Valtrex 250 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valtrex 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
valasikloviiri

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä Valtrex on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Valtrexia

3. Miten Valtrexia käytetään

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Valtrexin säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Valtrex on ns. antiviraalinen lääke. Se vaikuttaa tappamalla tai pysäyttämällä herpes simplexiksi (HSV), herpes zosteriksi (VZV) ja sytomegalovirukseksi (CMV) kutsuttujen virusten lisääntymisen.

Valtrexia voidaan käyttää:

• vyöruusun hoitoon (aikuisilla)

• ihon ja sukuelinten HSV-infektioiden hoitoon (aikuisilla ja yli 12-vuotiailla). Sitä käytetään myös estämään näiden infektioiden uusiutumista.

• huuliherpeksen eli yskänrokon hoitoon (aikuisilla ja yli 12-vuotiailla)

• sytomegalovirusinfektion- ja taudin estohoitoon elinsiirron jälkeen (aikuisilla ja yli 12‑vuotiailla)

• uusiutuvan silmän HSV-infektioiden hoitoon ja estohoitoon (aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla).

Älä ota Valtrexia

• jos olet allerginen valasikloviirille tai asikloviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).

→Älä käytä Valtrexia, jos yllä oleva koskee sinua. Jos et ole varma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Valtrexia.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Valtrexia jos:

• sinulle on joskus ilmaantunut vaikea ihottuma tai ihon kuoriutumista, rakkulamuodostusta ja/tai suun haavaumia valasikloviirin tai asikloviirin käytön jälkeen

• sinulla on munuaisvaivoja

• sinulla on maksavaivoja

• olet yli 65-vuotias

• puolustusjärjestelmäsi on heikko.

Jos et ole varma koskeeko yllä oleva sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Valtrexia.

Ole varovainen Valtrexin suhteen – Tärkeää tietoa:

Valtrex voi aiheuttaa vaikeita ihoreaktioita. Lopeta Valtrexin käyttö ja hakeudu välittömästi lääkärinhoitoon, jos huomaat minkä tahansa kohdassa Mahdolliset haittavaikutukset kuvatuista vaikeiden ihoreaktioiden oireista.

Estä sukuelinherpeksen tarttuminen toisiin

Jos käytät Valtrexia sukuelinherpeksen hoitoon tai sen estämiseen tai jos sinulla on joskus ollut sukuelinherpes, noudata edelleen turvaseksiä ja käytä kondomeja. Tämä on tärkeää, että et tartuta infektiota muihin. Älä harrasta seksiä, jos sinulla on haavaumia tai rakkoja.

Muut lääkevalmisteet ja Valtrex

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät,olet äskettäin käyttänyt, tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, tai rohdosvalmisteita.

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotain muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat munuaisiin. Näitä lääkkeitä ovat mm. aminoglykosidit, organoplatinayhdisteet, jodioitu varjoaine, metotreksaatti, pentamidiini, foskarneetti, siklosporiini, takrolimuusi, simetidiini ja probenesidi.

Kerro aina lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle muista käyttämistäsi lääkkeistä, jos käytät Valtrexia vyöruusun hoitoon tai elinsiirron jälkeen.

Raskaus ja imetys

Valtrexia ei yleensä suositella käytettäväksi raskauden aikana. Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet raskautta, älä käytä Valtrexia ilman että keskustelet asiasta lääkärin kanssa. Lääkäri vertaa raskauden tai imetyksen aikaisen Valtrexin käytöstä sinulle koituvaa hyötyä lapsen mahdolliseen riskiin.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Valtrex voi aiheuttaa haittavaikutuksia, jotka vaikuttavat kykyysi ajaa autoa.

→Älä aja tai käytä koneita, jos et ole varma, että Valtrexilla ei ole sinuun tällaista vaikutusta.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Annoksesi riippuu siitä, minkä taudin hoitoon Valtrexia on määrätty sinulle. Lääkäri keskustelee asiasta kanssasi.

Vyöruusun hoito

• Tavallinen annos on 1 000 mg (kaksi 500 mg tablettia) kolme kertaa vuorokaudessa.

• Ota Valtrexia seitsemän vuorokauden ajan.

Yskänrokon hoito

• Tavallinen annos on 2 000 mg (neljä 500 mg tablettia) kahdesti vuorokaudessa.

• Ota toinen annos 12 tuntia (aikaisintaan 6 tuntia) ensimmäisen annoksen jälkeen.

• Ota Valtrexia vain yhtenä päivänä (kaksi annosta).

