Atarax 2 mg/ml sirap
hydroxizinhydroklorid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Atarax är ett lugnande medel. Det minskar på ångest, spänningstillstånd och upprördhet. Atarax är även ett starkt antihistamin och speciellt effektivt vid klåda som förekommer i samband med hudsymtom.
Atarax oral lösning 2 mg/ml är avsett för:
symtomatisk behandling av klåda hos vuxna, ungdomar och barn från 12 månaders ålder.
Ta inte Atarax
Varningar och försiktighet
Behandlingen med Atarax måste avslutas 5 dagar före allergitester, så att läkemedlets inverkan på testresultaten kan hindras.
Under behandlingen krävs det ibland noggrannare uppföljning än vanligt eller förminskning av läkemedelsdosen. Därför är det viktigt att berätta för den behandlande läkaren om följande sjukdomar eller symtom:
Atarax kan orsaka en ökad risk för hjärtrytmproblem vilka kan vara livshotande. Tala därför om för läkaren om du har några hjärtproblem eller om du tar andra läkemedel, även receptfria sådana.
Kontakta omedelbart sjukvården om du får hjärtproblem som hjärtklappning, andningssvårigheter eller medvetslöshet när du tar Atarax. Behandlingen med hydroxizin ska avbrytas.
Atarax-sirapen innehåller socker. Det kan vara skadligt för tänderna (se avsnitt Hur du tar Atarax), samt i stora doser för diabetiker.
Andra läkemedel och Atarax
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana. Atarax kan påverka eller påverkas av andra läkemedel.
Ta inte Atarax om du tar läkemedel för att behandla:
Be din läkare eller apotekspersonalen om ytterligare uppgifter.
Atarax med mat, dryck och alkohol
Undvik användning av alkohol under behandlingen med Atarax, då Atarax förstärker effekten av alkohol.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Atarax får inte användas under graviditet eller amning.
Följande symtom kan förekomma hos nyfödda barn till mödrar som använt Atarax under sen graviditet och/eller förlossning: skakningar, muskelstelhet och/eller -svaghet, andningssvårigheter och urinstopp. Dessa symtom har observerats omedelbart eller bara några få timmar efter födseln.
Körförmåga och användning av maskiner
Atarax kan orsaka trötthet samt försämring av reaktions- och koncentrationsförmågan. Undvik att köra bil och använda maskiner under användningen av Atarax.
Atarax sirapen innehåller etanol, sackaros, natriumbensoat och natrium
Detta läkemedel innehåller 4,75 mg alkohol (etanol) per 5 ml motsvarande 0,95 mg/ml (0,095 % w/v). Mängden i 5 ml av detta läkemedel motsvarar mindre än 2 ml öl eller 1 ml vin. Den låga mängden alkohol i detta läkemedel ger inga märkbara effekter.
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. Innehåller 0,75 gram sackaros per ml. Kan vara skadligt för tänderna. Detta bör beaktas hos patienter med diabetes mellitus.
Detta läkemedel innehåller 1,5 mg natriumbensoat per 5 ml motsvarande 0,3 mg/ml.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per 5 ml, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. För barn rekommenderas i första hand användning av Atarax sirap för att garantera rätt dosering. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Atarax ska användas vid lägsta effektiva dos och under kortast möjliga behandlingstid. Mängden oral lösning ska mätas med hjälp av en 10 ml oral doseringsspruta graderad i steg om 0,25 ml. Varje ml innehåller 2 mg hydroxizin.
Vuxna
25 ml/dygn fördelat på 3 tillfällen med 6,25 ml, 6,25 ml och 12,5 ml. Läkaren bedömer om en större dos ska tas på kvällen. Vid svårare fall kan doser upp till 50 ml/dygn användas. Den maximala dygnsdosen är 50 ml per dygn.
Startdosen är 12,5 ml upp till 1 timme före läggdags, därefter vid behov upp till 12,5 ml 3–4 gånger om dagen.
Hos vuxna är den maximala dygnsdosen 50 ml per dygn.
Maximal dygnsdos för äldre är 25 ml per dygn.
Användning för barn (från 12 månader)
Säkerhet och effekt för Atarax för barn under 12 månader har inte fastställts. Inga data finns tillgängliga.
För symtomatisk behandling av klåda:
Ungdomar och barn från 12 månader: 0,5 ml/kg/dygn upp till 1 ml/kg/dygn i uppdelade doser. Hos barn som väger upp till 40 kg är den maximala dygnsdosen 1 ml/kg/dygn. Hos barn som väger över 40 kg är den maximala dygnsdosen 50 ml/dygn.
Sirapen sväljs som sådan. Vid dosering av sirapen används en spruta för oral användning som finns i förpackningen för att försäkra att dosen är korrekt. Sirapen innehåller socker och därför är det bra att skölja barnets mun efter intagningen av läkemedlet, speciellt på kvällen före sängdags.
Om du har tagit för stor mängd av Atarax
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om särskilt ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen, telefon 0800 147 111, för bedömning av risken samt rådgivning. Vid en överdos kan symtomatisk behandling inledas. EKG-övervakning kan utföras på grund av risken för hjärtrytmproblem som långsam hjärtrytm, förlängt QT-intervall eller Torsade de Pointes.
Om du har glömt att ta Atarax
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar att ta Atarax
Inga särskilda anvisningar. Använd Atarax noggrant enligt läkarens anvisningar.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Frekvenserna av möjliga biverkningar har definierats enligt följande indelning:
Mycket vanliga (hos fler än 1 patient av 10)
Vanliga (hos fler än 1 patient av 100)
Mindre vanliga (hos färre än 1 patient av 100)
Sällsynta (hos färre än 1 patient av 1 000)
Mycket sällsynta (hos färre än 1 patient av 10 000)
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Mycket vanliga
Vanliga
Mindre vanliga
Sällsynta
Mycket sällsynta
Ingen känd frekvens
Sluta att ta läkemedlet och kontakta omedelbart sjukvården om du får hjärtrytmproblem såsom hjärtklappning, andningssvårigheter eller medvetslöshet.
Sluta omedelbart att använda Atarax, om det förekommer tecken på överkänslighetsreaktioner.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Klar, färglös vätska med söt, lätt bitter smak av mentol och hasselnöt.
Förpackningsstorlek: 200 ml i glasflaska med barnsäkert skruvlock. Förpackningen innehåller också en spruta för oral användning.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning: UCB Pharma Oy Finland, Bertel Jungs plats 5, 02600 Esbo.
Tillverkare: Nextpharma SAS, Route de Meulan 17, F-78520 Limay, Frankrike.
Denna bipacksedel ändrades senast 20.2.2023