Ropinirol Orion 2 mg depottabletter
Ropinirol Orion 4 mg depottabletter
Ropinirol Orion 8 mg depottabletter
ropinirol
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
1. Vad Ropinirol Orion är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Ropinirol Orion
3. Hur du tar Ropinirol Orion
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Ropinirol Orion ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Ropinirol Orion depottabletter används vid behandling av Parkinsons sjukdom.
Den aktiva substansen i Ropinirol Orion är ropinirol som tillhör läkemedelsgruppen dopaminagonister. Dopaminagonister påverkar hjärnan på samma sätt som en naturlig substans som kallas dopamin.
Personer med Parkinsons sjukdom har låga nivåer av dopamin i vissa delar av hjärnan. Ropinirol verkar på samma sätt som naturligt dopamin, varför det hjälper till att minska symtomen vid Parkinsons sjukdom.
Ta inte Ropinirol Orion
Tala om för läkaren om du tror att något av ovanstående kan gälla dig.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ropinirol Orion:
Tala om för läkaren om du tror att något av ovanstående kan gälla dig. Läkaren kanske beslutar att Ropinirol Orion inte är lämpligt för dig eller att du behöver extra kontroller medan du tar det.
Tala om för läkaren om du eller din familj/vårdare märker att du utvecklar kraftigt behov eller begär att bete dig på ett för dig onormalt sätt och inte kan motstå impulsen, begäret eller frestelsen att göra sådant som kan skada dig själv eller andra. Detta kallas impulskontrollstörning och kan innefatta beteenden såsom spelberoende, överdrivet ätande eller spenderande, onormalt kraftig sexuell lust eller ökning av sexuella tankar eller känslor. Din läkare kan behöva justera din dos.
Tala om för din läkare om du eller din familj/vårdare lägger märke till att du utvecklar perioder av överaktivitet, upprymdhet eller irritabilitet (symtom på mani). Dessa kan uppkomma tillsammans med, eller utan, symtom på störd impulskontroll (se ovan). Din läkare kan behöva justera din dos eller avbryta behandlingen.
Tala om för läkare om du får symtom som depression, apati, ångest, trötthet, svettningar eller smärta efter att du slutat ta eller minskat din ropinirolbehandling (så kallat utsättningssyndrom efter
behandling med dopaminagonist eller DAWS). Om problemen kvarstår i mer än några veckor kan läkaren behöva justera din behandling.
Medan du tar Ropinirol Orion
Tala om för din läkare om du eller din familj märker att du utvecklar några ovanliga beteenden (såsom ovanligt spelbegär eller ökat sexuellt begär och/eller beteende) medan du tar Ropinirol Orion. Din läkare kan behöva ändra din dos eller avsluta behandlingen.
Andra läkemedel och Ropinirol Orion
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även naturläkemedel eller receptfria läkemedel.
Kom ihåg att tala om för din läkare eller apotekspersonal om du börjar ta ett nytt läkemedel medan du tar Ropinirol Orion.
Vissa läkemedel kan påverka effekten av Ropinirol Orion, eller göra det mer troligt att du får biverkningar. Ropinirol Orion kan också påverka effekten av vissa andra läkemedel. Dessa läkemedel inkluderar:
Du kommer att behöva ta ytterligare blodprov om du tar följande läkemedel tillsammans med Ropinirol Orion:
Tala om för läkaren om du använder eller nyligen har använt något av dessa läkemedel.
Ropinirol Orion med mat, dryck och alkohol
Svälj tabletterna hela med ett glas vatten. Du kan ta Ropinirol Orion med eller utan mat.
Alkohol
Undvik att dricka alkohol under behandling med Ropinirol Orion.
Tala om för läkaren om du börjar eller slutar röka under behandling med Ropinirol Orion. Läkaren kan behöva justera din dos.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Läkaren kan råda dig till att sluta ta Ropinirol Orion.
Ropinirol Orion rekommenderas inte att användas om du är gravid, såvida inte läkaren har bedömt att dina fördelar av behandlingen med Ropinirol Orion är större än risken för ditt ofödda barn.
Ropinirol Orion rekommenderas inte under amning då det kan påverka mjölkproduktionen.
Körförmåga och användning av maskiner
Ropinirol Orion kan göra att du känner dig sömnig. Läkemedlet kan orsaka extrem sömnighet och ibland kan man somna mycket plötsligt utan någon förvarning.
