Pneumovax injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
pneumokokkipolysakkaridirokote
Aikuisille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinut tai lapsesi rokotetaan, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja
Pneumovax on pneumokokkirokote. Rokotteita käytetään suojaamaan sinua tai lastasi tarttuvilta taudeilta. Lääkärisi on suositellut sinulle tai lapsellesi (vähintään 2-vuotiaalle) Pneumovax-rokotetta, joka auttaa suojautumaan pneumokokeiksi kutsuttujen bakteerien aiheuttamilta vakavilta infektioilta.
Pneumokokit voivat aiheuttaa infektioita keuhkoissa (erityisesti keuhkokuumetta), aivojen ja selkäytimen kalvoissa (aivokalvontulehdusta) ja veressä (bakteremiaa tai verenmyrkytystä). Rokote suojaa sinua tai lastasi ainoastaan niitä pneumokokki-infektioita vastaan, joita rokotteeseen sisältyvien bakteerien tyypit aiheuttavat. Rokotteen 23 pneumokokkityyppiin sisältyvät kuitenkin ne bakteerit, jotka aiheuttavat lähes kaikki (noin yhdeksän kymmenestä) pneumokokin aiheuttamista infektiosta.
Kun rokote annetaan sinulle tai lapsellesi, kehon oma puolustusjärjestelmä valmistaa vasta-aineita, jotka auttavat suojautumaan pneumokokki-infektioita vastaan.
Pneumokokki-infektioita esiintyy kaikkialla maailmassa ja niitä voi ilmetä kenellä tahansa missä iässä tahansa, mutta todennäköisimpiä ne ovat:
Aivojen ja selkäytimen kalvoissa esiintyy joskus pneumokokki-infektioita (meningiittiä) kallovamman ja -murtuman jälkeen ja erittäin harvoin joidenkin leikkausten jälkeen. Rokote ei välttämättä voi estää kaikkia näitä infektioita.
Pneumokokki-infektioita voi esiintyä myös poskionteloissa, korvissa ja muissa kehon osissa. Rokote ei todennäköisesti suojaa sinua tai lastasi tällaisilta lievemmiltä infektioilta.
Pneumovax-rokote on tarkoitettu vain vähintään kaksivuotiaille. Tämä johtuu siitä, että pienemmillä lapsilla rokotteen tuottama vaste ei ole luotettava.
Varmistaaksesi, että Pneumovax sopii sinulle tai lapsellesi, on tärkeää kertoa lääkärille tai hoitajalle, jos jokin alla mainituista kohdista koskee sinua tai lastasi. Jos et ymmärrä jotakin kohtaa tai et ole varma, pyydä lääkäriä tai hoitajaa selittämään. Muiden rokotteiden tavoin Pneumovax ei välttämättä täysin suojaa kaikkia sen saaneita.
Älä käytä Pneumovax-rokotetta
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen rokotusta, jos
Keskustele myös lääkärin kanssa ennen rokotusta, jos
Näissä tapauksissa rokotusta täytyy ehkä siirtää ja silloinkaan se ei välttämättä suojaa sinua yhtä hyvin kuin terveitä ihmisiä.
Henkilöt, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita, eivät välttämättä siedä hoitotoimia yhtä hyvin kuin nuoremmat henkilöt. Siksi joillakin vanhemmilla henkilöillä haittavaikutuksia saattaa esiintyä enemmän ja/tai ne saattavat olla vakavampia.
Muut lääkevalmisteet ja Pneumovax
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai lapsesi parhaillaan käyttää tai olet äskettäin käyttänyt tai lapsesi on äskettäin käyttänyt tai saatat tai lapsesi saattaa käyttää muita lääkkeitä.
Pneumovax-rokotteen voi antaa samanaikaisesti influenssarokotteen kanssa, kunhan ne annetaan eri injektiokohtiin. Useimmat henkilöt saavat vasteen molemmille rokotteille samanaikaisesti, joten heidät voidaan suojata molemmilta infektioilta.
Jos haluat tietoa Pneumovax-rokotteen ja Zostavax-rokotteen samanaikaisesta antamisesta, ota yhteys lääkäriin tai terveyskeskukseen/sairaalaan.
Jos sinä käytät tai lapsesi käyttää jo antibiootteja ennaltaehkäisevästi pneumokokki-infektiota vastaan, niiden käyttöä ei saa lopettaa rokotuksen jälkeen. Rokotuksen jälkeenkin on tärkeää käydä lääkärillä ja saada nopeasti antibiootteja, jos epäilet itselläsi tai lapsellasi infektiota tai jos sinulle tai lapsellesi on kerrottu, että pneumokokki-infektion riski on suuri (esim. pernan puuttumisen tai sen vajaatoiminnan vuoksi).
