Pakkausseloste

BIMZELX injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 320 mg

Bimzelx 320 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
bimekitsumabi

Lisäseuranta

▼Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan Mahdolliset haittavaikutukset lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.

Yleisiä ohjeita

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

  • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
  • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
  • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
  • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

1. Mitä Bimzelx on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bimzelx-valmistetta

3. Miten Bimzelx-valmistetta käytetään

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Bimzelx-valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Käyttöohjeet

Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään

Mitä Bimzelx on
Bimzelx sisältää vaikuttavana aineena bimekitsumabia.

Mihin Bimzelx-valmistetta käytetään
Bimzelx-valmistetta käytetään seuraavien tulehduksellisten sairauksien hoitoon:

  • läiskäpsoriaasi
  • nivelpsoriaasi
  • aksiaalinen spondylartriitti, mukaan lukien röntgennegatiivinen aksiaalinen spondylartriitti ja selkärankareuma (röntgenpositiivinen aksiaalinen spondylartriitti)
  • hidradenitis suppurativa (HS-tauti).

Läiskäpsoriaasi
Bimzelx-valmistetta käytetään aikuisille läiskäpsoriaasina tunnetun ihosairauden hoitoon. Bimzelx vähentää oireita, kuten kipua, kutinaa ja ihon hilseilyä.

Nivelpsoriaasi
Bimzelx-valmistetta käytetään aikuisille nivelpsoriaasin hoitoon. Nivelpsoriaasi on sairaus, joka aiheuttaa niveltulehdusta ja johon liittyy usein läiskäpsoriaasia. Jos sinulla on aktiivinen nivelpsoriaasi, sinulle voidaan antaa ensin muita lääkkeitä. Jos nämä lääkkeet eivät toimi tarpeeksi hyvin tai jos et siedä niitä, sinulle annetaan Bimzelx-valmistetta joko yksinään tai yhdistelmänä toisen lääkkeen, metotreksaatin, kanssa.

Bimzelx vähentää tulehdusta ja voi siten vähentää kipua, jäykkyyttä ja turvotusta nivelissä ja niiden ympäristössä, psoriaattista ihottumaa ja psoriaattista kynsivauriota sekä hidastaa sairaisiin niveliin kytkeytyvien rustojen ja luiden vaurioita. Nämä ominaisuudet voivat auttaa hallitsemaan sairauden löydöksiä ja oireita, helpottaa normaaleja päivittäisiä toimintojasi, vähentää väsymystä ja parantaa elämänlaatuasi.

Aksiaalinen spondylartriitti, mukaan lukien röntgennegatiivinen aksiaalinen spondylartriitti ja selkärankareuma (röntgenpositiivinen aksiaalinen spondylartriitti)
Bimzelx-valmistetta käytetään aksiaaliseksi spondylartriitiksi kutsutun tulehduksellisen sairauden hoitoon aikuisille. Aksiaalinen spondylartriitti vaikuttaa ensisijaisesti selkärankaan ja aiheuttaa selkärangan nivelien tulehdusta. Jos sairauden merkkejä ei ole havaittavissa röntgenkuvissa, sitä kutsutaan röntgennegatiiviseksi aksiaaliseksi spondylartriitiksi; jos potilaan röntgenkuvissa todetaan sairauden merkkejä, sitä kutsutaan selkärankareumaksi tai röntgenpositiiviseksi aksiaaliseksi spondylartriitiksi.

Jos sinulla on aksiaalinen spondylartriitti, sinulle annetaan ensin muita lääkkeitä. Jos näillä lääkkeillä ei saavuteta riittävää vastetta, saat Bimzelx-valmistetta vähentämään sairauden löydöksiä ja oireita, vähentämään tulehdusta ja parantamaan fyysistä toimintakykyäsi. Bimzelx-valmiste voi auttaa vähentämään selkäkipua, jäykkyyttä ja väsymystä, mikä voi helpottaa tavallisia päivittäisiä toimiasi ja parantaa elämänlaatuasi.

Hidradenitis suppurativa (HS-tauti)
Bimzelx-valmistetta käytetään aikuisille hidradenitis suppurativaksi (HS-taudiksi) kutsutun sairauden hoitoon (jota kutsutaan joskus nimellä märkivä hikirauhastulehdus tai taiveakne tai Verneuilin tauti). HS-tauti on krooninen tulehduksellinen ihosairaus, joka aiheuttaa kivuliaita ihovaurioita kuten aristavia kyhmyjä ja paiseita, sekä ihovaurioita, joista voi vuotaa märkää. Tämä sairaus vaikuttaa yleisesti tiettyihin ihoalueisiin, kuten rintojen alaiseen alueeseen, kainaloihin, sisäreisiin, nivusiin ja pakaroihin. Näillä alueilla voi ilmetä myös arpeutumista. Sinulle annetaan ensin muita lääkkeitä. Jos et saa riittävää hoitovastetta näihin lääkkeisiin, sinulle annetaan Bimzelx-valmistetta.