Om du får sådana besvär, kör inte, använd inga maskiner och försätt dig inte i någon situation där sömnighet eller insomning kan försätta dig (eller andra) i risk för allvarlig skada eller livsfara. Delta inte i någon av dessa aktiviteter till dess att besvären har upphört.
Ropinirol kan orsaka hallucinationer (se, höra eller känna saker som inte finns där). Framför inte fordon eller använd maskiner om du drabbas.
Tala med läkaren om detta orsakar problem för dig.
Ropinirol Orion 2 mg depottabletter innehåller laktos
Ropinirol Orion 2 mg depottabletter innehåller 1,71 mg laktos (i form av monohydrat). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Ropinirol Orion 4 mg depottabletter innehåller para-orange
Ropinirol Orion 4 mg depottabletter innehåller 0,81 mg färgämnet para-orange (E110) som kan ge allergiska reaktioner.
Övriga hjälpämnen
Ropinirol Orion 2 mg, 4 mg och 8 mg depottabletter innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfria”.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Detta läkemedel är en depottablett och ska inte tas om tabletten har gått sönder eller har några skador.
Du kan få Ropinirol Orion som enda behandling för att behandla symtomen vid Parkinsons sjukdom. Ropinirol Orion kan också ges tillsammans med ett annat läkemedel som kallas för levodopa. Om du tar levodopa kan du eventuellt uppleva ofrivilliga rörelser (dyskinesier) när du börjar ta Ropinirol Orion. Tala om för läkaren om detta händer eftersom läkaren kan behöva justera dosen av de läkemedel du använder.
Hur mycket Ropinirol Orion behöver du ta
Det kan ta ett tag att hitta den dos av Ropinirol Orion som är mest lämplig för dig.
Den rekommenderade startdosen av Ropinirol Orion är 2 mg en gång dagligen den första veckan. Läkaren kan öka din dos av Ropinirol Orion till 4 mg en gång dagligen från den andra behandlingsveckan. Om du är mycket ålderstigen kan läkaren öka din dos långsammare. Därefter kan läkaren justera din dos till dess du får den dos som är bäst för dig. En del personer tar upp till 24 mg av Ropinirol Orion depottabletter varje dag.
Om du upplever biverkningar i början av din behandling som du inte kan acceptera ska du tala med din läkare. Din läkare kan råda dig till att byta till en lägre dos av ropinirole filmdragerade tabletter (tabletter med snabbare frisättning) som du ska ta tre gånger per dag.
Ta inte mer Ropinirol Orion än vad din läkare har rekommenderat.
Det kan ta några veckor innan du får effekt av Ropinirol Orion.
Hur du tar din dos av Ropinirol Orion
Ta Ropinirol Orion en gång dagligen, vid samma tidpunkt varje dag.
Svälj Ropinirol Orion depottabletten/depottabletterna hela med ett glas vatten.
Dela, tugga eller krossa inte depottabletten/depottabletterna. Om du gör det finns det en risk för överdosering eftersom läkemedlet kommer att tas upp i din kropp för snabbt.
Ropinirol Orion depottabletter är gjorda för att frisätta läkemedel under en 24-timmarsperiod. Om du har en sjukdom som medför att ditt läkemedel passerar genom kroppen för fort t.ex. vid diarré, kanske inte tabletterna löser upp sig fullständigt och fungerar då kanske inte på rätt sätt. Du kan få syn på tabletter i din avföring. Om detta händer, kontakta läkare så snart som möjligt.
Om du byter till depottabletter från filmdragerade ropiniroltabletter (tabletter med omedelbar frisättning)
För att bestämma din dos av Ropinirol Orion depottabletter kommer läkaren att utgå ifrån den dos av ropinirol filmdragerade tabletter (tabletter med snabbare frisättning) som du tagit.
Ta dina ropinirol filmdragerade tabletter (tabletter med snabbare frisättning) som vanligt dagen innan du byter. Ta därefter din dos av Ropinirol Orion depottabletter nästa dag och ta inga fler filmdragerade tabletter (tabletter med snabbare frisättning).
Användning för barn och ungdomar
Ge inte Ropinirol Orion till barn. Ropinirol Orion förskrivs normalt inte till personer under 18 år.
