Mounjaro 2,5 mg/annos KwikPen injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Mounjaro 5 mg/annos KwikPen injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Mounjaro 7,5 mg/annos KwikPen injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Mounjaro 10 mg/annos KwikPen injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Mounjaro 12,5 mg/annos KwikPen injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Mounjaro 15 mg/annos KwikPen injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

tirtsepatidi

▼Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan Mahdolliset haittavaikutukset lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä Mounjaro KwikPen on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Mounjaro KwikPen -valmistetta

3. Miten Mounjaro KwikPen -valmistetta käytetään

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Mounjaro KwikPen -valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mounjaro-valmisteen vaikuttava aine on tirtsepatidi, ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisille, nuorille ja vähintään 10-vuotiaille lapsille. Mounjaro laskee elimistön sokeritasoa vain silloin, kun sokeritasot ovat korkeat.

Mounjaro-valmistetta käytetään myös lihavuuden ja ylipainon hoitoon (painoindeksi vähintään 27 kg/m²) aikuisille. Mounjaro vaikuttaa ruokahalun säätelyyn, mikä voi auttaa vähentämään syömistä ja laskemaan painoa.

Tyypin 2 diabeteksen hoidossa Mounjaro-valmistetta käytetään

• ainoana lääkkeenä, jos et voi käyttää metformiinia (eräs toinen diabeteslääke)
• muiden diabeteslääkkeiden kanssa, jos ne eivät riitä verensokeripitoisuuden hallintaan. Muita lääkkeitä voivat olla suun kautta otettavat lääkkeet ja/tai pistoksena annettava insuliini.

Mounjaro-valmistetta käytetään yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa painonpudotukseen ja apuna painonhallinnassa aikuisille, joilla

• painoindeksi on vähintään 30 kg/m² (lihavuus) tai

• painoindeksi on vähintään 27 kg/m² mutta alle 30 kg/m² (ylipaino) ja joilla on painoon liittyviä terveysongelmia (kuten diabeteksen esiaste, tyypin 2 diabetes, kohonnut verenpaine, veren poikkeava rasvapitoisuus, unenaikaisia hengityskatkoksia (obstruktiivinen uniapnea), sydämen vajaatoiminta tai joilla on aiemmin ollut sydänkohtaus, aivohalvaus tai verisuonivaivoja).

Painoindeksi (BMI) lasketaan suhteuttamalla paino pituuteen.

Potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea ja lihavuus Mounjaro-valmistetta voidaan käyttää ylipainehengityshoidon (positive airway pressure, PAP) kanssa tai ilman. 

On tärkeää jatkaa lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan antamien ruokavalio‑ ja liikuntaohjeiden noudattamista.

Älä käytä Mounjaro KwikPen -valmistetta

• jos olet allerginen tirtsepatidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).

Varoitukset ja varotoimet 

Keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Mounjaro-valmistetta

• jos sinulla on vaikeita ruoansulatusvaivoja tai mahalaukkusi tyhjenee tavallista hitaammin (mukaan lukien vaikea gastropareesi)
• jos sinulla on joskus ollut haimatulehdus (joka voi aiheuttaa vaikeaa ja pitkittynyttä vatsa‑ ja selkäkipua)
• jos sinulla on silmävaivoja (diabeettinen retinopatia tai makulaturvotus)
• jos käytät diabeteksen hoitoon sulfonyyliureaa (eräs diabeteslääke) tai insuliinia, sillä seurauksena voi olla matala verensokeri (hypoglykemia). Lääkärin on ehkä muutettava näiden lääkkeiden annosta riskin pienentämiseksi.

Mounjaro‑hoidon alussa voi joissakin tapauksissa esiintyä nestehukkaa esim. oksentelun, pahoinvoinnin ja/tai ripulin yhteydessä. Nestehukka voi johtaa munuaistoiminnan heikentymiseen. On tärkeää juoda runsaasti nestehukan välttämiseksi. Jos sinulla on kysyttävää tai jokin huolestuttaa sinua, ota yhteys lääkäriin.

