Prasequin vet. 1 mg tabletit hevoselle

Yksi tabletti sisältää:

Vaikuttava aine:

Pergolidi 1,0 mg

vastaa 1,31 mg pergolidimesilaattia

Luonnonvalkoinen pyöreä kupera tabletti, jonka toisella puolella on ristinmuotoinen jakoviiva.

Tabletin voi jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan.

Aivolisäkkeen keskilohkon toimintahäiriön (PPID, hevosten Cushingin tauti) oireidenmukainen hoito.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, muille torajyväjohdannaisilletai apuaineille.

Ei saa käyttää alle 2-vuotialle hevosille.

Hevonen (elintarviketuotannosta poissuljettu):

¹ Ohimenevä

² Lievä

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa tuotteen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai sen paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/.

Hevonen (elintarviketuotannosta poissuljettu).

Annetaan suun kautta, kerran päivässä.

Aloitusannos

Aloitusannos on noin 2 µg pergolidiä/kg (annosalue: 1,7–2,5 µg/kg; katso oheinen taulukko). Ylläpitoannos titrataan seurannassa havaitun yksilöllisen vasteen mukaan seurannan (katso alla). Keskimääräinen ylläpitoannos on 2 µg pergolidiä/kg annoksen vaihdellessa 0,6–10 µg pergolidiä/kg välillä.

Seuraavia aloitusannoksia suositellaan:

Ylläpitoannos

Kyseessä olevan sairauden odotetaan vaativan elinikäistä hoitoa.

Useimmat hevoset vastaavat hoitoon ja niiden tila vakiintuu keskimääräisellä annoksella 2 µg pergolidiä/kg. Kliinisen tilan paraneminen on odotettavissa pergolidillä 6–12 viikossa. Hevoset voivat vastata hoitoon kliinisesti alemmilla tai vaihtelevilla annoksilla, minkä vuoksi suositellaan titraamaan alimpaan vaikuttavaan annokseen yksilöllisen hoitovasteen perusteella, sekä tehokkuuden että siedettävyyden osalta. Jotkut hevoset tarvitsevat jopa 10 µg pergolidiä/kg päivässä. Näissä harvinaisissa tapauksissa suositellaan riittävää lisäseurantaa.

Ensidiagnoosin jälkeen endokrinologinen testaus toistetaan annoksen titrausta ja hoidon seurantaa varten 4–6 viikon välein, kunnes kliiniset oireet ja/tai diagnostiset testitulokset vakiintuvat tai paranevat.

Jos kliiniset oireet tai diagnostiset testitulokset eivät osoita paranemista vielä ensimmäisten 4–6 viikon aikana, kokonaispäiväannoksen voi nostaa 0,25–0,50 mg:aan. Jos kliiniset oireet ovat lieventyneet mutta eivät vielä kokonaan parantuneet, eläinlääkäri voi päättää titrata tai jättää titraamatta annosta ottaen huomioon annoksen yksilöllisen vasteen ja siedettävyyden.

Jos kliinisiä oireita ei saada riittävästi hallintaan (kliininen arviointi ja/tai diagnostinen testaus), kokonaispäiväannosta suositellaan nostettavan portaittain 0,25–0,50 mg (jos lääke on siedettävä tällä annoksella) 4–6 viikon välein, kunnes hevosen tila vakiintuu.

Jos lääkkeen siedettävyydessä ilmenee ongelmia, hoito keskeytetään 2–3 päiväksi ja aloitetaan uudelleen puolella aiemmasta annoksesta. Päivittäinen kokonaisannos voidaan sen jälkeen titrata takaisin halutun kliinisen vaikutuksen saavuttamiseksi lisäämällä annosta 0,25–0,50 mg 2–4 viikon välein.

Jos annos jää väliin, seuraava annos annetaan annosteluohjeen mukaisesti.

Tilan vakiintumisen jälkeen tehdään säännöllinen kliininen arviointi ja diagnostinen testaus kuuden kuukauden välein hoidon ja annoksen tarkkailua varten. Diagnoosi ja/tai hoitosuunnitelma arvioidaan uudelleen, jos toivottua hoitovastetta ei saavuteta.

Tabletit voi jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan tarkkaa annostusta varten. Aseta tabletti tasaiselle pinnalle uurrettu puoli ylöspäin ja kupera puoli alaspäin.

Kahteen yhtä suureen osaan: paina peukaloilla tabletin kumpaakin puolta.

Neljään yhtä suureen osaan: paina peukalolla tabletin keskeltä.

Antamisen helpottamiseksi tarvittava päiväannos voidaan liuottaa pieneen määrään vettä ja/ tai sekoittaa melassiin tai muuhun makeuttavaan aineeseen ja sekoittaa kunnes se liukenee. Liuenneet tabletit tulee antaa ruiskulla. Koko määrä on annettava välittömästi. Tabletteja ei tule murskata, ks. kohta ERITYISVAROITUKSET. Tabletteja jaettaessa jäljelle jääneet tabletin osat tulee antaa seuraavalla lääkkeenantokerralla.