Bimzelx vähentää tulehduksellisten kyhmyjen, paiseiden ja mahdollisesti märkää vuotavien ihovaurioiden määrää sekä HS-taudin aiheuttamaa kipua.

Miten Bimzelx toimii
Bimzelx-valmisteen vaikuttava aine bimekitsumabi kuuluu lääkeryhmään nimeltä interleukiinin (IL) estäjät. Bimekitsumabi vähentää tulehduksen aiheutumisessa osallisena olevan kahden valkuaisaineen eli proteiinin, IL-17A:n ja IL-17F:n, aktiivisuutta. Psoriaasin, nivelpsoriaasin, aksiaalisen spondylartriitin ja HS-taudin kaltaisissa tulehduksellisissa sairauksissa näiden proteiinien pitoisuus on kohonnut.

Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä

Älä käytä Bimzelx-valmistetta

  • jos olet allerginen bimekitsumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
  • jos sinulla on lääkärin merkittäväksi arvioima infektio, mukaan lukien tuberkuloosi.

Varoitukset ja varotoimet 
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Bimzelx-valmistetta

  • jos sinulla on jokin infektio tai usein uusiutuva infektio
  • jos olet äskettäin saanut tai suunnittelet ottavasi rokotuksen; tietyntyyppisiä rokotteita (eläviä rokotteita) ei saa antaa Bimzelx-hoidon aikana
  • jos sinulla on joskus ollut tuberkuloosi
  • jos sinulla on joskus ollut tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus).

Tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus)
Jos havaitset verta ulosteessa, vatsakramppeja, kipua, ripulia tai painonlaskua, lopeta Bimzelx-valmisteen käyttö ja kerro siitä lääkärille tai hakeudu välittömästi lääkärinhoitoon. Nämä voivat olla uuden tai pahenevan suolistosairauden (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus) oireita.

Tarkkaile infektioita ja allergisia reaktioita 
Bimzelx voi aiheuttaa harvoin vakavia infektioita. Jos huomaat vakavan infektion oireita, keskustele lääkärin kanssa tai hakeudu välittömästi lääkärinhoitoon. Tällaisia oireita on lueteltu kohdassa Mahdolliset haittavaikutukset Vakavat haittavaikutukset.

Bimzelx voi aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita. Keskustele lääkärin kanssa tai hakeudu välittömästi lääkärinhoitoon, jos huomaat vakavan allergisen reaktion merkkejä, joita voivat olla mm.

  • hengitys- tai nielemisvaikeudet
  • matala verenpaine, joka voi aiheuttaa huimausta tai pyörrytystä
  • kasvojen, huulten, kielen tai nielun turpoaminen
  • ihon vaikea kutina, johon liittyy punoittavaa ihottumaa tai koholla olevia paukamia.

Lapset ja nuoret
Älä anna tätä lääkettä lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille, sillä sitä ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.

Muut lääkevalmisteet ja Bimzelx
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Bimzelx-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana, sillä lääkkeen vaikutusta vauvaan ei tunneta.

Jos olet nainen ja voit tulla raskaaksi, sinun pitää käyttää ehkäisyä tämän lääkkeen käytön aikana ja vähintään 17 viikon ajan viimeisen Bimzelx-annoksen jälkeen.

Jos imetät tai aiot imettää, keskustele asiasta lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Päätät yhdessä lääkärin kanssa, valitsetko imetyksen vai Bimzelx-hoidon.

Ajaminen ja koneiden käyttö
Bimzelx ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.

Bimzelx sisältää natriumia
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

Miten valmistetta käytetään

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Kuinka paljon ja kuinka pitkään Bimzelx-valmistetta annetaan

Läiskäpsoriaasi
Suositeltu annos annetaan pistoksena ihon alle (eli ihonalaisena injektiona) ja on seuraava:

  • 320 mg (annetaan yhtenä 320 mg:n esitäytettynä kynänä) viikoilla 0, 4, 8, 12, 16
  • viikosta 16 alkaen 320 mg (yksi 320 mg:n esitäytetty kynä) 8 viikon välein. Jos painat yli 120 kg, lääkäri saattaa päättää jatkaa pistoksia 4 viikon välein viikosta 16 alkaen.