Jos tiedossa on anestesiaa (nukutusta) vaativa kirurginen toimenpide, kerro lääkärille käyttäväsi Mounjaro-valmistetta.

Lapset ja nuoret 

Tätä lääkettä voidaan käyttää vähintään 10-vuotiaille lapsille tyypin 2 diabeteksen hoitoon. Sitä on tutkittu vain lapsilla, joilla on hoidon aloitushetkellä tyypin 2 diabetes ja ylipaino tai lihavuus hoidon aloitushetkellä.

Tätä lääkettä ei pidä antaa alle 10-vuotiaille lapsille tyypin 2 diabeteksen hoitoon eikä alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille painonhallintaan, koska sitä ei ole tutkittu näissä ikäryhmissä.

Muut lääkevalmisteet ja Mounjaro 

Kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Raskaus 

Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Tätä lääkettä ei saa käyttää raskauden aikana, sillä lääkkeen vaikutuksia sikiöön ei tunneta. Tämän vuoksi on suositeltavaa käyttää ehkäisyä tämän lääkkeen käytön aikana.

Imetys 

Tirtsepatidi erittyy rintamaitoon hyvin vähäisinä määrinä, eikä sen odoteta imeytyvän imetettävään vastasyntyneeseen tai imeväiseen. Jos imetät tai aiot imettää, keskustele asiasta lääkärin kanssa ennen lääkkeen käyttöä tai käytön jatkamista.

Ajaminen ja koneiden käyttö 

Tämä lääke ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn. Jos käytät Mounjaro-valmistetta yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, seurauksena voi kuitenkin olla matala verensokeri (hypoglykemia), joka voi heikentää keskittymiskykyä. Vältä ajamista ja koneiden käyttöä, jos sinulla on mitä tahansa matalan verensokerin merkkejä. Näitä ovat esim. päänsärky, uneliaisuus, heikotus, huimaus, näläntunne, sekavuus, ärtyneisyys, sydämen sykkeen nopeutuminen ja hikoilu (ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset). Ks. kohdassa Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä (Varoitukset ja varotoimet) esitetyt tiedot matalan verensokerin riskin suurenemisesta. Pyydä lisätietoa lääkäriltä.

Mounjaro KwikPen sisältää natriumia 

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

Mounjaro KwikPen sisältää bentsyylialkoholia

Tämä lääkevalmiste sisältää 5,4 mg bentsyylialkoholia yhdessä 0,6 millilitran annoksessa. Bentsyylialkoholi saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.

Kysy lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa, jos olet raskaana tai imetät, tai jos sinulla on maksa- tai munuaissairaus. Suuri määrä bentsyylialkoholia voi kerääntyä elimistöösi ja aiheuttaa haittavaikutuksia (kutsutaan “metaboliseksi asidoosiksi”).

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma lääkkeen käytön suhteen.

Pieni määrä lääkeainetta voi jäädä kynään sen jälkeen, kun kaikki annokset on otettu oikein. Älä yritä käyttää jäljellä olevaa lääkeainetta. Hävitä kynä asianmukaisesti, kun olet ottanut neljä annosta. 

Annostus

Aikuiset

• Aloitusannos on 2,5 mg kerran viikossa 4 viikon ajan. Neljän viikon kuluttua lääkäri suurentaa annoksen 5 mg:aan kerran viikossa.
• Tarvittaessa lääkäri voi suurentaa annoksen 2,5 mg:n välein tasolle 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg tai 15 mg kerran viikossa. Joka tapauksessa lääkäri kehottaa sinua käyttämään samaa annosta vähintään 4 viikkoa ennen annoksen suurentamista.

Nuoret ja lapset, tyypin 2 diabeteksen hoidossa, vähintään 10-vuotiaat ja alle 18-vuotiaat

• Aloitusannos on 2,5 mg kerran viikossa 4 viikon ajan. Neljän viikon kuluttua lääkäri suurentaa annoksen 5 mg:aan kerran viikossa.
• Tarvittaessa lääkäri voi suurentaa annoksen 2,5 mg välein tasolle 7,5 mg ja 10 mg kerran viikossa. Joka tapauksessa lääkäri kehottaa sinua käyttämään samaa annosta vähintään 4 viikkoa ennen annoksen suurentamista.

Älä muuta annostasi, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.

Mounjaro‑annoksen ajankohdan valitseminen 

Voit pistää annoksen mihin aikaan vuorokaudesta tahansa aterioista riippumatta. Jos mahdollista, pyri pistämään annos samana viikonpäivänä joka viikko. Helpottaaksesi Mounjaro‑pistospäivän muistamista voit merkitä sen kalenteriin.

Voit tarvittaessa muuttaa viikoittaista Mounjaro‑pistospäivää, kunhan edellisestä pistoksesta on kulunut vähintään 3 vuorokautta. Kun olet valinnut uuden pistospäivän, jatka lääkkeenottoa kerran viikossa kyseisenä päivänä.

Mounjaro KwikPen -valmisteen pistäminen 

Mounjaro pistetään ihon alle vatsaan (vähintään 5 cm:n etäisyydelle navasta), reiteen tai olkavarren takaosaan. Toisen henkilön tulee auttaa, jos haluat pistää lääkkeen olkavarren takaosaan.

Halutessasi voit pistää lääkkeen samalle alueelle joka viikko. Muista kuitenkin valita joka kerta eri pistoskohta kyseiseltä alueelta. Jos käytät myös insuliinipistoksia, valitse niille eri pistoskohta.

Lue kynän käyttöohjeet huolellisesti ennen Mounjaro-valmisteen käyttöä. Jos olet alle 18-vuotias, huoltajasi voi antaa sinulle Mounjaro-pistoksen tai voit pistää itse, jos lääkäri katsoo sen sopivaksi.

Verensokerin mittaus

Jos käytät Mounjaro-valmistetta yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, on tärkeää, että mittaat verensokerisi lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaisesti (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä, Varoitukset ja varotoimet).

Jos käytät enemmän Mounjaro-valmistetta kuin sinun pitäisi

Jos käytät enemmän Mounjaro-valmistetta kuin sinun pitäisi, ota heti yhteys lääkäriin. Liian suuri lääkeannos saattaa aiheuttaa verensokerin laskua (hypoglykemia) ja pahoinvointia tai oksentelua.

Jos unohdat käyttää Mounjaro-valmistetta 

Jos olet unohtanut pistää annoksen ja

• annoksen unohtumisesta on kulunut enintään 4 vuorokautta, pistä annos heti kun muistat. Pistä sen jälkeen seuraava annos normaalin aikataulun mukaisena päivänä.
• annoksen unohtumisesta on kulunut yli 4 vuorokautta, jätä unohtunut annos väliin. Pistä sen jälkeen seuraava annos normaalin aikataulun mukaisena päivänä.

Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta‑annoksen. Kahden annoksen väliin on jäätävä vähintään 3 vuorokautta.

Jos lopetat Mounjaro-valmisteen käytön

Älä lopeta Mounjaro-valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa. Jos sinulla on tyypin 2 diabetes ja lopetat Mounjaro-valmisteen käytön, verensokeriarvosi saattavat nousta.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Vakavat haittavaikutukset 

Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)

• akuutti haimatulehdus, joka voi aiheuttaa vaikeaa ja pitkittynyttä vatsa‑ ja selkäkipua. Hakeudu välittömästi lääkäriin, jos sinulle kehittyy kyseisiä oireita.

Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)

• vaikeat allergiset reaktiot (esim. anafylaktinen reaktio, angioedeema). Hakeudu välittömästi hoitoon ja kerro lääkärille, jos sinulle kehittyy oireita, kuten hengitysvaikeuksia, huulten, kielen ja/tai kurkun nopeaa turvotusta, johon liittyy nielemisvaikeuksia ja sydämen nopealyöntisyyttä.

