Deca-Durabolin 50 mg/ml injektionsvätska, lösning
nandrolondekanoat
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Den aktiva substansen, nandrolondekanoat, tillhör gruppen anabola steroider. Dessa läkemedel är besläktade med det manliga könshormonet, testosteron. Testosteron framkallar typiskt manliga könskarakteristika (androgen effekt). Substansen stimulerar även bildningen av vävnadsproteiner (anabol effekt). Dessa läkemedel främjar återuppbyggnaden av vävnader som försvagats till följd av en långvarig sjukdom eller svår skada.
Efter insprutning av Deca-Durabolin frisätts nandrolondekanoat långsamt från den oljebaserade injektionsvätskan till blodet där organismen omvandlar det till nandrolon. Nandrolon är den egentliga verksamma substansen. Dekanoat har tillsatts till läkemedlet eftersom det förlänger doseffekten till tre veckor. Nandrolon har en kraftigare anabol effekt, men en svagare androgen effekt än testosteron. Nandrolon stimulerar alltså vävnadernas produktion av äggviteämnen, men stimulerar även bildningen av benvävnad. Därför Deca-Durabolin kan bland annat användas för att stärka skelettet vid behandling av osteoporos (benskörhet). Osteoporos drabbar huvudsakligen kvinnor efter klimakteriet. Då inträder benskörhet vilket ökar risken för frakturer, varjämte tillståndet är ofta förknippat med värk i korsryggen och skelettsmärtor. Deca-Durabolin kan öka benmassan och lindrar därigenom dessa symtom.
Deca-Durabolin kan även användas i följande fall:
Använd inte Deca-Durabolin
Preparatet innehåller bensylalkohol och bör därför inte ges åt prematurer eller nyfödda. Bensylalkohol kan orsaka toxiska och allergiska reaktioner hos spädbarn och högst 3-åriga barn.
Varningar och försiktighet
Om du märker tecken på maskulinisation (t.ex. rösten djupnar eller ansiktet får behåring), kontakta omedelbart läkare.
Läkemedel som innehåller anabola steroider, kan framkalla prostataförstoring, speciellt hos äldre män. Läkaren kan undersöka din prostata innan du börjar använda Deca-Durabolin samt regelbundet efter det genom ändtarmsöppningen med hjälp av ett finger och genom att ta blodprov för bestämning av prostataspecifikt antigen (PSA).
Ytterligare kan det tas prover av hemoglobin (det protein som transporterar syre i blodet) och av antalet röda blodkroppar innan du börjar använda detta läkemedel samt regelbundet efter det. I mycket sällsynta fall ökar antalet röda blodkroppar så mycket att det orsakar besvär.
Läkarkontroller kan vara nödvändiga även i följande fall.
Därför skall du tala med läkare innan du börjar använda detta läkemedel om du har eller har haft eller misstänks ha:
Barn och ungdomar
Läkemedlets säkerhet och effekt har inte påvisats hos barn och ungdomar.
Läkaren följer extra noggrant upp hälsotillståndet hos barn och ungdomar eftersom anabola steroider kan framkalla alltför tidig sexuell utveckling och begränsa tillväxten (se avsnitt Eventuella biverkningar ”Barn och ungdomar”).
Andra läkemedel och Deca-Durabolin
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, även receptfria sådana.
Annan samtidig medicinering kan påverka effekten av Deca-Durabolin och Deca-Durabolin kan påverka effekten av andra läkemedel. Därför ska du tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder eller tänker använda:
Användning av anabola steroider, såsom Deca-Durabolin, kan leda till en minskning av dosen för dessa läkemedel.
Tala även om för läkare eller apotekspersonal om du använder eller tänker använda adrenokortikotropiskt hormon (ACTH) eller kortikosteroider (används bland annat vid reumatism, ledinflammation, allergiska tillstånd och astma). Användning av anabola steroider, såsom Deca-Durabolin, kan öka risken för vätskeansamling i vävnaderna, i synnerhet om hjärtat eller levern inte fungerar som de ska.
Anabola steroider kan även påverka vissa laboratorieundersökningar (t.ex. sköldkörtelundersökning). Tala om för läkare eller laboratoriepersonal, som utför undersökningarna, ifall du använder Deca-Durabolin.
Deca-Durabolin med mat och dryck
Eftersom detta läkemedel injiceras, kan det ges utan att ta i beaktande måltider eller dryck.
För att läkemedlet skall ha bästa möjliga effekt måste de kostföreskrifter som lämnas av läkaren eller en dietist följas strikt. Det är bra att följa en diet som innehåller rikligt med vitaminer, mineralämnen och proteiner samt mycket energi.
Graviditet, amning och fertilitet
Detta läkemedel får inte användas hos kvinnor som är gravida, misstänker att de är gravida eller ammar.
