Nobivac DHP vet. frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för hund

En dos (1 ml) av färdigberett vaccin innehåller:

Aktiva substanser:

Levande, försvagat valpsjukevirus (CDV), stam Onderstepoort 4,0–6,1 log₁₀ TCID₅₀

Levande, försvagat hundadenovirus (CAV2), stam Manhattan LPV3 4,0–7,5 log₁₀ TCID₅₀

Levande, försvagat hundparvovirus (CPV), stam 154 7,0–8,3 log₁₀ TCID₅₀

Frystorkat pulver: naturvit eller gräddfärgad pellet.

Spädningsvätska: klar, färglös lösning.

Aktiv immunisering av hund mot valpsjuka, smittosam hepatit och parvovirusinfektioner.

Immunitetens insättande är en vecka mot CDV, CAV2 och CPV komponenterna.

Immunitetens varaktighet är tre år mot CDV, CAV2 och CPV komponenterna.

Inga.

Hund:

¹ Upp till 5 mm i diameter. Svullnaden kan vara hård och smärtsam och kvarstå i upp till 3 dagar efter injektionen.

² Övergående.

³ En sådan reaktion kan utvecklas till ett allvarligare tillstånd (anafylaxi) som kan vara livshotande. Om sådana reaktioner uppsträder rekommenderas lämplig behandling.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem: Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea, webbplats: https://fimea.fi/sv/veterinar

Hund.

Dosen är 1 ml subkutant oavsett hundens ålder eller storlek. 1 dos frystorkat vaccin upplöses med 1 ampull spädningvätska eller med 1 dos Nobivac Rabies eller Nobivac L4. Innehållet i en injektionsflaska med färdigberett vaccin ges som en subkutan injektion

omedelbart efter upplösning med spädningsvätskan.

Vaccinationsschema

Grundvaccination:

vid 8 veckors ålder och därpåföljande revaccination efter 4 veckor eller en vaccination vid 12 veckors ålder eller senare.

Revaccination:

Permanent immunitet uppnås genom revaccinering med 3 års mellanrum.

Vaccinationsrekommendation: Valpar som löper risk för smitta vaccineras en första gång vid 6 veckors ålder. Revaccination ges sedan vid 8 och 12 veckors ålder.

Färdigberett vaccin: ljusröd till nästan ljusröd suspension.

Vaccinet skall injiceras subkutant omedelbart efter upplösning med spädningsvätskan.

Ej relevant.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras i kylskåp (2 °C – 8 °C). Får ej frysas.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på ytterförpackningen och etiketten efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: använd omedelbart.

Särskilda varningar:

Vaccinera endast friska djur.

Effekten av CDV-, CAV2- och CPV-komponenterna i vaccinet kan försvagas på grund av interferens orsakad av maternella antikroppar. Vaccinet har dock visat sig vara fördelaktigt vid virulent viral exponering om de maternella CDV-, CAV2- och CPV-antikroppar ligger på nivåer som sannolikt inträffar under fältförhållanden.

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:

Hundar får inte utsättas för onödig infektionsrisk under den första veckan efter att vaccinationsschemat avslutats. Även om parvovirusvaccinstammen hos hund kan utsöndras i mycket små mängder i upp till 8 dagar efter vaccinationen, finns det inga belägg för att detta skulle orsaka kliniska symtom hos ovaccinerade djur.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.

Dräktighet:

Kan användas till dräktiga tikar som tidigare har vaccinerats med antigenerna CDV (stam Onderstepoort), CAV2 (stam Manhattan LPV3) och CPV (stam 154) som används i Nobivac-serien.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras med andra inaktiverade vacciner i Nobivac serien som innehåller komponenter antingen mot rabies eller leptospiros orsakad av alla eller en del av följande serovarer: L. interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava och L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Bananal/Liangguang.

Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan ges samma dag men inte blandas med

vacciner i Nobivac-serien som innehåller Bordetella bronchiseptica och/eller

parainfluensaviruskomponenter för intranasal administrering.

Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan ges vid samma tidpunkt som, men inte blandas med, det inaktiverade vaccinet mot Bordetella bronchiseptica som ingår i Nobivac-serien.

Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom de läkemedel som nämns ovan. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.

När detta vaccin används tillsammans eller parallellt med något av de ovannämda vaccinerna, läs också bipacksedeln för det andra vaccinet.

Överdosering:

Inga andra biverkningar än de som nämns i avsnittet ”Biverkningar”.

Viktiga blandbarhetsproblem:

Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med spädningsvätskor som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel och förutom de vacciner från Nobivac-serien som nämns i avsnittet ”Särskilda varningar” (i de länder där dessa vacciner har godkänts för försäljning).

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

8.4.2024

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederländerna

Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:

MSD Animal Health Oy

info_ah_finland@merck.com

Tel: 010 2310 750

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.