Catiolanze 50 mikrogram/ml ögondroppar, emulsion 
latanoprost

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Catiolanze är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Catiolanze
3. Hur du använder Catiolanze
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Catiolanze ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Catiolanze innehåller den aktiva substansen latanoprost som tillhör en grupp läkemedel som kallas prostaglandinanaloger. Det verkar genom att öka det naturliga utflödet av vätska inifrån ögat ut i blodomloppet.

Detta läkemedel används för att behandla tillstånd som kallas öppenvinkelglaukom (skada på synnerven orsakad av högt tryck i ögat) och okulär hypertoni (förhöjt tryck i ögat) hos vuxna. Båda dessa tillstånd är förknippade med en ökning av trycket i ögat på grund av blockering av ögats kanaler för dränering av vätska, vilket så småningom påverkar din syn.

Catiolanze används också för att behandla förhöjt ögontryck och glaukom hos barn från 4 års ålder och ungdomar.

Använd inte Catiolanze

• om du är allergisk (överkänslig) mot latanoprost eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).

Varningar och försiktighet 
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du eller ditt barn använder Catiolanze om du tror att något av följande gäller dig eller ditt barn:

• Om du eller ditt barn ska genomgå eller har genomgått ögonoperation (inklusive operation för grå starr)
• Om du eller ditt barn lider av ögonproblem (såsom ögonsmärta, irritation eller inflammation, dimsyn)
• Om du eller ditt barn har svår astma eller om astman inte är välkontrollerad
• Om du eller ditt barn använder kontaktlinser. Du kan fortfarande använda Catiolanze men följ instruktionerna för kontaktlinsbärare i avsnitt Hur produkten används
• Om du har haft eller för närvarande har en virusinfektion i ögat orsakad av herpes simplexvirus (HSV)

Andra läkemedel och Catiolanze
Catiolanze kan interagera med andra läkemedel. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du eller ditt barn använder eller nyligen har använt andra läkemedel, inklusive receptfria läkemedel (och andra ögondroppar).

Tala i synnerhet med läkare eller apotekspersonal om du vet att du eller ditt barn använder prostaglandiner, prostaglandinanaloger eller prostaglandinderivat.

Graviditet och amning
Använd inte detta läkemedel om du är gravid eller ammar om inte din läkare anser det nödvändigt. Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner
Detta läkemedel kan orsaka dimsyn under en kort tid. Om detta händer dig ska du inte köra bil eller använda några verktyg eller maskiner förrän du ser klart igen.

Catiolanze innehåller cetalkoniumklorid
Cetalkoniumklorid kan orsaka ögonirritation.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos för vuxna och barn är en droppe dagligen i det påverkade ögat (ögonen). Den bästa tiden att göra detta är på kvällen.

Använd inte Catiolanze mer än en gång om dagen eftersom effekten av behandlingens kan försämras om det används oftare.

Använd Catiolanze enligt läkarens anvisningar tills läkaren säger åt dig att sluta med behandlingen.

Kontaktlinsbärare
Om du eller ditt barn använder kontaktlinser ska dessa tas ut innan Catiolanze används. Efter att ha använt detta läkemedel ska du vänta 15 minuter innan du sätter tillbaka kontaktlinserna i ögonen.

Bruksanvisning

• Endast för engångsbruk.
• Använd endosbehållaren omedelbart efter att den öppnats och droppa en droppe i ögat/ögonen som ska behandlas. Eventuellt kvarvarande innehåll måste omedelbart kasseras efter användning.
• Efter att ha använt Catiolanze, tryck lätt med ett finger mot den inre ögonvrån vid näsan. Håll kvar i 1 minut samtidigt som du blundar, se steg 11 och bild 3 nedan.
• Undvik att spetsen på endosbehållaren kommer i kontakt med ögat/ögonlocket

Följ dessa instruktioner noggrant och fråga din läkare eller apotekspersonal om det är något du inte förstår.

1 2 3

1. Tvätta händerna och sitt eller stå bekvämt.
2. Öppna aluminiumpåsen som innehåller fem endosbehållare.
3. Ta ut en endosbehållare ur aluminiumpåsen och lämna kvar de återstående behållarna i påsen.
4. Skaka försiktigt endosbehållaren.
5. Vrid av locket (bild 1).
6. Använd fingret för att försiktigt dra ned det undre ögonlocket på ögat som ska behandlas (bild 2).
7. Luta huvudet bakåt och titta upp i taket.
8. Placera spetsen på endosbehållaren nära, men utan att vidröra, ögat.
9. Tryck försiktigt ut en droppe av läkemedlet i ögat och släpp sedan det undre ögonlocket.
10. Blinka några gånger så att läkemedlet sprider sig över ögat.
11. Tryck lätt med ett finger mot den inre ögonvrån vid näsan. Håll kvar i 1 minut samtidigt som du blundar (bild 3).
    En tårkanal som dränerar tårar bort från ögat och in i näsan finns här. Genom att trycka på denna punkt stänger du öppningen på denna tårkanal. Detta förhindrar att Catiolanze kommer ut i resten av kroppen.
12. Upprepa steg 6–11 i det andra ögat om din läkare har sagt att du ska använda droppar i båda ögonen.
13. Kassera endosbehållaren efter användning. Spara den inte för att använda den igen.

