Pakkausseloste

EXZOLT liuos juomaveteen sekoitettavaksi 10 mg/ml

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Exzolt 10 mg/ml liuos juomaveteen sekoitettavaksi kanoille

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Vaikuttava aine:

Yksi ml sisältää 10 mg fluralaneeria.

Liuos on väriltään vaaleankeltaisesta tummankeltaiseen

KÄYTTÖAIHEET

Kanapunkki (Dermanyssus gallinae) -tartunnan hoito.

VASTA-AIHEET

Ei ole.

HAITTAVAIKUTUKSET

Ei tunneta.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.

KOHDE-ELÄINLAJI

Kana (nuorikot, siitoskanat/-kukot ja munivat kanat).

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Sekoitetaan juomaveteen.

Annos on 0,5 mg fluralaneeria elopainokiloa kohti (vastaten 0,05 ml valmistetta) annettuna kahdesti, 7 päivän välein. Valmiste tulee annostella kahdesti täyden tehon saavuttamiseksi. Hoitojakso voidaan uusia aikaisintaan 3 kuukauden kuluttua, mikäli tarpeen.

ANNOSTUSOHJEET

Määritä ajan pituus (4 ja 24 tunnin välillä), jonka kuluessa lääkettä sisältävä vesi halutaan annostella. Ajan pitää olla tarpeeksi pitkä, jotta linnut ennättävät saada tarvittavan annoksen. Arvioi edellisen päivän veden kulutuksen perusteella, kuinka paljon linnut juovat tämän jakson aikana. Valmiste lisätään siihen määrään vettä, jonka kanat juovat yhden päivän aikana. Lääkintäjakson aikana ei pidä olla tarjolla muuta juomalähdettä.

Laske tarvittava valmisteen määrä hoidettavien lintujen yhteispainoon perustuen. Oikean annosmäärän varmistamiseksi yhteispaino tulee määrittää niin tarkasti kuin mahdollista ja annos mitata tarkalla mittalaitteella.

Yhtä hoitopäivää varten tarvittava valmisteen määrä perustuu hoidettavien kanojen yhteispainoon (kg):

Valmisteen määrä (ml) yhtä hoitopäivää varten = Hoidettavien kanojen yhteispaino (kg) x 0,05 ml/kg

Täten 500 ml valmistetta riittää hoitamaan 10 000 kg:n yhteismassan kanoja (esim. hoitaa 5000 kappaletta kahden kg:n painoista kanaa) yhden hoitopäivän ajan.

Seuraavia ohjeita tulee noudattaa annetussa järjestyksessä lääkeveden valmistamiseksi:

  • Varmista, että vesijärjestelmä toimii kunnolla ja ei vuoda. Varmista myös, että vesi tulee kaikkiin juomapisteisiin.
  • Valmista vesi molemmille hoitopäiville erikseen juuri ennen käyttöä.
    • Sekoita tarvittava määrä valmistetta veteen suuressa lääkesäiliössä tai tee kantaliuos pienenpään astiaan. Kantaliuos täytyy vielä laimentaa veteen ja annostella ajan kanssa, joko annostelijalla tai annospumpulla. Lisää valmiste ja vesi aina samaan aikaan vaahtoamista välttääksesi. On tärkeää huuhdella mittalaite, jota käytetään tarvittavan valmistemäärän mittaamiseen täytön aikana, jotta voidaan olla varma, että koko annos tyhjentyy lääkesäiliöön tai kantaliuokseen ja mittalaitteeseen ei jää jäämiä. Sekoita kantaliuoksen tai lääkesäiliön sisältöä varovasti, kunnes lääkevesi on tasalaatuinen. Liitä lääkesäiliö tai annostelija tai annospumppu vesijärjestelmään.
  • Varmista, että annospumppu on oikein asetettu annostelemaan lääkevettä halutulla ajanjaksolla (tuntimäärä).
  • Pohjusta juomalinjasto lääkevedellä ja varmista, että lääkevesi on mennyt linjaston päähän saakka. Pohjustus täytyy toistaa molempina annostelukertoina.

Täytä varastoliuosastia puhtaalla (ei sisällä lääkeainetta) vedellä ja huuhdo juomalinjasto jokaisen antokerran jälkeen.