Nivelpsoriaasi
Suositeltu annos annetaan pistoksena ihon alle (eli ihonalaisena injektiona) ja on seuraava:

  • 160 mg 4 viikon välein
  • jos sinulla on nivelpsoriaasi ja samanaikaisesti keskivaikea tai vaikea läiskäpsoriaasi, suositeltu annostus on sama kuin läiskäpsoriaasin hoidossa. Viikon 16 jälkeen lääkäri voi niveloireittesi mukaan muuttaa annosteluasi siten, että saat 160 mg pistoksena 4 viikon välein. 160 mg:n annoksen antamiseen on saatavilla muita lääkemuotoja/vahvuuksia.

Aksiaalinen spondylartriitti, mukaan lukien röntgennegatiivinen aksiaalinen spondylartriitti ja selkärankareuma (röntgenpositiivinen aksiaalinen spondylartriitti)
Suositeltu annos annetaan pistoksena ihon alle (eli ihonalaisena injektiona) ja on seuraava:

  • 160 mg 4 viikon välein. 160 mg:n annoksen antamiseen on saatavilla muita lääkemuotoja/vahvuuksia.

Hidradenitis suppurativa (HS-tauti)
Suositeltu annos annetaan pistoksena ihon alle (eli ihonalaisena injektiona) ja on seuraava:

  • 320 mg (annetaan yhtenä 320 mg:n esitäytettynä kynänä) 2 viikon välein viikkoon 16 saakka
  • viikosta 16 alkaen 320 mg (yksi 320 mg:n esitäytetty kynä) 4 viikon välein.

Päätät yhdessä lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa, voitko pistää tämän lääkkeen itse. Älä pistä tätä lääkettä, jos et ole saanut siihen opastusta terveydenhuollon ammattilaiselta. Myös sinua hoitava henkilö voi antaa pistoksen sen jälkeen, kun hänelle on annettu siihen tarvittava opastus.

Lue tämän pakkausselosteen lopussa olevat Käyttöohjeet ennen kuin pistät itse pistoksen Bimzelx 320 mg injektionestettä, liuosta, sisältävällä esitäytetyllä kynällä.

Jos käytät enemmän Bimzelx-valmistetta kuin sinun pitäisi
Kerro lääkärille, jos olet käyttänyt enemmän Bimzelx-valmistetta kuin sinun pitäisi tai jos olet pistänyt annoksesi aiemmin kuin sinun pitäisi.

Jos unohdat käyttää Bimzelx-valmistetta
Jos olet unohtanut pistää Bimzelx-annoksen, keskustele lääkärin kanssa.

Jos lopetat Bimzelx-valmisteen käytön
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin lopetat Bimzelx-valmisteen käytön. Oireesi saattavat uusiutua, jos lopetat hoidon.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Vakavat haittavaikutukset
Kerro lääkärille tai hakeudu välittömästi lääkärinhoitoon, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista haittavaikutuksista:

Mahdollinen vakava infektio, jonka oireita voivat olla

  • kuume, flunssan kaltaiset oireet, yöhikoilu
  • väsymys tai hengenahdistus, pitkittynyt yskä
  • ihon kuumotus, punoitus ja kipu tai kivulias rakkulaihottuma.

Lääkäri päättää, voitko jatkaa Bimzelx-valmisteen käyttöä.

Muut haittavaikutukset
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista haittavaikutuksista:

Hyvin yleiset (voivat esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä)

  • ylähengitysteiden infektiot, joiden oireita ovat esimerkiksi kurkkukipu ja nenän tukkoisuus.

Yleiset (voivat esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä)

  • suun tai nielun sammas, johon liittyy oireina mm. valkoisia tai keltaisia laikkuja, suun punoitusta tai aristusta ja nielemiskipua
  • ihon sieni-infektio, kuten jalkasilsa varpaiden välissä
  • korvatulehdukset
  • yskänrokko (Herpes simplex ‑infektiot)
  • vatsatauti (maha-suolitulehdus)
  • karvatuppien tulehdus
  • päänsärky
  • kutiseva, kuiva iho tai ekseeman kaltainen ihottuma, johon liittyy joskus ihon turpoamista ja punoitusta (dermatiitti)
  • akne
  • pistoskohdan punoitus, kipu tai turpoaminen ja mustelmat
  • väsymys
  • ulkosynnyttimien ja emättimen alueen sieni-infektio (vulvovaginaalinen kandidiaasi).

Melko harvinaiset (voivat esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta)

  • vähentynyt veren valkosolujen määrä (neutropenia)
  • ihon ja limakalvojen sieni-infektiot (mukaan lukien ruokatorven hiivasieni-infektiot)
  • silmien eritevuoto, johon liittyy kutinaa, punoitusta ja turvotusta (sidekalvotulehdus)
  • verta ulosteessa, vatsakramppeja ja -kipua, ripulia tai painonlaskua (suolistovaivojen oireita).

Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA

Valmisteen säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kartonkikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Säilytä jääkaapissa (2–8 °C). Ei saa jäätyä.

Pidä esitäytetyt kynät alkuperäisessä kartonkikotelossa. Herkkä valolle.

Bimzelx-valmistetta voidaan säilyttää poissa jääkaapista enintään 25 päivän ajan. Sen on silloin oltava ulkopakkauksessa, enintään 25 °C:n lämpötilassa ja suojassa suoralta valolta. Esitäytettyjä kyniä ei saa käyttää tämän ajanjakson jälkeen. Pakkauksessa on paikka, johon voit merkitä päivämäärän, jolloin valmiste otettiin pois jääkaapista.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Bimzelx sisältää 

  • Vaikuttava aine on bimekitsumabi. Yksi esitäytetty kynä sisältää 320 mg bimekitsumabia 2 ml:ssa liuosta.
  • Muut aineet ovat glysiini, natriumasetaattitrihydraatti, väkevä etikkahappo, polysorbaatti 80 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (‑koot)
Bimzelx-injektioneste on kirkasta tai hieman opalisoivaa nestettä. Sen väri voi vaihdella värittömästä vaalean ruskehtavankeltaiseen. Se on kertakäyttöisessä esitäytetyssä kynässä.

Bimzelx 320 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä, on saatavana yksittäispakkauksina, jotka sisältävät 1 esitäytetyn kynän, ja kerrannaispakkauksina, jotka sisältävät 3 pakkausta, joista kussakin on 1 esitäytetty kynä.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija
UCB Pharma S.A.
Allée de la Recherche 60
B-1070 Bruxelles, Belgia

Valmistaja
UCB Pharma S.A.
Chemin du Foriest
B-1420 Braine-l’Alleud, Belgia

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

Suomi/Finland
UCB Pharma Oy Finland
Puh/Tel: + 358 9 2514 4221

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 08/2024.

Muut tiedonlähteet

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla https://www.ema.europa.eu .

Ohjeet käyttäjälle

Lue seuraavat ohjeet kokonaan ennen kuin käytät Bimzelx 320 mg injektionestettä, liuosta, sisältävää esitäytettyä kynää.

Bimzelx 320 mg -esitäytetyn kynän lyhyt kuvaus (ks. kuva A):

Kuva A

Tärkeää tietoa:

  • Terveydenhuollon ammattilaisen pitää opastaa, miten Bimzelx valmistellaan ja pistetään 320 mg:n esitäytetyllä kynällä. Älä ota pistosta äläkä anna pistosta muille ennen kuin sinulle on opastettu, miten Bimzelx pistetään oikein.
  • Sinun ja/tai sinua mahdollisesti hoitavan henkilön on luettava nämä käyttöohjeet ennen jokaista Bimzelx-valmisteen käyttökertaa.
  • Soita terveydenhuollon ammattilaiselle, jos sinulla tai sinua hoitavalla henkilöllä on kysymyksiä siitä, miten Bimzelx pistetään oikein.
  • Kukin esitäytetty kynä on tarkoitettu vain kertakäyttöön (yhden annoksen antamiseen).

Älä käytä tätä lääkettä, vaan palauta se apteekkiin, jos 

  • viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP) on ohitettu
  • pakkauksen sinetti on rikki
  • esitäytetty kynä on pudonnut tai näyttää vahingoittuneelta
  • jos neste on jäätynyt (jäätynyttä lääkettä ei saa käyttää edes sulatuksen jälkeen).

Jotta pistos olisi miellyttävämpi: Ota 320 mg:n esitäytetty kynä jääkaapista ja anna sen olla tasaisella alustalla huoneenlämmössä alkuperäisessä pakkauksessaan 30–45 minuuttia ennen pistämistä.

  • Älä lämmitä sitä millään muulla tavalla, kuten mikroaaltouunissa tai kuumassa vedessä.
  • Älä ravista esitäytettyä kynää.
  • Älä poista esitäytetyn kynän korkkia ennen kuin olet valmis pistämään pistoksen.

Noudata seuraavia ohjeita aina, kun käytät Bimzelx-valmistetta.

Vaihe 1: Pistoksen valmistelu

Aseta seuraavat tarvikkeet puhtaalle, tasaiselle ja hyvin valaistulle työtasolle, kuten pöydälle:

  • 1 Bimzelx 320 mg -esitäytetty kynä.

