Pakkausseloste

HYDROCORTISON tablett 10 mg

Tilläggsinformation

Hydrocortison 10 mg tabletter

hydrokortison

Allmänna direktiv

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

  • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
  • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
  • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
  • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

I denna bipacksedel finns information om följande

  1. Vad Hydrocortison är och vad det används för
  2. Vad du behöver veta innan du tar Hydrocortison
  3. Hur du tar Hydrocortison
  4. Eventuella biverkningar
  5. Hur Hydrocortison ska förvaras
  6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vad produkten är och vad den används för

Hydrokortison, dvs. kortisol, är kroppens viktigaste naturliga glukokortikoid. Dess huvudsakliga effekt är att den lokalt verkar inflammationsdämpande. Den bland annat lindrar inflammationssymtom och eliminerar allergisymtom.

Hydrokortison är nödvändiga som substitutionsterapi bl.a. i fall då binjurarna producerar för lite hydrokortison. Hydrokortison används också för behandling av många andra sjukdomar. Inflammationssymtom som kräver hydrokortison kan förekomma vid många olika sjukdomstillstånd (bl.a. vid reumatiska sjukdomar, många hudsjukdomar och sjukdomar i andningsvägarna eller lungorna).

Vad du behöver veta innan produkten används

Ta inte Hydrocortison

  • om du är allergisk mot hydrokortison eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
  • om du har tuberkulos eller någon annan bakterie-, svamp-, virus- eller parasitinfektion, som du ännu inte fått vård för.

Höga doser av kortikosteroider kan tillfälligt försvaga ditt immunförsvar. Därför får man inte ge dig vacciner som innehåller levande försvagade virus eller bakterier under en behandling med höga doser av kortikosteroider, eftersom det kan ge dig en infektion.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Hydrocortison, om du har eller har haft:

  • sår i magsäcken eller tolvfingertarmen
  • diabetes
  • osteoporos (benskörhet)
  • allvarliga mentala störningar eller psykos
  • nedsatt hjärtfunktion
  • nyligen haft hjärtinfarkt
  • högt blodtryck
  • epilepsi
  • förhöjt ögontryck (glaukom)
  • herpes simplex infektion i ögat
  • nedsatt sköldkörtelfunktion eller hypertyreos
  • njursvikt
  • nedsatt leverfunktion
  • en tidigare muskelsjukdom orsakad av kortikosteroider
  • en inflammatorisk tarmsjukdom eller inflammation i divertikel
  • en nyligen gjord anastomosoperation (t.ex. en öppen förbindelse mellan buk och tarm)
  • tuberkulos
  • om du använder läkemedel som hämmar blodets koagulering, skall genomgå kirurgisk behandling eller tänker vaccinera dig.

Kortikosteroider ökar känslighet för infektioner och kan maskera symtom på infektioner.

Under Hydrocortison behandlingen är det speciellt viktigt att skydda sig mot vattkopps-, bältros- och mässlingsinfektion. Vid fall av infektionen ska läkarvård uppsökas omedelbart.

Kontakta läkare om du upplever dimsyn eller andra synrubbningar.

Tala med läkare innan du tar Hydrocortison tabletter om du misstänks ha eller har diagnosen feokromocytom (en sällsynt tumör i binjurevävnad).

Barn

Kortikosteroidbehandling kan orsaka tillväxthämning och risken för biverkningar kan vara högre.

Om hydrokortison ges till ett spädbarn som är för tidigt fött kan hjärtats funktion och struktur behöva övervakas.

Berätta för läkaren också om du har andra sjukdomar eller allergier. Det kan bli aktuellt att ändra Hydrocortison dosen vid insjuknande (t.ex. infektion) eller vid speciella påfrestningar. Kontakta därför läkare vid sådana tillstånd.

Andra läkemedel och Hydrocortison

Tala om för din läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.

Vissa läkemedel kan öka effekterna av Hydrocortison och din läkare kan vilja övervaka dig noga om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot hiv: ritonavir, kobicistat).

Effekten av vissa läkemedel eller av Hydrocortison kan förändras eller du kan få biverkningar, om de används samtidigt. Till dessa läkemedel hör t.ex.:

  • epilepsimediciner
  • läkemedel för behandling av överproduktion av sköldkörtelhormon (tyreostatika)
  • johannesört (växtbaserat läkemedel)
  • estrogenpreparat
  • preventivtabletter
  • blodtryckssänkande medel
  • medel som hämmar blodets koagulering
  • diabetesmediciner
  • vätskedrivande läkemedel (diuretika)
  • digoxin (läkemedel för behandling av hjärtsvikt)
  • teofyllin eller luftrörsvidgande medel
  • vissa svampmedel och tuberkulosmediciner
  • antibiotika som långvarig förbyggande behandling
  • fluorokinoloner (antibiotika)
  • HIV-mediciner
  • antiinflammatoriska värkmediciner, salicylater, acetylsalicylsyra
  • somatropin (tillväxthormon)
  • mifepriston (för avbrytande av graviditet)
  • olika vacciner.

