Foragen 100 mg kapsel med modifierad frisättning, hård

nitrofurantoin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Foragen är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Foragen

3. Hur du tar Foragen

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Foragen ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Foragen tillhör gruppen nitrofuraner.

Den aktiva substansen i Foragen är nitrofurantoin, som verkar genom att döda de flesta bakterier som orsakar urinvägsinfektioner.

Detta läkemedel används för att behandla akuta (plötsligt uppträdande) urinvägsinfektioner hos vuxna och barn från 12 års ålder.

Urinvägsinfektion är en inflammation i urinvägarna, och särskilt vanligt är inflammation i urinblåsan (cystit). Dessa infektioner kan orsaka obehag i form av smärta och sveda vid urinering, ofta små mängder urin och smärta i nedre delen av buken.

Ta inte Foragen:

• om du är allergisk mot nitrofurantoin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).
• om du har en njursjukdom som allvarligt påverkar njurarnas funktion (fråga läkaren om du är osäker).
• om du har porfyri (minskad bildning av rött pigment i blodet).
• om du har brist på G6PD (glukos-6-fosfatdehydrogenas) (brist på ett visst kroppseget enzym, vilket snabbt kan leda till skador på de röda blodkropparna).
• om du tidigare drabbats av en lung- eller leverbiverkning eller perifer neuropati (stickningar, domningar eller svaghet i armar och ben) när du tagit nitrofurantoin eller andra nitrofuraner.
• använd inte Foragen till spädbarn som är yngre än 3 månader.
• använd inte Foragen i graviditetens slutskede (38 - 42 veckor), under värkarbetet eller i samband med förlossning eftersom det finns en risk att det kan påverka barnet.

Tala med din läkare om du är osäker på något av ovanstående.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Tala om för läkaren om du känner dig trött, får gulaktig hud eller gulaktiga ögon, klåda, utslag, ledvärk, magont, illamående, kräkningar, aptitlöshet, mörkfärgad urin och färglös eller gråaktig avföring. Dessa kan vara symtom på leversjukdom.

Långtidsbehandling, särskilt hos äldre, kräver regelbunden medicinsk övervakning. Detta för att upptäcka biverkningar i tid.

Vissa individer av svart etnicitet och personer med ursprung i Medelhavsområdet, Mellanöstern eller Asien kan utveckla anemi under behandlingen. Om du tillhör denna grupp och drabbas av trötthet, yrsel och andnöd under behandlingen ska du sluta ta läkemedlet och kontakta din läkare.

Om du känner stickningar eller domningar i händer eller fötter eller svaghet i armar och ben under behandlingen ska du sluta ta läkemedlet och kontakta din läkare. Sannolikheten för detta är större om t.ex. dina njurar inte fungerar som de ska, om du har diabetes eller anemi, om du har en sjukdom som gör dig mycket svag eller om du tidigare har drabbats av allergiska reaktioner.

Komplikationer kan uppstå i lungorna eller levern: se ”Eventuella biverkningar”. Om sådana komplikationer uppstår ska behandlingen med detta läkemedel avbrytas omedelbart.

Andra läkemedel och Foragen

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta gäller även växtbaserade läkemedel och andra receptfria läkemedel.

Vissa av dessa läkemedel kan påverka effekten hos Foragen.

• antacida som innehåller magnesiumtrisilikat kan minska upptaget av nitrofurantoin.
• tala om för din läkare om du tar läkemedel mot gikt såsom probenecid och sulfinpyrazon. Vissa av dessa läkemedel kan försämra effekten hos Foragen.
• om du ordineras ett antibiotikum av kinolontyp, tala om för läkaren att du också tar detta läkemedel. Att kombinera dessa medel kan försämra effekten hos båda.
• karbanhydrashämmare (t.ex. acetazolamid för behandling av glaukom).
• det kan hända att det orala tyfoidvaccinet inte fungerar när du tar detta läkemedel. Tala med din läkare om detta.
• läkemedel som gör att maten passerar långsammare genom magsäcken (t.ex. atropin, hyoscin).
• läkemedel som gör urinen mindre sur (t.ex. kaliumcitratlösning).
• glukostester i urin kan påverkas av detta läkemedel.

Om du är osäker rörande något av dessa läkemedel ska du rådfråga läkare eller apotekspersonal.