Tarvitset myös (eivät sisälly pakkaukseen):

  • 1 desinfiointipyyhkeen
  • 1 puhtaan vanutupon
  • 1 terävälle jätteelle tarkoitetun astian. Katso näiden käyttöohjeiden lopussa oleva kohta Käytetyn Bimzelx- esitäytetyn kynän hävittäminen.

Vaihe 2: Valitse pistoskohta ja valmistele pistos

2a: Valitse pistoskohta

  • Pistokseen valittavat kohdat voivat olla:
    • vatsa tai reisi (ks. kuva B)
    • olkavarren takaosa (ks. kuva C). Vain terveydenhuollon ammattilainen tai sinua hoitava henkilö voi pistää Bimzelx-valmisteen olkavartesi takaosaan.
Kuva BKuva C
  • Älä pistä alueille, joilla iho on arka, mustelmilla, punoittava, hilseilevä, kovettunut tai joilla on arpia tai raskausarpia.
  • Pistosta ei saa antaa lähemmäs kuin 5 cm:n etäisyydelle navasta.
  • Valitse eri pistoskohta aina kun annat itsellesi pistoksen.

2b: Pese kätesi hyvin saippualla ja vedellä ja kuivaa ne puhtaalla pyyhkeellä

2c: Valmistele iho

  • Puhdista pistoskohta desinfiointipyyhkeellä. Anna alueen kuivua täysin. Älä koske puhdistettuun alueeseen enää ennen pistoksen pistämistä.

2d: Tarkista esitäytetty kynä (ks. kuva D)

  • Varmista, että etiketissä näkyy nimi Bimzelx ja viimeinen käyttöpäivämäärä.
  • Tarkasta lääke tarkistusikkunasta. Lääkkeen pitää olla kirkasta tai hieman opalisoivaa, eikä siinä saa olla hiukkasia. Sen väri voi vaihdella värittömästä vaalean ruskehtavankeltaiseen. Liuoksessa voi näkyä ilmakuplia. Se on normaalia.
  • Älä käytä Bimzelx- esitäytettyä kynää, jos lääke on sameaa, värjääntynyttä tai siinä on hiukkasia.

Kuva D

Vaihe 3: Bimzelx-pistos

3a: Poista esitäytetyn kynän korkki

  • Pidä esitäytettyä kynää toisessa kädessä tukevasti kädensijasta. Vedä toisella kädellä korkki suoraan irti esitäytetystä kynästä (ks. kuva E). Vaikka et näe neulan kärkeä, se ei ole enää suojattu.
  • Älä koske neulan turvamekanismiin äläkä laita korkkia takaisin paikalleen, koska silloin voit vahingossa aktivoida esitäytetyn kynän ja pistää neulalla itseäsi.

Kuva E

image7.jpeg

3b: Pidä esitäytettyä kynää 90 asteen kulmassa puhdistettuun pistoskohtaan nähden (ks. kuva F)

Kuva F

3c: Aseta esitäytetty kynä tasaisesti ihoasi vasten, ja paina esitäytettyä kynää voimakkaasti ihoasi vasten

  • Kuulet naksahduksen. Pistos alkaa, kun kuulet ensimmäisen naksahduksen (ks. kuva G). Älä nosta esitäytettyä kynää pois ihosta.

Kuva G

3d: Pidä esitäytettyä kynää paikoillaan, ja paina sitä voimakkaasti ihoa vasten. Täyden annoksen saaminen kestää noin 20 sekuntia

  • Kuulet toisen naksahduksen, joka kertoo, että pistos on lähes valmis. Tarkistusikkunassa näkyy keltainen ilmaisin (ks. kuva H).

Kuva H

  • Pidä kynää toisen naksahduksen jälkeen paikoillaan vielä 5 sekunnin ajan (laske hitaasti viiteen). Näin varmistetaan, että saat täyden annoksen (ks. kuva I).

Kuva I

3e: Poista esitäytetty kynä vetämällä se varovasti suoraan pois ihosta. Neulan turvamekanismi peittää neulan automaattisesti.

  • Paina pistoskohtaa vanutupolla muutaman sekunnin ajan. Älä hiero pistoskohtaa. Saatat nähdä vähäistä verenvuotoa tai nestepisaran. Se on normaalia. Pistoskohta voidaan tarvittaessa peittää pienellä laastarilla.

Vaihe 4: Käytetyn Bimzelx- esitäytetyn kynän hävittäminen

Laita käytetty esitäytetty kynä heti käytön jälkeen teräville jätteille tarkoitettuun astiaan (ks. kuva J).

Kuva J

image12.jpeg

Tekstin muuttamispäivämäärä

01.08.2024