Antikolinesteraser (t.ex. medel för behandling av Alzheimers sjukdom eller glaukom) kan tillsammans med kortikosteroider orsaka muskelsvaghet hos patienter med myasthenia gravis.

Hydrocortison med mat och dryck

Hydrocortison tabletter kan tas med eller utan mat.

Undvik att dricka grapefruktjuice under behandling, eftersom det kan öka mängden hydrokortison i blodet.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du änvander detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Hydrocortison behandlingen påverkar varken förmågan att köra eller att använda maskiner. Hos en del patienter har ändringar i sinnesstämningen och psykisk obalans förekommit vid långtidsbehandling med höga doser. Hydrocortison behandling kan också orsaka muskelsvaghet, en känsla av yrsel och rotation och synfältsbortfall. Dessa kan påverka prestationsförmågan i trafiken. I sådana fall är det skäl att undvika att köra bil och att använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Hydrocortison innehåller laktos

Detta läkemedel innehåller 64,6 mg laktos (i form av monohydrat). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta läkare innan du tar denna medicin.

Hur produkten används

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Tabletten kan delas i två lika stora doser.

Om du har tagit för stor mängd av Hydrocortison

Överdosering av Hydrocortison medför i allmänhet inte allvarliga men.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Hydrocortison

Ta den bortglömda dosen så snart som möjligt. Om det snart är dags för följande dos, ska du inte ta den bortglömda dosen.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att ta Hydrocortison

Ändra inte på doseringen eller avsluta läkemedelsbehandlingen på egen hand.

Hydrocortison behandlingen bör inte ändras eller avslutas utan att rådgöra med den behandlande läkaren. Om man plötsligt avslutar en långvarig kortisonbehandling, kan det medföra allvarliga men för hälsan, såsom feber, muskel- och ledvärk, kraftlöshet, illamående och nedsatt blodtryck. Behandlingen bör avslutas stegvis under loppet av flera veckor.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Personer som tar hydrokortison för att ersätta liknande kroppsegna hormoner brukar ha lägre risk att få biverkningar än personer som tar hydrokortison för andra sjukdomar.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

  • försämring av hjärtsvikt
  • högt blodtryck
  • ökad infektionskänslighet, maskerade infektionssymtom
  • otillräcklig hormonproduktion i hypofysen och i binjuren vid långvarigt bruk
  • runt ansikte (s.k. månansikte)
  • försämring eller utveckling av diabetes
  • störningar i kroppens saltbalans
  • svullnad
  • tunn hud, fördröjd återhämtning av vävnadsskador och ärrbildning, acne, ärrstrimmor på huden, känslighet att få blåmärken, blåmärken
  • muskelsvaghet, benskörhet
  • fördröjd tillväxt hos barn.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

  • allergiska reaktioner
  • ökad aptit
  • humörsvängningar, sömnlöshet
  • starr, ökat tryck i ögat, glaukom
  • tromboser.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

  • kramper, ökat intrakraniellt tryck
  • bukspottkörtelinflammation (pankreatit)
  • benvävsdöd, senrupturer

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

  • svullnad i ansikte, läppar, tunga eller svalg vilket kan orsaka svårigheter att svälja (angioneurotiskt ödem)
  • avvikande värden som kan observeras i laboratorieprov
  • försämring av nuvarande infektioner, aktivering av en dold infektion
  • nedsatt sockertolerans
  • sömnstörningar, svårigheter att tänka, koncentrera sig och med sinnesstämningen
  • yrsel, huvudvärk
  • svullnad av synnervspapillen (papillödem), förtunning av ögats yta, utbuktande ögon, dimsyn
  • bristning i hjärtmuskeln efter hjärtinfarkt
  • förtjockning av hjärtmuskeln (hypertrofisk kardiomyopati) hos för tidigt födda spädbarn
  • hicka
  • matsmältningsbesvär, symtom i mag-tarmkanalen såsom sår
  • utslag, svettning, ökad behåring, hudrodnad och utvidgning av ytliga blodkärl i huden
  • muskelsjukdom, benbrott
  • oregelbunden eller ingen menstruation
  • viktökning, illamående, en känsla av sjukdom.

Vid kortikosteroidbehandling kan det också förekomma ökad koagulationsbenägenhet och för mycket fett i blodet samt njurstenar. Kortikosteroidbehandlingen kan också försämra kvaliteten på sperma.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Hur produkten ska förvaras

Förvaras vid högst 25 °C. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

  • Den aktiva substansen är hydrokortison, varav finns 10 mg i en tablett.
  • Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, majsstärkelse, talk, gelatin och magnesiumstearat.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlek

En vit, jämn, kantig tablett med brytskåra, diameter ca. 7 mm, med koden ORN35.

Förpackningsstorlek:

Blisterförpackning eller glasburk: 100 tabletter.

Innehavare av godkännande för försäljning

Orion Corporation

Orionvägen 1

FI-02200 Esbo

Finland

Tillverkare

Orion Corporation Orion Pharma

Orionvägen 1

FI-02200 Esbo

Finland

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Finland

Denna bipacksedel ändrades senast 8.4.2021

Texten ändrad

08.04.2021