Purevax RCPCh kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio

1 ml:n tai 0,5 ml:n annos sisältää:

Vaikuttavat aineet:

Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen F2-kantaa) ≥ 10^4,9 CCID₅₀¹
Inaktivoituja kissan kalikiviruksen (FCV 431- ja G1-kantoja) antigeeneja ≥ 2,0 ELISA U
Heikennettyä Chlamydophila felis (905-kantaa) ≥ 10^3,0 EID₅₀²
Heikennettyä kissan panleukopeniavirusta (PLI IV) ≥ 10^3,5 CCID₅₀¹

¹ 50 % soluviljelmästä infektoiva annos

² 50 % munista infektoiva annos

Liuotin:
Injektionesteisiin käytettävä vesi q.s. 1 ml tai 0,5 ml

Kylmäkuivattu kuiva-aine: tasakoosteinen beige pelletti.

Liuotin: kirkas väritön neste.

Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi:

• kissan rinotrakeiittivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi
• kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi
• Chlamydophila felis ‑infektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi
• kissan panleukopeniaa vastaan ehkäisemään kuolleisuutta ja kliinisiä oireita

On osoitettu, että immuniteettisuoja kehittyy 1 viikon kuluttua perusrokotuksesta rinotrakeiitti-, kalikivirus-, Chlamydophila felis- ja panleukopeniakomponentteja vastaan.

Immuniteetin kesto:

• Rinotrakeiitti-, kalikiviroosi- ja panleukopeniakomponenteilla: 1 vuosi perusrokotuksesta ja 3 vuotta viimeisimmästä uusintarokotuksesta.
• Chlamydophila felis ‑komponentilla: 1 vuosi viimeisimmästä uusintarokotuksesta.

Ei ole.

Kissat:

¹ kestää yleensä 1–2 päivää

² häviää viimeistään 1–2 viikon kuluessa

³ saattaa vaatia oireenmukaista hoitoa

⁴ yleensä 24–48 tunnin kuluessa 

⁵ havaittu 1–3 viikkoa tehosterokotuksen antamisen jälkeen aikuisilla kissoilla

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.

Kissa.

Ihon alle.

Kun kylmäkuivattu kuiva-aine on liuotettu 0,5 ml:aan tai 1 ml:aan liuotinta,  (riippuen pakkauskoon valinnasta), annetaan yksi annos rokotetta seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:

Perusrokotus:

• ensimmäinen rokotus: 8 viikon iästä
• toinen rokotus: 3–4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.

Jos emolta saatujen vasta-ainepitoisuuksien rinotrakeiitti-, kalikiviroosi-, panleukopenia- tai Chlamydophila-komponentteja vastaan odotetaan olevan korkeita (esim. 9–12 viikon ikäisillä kissanpennuilla, kun emo on saanut rokotuksen ennen tiineyttä ja/tai on aiemmin altistunut taudinaiheuttajille), perusrokotuksen voi antaa vasta, kun pentu on 12 viikon ikäinen.

Uusintarokotus:

• ensimmäinen uusintarokotus kaikkien komponenttien osalta vuoden kuluttua perusrokotuksesta
• tämän jälkeen uusintarokotukset pitää antaa seuraavasti:

            -Klamydioosikomponentti: vuosittain  
            -Rinotrakeiitti, kalikiviroosi- ja panleukopeniakomponentit: vähintään joka kolmas vuosi.

Sekoita rokote varovaisesti, jotta suspensiosta tulee tasainen ja vaahdonmuodostus on vähäistä.

Valmisteen kuvaus liuottamisen jälkeen: kirkas kellertävä suspensio.

Ei oleellinen.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C – 8 °C).

Säilytä valolta suojassa.

Ei saa jäätyä.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pullossa merkinnän Exp. jälkeen.

Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun eläinlääkkeen kestoaika: käytettävä välittömästi.

Rokota vain terveitä eläimiä.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.

Henkilöiden, joilla on immuunipuutostila tai jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkevalmisteita, ei tulisi käsitellä tätä rokotetta. Jos valmistetta injisoidaan vahingossa itseen, on otettava yhteys lääkäriin ja kerrottava, että on vahingossa injisoitu itseen elävää klamydiarokotetta.

Tiineys ja imetys:

Ei saa käyttää tiineyden ja laktaation aikana.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Turvallisuus- ja tehotutkimuksien tietojen perusteella tätä rokotetta voidaan sekoittaa ja antaa Boehringer Ingelheimin adjuvanttia sisältämättömän kissaleukemiarokotteen kanssa ja/tai antaa samana päivänä mutta ei sekoittaa Boehringer Ingelheimin adjuvanttia sisältävän rabiesrokotteen kanssa.

Turvallisuus- ja tehotutkimuksien tietojen perusteella tätä rokotetta voidaan sekoittaa ja antaa Boehringer Ingelheimin adjuvanttia sisältämättömän rabiesrokotteen kanssa.

Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkkeiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkkeiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.

Yliannostus:

Muita kuin kohdassa 4.6 Haittatapahtumat mainittuja vaikutuksia ei ole havaittu usean annoksen antamisen jälkeen, lukuun ottamatta lämmönnousua, joka voi poikkeustapauksissa kestää 5 päivää.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Ei saa sekoittaa Boehringer Ingelheimin adjuvanttia sisältävän rabiesrokotteen kanssa.

Käyttöä koskevat erityiset rajoitukset ja erityiset ehdot:

Vain eläinlääkärin annettavaksi.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

28.10.2022

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa.

Eläinlääkkeiden luokittelu

Eläinlääkemääräys.

Myyntilupien numerot ja pakkauskoot

EU/2/04/050/001-004

Muovirasia sisältäen:

10 x 1 annos kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja 10 x 1 ml liuotinta tai

50 x 1 annos kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja 50 x 1 ml liuotinta tai

10 x 1 annos kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja 10 x 0,5 ml liuotinta tai

50 x 1 annos kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja 50 x 0,5 ml liuotinta.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

Valmisteen on osoitettu vähentävän kissan kalikiviruksen erittymistä immuniteetin kehityttyä vuoden ajan rokotuksen jälkeen.

Myyntiluvan haltija:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim/Rhein

Saksa

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Laboratoire Porte des Alpes

Rue de l’Aviation

69800 Saint-Priest

Ranska

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Suomi/Finland 

Vetcare Oy 

Puh/Tel: +358 201443360