rauta (rauta(III)hydroksidipolymaltoosikompleksina)
Maltofer sisältää rautaa rauta(III)hydroksidipolymaltoosikompleksina.
Maltofer-valmistetta käytetään raudanpuutoksen hoitoon ja ehkäisyyn.
Raudanpuutoksen kehittymisen riski on suurentunut seuraavissa tapauksissa:
Rautaa rauta(III)hydroksidipolymaltoosikompleksina, jota Maltofer sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Älä ota Maltofer-valmistetta
jos sinulla on raudankäyttöhäiriö, kuten lyijymyrkytyksen aiheuttama anemia, sideroblastinen anemia tai talassemia.
Varoitukset ja varotoimet
Ennen kuin käytät Maltofer-valmistetta sinun on syytä keskustella lääkärin kanssa ja tarkistaa, onko sinulla raudanpuutos. Jos sinulla on raudanpuutos, sen taustalla olevat syyt täytyy selvittää.
Kerro lääkärille, jos sinulla on jokin infektio tai kasvain. Molemmat voivat aiheuttaa veren punasolujen niukkuutta eli anemiaa.
Maltofer-hoidon aikana ulosteet voivat värjäytyä tummiksi. Tämä on kuitenkin vaaratonta.
Muut lääkevalmisteet ja Maltofer
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Muiden, pistettävien rautalääkkeiden samanaikaista käyttöä ei suositella, sillä se voi vähentää Maltofer-valmisteen sisältämän raudan imeytymistä.
Maltofer ruuan ja juoman kanssa
Ruoka ja juoma eivät vaikuta Maltofer-valmisteen sisältämän raudan imeytymiseen. Maltofer voidaan ottaa ilman ruokaa tai aterioiden yhteydessä.
Maito ei vaikuta Maltofer-valmisteen käyttöön. Sen voi siis sekoittaa rintamaitoon tai lehmänmaitoon.
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Saatavilla olevien tietojen mukaan hedelmällisyyteen, sikiöön tai naiseen raskauden tai imetyksen aikana kohdistuvat haitalliset vaikutukset ovat epätodennäköisiä.
Suosittelemme kuitenkin varotoimena:
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Maltofer-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Maltofer-tipat sisältävät parahydroksibentsoaatteja ja sakkaroosia:
Natriummetyylihydroksibentsoaatti ja natriumpropyylihydroksibentsoaatti saattavat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Sakkaroosi voi olla haitallinen hampaille.
Tämä lääkevalmiste sisältää 5 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per millilitra (0,25 mg per tippa). Tämä vastaa 0,25 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Annostus ja hoidon kesto ovat riippuvaisia raudanpuutoksen asteesta.
Suositeltu annos raudanpuutoksen (myös raudanpuutosanemian) hoitoon ja ehkäisyyn on:
| Tippojen vuorokausiannos (ml) | Raudan vuorokausiannos (mg) | |
| Imeväiset (2 kg – alle 15 kg) | 1–2 tippaa/painokilo | 2,5–5 mg rautaa/painokilo |
| Lapset (15–30 kg) | 10–40 tippaa (0,5–2 ml) | 25–100 mg rautaa |
Lapset (yli 30 kg), aikuiset ja raskaana olevat naiset | 20–60 tippaa (1–3 ml) | 50–150 (300*) mg rautaa |
*Lasten (yli 30 kg), aikuisten ja raskaana olevien naisten on käytettävä Maltofer-purutabletteja silloin, kun raudan tarve on yli 150 mg/vrk (60 tippaa) (2 tablettia vastaa 200 mg rautaa).
Vuorokausiannos voidaan ottaa yhdellä kertaa tai jakaa useaan osa-annokseen, ks. taulukko yli 20 tipan vuorokausiannoksista.