Muut haittavaikutukset

Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä)

• pahoinvointi
• ripuli

• vatsakipu, ilmoitettu painonhallinnan hoidossa sekä nuorilla ja lapsilla tyypin 2 diabeteksen hoidossa

• oksentelu, ilmoitettu painonhallinnan hoidossa sekä nuorilla ja lapsilla tyypin 2 diabeteksen hoidossa

• ummetus, ilmoitettu painonhallinnan hoidossa.

Nämä haittavaikutukset eivät yleensä ole vaikeita. Pahoinvointi, ripuli ja oksentelu ovat yleisimpiä tirtsepatidihoidon aloitusvaiheessa, mutta ne vähenevät ajan myötä useimmilla potilailla.

• Matala verensokeri (hypoglykemia) on hyvin yleistä, kun tirtsepatidin kanssa käytetään sulfonyyliureaa ja/tai insuliinia sisältäviä lääkkeitä. Jos käytät sulfonyyliureaa tai insuliinia tyypin 2 diabeteksen hoitoon, niiden annosta on ehkä pienennettävä tirtsepatidihoidon ajaksi (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä, Varoitukset ja varotoimet). Matalien verensokeriarvojen oireita saattavat olla päänsärky, uneliaisuus, heikotus, huimaus, nälän tunne, sekavuus, ärtyneisyys, sydämen sykkeen nopeutuminen ja hikoilu. Lääkäri kertoo sinulle, miten matalaa verensokeria hoidetaan.

Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)

• matala verensokeri (hypoglykemia), kun tirtsepatidia käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon sekä metformiinin että natriumin‑ ja glukoosinkuljettajaproteiini 2:n estäjän (eräs diabeteslääke) kanssa

• matala verensokeri (hypoglykemia) kun tirtsepatidia käytetään pelkästään metformiinin kanssa nuorilla ja lapsilla tyypin 2 diabeteksen hoitoon

• allerginen reaktio (yliherkkyysreaktio; esim. ihoreaktio, kutina ja ihottuma)
• huimaus, ilmoitettu painonhallinnan hoidossa
• verenpaineen aleneminen, ilmoitettu painonhallinnan hoidossa
• ruokahalun heikentyminen, ilmoitettu tyypin 2 diabeteksen hoidossa
• vatsakipu, ilmoitettu aikuisilla tyypin 2 diabeteksen hoidossa
• oksentelu, ilmoitettu aikuisilla tyypin 2 diabeteksen hoidossa – vähenee yleensä ajan myötä
• ruoansulatushäiriöt (ylävatsavaivat)
• ummetus, ilmoitettu tyypin 2 diabeteksen hoidossa
• vatsan turvotus
• röyhtäily
• ilmavaivat
• ruokatorven refluksitauti tai närästys (mahahapon nousu ruokatorveen ja suuhun)
• hiustenlähtöä ilmoitettu painonhallinnan hoidossa
• väsymys
• pistoskohdan reaktiot (esim. kutina tai punoitus)
• nopea syke
• haimaentsyymien (kuten lipaasin ja amylaasin) pitoisuuksien suureneminen veressä
• veren suurentunut kalsitoniinipitoisuus, ilmoitettu painonhallinnan hoidossa.

Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)

• matala verensokeri (hypoglykemia), kun tirtsepatidia käytetään metformiinin kanssa aikuisilla tyypin 2 diabeteksen hoitoon
• sappikivet
• sappirakon tulehdus
• painonlasku, ilmoitettu tyypin 2 diabeteksen hoidossa
• pistoskohdan kipu
• veren suurentunut kalsitoniinipitoisuus, ilmoitettu aikuisilla tyypin 2 diabeteksen hoidossa tai potilaiden hoidossa, joilla on lihavuus ja obstruktiivinen uniapnea.
• muuttunut makuaisti
• muutos ihon tuntoaistimuksessa
• mahalaukun tyhjenemisen hidastuminen.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 Fimea

Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä kynän etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C). Ei saa jäätyä. Jos kynä on jäätynyt, ÄLÄ KÄYTÄ sitä.