Ihon herpesinfektioiden ja sukuelinherpeksen hoito

• Tavallinen annos on 500 mg (yksi 500 mg tabletti tai kaksi 250 mg tablettia) kahdesti vuorokaudessa.

• Ensimmäiseen infektioon ota Valtrexia viiden vuorokauden ajan tai enintään 10 vuorokauden ajan, jos lääkäri määrää niin. Uusintainfektioissa hoitoaika on tavallisesti 3–5 vuorokautta.

Uusintainfektioiden estäminen

• Tavallinen annos on yksi 500 mg tabletti kerran vuorokaudessa.

• Joillekin potilaille, joilla on uusintainfektioita usein, annos yksi 250 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa voi olla parempi.

• Ota Valtrexia kunnes lääkäri käskee lopettamaan.

Sytomegalovirusinfektion ja -taudin (CMV) estohoito

• Tavallinen annos on 2 000 mg (neljä 500 mg tablettia) neljä kertaa vuorokaudessa.

• Ota annokset noin kuuden tunnin välein.

• Valtrex-hoito aloitetaan tavallisesti niin pian kuin mahdollista leikkauksen jälkeen.

• Ota Valtrexia noin 90 vuorokauden ajan leikkauksesi jälkeen, kunnes lääkäri käskee lopettamaan.

Lääkäri voi muuttaa Valtrex-annostasi, jos:

• olet yli 65-vuotias

• puolustusmekanismisi on heikko

• sinulla on munuaisten vajaatoimintaa

→Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Valtrexia, jos jokin yllä olevista koskee sinua.

Lääkkeen ottaminen

• Ota lääke suun kautta.

• Niele tabletit kokonaisina veden kanssa.

• Ota Valtrex samaan aikaan joka päivä.

• Ota Valtrexia lääkärin tai apteekkihenkilökunnan antaman ohjeen mukaan.

Yli 65-vuotiaat potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta

On hyvin tärkeää, että juot vettä säännöllisesti pitkin päivää Valtrex-hoidon aikana. Tämä vähentää haittavaikutuksia, joita lääkityksellä voi olla munuaisiin tai hermostoon. Lääkäri seuraa tilaasi tarkasti näihin haittoihin viittaavien merkkien varalta. Hermostoon liittyviä haittavaikutuksia voivat olla: hämmentynyt tai kiihtynyt olo, poikkeuksellinen väsymys tai uupumus.

Jos käytät enemmän Valtrexia kuin sinun pitäisi

Valtrex ei yleensä aiheuta haittoja, ellet ota sitä liikaa usean päivän ajan. Jos otat liian monta tablettia, voit tulla pahoinvoivaksi, voit oksentaa, voit saada munuaisvaivoja, voit tuntea itsesi sekavaksi, kiihtyneeksi tai vähemmän tietoiseksi, voit myös nähdä asioita, joita ei ole olemassa tai saada tajunnan menetyksiä. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet ottanut liikaa Valtrexia. Ota lääkepakkaus mukaasi.

Jos unohdat käyttää Valtrexia

• Jos unohdat ottaa Valtrexia, ota sitä niin pian kuin muistat. Kuitenkin, jos on jo melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin.

• Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

Kuten kaikki lääkkeet tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Haittavaikutuksia, joita sinun tulee seurata:

→Lopeta Valtrexin käyttö ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos havaitset jotain seuraavista oireista:

Vaikea allerginen reaktio (anafylaksia). Nämä ovat harvinaisia Valtrexia käyttävillä. Nopea oireiden kehittyminen, kuten:

• punastuminen, kutiava ihottuma

• huulten, kasvojen, kaulan ja kurkun turpoaminen, mikä aiheuttaa hengitysvaikeuksia (angioedeema).

• verenpaineen laskeminen, mikä voi johtaa pyörtymiseen.

Vakavat ihoreaktiot

Seuraavat ihoreaktiot ovat hyvin harvinaisia Valtrexia käyttävillä, ja niiden merkkejä ovat:

• laaja-alainen ihottuma, kuume ja imusolmukkeiden suurentuminen (DRESS-reaktio tai lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio).

• laaja-alainen punoittava ja hilseilevä ihottuma, johon liittyy ihonalaisia paukamia ja rakkuloita sekä kuume. Oireet ilmaantuvat yleensä hoidon alussa (akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi).

Seuraavien ihoreaktioiden yleisyys on tuntematon, ja niiden merkkejä ovat:

• vartalolle kehittyvät punoittavat, rengasmaiset tai pyöreät läiskät, jotka eivät ole koholla ja joiden keskellä on usein rakkula, sekä ihon kuoriutuminen ja suun, nielun, nenän, sukuelinten ja silmien alueella esiintyvät haavaumat. Ennen näitä vakavia ihoreaktioita voi esiintyä kuumetta ja flunssankaltaisia oireita (Stevens–Johnsonin oireyhtymä / toksinen epidermaalinen nekrolyysi).