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista tai imettämistä, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän rokotteen ottamista.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Ei ole tietoja, jotka viittaisivat siihen, että rokote vaikuttaisi ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Pneumovax sisältää natriumia
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Rokotteen antaa lääkäri tai hoitaja, joka on koulutettu rokotteiden käyttöön. Rokote annetaan vastaanotolla tai klinikalla, koska siellä on tarvittavat välineet sen varalta, että pistoksesta seuraisi harvinainen vakava allerginen reaktio.
Käytä tätä rokotetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Rokote annetaan pistoksena lihakseen tai syvälle ihon alle. Lääkäri tai hoitaja välttää antamasta sinulle tai lapsellesi pistosta ihoon tai verisuoneen.
Joskus rokote annetaan ennen (tavallisesti vähintään kaksi viikkoa ennen) suunniteltua pernanpoistopäivää tai ennen syövän erikoishoitojen aloittamista. Jos sinun tai lapsesi erikoishoidot ovat jo alkaneet tai päättyneet, rokotusta voidaan siirtää noin kolmella kuukaudella.
Kun rokotetta annetaan HIV-positiivisille henkilöille, se annetaan yleensä heti, kun HIV-testituloksesta on saatu tieto.
Sinä saat tai lapsesi saa rokotetta yhden annoksen. Toista annosta rokotetta ei yleensä anneta, ennen kuin ensimmäisen annoksen saamisesta on kulunut vähintään kolme vuotta. Terveet henkilöt eivät yleensä tarvitse toista annosta. Kuitenkin niille henkilöille, joilla vakavan pneumokokki-infektion riski on suuri (kuten ne, joilla ei ole pernaa, tai ne, joilla perna ei toimi kunnolla), saatetaan suositella uusintarokoteannoksia, yleensä 3–5 vuoden kuluttua ensimmäisen annoksen saamisesta. Uusintarokoteannosta ei yleensä suositella annettavaksi 3 vuoden sisällä ensimmäisen rokotteen saamisesta suuremman haittavaikutusriskin vuoksi.
Lääkäri tai hoitaja päättää, milloin sinä tarvitset tai lapsesi tarvitsee uuden annoksen rokotetta.
Jos saat Pneumovax-rokotetta enemmän kuin sinun pitäisi
Tapauksia rokotteen yliannostuksesta ei ole raportoitu. Yliannostus on erittäin epätodennäköinen, koska rokote toimitetaan kerta-annoksen sisältävässä esitäytetyssä ruiskussa ja sen antaa lääkäri tai hoitaja.
Kuten kaikki rokotteet ja lääkkeet, Pneumovax-rokotekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Allergiset reaktiot
Sinun on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, jos sinulla tai lapsellasi ilmenee jokin alla olevista oireista tai muita vakavia oireita rokotuksen jälkeen:
Jos vakavia allergisia reaktioita ilmaantuu, ne tulevat hyvin pian pistoksen jälkeen, vielä klinikalla oltaessa.
Haittavaikutukset
Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia (voi esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä kymmenestä) ovat arkuus, kipu, punoitus, lämpö, pistoskohdan turvotus ja kovettuminen sekä kuume. Näillä reaktioilla on taipumus olla yleisempiä rokotteen toisen kuin ensimmäisen annoksen saamisen jälkeen.
Muita haittavaikutuksia ovat:
Harvinainen (voi esiintyä korkeintaan 1 henkilöllä tuhannesta):
Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin):
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset itselläsi tai lapsellasi haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä rokotetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä jääkaapissa (2 °C–8 °C). Ei saa jäätyä.
Lääkäri tai hoitaja tarkastaa, että neste on kirkasta ja väritöntä ja että siinä ei ole isoja hiukkasia, ennen kuin se annetaan sinulle tai lapsellesi.
Rokotteita ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien rokotteiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Mitä Pneumovax sisältää
Yksi 0,5 ml:n annos sisältää:
Rokote sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Pneumovax-rokotteen kuvaus ja pakkauskoot
Pneumovax on injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa (0,5 ml).
Saatavilla pakkauksena, joka sisältää 1 tai 10 esitäytettyä ruiskua ilman neulaa.
Saatavilla pakkauksena, joka sisältää 1 tai 10 esitäytettyä ruiskua yhdellä erillisellä neulalla.
Saatavilla pakkauksena, joka sisältää 1 tai 10 esitäytettyä ruiskua kahdella erillisellä neulalla.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Alankomaat
Lisätietoja antaa:
MSD Finland Oy
PL 46
02151 Espoo
Puh. (09) 804 650
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 5.5.2023