Om du använder Catiolanze tillsammans med andra ögondroppar 
Använd Catiolanze minst 5 minuter efter användning av andra ögondroppar.

Om du har använt för stor mängd av Catiolanze 
Om du droppar för många droppar i ögat kan det leda till lätt irritation i ögat och ögonen kan börja rinna och bli röda. Detta bör gå över men om du är orolig ska du kontakta din läkare eller läkaren som behandlar ditt barn för att få råd.

Kontakta läkare så snart som möjligt om du eller ditt barn råkar svälja Catiolanze av misstag.

Om du har glömt att använda Catiolanze
Fortsätt med den vanliga dosen vid den vanliga tidpunkten. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal.

Om du slutar att använda Catiolanze
Tala med din läkare eller läkaren som behandlar ditt barn om du eller ditt barn vill sluta använda detta läkemedel.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Följande är kända biverkningar vid användning av Catiolanze:

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):

• En gradvis förändring av ögonfärgen genom att mängden brunt pigment i den färgade delen av ögat som kallas iris ökar. Om du har melerade ögon (blåbruna, gråbruna, gulbruna eller grönbruna) är det mer sannolikt att denna förändring uppstår än om du har enfärgade ögon (blå, grå, gröna eller bruna ögon). Eventuella förändringar i din ögonfärg kan ta år att utveckla även om det normalt uppstår inom åtta månader efter påbörjad behandling. Färgförändringen kan bli bestående och kan vara mer märkbar om du använder detta läkemedel på bara ett öga. Det verkar inte finnas några andra problem förknippade med förändringen i ögonfärg. Ögonfärgsförändringen fortsätter inte efter att behandling med Catiolanze har avslutats.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):

• Rodnad i ögat (konjunktival hyperemi).
• Ögonirritation (sveda, grusighet, klåda, stickande känsla eller känsla av främmande partikel i ögat, onormal känsla i ögat). Om du upplever ögonirritation som är så svår att dina ögon rinner kraftigt, eller som gör att du överväger att sluta ta detta läkemedel, ska du omedelbart tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Din behandling kan behöva ses över för att säkerställa att du fortsätter att få lämplig behandling för ditt tillstånd.
• Irritation eller skada på ögats yta, ögonsmärta, ljuskänslighet (fotofobi), inflammation i ögats bindhinna (konjunktivit).

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):

• Svullna ögonlock, torra ögon, inflammation eller irritation i ögats yta (keratit), dimsyn, inflammation i den färgade delen av ögat (uveit), svullnad av näthinnan (makulaödem), ögonlocksinflammation (blefarit).
• En gradvis förändring av ögonfransarna i det behandlade ögat och de fina hårstråna runt det behandlade ögat vilket främst ses hos människor av japanskt ursprung. Dessa förändringar innefattar mörkare, längre, tjockare och fler ögonfransar.
• Hudutslag.
• Bröstsmärta (kärlkramp), medvetenhet om hjärtrytmen (hjärtklappning).
• Astma, andfåddhet (dyspné).
• Bröstsmärta.
• Huvudvärk, yrsel.
• Muskelsmärta, ledsmärta.
• Illamående, kräkningar.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):

• Inflammation i iris (irit), symtom på svullnad eller rivsår/skada på ögats yta, svullnad runt ögat (periorbitalt ödem), felriktade ögonfransar eller en extra rad ögonfransar, ärrbildning på ögats yta, vätskefyllt område i den färgade delen av ögat (iriscysta).
• Hudreaktioner på ögonlocken, mörkare hud på ögonlocken.
• Försämring av astma.
• Svår klåda i huden.
• Utveckling av en virusinfektion i ögat orsakad av herpes simplexvirus (HSV).

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):

• Försämring av kärlkramp hos patienter som också har hjärtsjukdom, insjunkna ögon (fördjupning av ögonfåran).

Biverkningar som är vanligare hos barn jämfört med vuxna är rinnande, kliande näsa och feber.

Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via:

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA

Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen, påsen och endosbehållaren efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 30 °C

När aluminiumpåsen har öppnats ska endosbehållarna förvaras i påsen för att skydda mot ljus och undvika avdunstning. Kassera öppnade endosbehållare omedelbart efter användning.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är latanoprost. En milliliter emulsion innehåller 50 mikrogram latanoprost. Varje endosbehållare om 0,3 ml ögondroppar, emulsion innehåller 15 mikrogram latanoprost. En droppe innehåller cirka 1,65 mikrogram latanoprost.
• Övriga innehållsämnen är medellångkedjiga triglycerider, cetalkoniumklorid, polysorbat 80, glycerol och vatten för injektionsvätskor.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar 
Catiolanze 50 mikrogram/ml ögondroppar, emulsion är en vit vätska.

En påse innehåller fem endosbehållare. Finns i förpackningsstorlekar om 30, 60, 90 eller 120 endosbehållare.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tammerfors
Finland

Tillverkare
Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tammerfors
Finland

Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

Denna bipacksedel ändrades senast 02/2024

Övriga informationskällor

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu

Denna bipacksedel finns på samtliga EU-/EES-språk på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats.