Pakkausseloste

APIXABAN ORION tabletti, kalvopäällysteinen 5 mg

Apixaban Orion 5 mg kalvopäällysteiset tabletit

apiksabaani

Yleisiä ohjeita

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

  • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
  • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
  • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
  • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

1. Mitä Apixaban Orion on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Apixaban Orion ‑valmistetta

3. Miten Apixaban Orion ‑valmistetta otetaan

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Apixaban Orion ‑valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään

Apixaban Orion ‑valmisteen vaikuttava aine on apiksabaani, joka kuuluu antikoagulanttien lääkeryhmään. Tämä lääke auttaa ehkäisemään verihyytymien muodostumista estämällä tekijä Xa:ta, jota tarvitaan veren hyytymisessä.

Apixaban Orion ‑valmistetta käytetään aikuisille:

  • verihyytymien muodostumisen estämiseksi sydämessä potilailla, joilla on epäsäännöllinen sydämensyke (eteisvärinä) ja vähintään yksi lisäriskitekijä. Verihyytymät voivat irrota ja kulkeutua aivoihin ja aiheuttaa aivohalvauksen, tai ne voivat johonkin muuhun elimeen kulkeuduttuaan estää normaalin verenvirtauksen elimeen (ns. systeeminen embolia). Aivohalvaus voi olla hengenvaarallinen, ja se vaatii välitöntä lääkärinhoitoa.
  • alaraajojen laskimotukosten (syvien laskimotukosten) ja keuhkoveritulppien (keuhkoembolian) hoitoon ja alaraajojen ja/tai keuhkojen verisuonitukosten uusiutumisen ehkäisyyn.

Apiksabaania, jota Apixaban Orion sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä

Älä ota Apixaban Orion ‑valmistetta, jos

  • olet allerginen apiksabaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
  • sinulla on voimakasta verenvuotoa
  • sinulla on jokin sellainen sairaus, joka suurentaa vakavan verenvuodon riskiä (kuten vuotava tai äskettäin todettu haavauma mahalaukussa tai suolistossa tai äskettäinen aivoverenvuoto)
  • sinulla on maksasairaus, joka aiheuttaa lisääntyneen verenvuotoriskin (hepaattinen koagulopatia)
  • sinulla on verihyytymien muodostumista estävä lääkitys (esim. varfariini, rivaroksabaani, dabigatraani tai hepariini), paitsi jos tämä lääkitys vaihdetaan, jos sinulla on laskimo- tai valtimokatetri ja saat sen kautta hepariinia katetrin pitämiseksi avoimena tai jos verisuoneesi viedään letku (katetriablaatio) epäsäännöllisen sydämensykkeen (rytmihäiriön) hoitamiseksi.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Apixaban Orion ‑valmistetta, jos sinulla on jokin seuraavista:

  • lisääntynyt verenvuotoriski, kuten
    • verenvuotohäiriöitä, mukaan lukien tilat, jotka johtuvat verihiutaleiden toiminnan vähenemisestä
    • erittäin korkea verenpaine, jota ei ole saatu tasapainoon lääkehoidolla
    • olet yli 75-vuotias
    • painat enintään 60 kg
  • vaikea munuaistauti tai jos saat dialyysihoitoa
  • maksavaiva nyt tai joskus aiemmin
  • jos merkkejä maksatoiminnan muutoksista todetaan, hoidossa noudatetaan erityistä varovaisuutta
  • sydämen tekoläppä
  • lääkäri on todennut verenpaineesi epävakaaksi tai sinulle suunnitellaan jotain muuta hoitoa tai leikkausta verihyytymän poistamiseksi keuhkoista.

Ole erityisen varovainen Apixaban Orion ‑valmisteen suhteen

  • jos tiedät, että sairastat fosfolipidivasta-aineoireyhtymää (immuunijärjestelmän häiriö, joka aiheuttaa kohonnutta veritulppariskiä), kerro asiasta lääkärillesi, joka päättää, sopisiko jokin toinen hoito sinulle paremmin.