Mounjaro KwikPen ‑valmistetta voidaan säilyttää muualla kuin jääkaapissa (alle 30 °C:ssa) enintään 30 vuorokautta ensimmäisen käyttökerran jälkeen. Sen jälkeen kynä on hävitettävä.

Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että kynä on vaurioitunut tai lääke on sameaa tai lääkkeessä on värimuutoksia tai hiukkasia.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Mounjaro KwikPen sisältää

Vaikuttava aine on tirtsepatidi.

Mounjaro 2,5 mg/annos KwikPen: Yksi annos sisältää 2,5 mg tirtsepatidia 0,6 millilitrassa liuosta. Yksi esitäytetty moniannoskynä sisältää 10 mg tirtsepatidia 2,4 millilitrassa liuosta (4,17 mg/ml). Yhdessä kynässä on 4 annosta ja yksi annos on 2,5 mg.

Mounjaro 5 mg/annos KwikPen: Yksi annos sisältää 5 mg tirtsepatidia 0,6 millilitrassa liuosta. Yksi esitäytetty moniannoskynä sisältää 20 mg tirtsepatidia 2,4 millilitrassa liuosta (8,33 mg/ml). Yhdessä kynässä on 4 annosta ja yksi annos on 5 mg.

Mounjaro 7,5 mg/annos KwikPen: Yksi annos sisältää 7,5 mg tirtsepatidia 0,6 millilitrassa liuosta. Yksi esitäytetty moniannoskynä sisältää 30 mg tirtsepatidia 2,4 millilitrassa liuosta (12,5 mg/ml). Yhdessä kynässä on 4 annosta ja yksi annos on 7,5 mg.

Mounjaro 10 mg/annos KwikPen: Yksi annos sisältää 10 mg tirtsepatidia 0,6 millilitrassa liuosta. Yksi esitäytetty moniannoskynä sisältää 40 mg tirtsepatidia 2,4 millilitrassa liuosta (16,7 mg/ml). Yhdessä kynässä on 4 annosta ja yksi annos on 10 mg.

Mounjaro 12,5 mg/annos KwikPen: Yksi annos sisältää 12,5 mg tirtsepatidia 0,6 millilitrassa liuosta. Yksi esitäytetty moniannoskynä sisältää 50 mg tirtsepatidia 2,4 millilitrassa liuosta (20,8 mg/ml). Yhdessä kynässä on 4 annosta ja yksi annos on 12,5 mg.

Mounjaro 15 mg/annos KwikPen: Yksi annos sisältää 15 mg tirtsepatidia 0,6 millilitrassa liuosta. Yksi esitäytetty moniannoskynä sisältää 60 mg tirtsepatidia 2,4 millilitrassa liuosta (25 mg/ml). Yhdessä kynässä on 4 annosta ja yksi annos on 15 mg.

Muut aineet ovat dinatriumvetyfosfaatti (heptahydraatti) (E339), bentsyylialkoholi (E1519) (ks. lisätiedot kohdasta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä, Mounjaro KwikPen sisältää bentsyylialkoholia), glyseroli, fenoli, natriumkloridi, natriumhydroksidi (ks. lisätiedot kohdasta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä, Mounjaro KwikPen sisältää natriumia), väkevä kloorivetyhappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Mounjaro on kirkas, väritön tai hiukan kellertävä injektioneste (liuos) esitäytetyssä kynässä (KwikPen). Yksi KwikPen-kynä sisältää 2,4 millilitraa injektionestettä (4 annosta, à 0,6 ml) ja kynän käyttövalmiuden tarkistamiseen tarvittavan ylimäärän.

Neulat eivät sisälly pakkaukseen.

Pakkauskoot: 1 ja 3 KwikPen-kynää.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä kaikissa maissa.

Myyntiluvan haltija 

Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Alankomaat.