VAROAIKA

Teurastus: 14 vrk

Munat: Nolla vrk.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Ei erityisiä säilytysohjeita.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pullossa merkinnän Exp jälkeen.

Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 1 vuosi.

Ohjeiden mukaan laimennetun eläinlääkkeen kestoaika: 24 tuntia.

ERITYISVAROITUKSET

Erityisvaroitukset:

Loislääkkeiden tarpeeton tai ohjeista poikkeava käyttö voi lisätä resistenssin valintapainetta ja johtaa tehon heikkenemiseen. Valmisteen käyttöpäätöksen tulee perustua loislajien ja -taakan varmistamiseen tai parven tartuntariskiin.

Seuraavia käytäntöjä tulee välttää, koska ne suurentavat resistenssin kehittymisriskiä ja voivat lopulta johtaa tehottomaan hoitoon:

  • liian usein ja toistuvasti samaan luokkaan kuuluvien akarisidien pitkittynyt käyttö
  • aliannostus, joka voi johtua väärin arvioidusta elopainosta, epäonnistuneesta annostelusta tai puutteellisesta annostelulaitteen kalibroinnista.

 

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Noudata sopivia menetelmiä, jotta varmistetaan pitkäaikainen punkkien häätö ja uusi tartunta hoidetussa parvessa. Olennaista on estää yhteys mahdollisesti tartunnan saaneisiin lintuihin ja hoitaa kaikki hoidetun parven läheisyydessä olevat tartunnan saaneet parvet.

 

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Tämä eläinlääke voi lievästi ärsyttää ihoa ja/tai silmiä.

Vältä valmisteen joutumista iholle, silmiin tai limakalvoille.

Älä syö, juo tai tupakoi, kun käsittelet valmistetta.

Pese kädet ja roiskeet iholle vedellä ja saippualla käytön jälkeen.

Silmäroiskeissa huuhdo silmät välittömästi ja huolellisesti vedellä.

Vaateroiskeissa vaihda likaantuneet vaatteet puhtaisiin.

 

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät ympäristön suojeluun:

Lääkevettä ei pidä päästää pintavesiin.

 

Munivat linnut:

Tämän eläinlääkkeen turvallisuus on osoitettu munivilla kanoilla ja siitoskanoilla/-kukoilla. Valmistetta voidaan käyttää muninnan aikana.

 

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Ei tunneta.

 

Yliannostus:

Haittavaikutuksia ei havaittu 3-viikon ikäisillä ja aikuisilla kanoilla, kun käytettiin jopa 5-kertaisia suositusannoksia ja hoidon kesto oli 3 kertaa suosituksia pidempi.

Haitallisia vaikutuksia munantuotantoon ei havaittu munivilla kanoilla, kun käytettiin jopa 5-kertaisia suositusannoksia ja hoidon kesto oli 3 kertaa suosituksia pidempi.

Haitallisia vaikutuksia siitoskykyyn ei havaittu, kun siitoskanoille/-kukoille käytettiin 3-kertaisia suositusannoksia ja hoidon kesto oli 2 kertaa suosituksia pidempi.

 

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkettä ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa.

 

Ympäristövaikutukset:

Fluralaneerin on todettu olevan hyvin kestävä maaperässä, sekä aerobisissa että anaerobisissa olosuhteissa. Fluralaneeri hajoaa vedenalaisessa pohjasedimentissä anaerobisissa olosuhteissa, kun taas aerobisissa olosuhteissa sen on todettu olevan hyvin kestävä.

 

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin.

Eläinlääkettä ei saa joutua vesistöihin, sillä fluralaneeri saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieliöitä.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä.

Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

03.10.2022

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa.

MUUT TIEDOT

Eläinlääkkeiden luokittelu

Reseptivalmiste.

Myyntilupien numerot ja pakkauskoot

 

EU/2/17/212/001–004

Pullo: 4 ml, 50 ml, 1 litra tai 4 litraa.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Alankomaat

 

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Intervet Productions SA

Rue de Lyons

27460 Igoville

Ranska

 

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Suomi/Finland

MSD Animal Health Oy

Puh/Tel: + 358 10 2310 750