Jos joudut leikkaukseen tai toimenpiteeseen, joka voi aiheuttaa verenvuotoa, lääkäri saattaa pyytää sinua keskeyttämään tämän lääkkeen käytön tilapäisesti. Jos et ole varma, voiko toimenpide aiheuttaa verenvuotoa, kysy asiaa lääkäriltä.

Lapset ja nuoret

Tämän lääkkeen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.

Muut lääkevalmisteet ja Apixaban Orion

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.

Jotkut lääkkeet saattavat lisätä ja jotkut saattavat heikentää Apixaban Orion ‑valmisteen vaikutusta. Lääkäri päättää, annetaanko sinulle Apixaban Orion ‑hoitoa, kun käytät tällaisia lääkkeitä ja kuinka tarkkaan vointiasi pitää seurata hoidon aikana.

Seuraavat lääkkeet saattavat lisätä Apixaban Orion ‑valmisteen vaikutusta ja lisätä ei-toivotun verenvuodon riskiä:

  • eräät sienilääkkeet (esim. ketokonatsoli, jne.)
  • eräät HIV/AIDS-lääkkeet (esim. ritonaviiri)
  • muut veren hyytymistä vähentävät lääkkeet (esim. enoksapariini, jne.)
  • tulehdus- tai kipulääkkeet (esim. asetyylisalisyylihappo tai naprokseeni). Verenvuotoriskisi voi olla suurentunut erityisesti silloin, jos olet yli 75-vuotias ja käytät asetyylisalisyylihappoa.
  • korkean verenpaineen tai sydänvaivojen hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. diltiatseemi)
  • masennuslääkkeet nimeltä selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät.

Seuraavat lääkkeet saattavat heikentää Apixaban Orion ‑valmisteen verihyytymien muodostumista ehkäisevää vaikutusta:

  • epilepsia- tai kouristuslääkkeet (esim. fenytoiini, jne.)
  • mäkikuisma (rohdosvalmiste, jota käytetään masennuksen hoitoon)
  • tuberkuloosin tai muiden infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. rifampisiini).

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Apixaban Orion ‑valmisteen vaikutuksia raskauteen ja syntymättömään lapseen ei tunneta. Älä ota tätä lääkettä, jos olet raskaana. Ota heti yhteys lääkäriin, jos tulet raskaaksi tätä lääkettä käyttäessäsi.

Ei tiedetä, erittyykö Apixaban Orion äidinmaitoon. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä imetyksen aikana. He neuvovat sinua lopettamaan imetyksen tai lopettamaan / olemaan aloittamatta tämän lääkkeen käytön.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Apixaban Orion ‑valmisteella ei ole osoitettu olevan vaikutusta ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Apixaban Orion sisältää laktoosia

Tämä lääke sisältää 97 mg laktoosia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.

Muut apuaineet

Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan “natriumiton”.

Miten valmistetta käytetään

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Annos

Niele tabletti veden kera. Apixaban Orion -tabletit voidaan ottaa joko ruoan kera tai tyhjään mahaan. Yritä ottaa tabletit samaan aikaan joka päivä parhaan hoitovaikutuksen saavuttamiseksi.

Jos sinulla on vaikeuksia niellä tablettia kokonaisena, keskustele lääkärin kanssa muista tavoista ottaa Apixaban Orion ‑tabletti. Tabletti voidaan murskata ja sekoittaa veteen, 5-prosenttiseen glukoosi-vesiliuokseen, omenamehuun tai omenasoseeseen juuri ennen sen ottamista.

Ohjeet murskaukseen:

  • Murskaa tabletit morttelissa.
  • Siirrä kaikki jauhe varovasti sopivaan astiaan ja valmista seos sekoittamalla jauhe pieneen määrään, n. 30 ml (2 rkl) vettä tai jotakin muuta edellä mainittua nestettä.
  • Niele seos.
  • Huuhtele tabletin murskaamiseen käytetty mortteli ja astia pienellä määrällä vettä tai jotakin muuta mainittua nestettä (n. 30 ml) ja niele huuhteluneste.

Tarvittaessa lääkäri voi antaa murskatun Apixaban Orion ‑tabletin myös nenämahaletkun kautta sekoitettuna 60 ml:aan vettä tai 5-prosenttista glukoosi-vesiliuosta.