Tämä lääke voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:

Hyvin yleinen (näitä voi olla useammalla kuin yhdellä kymmenestä):

• päänsärky.

Yleinen (näitä voi olla enintään yhdellä kymmenestä)

• pahoinvointi

• pyörrytys

• oksentelu

• ripuli

• ihoreaktio aurinkoaltistuksen jälkeen (fotosensitiivisyys)

• ihottuma

• kutina (pruritus).

Melko harvinainen (näitä voi olla enintään yhdellä sadasta)

• sekavuus

• harhanäöt tai harhakuulot (hallusinaatiot)

• voimakas uupumus

• vapina

• kiihtyneisyys.

Näitä hermostoon liittyviä haittoja on tavallisesti potilailla, joilla on munuaisongelmia, vanhemmilla henkilöillä tai henkilöillä, joiden Valtrex-annos on 8 grammaa tai enemmän vuorokaudessa. Yleensä he toipuvat, kun Valtrex-hoito lopetetaan tai annosta pienennetään.

Muita melko harvinaisia haittavaikutuksia:

• hengenahdistus

• mahakivut

• ihottuma, joka voi joskus olla kutiavaa ja paukamaista (urtikaria)

• alaselän kipu (munuaiskipu)

• verta virtsassa (hematuria).

Melko harvinaisia haittavaikutuksia, jotka voivat näkyä verikokeissa

• veren valkosolujen väheneminen (leukopenia)

• verihiutaleiden (nämä ovat soluja, jotka auttavat verta hyytymään) määrän väheneminen (trombosytopenia)

• maksan tuottamien entsyymien lisääntyminen.

Harvinainen (näitä voi olla enintään yhdellä tuhannesta)

• epävakaa olo kävellessä ja koordinaation puute (ataksia)

• hidas, puuroutunut puhe

• kouristukset

• aivojen toimintahäiriö (enkefalopatia)

• tajuttomuus (kooma)

• sekavat tai häiriintyneet ajatukset (delirium).

Näitä hermostoon liittyviä haittoja on tavallisesti potilailla, joilla on munuaisongelmia, vanhemmilla henkilöillä tai elinsiirtopotilailla, joiden Valtrex-annos on 8 grammaa tai enemmän vuorokaudessa. Yleensä he toipuvat, kun Valtrex-hoito lopetetaan tai annosta pienennetään.

Muut harvinaiset haittavaikutukset:

• munuaisvaivat, jolloin virtsaat vähän tai et lainkaan

Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)

• munuaistulehdus (tubulointerstitiaalinefriitti).

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA

• Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
• Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
• Säilytä alle 30 °C.
• Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Valtrex sisältää

• Vaikuttava aine on valasikloviiri. Yksi tabletti sisältää 250 mg tai 500 mg valasikloviiria (valasikloviirihydrokloridina).

Muut aineet ovat:

Tabletin ydin
mikrokiteinen selluloosa
krospovidoni
povidoni
magnesiumstearaatti
kolloidinen vedetön piidioksidi

Tabletin kalvopäällys
hypromelloosi
titaanidioksidi
makrogoli 400
polysorbaatti 80 (vain 500 mg tabletit)
karnaubavaha

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (‑koot)

Valtrex tabletit on pakattu PVC/alumiini läpipainopakkauksiin.

Valtrex 250 mg tabletit toimitetaan 60 tabletin kartongeissa. Ne ovat valkoisia ja niissä on merkintä ”GX CE7” toisella puolella.

Valtrex 500 mg tabletit toimitetaan 10, 30, 42 tai 112 tabletin kartongeissa. Ne ovat valkoisia ja niissä on merkintä ”GX CF1” toisella puolella.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija

250 mg:
GlaxoSmithKline Oy
Porkkalankatu 20 A
00180 Helsinki

500 mg
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlanti, D24 YK11

Valmistaja
GlaxoWellcome S.A.
09400 Aranda de Duero
Burgos
Espanja

Tällä lääkkeellä on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:

Bulgaria, Espanja, Irlanti, Islanti, Itävalta, Kypros, Kreikka, Latvia, Liettua, Norja, Portugali, Romania, Ruotsi, Saksa, Slovakia, Slovenia, Suomi, Tsekin tasavalta, Viro: Valtrex

Alankomaat, Belgia, Italia, Luxemburg, Ranska: Zelitrex

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 26.5.2026