Pakkausseloste

VETOX VET injektionsvätska, lösning 10 IU/ml

DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Vetox vet 10 IU/ml injektionsvätska, lösning för nöt, svin, häst, får och hund

DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

Varje ml innehåller:

Aktiv substans:

Oxytocin 10 IU

Hjälpämnen:

Bensylalkohol (E1519) 5 mg

Klorbutanol 0,1 mg

Klar, färglös lösning.

ANVÄNDNINGSOMRÅDEN

Svin: Vid förlossning som värkförstärkande medel, stimulering av juvertömning.

Nöt: Ökning av livmoderspänst efter korrigering av livmoderframfall, stimulering av juvertömning.

Häst: Kvarbliven efterbörd, stimulering av juvertömning, evakuering av vätska i livmodern efter insemination av sto.

Får: Stimulering av juvertömning.

Hund: Vid förlossning som värkförstärkande medel.

KONTRAINDIKATIONER

Bör inte användas vid fall av mekaniska hinder för en förlossning eller då livmoderhalsen ännu inte öppnats helt.

BIVERKNINGAR

Hund och svin:

Mycket sällsynta

(färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade):

Uterusspasm1

1 På grund av alltför stora eller alltför tätt upprepade doser.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

webbplats: https://www.fimea.fi/sv/veterinar

DJURSLAG

Nöt, svin, häst, får och hund.

DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR

DjurslagIndikation

Dosering ml 

i.m.

Dosering IU

i.m.

NötÖkning av livmoderspänst efter korrigering av livmoderframfall2–3 ml20–30 IU
NötStimulering av juvertömning0.3–1 ml3–10 IU
SvinVid förlossning som värkförstärkande medel1 ml*10 IU*
SvinStimulering av juvertömning2 ml20 IU
HästEvakuering av vätska i livmodern efter insemination av sto2 ml**20 IU**
HästKvarbliven efterbörd2–4 ml20–40 IU
HästStimulering av juvertömning1 ml10 IU
FårStimulering av juvertömning0,2 ml2 IU
HundLivmoderslapphet0,1–0,4 ml***1–4 IU***

Vid intravenöst bruk är doserna ¼ av ovan angivna intramuskulära doser.

* Svin: Maximal dos per administreringsgång är 10 IU i.m. Om inget svar på oxytocinet uppnås, kan dosen upprepas en gång efter 30–40 minuter. Om inget svar uppnås efter den andra dosen, ska förlossningsvägarna undersökas manuellt och förlossningen eventuellt assisteras för hand.

** Sto: Administrering 12 timmar efter inseminering; behandlingen kan upprepas om 8 timmar.

*** Hund: Eventuell hypoglykemi eller hypokalcemi ska korrigeras före administrering. Engångsdosen är 1–4 IU/tik. Dosen på 4 IU rekommenderas endast till stora tikar. Om inget svar på oxytocindosen fås, kan dosen upprepas tidigast om 30–40 minuter. Om inget svar uppnås med den andra dosen heller, ska korrekt diagnos kontrolleras (primär värksvaghet) och förberedelser inför eventuellt kejsarsnitt vidtas.

KARENSTIDER

Noll dygn.

SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras under 25 °C.

Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen. Skyddas mot ljus.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och injektionsflaskan efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dygn.

SÄRSKILDA VARNINGAR

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:

Innan preparatet används bör man hos hund korrigera eventuellt föreliggande låga blodsocker- och kalciumnivåer.

Hos hund och svin kan alltför stora och alltför frekvent återkommande oxytocindoser åstadkomma en överstimulation av livmodermuskulaturen / en fortgående livmoderkramp, vilket kan vara farligt för fostren.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Vid oavsiktlig självinjektion ska man omedelbart vända sig till en läkare och visa upp bipacksedeln eller läkemedelsförpackningen. Gravida kvinnor ska hantera läkemedlet med försiktighet, och användande av skyddshandskar rekommenderas.

Dräktighet och digivning:

Kan användas under dräktighet hos nöt och får för stimulering av juvertömning, och med försiktighet och iakttagande av givna doseringsanvisningar hos svin och hund för förstärkning av värkarbetet.

SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.

Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

27.11.2024

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).

NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning:

Vetcare Oy

PB 99

24101 Salo

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

FATRO S.p.A

Via Emilia 285

40064 Ozzano Emilia (Bologna)

Italien

Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:

Vetcare Oy

PB 99

24101 Salo

Tel: +358 201443360