Ota Apixaban Orion seuraavien suositusten mukaan:

Verihyytymien muodostumisen estämiseksi sydämessä potilaalle, jolla on epäsäännöllinen sydämensyke ja vähintään yksi lisäriskitekijä

Suositeltu annos on yksi 5 mg:n Apixaban Orion ‑tabletti kahdesti vuorokaudessa.

Suositeltu annos on yksi 2,5 mg:n Apixaban Orion ‑tabletti kahdesti vuorokaudessa, jos

  • munuaistoimintasi on heikentynyt vaikeasti
  • seuraavista kohdista vähintään kaksi koskee sinua:
    • verikokeiden tulokset viittaavat heikkoon munuaistoimintaan (seerumin kreatiniiniarvo on vähintään 133 mikromol/l [1,5 mg/dl])
    • olet vähintään 80-vuotias
    • painat enintään 60 kg.

Suositeltu annos on yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa, esimerkiksi yksi tabletti aamuin illoin. Lääkäri päättää hoitosi keston.

Alaraajojen laskimotukosten ja keuhkojen verisuonitukosten hoito

Suositeltu annos on kaksi Apixaban Orion 5 mg ‑tablettia kahdesti vuorokaudessa ensimmäisten 7 hoitopäivän ajan, esimerkiksi kaksi tablettia aamuin illoin.

Seitsemän päivän jälkeen suositeltu annos on yksi Apixaban Orion 5 mg ‑tabletti kahdesti vuorokaudessa, esimerkiksi yksi tabletti aamuin illoin.

Verihyytymien uusiutumisen ehkäisyyn 6 kuukauden hoidon jälkeen

Suositeltu annos on yksi Apixaban Orion 2,5 mg ‑tabletti kahdesti vuorokaudessa, esimerkiksi yksi tabletti aamuin illoin. Lääkäri päättää hoitosi keston.

Lääkäri saattaa muuttaa veren hyytymistä estävää lääkitystäsi seuraavasti:

Vaihto Apixaban Orion ‑valmisteesta johonkin muuhun veren hyytymisen estolääkkeeseen

Lopeta Apixaban Orion ‑valmisteen käyttö. Aloita uuden veren hyytymisen estolääkkeen (esim. hepariinin) käyttö seuraavasta aikataulun mukaisesta annoksesta.

Vaihto veren hyytymisen estolääkkeestä Apixaban Orion ‑valmisteeseen

Lopeta veren hyytymisen estolääkkeen käyttö. Aloita Apixaban Orion ‑valmisteen käyttö seuraavasta aikataulun mukaisesta annoksesta ja jatka hoitoa normaalisti.

Vaihto K-vitamiiniantagonistia (esim. varfariinia) sisältävästä veren hyytymisen estolääkkeestä Apixaban Orion ‑valmisteeseen

Lopeta K-vitamiiniantagonistia sisältävän lääkkeen käyttö. Lääkäri lähettää sinut verikokeisiin ja antaa ohjeet Apixaban Orion ‑valmisteen käytön aloittamisesta.

Vaihto Apixaban Orion ‑valmisteesta K-vitamiiniantagonistia (esim. varfariinia) sisältävään veren hyytymisen estolääkkeeseen

Jos lääkäri kehottaa sinua aloittamaan K-vitamiiniantagonistia sisältävän lääkkeen käytön, jatka Apixaban Orion ‑valmisteen käyttöä vielä vähintään 2 vuorokauden ajan siitä, kun olet ottanut ensimmäisen annoksen K-vitamiiniantagonistia sisältävää lääkettä. Lääkäri lähettää sinut verikokeisiin ja antaa ohjeet Apixaban Orion ‑valmisteen käytön lopettamisesta.

Potilaat, joille tehdään rytminsiirto

Ota tätä lääkettä lääkärin määrääminä aikoina, jos sydämesi syke ei ole normaali ja se pitää kääntää normaaliksi toimenpiteellä, jota kutsutaan rytminsiirroksi. Lääke estää verihyytymiä aivojen verisuonissa ja kehon muissa verisuonissa.