Valmistaja

Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italia

Lilly S.A., Avda. de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espanja

Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Ranska

Millmount Healthcare Limited, Block 7 City North Business Campus, Stamullen, K32 YD60, Irlanti

Millmount Healthcare Limited, IDA Science And Technology Park, Mullagharlin, Dundalk, Co. Louth, A91 DET0, Irlanti

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

Suomi/Finland

Oy Eli Lilly Finland Ab

Puh/Tel: + 358‑(0) 9 85 45 250

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 29.1.2026 

Muut tiedonlähteet

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla:

https://www.ema.europa.eu

Esitäytetty moniannoskynä

Yksi kynä sisältää 4 vakioannosta, yksi annos otetaan kerran viikossa.

Mounjaro 2,5 mg/annos KwikPen injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Mounjaro 5 mg/annos KwikPen injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Mounjaro 7,5 mg/annos KwikPen injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Mounjaro 10 mg/annos KwikPen injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Mounjaro 12,5 mg/annos KwikPen injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Mounjaro 15 mg/annos KwikPen injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

tirtsepatidi

Tässä käyttöohjeessa kerrotaan, miten Mounjaro KwikPen -kynää käytetään

Tärkeää tietoa ennen Mounjaro KwikPen -pistosta.

Lue tämä käyttöohje ja pakkausseloste ennen kuin pistät ensimmäisen kerran Mounjaro KwikPen -valmistetta ja aina, kun aloitat uuden kynän käytön. Uusia tietoja on voitu lisätä. Tämä käyttöohje ei korvaa keskustelua sairaudestasi tai hoidostasi lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa.

Mounjaro KwikPen on kertakäyttöinen esitäytetty moniannoskynä. Kynä sisältää neljä vakioannosta, yksi annos pistetään kerran viikossa. Pistä yksi viikoittainen annos ihon alle (subkutaanisesti).

Hävitä kynä (mukaan lukien käyttämätön lääke) neljännen annoksen jälkeen. Kynästä ei ole mahdollista saada täyttä annosta neljän viikoittaisen annoksen jälkeen. Älä pistä yli jäänyttä lääkettä. Älä siirrä lääkettä kynästä ruiskuun.

Älä käytä toisen henkilön kanssa samaa Mounjaro KwikPen -kynää, vaikka neula olisi vaihdettu. Voit tartuttaa toiseen henkilöön vakavan infektion tai saada itse tartunnan.

Sokeat tai henkilöt, joilla on näköongelmia, eivät saa käyttää kynää ilman toisen, kynän käyttöön perehtyneen, henkilön apua.

Kynän osat

Mounjaro KwikPen -kynän osat

Pistokseen tarvittavat tarvikkeet

• Mounjaro KwikPen -kynä
• KwikPen-kynään sopiva kynäneula (jos et tiedä, mikä neula on sopiva, kysy terveydenhuollon ammattilaiselta)
• sideharsotaitos tai vanutuppo
• terävän jätteen keräysastia tai muu säilytysastia

