Tyrazol 5 mg tabletter

karbimazol

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Tyrazol är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Tyrazol
3. Hur du tar Tyrazol
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Tyrazol ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Det aktiva ämnet i Tyrazol, karbimazol, är ett ämne som hämmar sköldkörtelns funktion. Effekten förmedlas via metimazol, som bildas av karbimazol i sköldkörteln och som förhindrar att jod binds vid sköldkörtelhormonet.

Läkemedlets effekt börjar långsamt; det tar över en månad att uppnå en normal sköldkörtelfunktion. Detta beror på att de redan i kroppen befintliga sköldkörtelhormonerna avlägsnas långsamt.

Tyrazol används för behandling av överfunktion hos sköldkörteln (tyreotoxikos), som medicinering före en sköldkörteloperation och som medicinering före radiojodbehandling och efter den.

• om du är allergisk mot karbimazol, metimazol, tiamazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du har funktionsstörningar i benmärgen
• om du har struma som inte har samband med överfunktion hos sköldkörteln
• om du har bristande funktion hos sköldkörteln (hypotyreos)
• om du har svår leversvikt
• om du tidigare haft inflammation i bukspottkörteln (akut pankreatit) efter att du fått karbimazol eller tiamazol.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Tyrazol

• om du har konstaterats lida av nedsatt lever- eller njurfunktion
• om du har lindrig feber, halsont, sår i munnen, blåmärken, blödning och nedsatt allmänkondition
• om du har tecken på störning i leverfunktionen såsom smärta i övre delen av magen, aptitlöshet och klåda
• om du kommer att få radiojodbehandling
• om du har struma i bröstkorgen
• om du är allergisk mot propyltiouracil
• om du har muskelsmärtor.

Tyrazol kan orsaka skador på ett ofött barn. Om du kan bli gravid, använd tillförlitliga preventivmedel från det att du påbörjar behandlingen och under behandlingen.

Tala genast om för din läkare om du får feber eller buksmärta, som kan vara tecken på inflammation i bukspottkörteln (akut pankreatit). Användningen av Tyrazol kan behöva avbrytas.

Tala även om för läkaren om du har andra sjukdomar eller allergier.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Karbimazol, som ingår i Tyrazol, har samverkningar med vissa andra läkemedel såsom warfarin (blodförtunnande medel), prednisolon (kortison), digoxin (hjärtmedicin) och vissa antidepressiva läkemedel. Behandling med Tyrazol kan också påverka den behövliga dosen av diabetesmediciner. Över- och underfunktion hos sköldkörteln påverkar koncentrationerna av teofyllin (läkemedel för luftvägarna) och betablockerare (läkemedel för hjärtat och blodcirkulationen) i kroppen. Dosen för dessa läkemedel ska ändras vid behov.

Kom ihåg att tala om att du använder Tyrazol i samband med följande läkarbesök.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Tyrazol kan orsaka skador på ett ofött barn.

Om du kan bli gravid, använd tillförlitliga preventivmedel från det att du påbörjar behandlingen och under behandlingen.

Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn ska du genast berätta detta för läkaren. Din behandling med Tyrazol kan behöva fortsätta under graviditeten om fördelen med behandlingen är större än den möjliga risken för dig och ditt ofödda barn.

Amning

Karbimazol och metimazol utsöndras i bröstmjölk. Tyrazol kan användas under amning om den dagliga dosen inte överskrider 15 mg (3 tabletter). Läkemedelsmängden som går över till det ammade barnet med modersmjölken kan minskas avsevärt genom att inte använda den bröstmjölk som bildas 2–4 timmar efter att läkemedlet tagits, eftersom läkemedelskoncentrationerna i bröstmjölken då är som högst.

Tyrazol har inga skadliga effekter på körförmågan eller förmågan att använda maskiner.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Startdosen är vanligen 2 tabletter 3–4 gånger i dygnet, i svårare fall 3 tabletter 3–4 gånger i dygnet. En tydlig effekt ses efter att behandlingen pågått i 1–3 veckor, och sköldkörtelfunktionen normaliseras vanligen efter 1–3 månader. Efter detta ska dosen minskas. Underhållsdosen är individuell.

Rekommenderad startdos för barn är 1 tablett 3 gånger per dygn.

Skåran är endast till för att du ska kunna dela tabletten om du har svårt att svälja den hel.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

De effekter som förorsakas av en överdosering är i stort sett desamma som symtomen som anges i avsnitt Eventuella biverkningar. En långvarig överdosering kan leda till en nedsatt funktion av sköldkörteln.

Ta med läkemedelsförpackningen om du uppsöker läkare eller sjukhus.

Ta den bortglömda dosen så snart som möjligt. Om det snart är dags för följande dos, ska du inte ta den bortglömda dosen.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Kontrollera inför semester eller resa att du har tillräckligt av läkemedlet.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Allvarliga biverkningar, förorsakade av karbimazol, är förändringar i blodbilden. Av denna orsak kontrolleras patientens blodbild genom laboratorieprover under de två första månaderna efter att behandlingen påbörjats. Agranulocytos (= sänkning av blodets granulocyter) förekommer hos 0,1–0,5 % av patienterna.

Agranulocytos ökar känsligheten för inflammationer. Kontakta omedelbart läkare om du får följande symtom: feber, halsont, inflammationer eller sår i munnen och svalget, blåmärken, blödning samt en dålig allmänkondition.

Kontakta läkare om du har tecken på störning i leverfunktionen såsom smärta i övre delen av magen, aptitlöshet och klåda, eller om du har muskelsmärtor.

Kända biverkningar av karbimazol är illamående, huvudvärk, smärtor i lederna, håravfall samt olika hudsymtom (eksem, klåda, rodnad).

Sällsynta biverkningar är leverskador, t.ex. ökade levervärden, inflammation i levern, gulhet orsakad av en propp i gallvägarna, inflammation i blodkärl, långvariga hudsymtom, symtom på njursjukdom, förstorade lymfkörtlar, lymfkörtelsjukdom samt bildning av insulinantikroppar varvid man även upptäckt låg blodsockerhalt vid fasta.

Nedan anges andra rapporterade biverkningar i samband med karbimazolbehandling. Tillgängliga data är inte tillräckliga för att bedöma frekvensen.

• angioödem, som uppträder till exempel som plötslig svullnad av ansiktet eller tungan
• nervinflammation, känselstörningar, utbredd sjukdom i perifera nerver, bristande smaksinne
• nedsatt hörsel, tinnitus (ringningar i öronen)
• blödning, blåmärken
• plötslig svullnad av spottkörtlarna
• allvarliga hudreaktioner inklusive Stevens-Johnsons syndrom, ljusallergisk hudinflammation
• muskelsmärta, muskelsjukdom, ledsvullnad
• inflammation i bukspottkörteln (akut pankreatit)
• feber, illamående.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvaras vid högst 25 °C. Plastburken innehåller en torkmedelskapsel. Torkmedelskapseln får inte sväljas.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

• Den aktiva substansen är karbimazol, varav det finns 5 mg i en tablett.
• Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad stärkelse och magnesiumstearat.

Vit eller nästan vit, slät tablett med fasad kant och brytskåra, diameter ca 9 mm, koden ORN 276. Förpackningsstorlek: 100 tabletter.

Innehavare av godkännande för försäljning

Orion Corporation

Orionvägen 1

02200 Esbo

Tillverkare

Orion Pharma

Orionvägen 1

02200 Esbo

Orion Pharma

Joensuunkatu 7

24100 Salo