeet.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkettä ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieliöitä.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

26.07.2024

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).

Myyntiluvan haltija ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Saksa

Puh. +358 753252088

PV.FIN@elancoah.com

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Ranska