Mounjaro KwikPen -pistoksen valmistelu

	Vaihe 1: Pese kädet saippualla ja vedellä.
	Vaihe 2: Vedä kynän suojakorkki suoraan pois. Tarkasta kynä ja etiketti. Älä käytä kynää, jos:  - lääkkeen nimi tai annosvahvuus ei vastaa reseptiäsi.  - kynän viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP) on mennyt tai kynä näyttää vahingoittuneelta.  - lääke on jäätynyt, siinä on hiukkasia tai se on sameaa tai värjäytynyttä. Mounjaro-valmisteen pitäisi olla väritöntä tai hiukan kellertävää.
	Vaihe 3: Pyyhi punainen sisätulppa vanutupolla.
	Vaihe 4: Ota uusi kynäneula. Käytä jokaiseen pistokseen uutta kynäneulaa infektioiden ja neulan tukkeutumisen välttämiseksi. Vedä kynäneulan ulkosuojuksen suojapaperi irti.
	Vaihe 5: Työnnä neula suojuksessaan suoraan kynän päähän ja kierrä, kunnes neula on kunnolla kiinni kynässä.
	Vaihe 6: a. Vedä neulan ulkosuojus irti ja säästä se. Sitä tarvitaan myöhemmin. b. Vedä neulan sisäsuojus irti ja hävitä se.
a. Neulan                  b. Neulan  ulkosuojus                sisäsuojus
	Vaihe 7: Kierrä pistospainiketta hitaasti, kunnes kuulet kaksi naksahdusta ja annosikkunassa näkyy pidempi viiva . Tämä on kynän käyttövalmiuden tarkistuskohta. Kohdan voi korjata kiertämällä pistospainiketta jompaankumpaan suuntaan, kunnes pidempi viiva on annoksen osoittimen kohdalla.
	Vaihe 8: Pidä kynää pystyssä neula ylöspäin. Napauta sylinteriampullin pidikettä varovasti, jotta ilmakuplat nousevat yläosaan.
	Vaihe 9: Vapauta kynästä hiukan lääkettä painamalla pistospainiketta, kunnes se pysähtyy, ja laske sitten hitaasti viiteen pistospainike painettuna. Annosikkunassa pitää näkyä kuvake . Älä pistä lääkettä vielä kehoosi.  Kynän käyttövalmiuden tarkistamisen aikana ilma poistetaan sylinteriampullista ja varmistetaan, että kynä toimii oikein. Kynän käyttövalmius on tarkistettu oikein, jos neulan kärjestä tulee hiukan lääkettä ulos.  - Jos et näe lääkepisaraa, toista vaiheet 7–9 enintään kaksi kertaa.  - Jos et edelleenkään näe lääkepisaraa, vaihda uusi kynäneula ja toista vaiheet 7–9 enintään yhden kerran.  - Jos et vieläkään näe lääkepisaraa, ota yhteys paikalliseen Lillyn edustajaan, joka on kerrottu pakkausselosteessa.

Mounjaro KwikPen -annoksen pistäminen

a. Eteen b. Taakse	Vaihe 10: Valitse pistoskohta  a. Voit pistää annoksen itse tai toinen henkilö voi antaa sinulle pistoksen reiteen tai vatsan alueelle vähintään 5 cm:n etäisyydelle navasta.  b. Toinen henkilö voi antaa sinulle pistoksen myös olkavarren takaosaan. Vaihda pistospaikkaa joka viikko. Voit käyttää samaa aluetta, mutta valitse aina eri pistospaikka kyseiseltä alueelta.
	Vaihe 11: Käännä pistospainiketta, kunnes se pysähtyy ja annosikkunassa näkyy kuvake . Kuvake tarkoittaa kokonaista annosta.
	Vaihe 12: a. Työnnä neula ihoon.
	b. Pistä lääke painamalla pistospainike pohjaan asti, jonka jälkeen laske hitaasti viiteen pitäen pistospainike alas painettuna. Kuvake tulee näkyä annosikkunassa, ennen kuin vedät neulan pois ihosta.
	Vaihe 13: Vedä neula pois ihosta. On normaalia, jos neulan kärjessä näkyy lääkepisara. Se ei vaikuta annokseesi. Varmista, että annosikkunassa näkyy kuvake .  Jos näet annosikkunassa kuvakkeen , olet saanut koko annoksen.  Jos et näe annosikkunassa kuvaketta , työnnä neula takaisin ihoon ja pistä annos loppuun. Älä säädä annosta uudelleen.  Jos arvelet, että et saanut koko annosta, älä aloita alusta tai ota toista pistosta. Katso lisätietoa kohdasta "Mounjaro KwikPen -kynän säilyttäminen" tai kohdasta "Usein kysyttyä".

Mounjaro KwikPen -pistoksen jälkeen

	Vaihe 14: Jos pistoskohdassa näkyy verta, paina kohtaa kevyesti harsotaitoksella tai vanutupolla. Älä hiero pistoskohtaa.
	Vaihe 15: Laita kynäneulan ulkosuojus varovasti takaisin paikalleen.
	Vaihe 16: Kierrä suojuksella varustettu neula irti ja laita se terävän jätteen keräysastiaan (ks. kohta “Mounjaro KwikPen -kynän ja kynäneulojen hävittäminen”).  Älä säilytä kynää neula kiinnitettynä, jotta kynä ei vuoda eikä neula tukkeudu eikä kynään pääse ilmaa.
	Vaihe 17: Laita kynän suojakorkki takaisin paikalleen.  Älä säilytä kynää ilman suojakorkkia.