Om du har tagit för stor mängd av Ropinirol Orion
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning. Om det är möjligt visa dem förpackningen med Ropinirol Orion.
En person som har tagit en överdos av Ropinirol Orion kan få följande symtom: illamående, kräkningar, yrsel (en roterande känsla), sömnighet, mental eller psykisk trötthet, svimning, hallucinationer.
Om du har glömt att ta Ropinirol Orion
Ta inte extra depottabletter eller dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du har glömt att ta Ropinirol Orion under en dag eller mer, kontakta läkaren för råd om hur du börjar behandlingen igen.
Om du slutar att ta Ropinirol Orion
Sluta inte plötsligt ta Ropinirol Orion utan råd från din läkare.
Ta Ropinirol Orion så länge som din läkare har rekommenderat dig. Sluta inte, såvida inte din läkare sagt att du ska göra det.
Om du plötsligt slutar ta Ropinirol Orion kan dina symtom av Parkinsons sjukdom snabbt bli mycket värre eller du kan utveckla ett allvarligt tillstånd (neuroleptikasyndrom). Symtom på neuroleptikasyndrom är t.ex. orörlighet, muskelstelhet, feber, instabilt blodtryck, snabb hjärtrytm (takykardi), förvirring och nedsatt medvetandegrad (koma).
Om du behöver sluta ta Ropinirol Orion kommer läkaren att minska din dos stegvis.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Biverkningarna av Ropinirol Orion inträffar mer sannolikt i början av behandlingen och/eller när dosen höjs. De är vanligtvis milda och kan minska efter en tids användning av läkemedlet. Om du är orolig över några biverkningar ska du kontakta läkare.
Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Du kan få följande biverkningar (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data):
Tala om för läkaren om du utvecklar något av dessa beteenden. Läkaren kommer att ge dig råd om hur symtomen kan hållas under kontroll eller minskas.
Om du tar Ropinirol Orion samtidigt med levodopa (för behandling av Parkinsons sjukdom)
Personer som tar Ropinirol Orion samtidigt med levodopa kan få andra biverkningar efter en tid:
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen, blistret och burken. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 25 °C.
Öppna inte burken förrän du är redo att börja ta tabletterna. Om du har tabletter kvar i burken efter 90 dagar, ska dessa inte tas.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är ropinirol.
Varje depottablett innehåller ropinirolhydroklorid motsvarande 2 mg, 4 mg eller 8 mg ropinirol.
Övriga innehållsämnen är:
| 2 mg | hydroxipropylmetylcellulosa (E464), röd järnoxid (E172), laktosmonohydrat, titandioxid (E171), triacetin |
| 4 mg | makrogol 400, hydroxipropylmetylcellulosa (E464), para-orange (E110), titandioxid (E171), indigokarmin (E132) |
| 8 mg | hydroxipropylmetylcellulosa (E464), röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172), gul järnoxid (E172), makrogol 400, titandioxid (E171) |
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Ropinirol Orion 2 mg depottabletter: rosa, runda, bikonvexa depottabletter vars diameter är 6,8 ± 0,1 mm och tjocklek 5,5 ± 0,2 mm.
Ropinirol Orion 4 mg depottabletter: ljusbruna, ovala, bikonvexa depottabletter vars storlek är 12,6 x 6,6 ± 0,1 och tjocklek 5,3 ± 0,2 mm.
Ropinirol Orion 8 mg depottabletter: röda, ovala, bikonvexa depottabletter vars storlek är 19,2 x 10,2 ± 0,2 mm och tjocklek 5,2 ± 0,2 mm.
Alla tablettstyrkor finns att få i vita ogenomskinliga PVC/PCTFE-aluminiumfolieblister och vita ogenomskinliga HDPE-bukar med barnskyddande skruvlock och torkmedel.
Förpackningsstorlekar:
Blisterförpackningar: 21, 28 eller 84 tabletter
Burken: 84 tabletter
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Orion Corporation
Orionvägen 1
02200 Esbo
Finland
Tillverkare
Orion Corporation Orion Pharma
Orionvägen 1
02200 Esbo
Finland
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finland
Pharmathen S.A.
Dervenakion 6
Pallini Attiki, 15351
Grekland
Pharmathen International S.A.
Industrial Park Sapes
Rodopi Prefecture, Block No 5
Rodopi 69300
Grekland
Denna bipacksedel ändrades senast 27.12.2023