Foragen med mat och dryck

Foragen ska tas vid måltid tillsammans med mat eller med en mejeriprodukt, t.ex. mjölk eller yoghurt. Detta hjälper till att förebygga magproblem och främjar även upptaget.

Graviditet, amning and fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Såvitt man känner till kan nitrofurantoin användas under graviditet. Detta läkemedel ska dock inte användas under värkarbete och förlossning eftersom det finns en möjlighet att användning i detta skede kan påverka barnet. Följ alltid läkarens anvisningar noggrant.

Amning

Om du vill amma ska du först rådgöra med läkare eftersom detta läkemedel passerar över i bröstmjölk och kan utgöra en risk för spädbarn som är yngre än 3 månader.

Körförmåga och användning av maskiner

Detta läkemedel kan orsaka yrsel och dåsighet. Om du upplever att detta drabbar dig ska du inte köra bil eller hantera maskiner förrän symtomen gått över.

Foragen innehåller laktos och sackaros

Detta läkemedel innehåller sockerarterna laktos och sackaros. Om din läkare har sagt att du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Foragen ska tas via munnen; kapseln ska sväljas hel, i samband med en måltid eller med lite mjölk eller yoghurt. Därigenom tolereras detta läkemedel bättre och biverkningar i magtarmkanalen minimeras.

Svälj kapseln hel. Kapseln får inte delas eller tuggas eftersom detta kan påverka hur den fungerar.

Rekommenderad dos för vuxna och barn från 12 år är två kapslar per dag, 1 kapsel på morgonen och 1 kapsel till kvällen (1 kapsel med 12 timmars mellanrum). Ta helst kapseln på kvällen strax innan du går och lägger dig, efter den sista urineringen.

I regel rekommenderas en kapsel två gånger dagligen i 7 dagar. Du ska dock alltid följa din läkares anvisningar noga.

När behandlingen påbörjas kan symtomen lindras snabbt, vanligtvis inom en halv till 2 dagar, för att sedan försvinna helt. Den ordinerade behandlingen måste dock fullföljas helt. Besvären kan visserligen försvinna, men det betyder inte att alla bakterier har dödats. Om du avbryter för tidigt kan infektionen snabbt komma tillbaka, vilket är otrevligt för dig och inte heller medicinskt önskvärt. Om besvären inte har försvunnit efter 3 dagars behandling, ska du kontakta din läkare.

Användning till barn

Detta läkemedel är inte lämpligt för barn under 12 år.

Om du har tagit för stor mängd av Foragen

Kontakta omedelbart läkare eller apotekspersonal eller uppsök akutmottagningen vid närmaste sjukhus. Ta alltid med dig eventuella kvarvarande kapslar samt emballage och etikett, så att sjukvårdspersonalen vet vad du har tagit. Kräkningar och mag-tarmbesvär kan uppkomma när man tagit för mycket läkemedel.

Om du har glömt att ta Foragen

Normalt ska du ta en kapsel två gånger om dagen. Om du missar en dos ska du ta den så snart som möjligt. Om det nästan är dags för nästa dos, hoppa över den glömda dosen och återgå till ditt vanliga dosschema. Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd kapsel.

Om du har glömt flera doser i rad, kontakta din läkare. Han/hon kommer förmodligen att ordinera en ny behandling.

Om du slutar att ta Foragen

Din läkare kommer att tala om för dig hur länge du ska fortsätta med behandlingen. Sluta inte tidigare än du blivit tillsagd, även om du känner dig bättre. Om du avbryter behandlingen för tidigt kan symtomen snabbt återkomma, vilket kan vara både ovälkommet och otrevligt för dig. Därför är det viktigt att du fullföljer behandlingen.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. De flesta är lindriga och försvinner vanligtvis när du slutar ta Foragen 100 mg Kapsel med modifierad frisättning, hård. Om du drabbas av någon av de biverkningar som beskrivs nedan, eller av andra biverkningar, ska du sluta ta detta läkemedel och kontakta läkare eller apotekspersonal.

Alla läkemedel kan orsaka allergiska reaktioner, även om allvarliga allergiska reaktioner är sällsynta. Om du drabbas av plötslig väsande andning, andningssvårigheter, svullnad i ögonlocken, ansiktet eller läpparna, utslag eller klåda (särskilt över hela kroppen) ska du sluta ta läkemedlet och omedelbart uppsöka läkare.