Hos män kan behandling med Deca-Durabolin leda till fertilitetsstörningar genom att hämma spermieproduktionen.
Hos kvinnor kan behandling med Deca-Durabolin leda till oregelbunden eller utebliven menstruation.
Om du är gravid eller ammar, tror att du är gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Detta läkemedel har ingen känd effekt på körförmågan och användning av maskiner.
Deca-Durabolin innehåller jordnötsolja och bensylalkohol
Missbruk
Missbruk av detta läkemedel för att förbättra idrottsprestationer kan innebära allvarlig hälsorisk och Deca-Durabolin får inte användas till sådant ändamål.
Läkemedelsmissbruk och beroende:
Detta läkemedel ska bara ges av läkare eller sjuksköterska. Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Missbruk av anabola androgena steroider, särskilt om du använder för mycket av detta läkemedel ensamt eller tillsammans med testosteron, kan orsaka allvarliga hälsoproblem för hjärta och blodkärl (vilket kan leda till döden), den psykiska hälsan och/eller levern. Personer som missbrukar anabola androgena steroider kan bli beroende och uppleva abstinenssymtom när dosen förändras avsevärt eller plötsligt stoppas. Du ska inte missbruka detta läkemedel ensamt eller tillsammans med testosteron eftersom det medför allvarliga hälsorisker. (Se avsnitt Eventuella biverkningar. ”Läkemedelsmissbruk och beroende”.)
Detta läkemedel får endast injiceras av läkare eller sjukskötare.
Läkemedlet injiceras djupt in i muskeln (exempelvis i stussen, låret eller överarmen).
Doseringen beror på sjukdomens svårighetsgrad och på hur organismen reagerar på medicinen. Läkaren ordinerar en individuellt anpassad dos. I allmänhet är den tillräckliga dosen en injektion var tredje vecka.
Om du upplever att effekten av detta läkemedel är för stark eller för svag, ska du genast informera läkare eller sjuksköterska om det.
Användning för barn och ungdomar
Läkemedlets säkerhet och effekt har inte påvisats hos barn och ungdomar. Läkaren följer noggrant hälsotillståndet hos prepubertala barn, som använder detta läkemedel (se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används ”Varningar och försiktighet”).
Om du har fått för stor mängd av Deca-Durabolin
Detta läkemedel injiceras av läkare eller sjuksköterska. Om du upplever att effekten av detta läkemedel är för stark, ska du genast informera läkare eller sjuksköterska om det.
Om du har glömt Deca-Durabolin-injektionen
Detta läkemedel injiceras av läkare eller sjuksköterska. Om du har glömt en injektion enligt tidsschemat, kontakta läkare eller sjuksköterska så snart som möjligt. Ta inte dubbel dos av injektionen för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar att använda Deca-Durabolin
Effekten av detta läkemedel slutar inte omedelbart, utan den avtar så småningom efter avslutad behandling.
Om behandlingen med Deca-Durabolin avslutas, kan dina symtom öka eller återkomma.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan Deca-Durabolin orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Beroende på dosen, dosfrekvensen och längden på Deca-Durabolin-behandlingen kan följande biverkningar, som är karakteristiska för androgener eller anabola steroider, uppkomma:
På grund av Deca-Durabolins långa verkningstid kan biverkningarna inte snabbt upphävas genom att avsluta medicineringen. Injicerade läkemedel kan i allmänhet orsaka reaktioner på injektionsplatsen.
Läkemedelsmissbruk och beroende
Missbruk av detta läkemedel kan orsaka allvarliga hälsoproblem, särskilt om du använder för mycket androgena anabola steroider ensamt eller tillsammans med testosteron. Några av dessa hälsoproblem är betydande biverkningar på hjärta och blodkärl (som kan leda till döden), den psykiska hälsan och/eller levern. (Se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används. ”Läkemedelsmissbruk och beroende”.)
Barn och ungdomar
Hos prepubertala pojkar som använder anabola steroider har följande biverkningar rapporterats:
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets‐ och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
FI‐00034 Fimea
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen (Utg.dat). Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 30ºC. Förvaras i skydd mot kyla. Får ej frysas.
Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Deca-Durabolin injektionsvätska, lösning är en klar, gul oljeaktig vätska.
Ampull: En ml injektionsvätska i en 1 ml:s klar glasampull.
Förpackningen innehåller 1 x 1 ml eller 10 x 1 ml.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Aspen Pharma Trading Limited,
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24, Irland
Tel.: 00358 974790156
Tillverkare
Ever Pharma Jena GmbH,
Otto-Schott-Str. 15,
07745 Jena,
Tyskland
eller
Ever Pharma Jena GmbH,
Bruesseler Str. 18,
07747 Jena,
Tyskland
Denna bipacksedel godkändes senast 31.05.2023