Mounjaro KwikPen -kynän säilyttäminen

Käyttämättömät kynät:

• Säilytä käyttämättömät kynät jääkaapissa 2–8 °C:n lämpötilassa.
• Käyttämättömiä kyniä voi käyttää etikettiin merkittyyn viimeiseen käyttöpäivämäärään asti, jos kynä on säilytetty jääkaapissa.
• Älä anna kynän jäätyä. Jos kynä on jäätynyt, heitä se pois (hävitä ohjeen mukaan).

Käyttöönotetut kynät:

• Voit säilyttää käyttöönottua kynää huoneenlämmössä (alle 30 °C) pistoksen jälkeen.
• Säilytä kynä ja kynäneulat poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
• Hävitä käyttöönotettu kynä 30 vuorokauden kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta, vaikka kynässä olisi vielä lääkettä jäljellä.
• Hävitä kynä, kun olet käyttänyt neljä viikoittaista annosta. Älä yritä pistää ylimääräistä lääkeainetta, sillä se johtaa epätäydelliseen annokseen, vaikka kynässä olisi vielä lääkeainetta jäljellä.

Ylimääräinen lääkeaine: Kun olet saanut neljännen pistoksen, näet kynässä vielä ylimääräistä lääkeainetta, mikä on normaalia. Tämä ylimääräinen lääkeaine varmistaa, että kynä toimii oikein.   - Hävitä kynä.   - Älä yritä pistää kynässä jäljellä olevaa ylimääräistä lääkeainetta, sillä se johtaa epätäydelliseen annokseen.

Mounjaro KwikPen-kynän ja kynäneulojen hävittäminen

• Laita käytetyt kynäneulat teräville jätteille tarkoitettuun keräysastiaan tai kovaan kannelliseen muoviastiaan.
• Älä hävitä irrallisia kynäneuloja talousjätteen mukana.
• Hävitä käytetyt kynät terveydenhuollon ammattilaiselta saamiesi ohjeiden mukaisesti.
• Kysy terveydenhuollon ammattilaiselta neuvoa terävien jätteiden keräysastian hävittämiseen.
• Älä käytä uudelleen samaa teräville jätteille tarkoitettua keräysastiaa.

Usein kysyttyä

• Jos et saa kynän suojakorkkia irti, kierrä sitä varovasti edestakaisin ja vedä se sitten suoraan pois.
• Jos et pysty kääntämään pistospainiketta, kunnes annosikkunassa näkyy kuvake : 
  – hävitä kynä ja käyttämätön lääkeaine. Kynässä ei välttämättä ole tarpeeksi lääkeainetta jäljellä kokonaisen annoksen pistämiseksi. Älä yritä pistää ylimääräistä lääkeainetta.
• Jos pistospainikkeen painaminen on hankalaa: 
  – pistoksen antaminen on helpompaa, jos pistospainiketta painetaan hitaammin. 
  – neula voi olla tukossa. Vaihda kynään uusi neula ja tarkista kynän käyttövalmius. 
  – kynän sisällä voi olla pölyä, ruokaa tai nestettä. Hävitä kynä ja ota uusi kynä.
• Jos sinulla on Mounjaro KwikPen ‑kynää koskevia lisäkysymyksiä tai ongelmia, ota yhteys Lillyn edustajaan tai lääkäriin, sairaanhoitajaan tai apteekkihenkilökuntaan.

Lisätietoja:

Jos sinulla on Mounjaro KwikPen ‑kynää koskevia kysymyksiä tai ongelmia:

• Ota yhteys Lillyn edustajaan tai lääkäriin, sairaanhoitajaan tai apteekkihenkilökuntaan.

Kalenteri lääkkeen käytön avuksi

Tarkistettu viimeksi 29.1.2026