Ei saa käyttää hevosille, jotka on tarkoitettu elintarvikkeeksi.

Kansallisen hevospassia koskevan lainsäädännön mukaisesti tulee vahvistaa, että hevonen ei ole tarkoitettu teurastettavaksi ihmisravinnoksi käyttöä varten.

Ei saa käyttää lypsäville tammoille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Ei erityisiä säilytysohjeita.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pahvikotelossa ja läpipainopakkauksessa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Erityisvaroitukset

PPID-diagnoosin varmistamiseksi tulisi tehdä riittävät endokrinologiset laboratoriokokeet sekä kliinisten oireiden arviointi.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Suurin osa PPID-tapauksista diagnosoidaan iäkkäillä hevosilla, joilla on usein myös muita sairaudellisia tiloja. Katso hoidon seurantaan ja testaustiheyteen liittyen kohta ”Annostus, antoreitit ja antotavat kohde-eläinlajeittain”.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Pergolidi, kuten muutkin torajyväjohdannaiset, voi aiheuttaa oksentelua, huimausta, uneliaisuutta tai matalaa verenpainetta. Vakavia haittatapahtumia, kuten pyörtyminen (kollapsi), on havaittu.

Nieleminen voi olla haitallista ja siihen voi liittyä vakavia haittatapahtumia, erityisesti lapsilla tai ihmisillä, joilla on sydänsairaus. Älä niele eläinlääkettä.

Välttääksesi vahingossa tapahtuvan nielemisen riskiä:

• Säilytä ja käsittele tätä eläinlääkettä erillään ihmislääkkeistä ja käsittele tätä erityisellä varovaisuudella. Lapset eivät saa päästä kosketuksiin tämän eläinlääkkeen kanssa.
• Annostelua varten esille otetut tabletit on annettava välittömästi eikä niitä saa jättää valvomatta.
• Tablettien osat on laitettava takaisin avattuun läpipainopakkaukseen. Läpipainopakkaukset on laitettava takaisin ulkopakkaukseen ja säilytettävä turvallisessa paikassa.

Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys. Jos vahingossa nielet valmistetta, vältä autolla ajamista ja koneiden käyttämistä.

Tämä eläinlääke voi tablettien jakamisen yhteydessä aiheuttaa silmien ärsytystä, ärsyttävää hajua tai päänsärkyä. Vältä valmisteen joutumista silmiin ja sisään hengittämistä tabletteja käsiteltäessä. Vähennä altistumisriskiä tabletteja jaettaessa tai liuotettaessa, esim. tabletteja ei tulisi murskata.

Jos valmistetta joutuu ihollesi, pese altistunut iho vedellä. Jos valmistetta joutuu silmään, huuhtele altistunut silmä välittömästi vedellä ja hakeudu lääkärin hoitoon. Nenän ärsytyksessä siirry raittiiseen ilmaan ja hakeudu lääkärin hoitoon, jos ilmenee hengitysvaikeuksia.

Eläinlääke saattaa aiheuttaa yliherkkyysreaktioita (allergisia reaktioita). Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä pergolidille tai muille ergot-johdannaisille, tulee välttää kosketusta eläinlääkkeen kanssa.

Eläinlääke saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia alentamalla prolaktiinitasoja, mikä on riski etenkin raskaana oleville ja imettäville naisille. Raskaana olevien ja imettävien naisten tulee välttää ihokosketusta tai kädestä suuhun kosketusta käyttämällä suojakäsineitä valmistetta käsitellessään.

Eläinlääkettä käsiteltäessä ei saa syödä, juoda tai tupakoida. Pese kädet käytön jälkeen.

Tiineys:

Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella. Eläinlääkkeen turvallisuutta tiineillä tammoilla ei ole osoitettu. Laboratoriotutkimuksissa hiirillä ja kaneilla ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista. Hiirillä havaittiin alentunutta hedelmällisyyttä annoksella 5,6 mg/kg päivässä.

Laktaatio:

Käyttöä ei suositella imettävillä hevosilla, sillä eläinlääkkeen turvallisuutta niillä ei ole osoitettu. Hiirillä jälkeläisten alentuneen painon ja eloonjäämisen katsottiin johtuvan prolaktiinin erityksen farmakologisesta estymisestä, mikä johti laktaation häiriöön.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Eläinlääkettä tulee käyttää varoen, jos sitä annetaan samanaikaisesti muiden proteiinien sitoutumiseen vaikuttavien lääkevalmisteiden kanssa.

Ei saa antaa samanaikaisesti dopamiiniantagonistien, kuten neuroleptien (fentiatsiini, esim. asepromatsiini), domperidonin tai metoklopramidin, kanssa, koska nämä saattavat vähentää pergolidin tehoa.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

30.03.2026

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

31303 Burgdorf

Saksa

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

VET MEDIC ANIMAL HEALTH OY

PL 27, FI-13721 PAROLA

Puh. +358 (0)3 630 3100

laaketurva@vetmedic.fi