Jos otat enemmän Apixaban Orion ‑valmistetta kuin sinun pitäisi

Kerro heti lääkärille, jos olet ottanut enemmän tätä lääkettä kuin sinulle on määrätty. Ota lääkepakkaus mukaasi, vaikka se olisi jo tyhjä.

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Jos otat suositeltua enemmän Apixaban Orion ‑tabletteja, verenvuodon riski voi suurentua. Jos verenvuotoa ilmenee, saatat tarvita leikkaushoitoa, verensiirtoja tai muuta hoitoa, joka voi kumota antifaktori Xa ‑aktiivisuuden vaikutuksen.

Jos unohdat ottaa Apixaban Orion ‑valmistetta

Ota annos heti kun muistat ja:

  • ota seuraava Apixaban Orion ‑annos tavanomaiseen aikaan
  • jatka lääkkeen käyttöä sen jälkeen normaalisti.

Jos et ole varma, miten toimia tai olet unohtanut useamman kuin yhden annoksen, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Jos lopetat Apixaban Orion ‑valmisteen käytön

Älä lopeta tämän lääkkeen ottamista keskustelematta lääkärin kanssa, koska verihyytymän muodostumisen riski voi suurentua, jos lopetat hoidon liian aikaisin.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Tämän lääkkeen yleisin koko elimistöön vaikuttava haittavaikutus on verenvuoto, joka voi olla henkeä uhkaava ja vaatia välitöntä lääkärin hoitoa.

Seuraavia haittavaikutuksia tiedetään esiintyvän silloin, kun Apixaban Orion ‑valmistetta otetaan verihyytymien muodostumisen estämiseksi sydämessä potilaalle, jolla on epäsäännöllinen sydämensyke ja vähintään yksi lisäriskitekijä:

Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

  • verenvuoto silmissä, mahalaukussa tai suolessa, peräsuolesta; verta virtsassa, verenvuoto nenästä, ikenistä; mustelmat ja turvotus
  • anemia, joka voi aiheuttaa väsymystä tai kalpeutta
  • matala verenpaine, joka voi aiheuttaa heikotuksen tunnetta tai sydämensykkeen tihentymistä
  • pahoinvointi
  • verikokeissa voidaan todeta gammaglutamyylitransferaasiarvon (GGT) suureneminen.

Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

  • verenvuoto aivoissa tai selkäytimessä, verenvuoto suussa tai verta ysköksissä, verenvuoto vatsaonteloon tai emättimestä, kirkasta/punaista verta ulosteessa, verenvuoto leikkauksen jälkeen mukaan lukien mustelmat ja turvotus, veren tai nesteen vuotaminen leikkaushaavasta/‑viillosta (haavaerite) tai pistokohdasta, verenvuoto peräpukamasta, verta ulosteessa tai virtsassa testeissä
  • verihiutaleiden määrän lasku (voi vaikuttaa veren hyytymiseen)
  • verikokeissa voidaan todeta poikkeavaa maksan toimintaa, joidenkin maksaentsyymiarvojen nousua, punaisten verisolujen hajoamistuotteen, bilirubiinin, määrän suurenemista, mikä voi aiheuttaa ihon tai silmien keltaisuutta
  • ihottuma
  • kutina
  • hiustenlähtö
  • allergiset reaktiot (yliherkkyys), jotka voivat aiheuttaa kasvojen, huulien, suun, kielen ja/tai nielun turvotusta ja hengitysvaikeuksia. Ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista.

Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

  • verenvuoto keuhkoissa tai nielussa, vatsaontelon taakse, lihakseen.

Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):

  • ihottuma, joka voi aiheuttaa rakkoja ja näyttää pieniltä maalitauluilta (keskellä tumma piste, jota ympäröi tummareunainen vaaleampi alue) (erythema multiforme).

Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

  • verisuonitulehdus (vaskuliitti), joka saattaa johtaa ihottumaan tai koholla oleviin, tasaisiin, punaisiin, pyöreisiin näppylöihin ihon pinnan alla tai mustelmiin.

