Terbistada 10 mg/g kräm

terbinafinhydroklorid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Terbistada är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Terbistada

3. Hur du använder Terbistada

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Terbistada ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 7 eller 14 dagar.

Terbistada innehåller den aktiva substans terbinafinhydroklorid och är ett medel mot svamp. Terbistada används för behandling av svamp- och jästsvampinfektioner i huden.

Terbistada verkar mot vissa svamp- och jästsvampinfektioner i huden, av vilka fotsvamp är den mest kända. Se även punkt 3 ”Hur du använder Terbistada” för ytterligare information om andra svampinfektioner.

Använd inte Terbistada

• om du är allergisk mot terbinafin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar). Du märker att du är överkänslig mot läkemedlet t.ex. om du får röda prickar eller fläckor på huden eller huden början klia.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Terbistada.

Terbistada är endast avsedd för utvärtes bruk. Terbistada kan vara irriterande för ögonen, därför skall kontakt med ögonen undvikas. Skölj med rikliga mängder rinnande vatten om krämen av misstag skulle komma i kontakt med ögonen.

Barn

Terbistada rekommenderas inte för användning till barn under 12 år på grund av begränsad erfarenhet i denna åldersgrupp.

Detta läkemedel ska förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Andra läkemedel och Terbistada

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Detta läkemedel är inte känt för att påverka andra läkemedel när den appliceras på huden. Men som en försiktighetsåtgärd bör du undvika att använda andra läkemedel på de behandlade hudområdena.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Använd inte Terbistada om du är gravid eller har för avsikt att bli gravid. Om du blir gravid under användning av detta läkemedel, tala om det för din läkare.

Amning

Eftersom terbinafin passerar över i modersmjölken, använd inte Terbistada om du ammar. Låt inte spädbarnet komma i kontakt med något behandlat område, inklusive brösten.

Körförmåga och användning av maskiner

Terbistada har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner vid användning enligt anvisningar och endast utvärtes.

Terbistada innehåller bensylalkohol

Detta läkemedel innehåller 10 mg bensylalkohol per 1 gram kräm.

Bensylalkohol kan orsaka allergiska reaktioner och mild lokal irritation.

Terbistada innehåller cetylalkohol och cetostearylalkohol

Dessa kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem).

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Behandlingsperiod och dosering

Vuxna och ungdomar (från 12 år)

• Fotsvamp ( Tinea pedis ): En gång dagligen under en vecka. 
  Symtomen för fotsvamp består av klåda, rodnad och fjällning mellan tårna och i fotsulorna. Ibland kan huden spricka (i synnerhet mellan tårna) och blåsor med vätska kan uppträda. Fotsvampen orsakar vanligen en obehaglig lukt.
• Ringorm ( Tinea corporis ): 1 gång dagligen under en vecka.
  Ringorm orsakar långsamt växande, kliande, rödaktiga och fjällande ringformade hudområden i olika delar av kroppen.
• Hudsvampar ( cutaneous candidiasis ) : 1 gång dagligen under 1–2 veckor.
  Candida är en jästsvampart, som kan orsaka hudinfektion under vissa omständigheter. Hud rubbningarna uppträder ofta i fuktig hud, t.ex. i ljumsken eller under brösten. Symtomen består av klåda, rodnad och fjällning.
• Färgskiftande pityriasis ( Pityriasis versicolor ): 1–2 gånger dagligen under 2 veckor.
  Färgskiftande pityriasis orsakas av en jästsvamp som heter Malassezia furfur. Denna jästsvampinfektion förekommer vanligtvis på axlarna, i övre bålen och överarmarna. Symtomen består av lindrig klåda och fjällning i vissa hudområden. Hos patienter som är måttligt solbrända är dessa hudområden vanligen ljusare än huden i övrigt och hos patienter som är bara lite eller inte alls solbrända är dessa hudområden vanligen ljusbruna.

Symtomen blir lindrigare inom några dagar. Om du använder krämen oregelbundet eller avslutar behandlingen för tidigt, kan symtomen återuppträda. Om du inte har märkt några tecken på förbättring inom två veckor efter att behandlingen påbörjats, kontakta din läkare eller apotekspersonal för råd.

Äldre

Det finns inga belägg för att äldre patienter behöver dosjustering eller att biverkningarna hos dem är andra än dem hos yngre patienter.

Användning för barn

Terbistada rekommenderas inte till barn under 12 år beroende på begränsad erfarenhet från behandling av barn.

Administreringssätt

Detta läkemedel är endast för utvärtes bruk.

• Tubens mynning täcks av ett aluminiumskydd. Du kan bryta skyddet med hjälp av korkens ovansida genom att trycka den mot skyddet.
• Huden ska vara ren och torr före appliceringen av krämen.
• Applicera precis tillräckligt kräm för att bilda ett tunt lager på och omkring den inflammerade huden.
• Smörj försiktigt in krämen. Om angreppet finns i hudveck (under brösten, mellan tår eller fingrar, i ljumsken eller mellan skinkorna), kan huden täckas med en steril kompress framför allt på natten.
• Tvätta händerna efter behandling, om det behandlade området inte är på händerna.

Om du har använt för stor mängd av Terbistada

Om du använt för stor mängd av Terbistada orsakar detta ingen risk, men kontakta din läkare eller apoteket, om du är osäker.

Om någon, t.ex. ett barn, av misstag sväljer Terbistada, är biverkningarna troligen likadana som vid överdos av tabletter innehållande terbinafin (t.ex. huvudvärk, illamående, smärta i övre buken och yrsel). Ta i sådana fall omedelbart kontakt med läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att använda Terbistada

Fortsätt med behandlingen och ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos och använd inte mera kräm än vanligt.

Om du slutar att använda Terbistada

Om du slutar använda Terbistada för tidigt, kan de tidigare symtomen återuppträda.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

• hudflagning, klåda

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

• hudförändringar, skorv, hudproblem, pigmentförändringar, rodnad (erytem), brännande känsla i huden
• smärta, smärta vid appliceringstället, irritation vid appliceringsstället

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)

• förvärrad symptomen
• ögonirritation
• allergiska reaktioner såsom klåda (pruritus), utslag, bullös dermatit, nässelutslag (urtikaria)
• torr hud, kontakteksem, eksem

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

• utslag
• överkänslighetsreaktioner

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets‐ och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på tuben och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Får ej frysas.

Håll tuben tätt tillsluten.

Du kan använda Terbistada 3 månader efter det att du har öppnat tuben för första gången.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är terbinafinhydroklorid. 
  Ett gram av kräm innehåller 10 mg terbinafinhydroklorid.
• Övriga innehållsämnen är natriumhydroxid (E524), bensylalkohol, sorbitanstearat (E491), cetylpalmitat, cetylalkohol, cetostearylalkohol, polysorbat 60 (E435), isopropylmyristat och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Terbistada är en kräm.

Aluminiumtuben, som är försedd med påskruvad kork av polyetylen innehåller 30 g kräm.

Krämen är vit eller nästan vit.

Innehavare av godkännande för försäljning

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Tyskland      

Tillverkare

Gedeon Richter Plc. 

Gyömrői út 19-21,

1103 Budapest 

Ungern 

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Tyskland

Lokal företrädare

STADA Nordic ApS, filial i Finland

PB 1310

00101 Helsingfors

Denna bipacksedel ändrades senast 5.8.2020