Observera att din urin kan färgas mörkgul eller brun när du tar Foragen 100 mg Kapsel med modifierad frisättning, hård. Detta är helt normalt och ingen anledning att sluta ta läkemedlet.

Om du upptäcker någon av följande biverkningar ska du omedelbart kontakta din läkare:

• dina lungor kan reagera på Foragen 100 mg Kapsel med modifierad frisättning, hård. Detta kan utvecklas snabbt, inom en vecka efter påbörjad behandling, eller mycket långsamt, i synnerhet hos äldre patienter. Detta kan leda till feber, frossa, hosta och andnöd kopplad till lunginflammation och vävnadsskada.
• detta läkemedel kan orsaka leverinflammation, vilket ger upphov till gulsot (gulfärgning av huden eller ögonvitorna). Detta kan inträffa i sällsynta fall.
• hos vissa patienter påverkas blodkropparna, vilket orsakar blåmärken, försämrad blodkoagulering, halsont, feber, anemi och känslighet för snuva eller långvariga förkylningar.
• förhöjt tryck i skallen (orsakar svår huvudvärk).
• allvarliga allergiska hudreaktioner (läkemedelsöverkänslighetssyndrom).
• ett flertal hudreaktioner har rapporterats, såsom fjällande hud, röda hudutslag eller feber tillsammans med förhöjd puls och allvarliga hudutslag med blåsor.

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

• urinvägsinfektion orsakad av bakterier som inte är känsliga för Foragen 100 mg Kapsel med modifierad frisättning, hård.
• övergående håravfall.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• aptitlöshet.
• illamående (kväljningar).
• medvetslöshet (kollaps).
• blåaktig eller gråaktig färg på huden, naglarna, läpparna eller runt ögonen (cyanos).

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

• huvudvärk.
• diarré.
• buksmärta och kräkningar.
• yrsel, dåsighet.
• nerver kan påverkas vilket leder till förändringar i känseln och musklernas förmåga. Dessutom kan huvudvärk, extrema humörsvängningar eller förändringar i den mentala statusen, förvirring, svaghet och dimsyn förekomma.
• en känsla eller upplevelse av intensiv upphetsning och lycka (eufori).
• andra biverkningar kan vara inflammation i spottkörtlarna (som orsakar ansiktssmärta), inflammation i bukspottkörteln (som orsakar svår buksmärta) och ledvärk.
• inflammation i kärlväggarna i små blodkärl, vilket orsakar hudskador.
• leverinflammation på grund av att immunsystemet angriper levercellerna.
• inflammation i njurvävnad som omger kanaler i njurarna, vilket orsakar nedsatt njurfunktion.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA 

Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om det här läkemedlets säkerhet.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 °C.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och/eller blisterförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är nitrofurantoin. En kapsel innehåller 100 mg nitrofurantoin: 25 mg nitrofurantoin i makrokristallin form och 80,7 mg nitrofurantoin som monohydrat, vilket motsvarar 75 mg vattenfritt nitrofurantoin.
• Övriga innehållsämnen är:
  • kapselinnehåll: talk (E553b), majsstärkelse, karbomerer, povidon (E1201), laktosmonohydrat, sackaros, magnesiumstearat (E470b).
  • kapselhölje: gul järnoxid (E172), svart järnoxid (E172), titandioxid (E171), indigokarmin (E132), gelatin.
  • märkfärg: shellack (E904), propylenglykol (E1520), stark ammoniaklösning (E527), vatten, kaliumhydroxid (E525), titandioxid (E171).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Foragen 100 mg Kapsel med modifierad frisättning, hård är 19,4 mm lång och 6,9 mm bred, med blå ogenomskinlig överdel präglad med "NTRF" i vitt bläck och gul ogenomskinlig underdel.

Kartongemballage innehållande PVC/PE/PCTFE/aluminiumblister av standardtyp med 2, 6, 14 eller 20 kapslar vardera.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras i ditt hemland.

Innehavare av godkännande för försäljning

CNX Therapeutics Ireland Limited

5^th floor Rear

Connaught House

1 Burlington Road

Dublin 4

Dublin

Irland

Tillverkare

Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park Paola
PLA 3000 Malta

KeVaRo Group Ltd.
9, Tsaritsa Eleonora Str.,
Office 23,
Sofia, 1618,
Bulgarien

Denna bipacksedel ändrades senast 10.04.2025