Seuraavia haittavaikutuksia tiedetään esiintyvän silloin, kun Apixaban Orion ‑valmistetta otetaan verihyytymien estämiseksi alaraajojen laskimoissa ja keuhkoverisuonissa:

Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

  • verenvuoto nenästä, ikenistä; verta virtsassa, mustelmat ja turvotus, verenvuoto mahalaukussa, suolessa tai peräsuolesta; verenvuoto suussa, verenvuoto emättimestä
  • anemia, joka voi aiheuttaa väsymystä tai kalpeutta
  • verihiutaleiden määrän lasku (voi vaikuttaa veren hyytymiseen)
  • pahoinvointi
  • ihottuma
  • verikokeissa voidaan todeta gammaglutamyylitransferaasiarvon (GGT) tai alaniiniaminotransferaasiarvon (ALAT) suureneminen.

Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

  • matala verenpaine, joka voi aiheuttaa heikotuksen tunnetta tai sydämensykkeen tihentymistä
  • verenvuoto silmissä, suussa tai verta ysköksissä, kirkasta/punaista verta ulosteessa, verta ulosteessa tai virtsassa testeissä, verenvuoto leikkauksen jälkeen mukaan lukien mustelmat ja turvotus, veren tai nesteen vuotaminen leikkaushaavasta/‑viillosta (haavaerite) tai pistokohdasta, verenvuoto peräpukamasta, verenvuoto lihakseen
  • kutina
  • hiustenlähtö
  • allergiset reaktiot (yliherkkyys), jotka voivat aiheuttaa kasvojen, huulien, suun, kielen ja/tai nielun turvotusta ja hengitysvaikeuksia. Ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista.
  • verikokeissa voidaan todeta poikkeavaa maksan toimintaa, joidenkin maksaentsyymiarvojen nousua, punaisten verisolujen hajoamistuotteen, bilirubiinin, määrän suurenemista, mikä voi aiheuttaa ihon tai silmien keltaisuutta.

Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

  • verenvuoto aivoissa tai selkäytimessä, keuhkoissa.

Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

  • verenvuoto vatsaonteloon tai vatsaontelon taakse
  • ihottuma, joka voi aiheuttaa rakkoja ja näyttää pieniltä maalitauluilta (keskellä tumma piste, jota ympäröi tummareunainen vaaleampi alue (erythema multiforme)
  • verisuonitulehdus (vaskuliitti), joka saattaa johtaa ihottumaan tai koholla oleviin, tasaisiin, punaisiin, pyöreisiin näppylöihin ihon pinnan alla tai mustelmiin.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Valmisteen säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Apixaban Orion sisältää

  • Vaikuttava aine on apiksabaani. Yksi tabletti sisältää 5 mg apiksabaania.
  • Muut aineet ovat:
    Tabletin ydin: laktoosi, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, natriumlauryylisulfaatti.
    Kalvopäällyste: hypromelloosi, laktoosimonohydraatti, titaanidioksidi (E171), triasetiini, punainen rautaoksidi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera, kooltaan 10 mm x 5 mm kokoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on painatus “I2” ja toinen puoli on sileä.

Pakkauskoot:

Läpipainopakkaus: 14, 20, 28, 56, 60, 100, 168 ja 200 tablettia

Muovipurkki, jossa on lapsiturvallinen suljin: 30, 200 ja 500 tablettia

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Näin käytät potilaskorttia

Apixaban Orion ‑pakkauksessa on pakkausselosteen lisäksi potilaskortti. Se sisältää sinulle hyödyllistä tietoa ja kertoo muille lääkäreille Apixaban Orion ‑hoidostasi. Pidä potilaskortti aina mukanasi.

1 Ota kortti ja irrota oma kieliversiosi.

2. Täytä seuraavat kohdat tai pyydä lääkäriä täyttämään ne:

  • Nimi:
  • Syntymäaika:
  • Käyttöaihe:
  • Annos: mg kahdesti vuorokaudessa
  • Lääkärin nimi:
  • Lääkärin puhelinnumero:

3. Taita kortti ja pidä sitä aina mukanasi.

Myyntiluvan haltija

Orion Corporation

Orionintie 1

02200 Espoo

Valmistaja

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

24100 Salo

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 5.7.2024.

Tekstin muuttamispäivämäärä

05.07.2024