Xylocain 2 % geeli

Lidokaiinihydrokloridi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä Xylocain geeli on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Xylocain geeliä
3. Miten Xylocain geeliä käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Xylocain geelin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Xylocain-valmisteen vaikuttava aine on lidokaiinihydrokloridi, joka kuuluu paikallispuudutteiden lääkeryhmään. 

Xylocain-geeliä käytetään aikuisille ja lapsille kehon osien tilapäiseen puudutukseen (anestesiaan). Se lievittää kipua: 

• nenän, nielun, vatsan, keuhkojen, virtsaputken tai peräsuolen lääketieteellisten tutkimusten ja leikkausten aikana, kun toimenpide edellyttää tähystininstrumenttien viemistä kehoon (esim. mahan, keuhkoputkien, virtsarakon tai peräaukon tähystys, katetrointi, sondeeraus ja muut virtsaputken sisäiset toimenpiteet).
• kivuliaan virtsarakkotulehduksen ja virtsaputkitulehduksen paikallishoidossa
• nenän ja nielun pienten toimenpiteiden kuten intubaation aikana.

Älä käytä Xylocain-geeliä 

• jos olet allerginen lidokaiinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).
• jos olet allerginen muille samantyyppisille paikallispuudutteille (nk. amidityyppisille anesteeteille).

Varoitukset ja varotoimet 

Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Xylocain-geeliä, jos

• olet sairas, huonokuntoinen tai iäkäs (olet tällöin tavallista herkempi lidokaiinille)
• sinulla on sydänsairaus 
• sinulla on maksa- tai munuaissairaus
• sinulla tai sukulaisellasi on harvinainen veren pigmenttisairaus, jota kutsutaan porfyriaksi
• jos haluat käyttää Xylocain-geeliä avohaavaan, limakalvoille tai tulehtuneelle alueelle.

Jos tätä lääkettä käytetään suun tai nielun alueella, näiden alueiden tunnottomuus saattaa vaikeuttaa nielemistä ja siten suurentaa riskiä ruoan tai juoman joutumisesta henkitorveen. Kielen tai suun limakalvojen tunnottomuus voi myös lisätä puremisvamman riskiä. 

Muut lääkevalmisteet ja Xylocain-geeli 

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Niitä voivat olla esimerkiksi:

• sydämen rytmihäiriöiden ehkäisyyn tai hoitoon käytettävät lääkkeet (kuten meksiletiini tai amiodaroni)
• tietyt lääkkeet, joita käytetään esim. korkean verenpaineen hoitoon (kuten beetasalpaajat)
• närästyksen tai mahahaavan hoitoon käytettävä lääke (simetidiini)
• muut lääkkeet, jotka sisältävät lidokaiinia tai muita paikallispuudutteita.

Raskaus, imetys 

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. 

Raskaus

Xylocain-geelin tilapäistä käyttöä raskauden aikana voidaan harkita tarpeen mukaan, mikäli terveydenhuollon ammattilainen on arvioinut, että sen hyödyt ovat mahdollisia riskejä suuremmat. 

Imetys

Pieniä määriä lidokaiinia erittyy äidinmaitoon, mutta sillä ei todennäköisesti ole vaikutusta imetettävään vauvaan. Xylocain-geeliä voidaan käyttää imetyksen aikana.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Xylocain-geeli ei vaikuta ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Noudata lääkärin ohjeita. Suositeltua suurempien annosten tai tiheämpien antovälien käyttö voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia. 

Suositeltu annos määritetään yksilöllisesti ja riippuu potilaan iästä, painosta, yleisestä terveydentilasta, tutkimuksen kestosta ja tarvittavan kivunlievityksen tyypistä. Lääkäri määrää sinulle sopivan annostuksen. 

Esitäytetyt ruiskut on tarkoitettu vain kertakäyttöön.

1. Poista esitäytetty ruisku steriililtä alustalta ja irrota suojapaperi. 

2. Liitä ruiskun kaksi osaa toisiinsa. Kiinnitä ruiskun mäntä harmaaseen kumitulppaan myötäpäivään kiertämällä, kunnes kumitulppa pyörii. 

3. Poista ruiskun kärki kiertämällä yläosaa nuolen osoittamaan suuntaan.

4. Tarkista, että sinetti on kokonaan poistettu, ja varmista, ettei geelissä ole muovikappaleita. Tarkista, että sinettikärki on kokonaan poistettu.

5. Pidä ruiskua pystyasennossa ja siirrä kaikki geeli ruiskun alaosaan naputtamalla ruiskun päätä. Poista ruiskusta ilma ennen kuin annostelet geelin.

6. Annostele geeli hitaasti.

7. Estä tarvittaessa valmisteen valuminen puristimella.

Jos olet käyttänyt enemmän Xylocain-geeliä kuin lääkäri on määrännyt, lopeta Xylocain-geelin käyttö ja kerro välittömästi lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos sinulla ilmenee yliannostuksen oireita (ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset, mahdolliset haittavaikutukset).

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh.0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. 

Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)

• Allergiset reaktiot (vaikeimmissa tapauksissa anafylaktinen sokki). Jos saat allergisen reaktion, kerro asiasta välittömästi lääkärille. Merkkejä voivat olla seuraavien oireiden äkillinen ilmaantuminen:
  • kasvojen, huulten, kielen tai nielun turvotus. Tämä voi aiheuttaa nielemisvaikeuksia
  • käsien, jalkaterien tai nilkkojen voimakas tai äkillinen turvotus
  • hengitysvaikeudet
  • vaikea ihon kutina (ja kohoumat).

Yliannostuksen oireita voivat olla esimerkiksi suun ja kielen tunnottomuus, huimaus, levottomuus, pahoinvointi, herkkäkuuloisuus ja korvien soiminen, euforia, sekavuus, lihasten nykiminen, puhevaikeudet, kalpeus, hikoilu, näköhäiriöt, kouristukset ja sydämeen kohdistuvat vaikutukset. 
 

Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)

• annostelukohdan ärsytys, kurkkukipu (jos valmistetta on käytetty nielun alueella). 

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Säilytä alle 25 ^oC. Ei saa jäätyä.

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä kotelossa tai etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 

Vaikuttava aine on lidokaiinihydrokloridi. 1 g geeliä sisältää lidokaiinihydrokloridimonohydraattia määrän, joka vastaa 20 mg:aa lidokaiinihydrokloridia.
Muut aineet ovat hypromelloosi, natriumhydroksidi ja/tai suolahappo (pH:n säätöön) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.

Ei sisällä säilytysainetta.

Steriili, kirkas tai melkein kirkas, lähes väritön geeli. 
 

Muovista (polypropeenista) valmistetut esitäytetyt ruiskut: 10 x 10 g, 10 x 20 g 
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija: 

Aspen Pharma Trading Limited, 

3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, 

Dublin 24, 

Irlanti 

Tel: +358 974 790 156

Valmistaja: 

Recipharm Karlskoga AB, 

Karlskoga, 

Ruotsi

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 06.11.2023