Xylocain 20 mg/g gel

Lidokainhydroklorid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. 
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Xylocain gel är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Xylocain gel
3. Hur du använder Xylocain gel 
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Xylocain gel ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Xylocain gel innehåller en aktiv substans som heter lidokainhydroklorid och tillhör en grupp läkemedel som kallas lokalbedövningsmedel.

Xylocain gel används för tillfällig bedövning (anestesi) av delar av kroppen hos vuxna och barn. Den ger smärtlindring: 

• under medicinska undersökningar och operationer i näsa, hals, mage, lungor, urinrör eller ändtarm som kräver införing av tittinstrument (såsom gastroskopi, bronkoskopi, cystoskopi, anoskopi, kateterisering, sondering och andra intrauretrala åtgärder). 
• för lokalbehandling av smärtsam blåskatarr och inflammation i urinröret
• under mindre åtgärder som omfattar näsa och hals, såsom intubering

• om du är allergisk mot lidokainhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).
• om du är allergisk mot andra lokalbedövningsmedel av liknande typ (lokalbedövningsmedel av så kallad amidtyp).

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Xylocain gel:

• om du är sjuk, funktionsnedsatt eller äldre (du är då känsligare för lidokain)
• om du har en hjärtsjukdom 
• om du har en lever- eller njursjukdom
• om du har en sällsynt blodpigmentssjukdom som heter porfyri eller om någon i din familj har den.
• om du vill applicera Xylocain gel på öppna sår eller slemhinnor eller på inflammerade områden.

När detta läkemedel används i munnen eller halsen gör bedövningen i dessa områden att det blir svårt att svälja vilket därmed ökar risken för att du råkar få mat eller dryck i luftstrupen. Domning i tungan eller munnen kan även öka risken för bettrauma. 

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel såsom:

• Läkemedel som används för att förhindra eller behandla oregelbunden hjärtrytm (såsom mexiletin eller amiodaron).
• Vissa läkemedel som används vid t.ex. högt blodtryck (såsom betablockerare)
• Läkemedel som används för att behandla halsbränna eller magsår (cimetidin)
• Andra läkemedel som innehåller lidokain eller andra lokalbedövningsmedel.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Tillfällig användning av Xylocain gel kan vid behov övervägas under graviditet när hälso- och sjukvårdspersonalen bedömer att nyttan överväger de potentiella riskerna. 

Amning

Lidokain utsöndras i bröstmjölk i små mängder men det påverkar troligtvis inte det ammade barnet. Xylocain gel kan användas under amning.

Xylocain gel har ingen effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Följ läkarens råd. Högre doser och doser med kortare intervall än det som har rekommenderats kan resultera i allvarliga biverkningar.

Den rekommenderade dosen är individuell och beror på patientens ålder, kroppsvikt, allmänna hälsotillstånd, hur länge undersökningen pågår och vilken typ av smärtlindring som behövs. Läkaren förskriver en dos som är lämplig för dig. 

De förfyllda sprutorna är avsedda för engångsbruk.

1. Ta bort den förfyllda sprutan från den sterila brickan och ta bort skyddspappret. 

2. Sätt ihop sprutans två delar genom att skruva fast sprutkolven medurs i den grå gummiproppen och fortsätt att skruva tills gummiproppen roterar. 

3. Ta bort sprutspetsen genom att rotera den övre delen i pilens riktning.

4. Inspektera förslutningen för att säkerställa att den har avlägsnats helt och hållet och säkerställ att det inte finns några plastfragment i gelen. Kontrollera att den förslutande spetsen har avlägsnats helt och hållet.

5. Håll sprutan vertikalt och knacka på änden så att all gel förs till dess nedre del. Avlägsna sedan all luft innan du injicerar gelen.

6. Injicera gelen långsamt.

7. Sätt på en klämma vid behov för att förhindra flöde av produkten.

Om du har använt en större mängd Xylocain än din läkare har förskrivit, sluta använda Xylocain och tala omedelbart med läkare eller sjuksköterska om du får symtom på en överdos (se avsnitt Eventuella biverkningar för möjliga biverkningar).

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning. 

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)

• Allergiska reaktioner (anafylaktisk chock i de allvarligaste fallen). Om du får en allergisk reaktion, tala omedelbart med läkare. Tecknen kan inkludera plötslig uppkomst av:
  • Svullnad i ansiktet, läpparna, tungan eller halsen. Detta kan göra det svårt att svälja
  • Svår eller plötslig svullnad i händerna, fötterna och fotlederna
  • Andningssvårigheter
  • Svår klåda i huden (med knottror)

Symtom, såsom domningar runt munnen och tungan, yrsel, rastlöshet, illamående, ljudöverkänslighet och tinnitus, eufori, förvirring, muskelryckningar, talsvårigheter, blekhet, svettningar, synstörningar, muskelkramper och effekter på hjärtat, kan orsakas av en överdos. 

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

• Irritation på appliceringsstället, halsont (efter användning i halsen) 

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 Fimea 

Förvaras vid högst 25 °C. Får ej frysas.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är lidokainhydroklorid. 1 g gel innehåller lidokainhydrokloridmonohydrat motsvarande 20 mg lidokainhydroklorid.
Övriga innehållsämnen är hypromellos, natriumhydroxid och/eller saltsyra (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor.

Utan konserveringsmedel.

 

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Steril, genomskinlig eller nästan genomskinlig, nästintill färglös gel.

 

Förfyllda sprutor av plast (polypropen): 10 x 10 g, 10 x 20 g 
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning: 

Aspen Pharma Trading Limited, 

3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, 

Dublin 24, 

Irland

Tel: +358 974 790 156

Tillverkare: 

Recipharm Karlskoga AB, 

Karlskoga, 

Sverige

Denna bipacksedel ändrades senast 06.11.2023

06.11.2023