Jos annos on yli 20 tippaa, vuorokausiannos suositellaan jaettavaksi useampiin osa-annoksiin laskuvirheiden välttämiseksi. Esimerkkejä:
| Otettavien tippojen kokonaismäärä/vrk | Esimerkkejä |
| 30 tippaa | 15 tippaa kahdesti päivässä |
| 40 tippaa | 20 tippaa kahdesti päivässä |
| 50 tippaa | 15 tippaa kahdesti päivässä ja 20 tippaa kerran päivässä |
| 60 tippaa | 20 tippaa kolmesti päivässä |
| Enemmän kuin 60 tippaa | Purutabletteja tulee käyttää |
Käyttötapa
Jotta varmistutaan tarkasta annostelusta, pulloa on pidettävä pystysuorassa ylösalaisin. Tippojen pitäisi virrata heti. Jos näin ei käy, napauta pulloa varovasti, kunnes muodostuu tippa. Pulloa ei saa ravistaa.
Maltofer voidaan ottaa ilman ruokaa tai aterioiden yhteydessä. Suosittelemme kuitenkin ottamaan sen aterian yhteydessä tai heti aterian jälkeen. Tämä voi vähentää ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia. Maltofer-valmisteen sekoittaminen nestemäiseen ruokaan vähentää myös hampaiden värjäytymistä.
Maltofer voidaan sekoittaa hedelmä- ja vihannesmehuihin, vauvanruokaan tai pulloruokaan. Mahdolliset värimuutokset eivät vaikuta makuun eivätkä tehoon.
Hoidon kesto
Ota yhteys lääkäriin, jos oireesi eivät lievity viimeistään 2 kuukauden jälkeen.
Jos olet raskaana, keskustele lääkärin tai kätilön kanssa annostuksesta ja hoidon kestosta.
Sopivimman annoksen ja hoidon keston määrittämiseksi hoidon vaikutusta pitää seurata laboratoriotutkimuksin, joita ovat esimerkiksi:
Jos otat enemmän Maltofer-valmistetta kuin sinun pitäisi
Jos näin käy, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat ottaa Maltofer-valmistetta
Älä ota ylimääräistä annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Ota seuraava annos tavalliseen aikaan. Yllä kuvattua päivittäistä enimmäisannosta ei saa ylittää.
Jos lopetat Maltofer-valmisteen oton
Älä lopeta hoitoa suositeltua aikaisemmin, koska se voi heikentää hoidon tehoa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutuksia voi ilmetä seuraavin esiintymistiheyksin:
Hyvin yleinen: voi esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä
Yleinen: voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä
Melko harvinainen: voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta
Harvinainen: voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta
Joskus voi esiintyä hampaiden värjäytymistä, joka on suun kautta otettavien rautalääkkeiden tunnettu haittavaikutus. Hampaiden värjäytymistä voidaan estää tehokkaalla hampaiden puhdistuksella, ja se voidaan välttää sekoittamalla tipat nestemäiseen ruokaan tai käyttämällä pilliä.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.viim. tai EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Ei saa jäätyä.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Mitä Maltofer sisältää
Vaikuttava aine on rauta (rauta(III)hydroksidipolymaltoosikompleksina).
1 ml tippoja sisältää: rauta(III)hydroksidipolymaltoosikompleksia määrän, joka vastaa 50 mg rautaa. 1 ml tippoja vastaa 20:tä tippaa.
1 tippa (0,05 ml) liuosta sisältää 2,5 mg rautaa.
Muut aineet ovat: puhdistettu vesi, sakkaroosi, kermaesanssi (sisältää propyleeniglykolia ja vanilliinia), natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219), natriumpropyyliparahydroksibentsoaatti (E217), natriumhydroksidi.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)
Maltofer-tipat ovat tummanruskeaa liuosta.
Maltofer toimitetaan ruskeasta lasista valmistetussa 30 ml:n pullossa, jossa on tiputin ja avaamattomuuden osoittava kierrekorkki.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Vifor France
100–101 Terrasse Boieldieu
Tour Franklin La Défense 8
92042 Paris La Défense Cedex
Ranska
Puh. +33 (0)1 41 06 58 90
Faksi +33 (0)1 41 06 58 99
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
01.08.2024