Pakkausseloste

XYLAMIDOR injektioneste, liuos 20 mg/ml

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Yksi millilitra sisältää:

Vaikuttava aine:

Ksylatsiini (hydrokloridina) 20 mg

Apuaineet:

Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 1,5 mg

Kirkas, väritön tai lähes väritön injektioneste, liuos.

KÄYTTÖAIHEET

Nauta

Sedaatio, lihasrelaksaatio ja analgesia pienten leikkaustoimenpiteiden yhteydessä.

Anestesiaan yhdessä muiden aineiden kanssa.

Hevonen

Sedaatio ja lihasrelaksaatio. Analgesiaan ja anestesiaan yhdessä muiden aineiden kanssa.

Koira ja kissa

Sedaatio. Lihasrelaksaatioon, analgesiaan ja anestesiaan yhdessä muiden aineiden kanssa.

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

Ei saa käyttää eläimillä, joilla on ruuansulatuskanavan tukos, sillä lääkeaineen lihaksia rentouttava vaikutus voimistaa tukoksen oireita ja voi aiheuttaa oksentelua.

Ei saa käyttää keuhkosairauksista (hengitysvajaus) tai sydänsairauksista (erityisesti kammioperäisistä rytmihäiriöistä) kärsivillä eläimillä.

Ei saa käyttää eläimille, joilla on esiintynyt munuaisten tai maksan vajaatoimintaa.

Ei saa käyttää eläimille, joilla on esiintynyt kouristuskohtauksia.

Ei saa käyttää eläimille, joilla on esiintynyt hypotensiota tai sokkia.

Ei saa käyttää sokeritautia sairastaville eläimille.

Ei saa käyttää samanaikaisesti sympatomimeettisten amiinien (esim. adrenaliini) kanssa.

Ei saa käyttää alle 1 viikon ikäisille vasikoille, alle 2 viikon ikäisille varsoille tai koiran taikka kissanpennuille, jotka ovat alle 6-viikkoisia.

Ei saa käyttää lopputiineyden aikana (riski liian aikaiseen synnytykseen) lukuun ottamatta synnytystä (katso kohta ”Erityisvaroitukset”).

HAITTAVAIKUTUKSET

Nauta:

Määrittämätön esiintymistiheys (ei voida arvioida käytettävissä olevan tiedon perusteella):Kohdun supistuminen, kohtuhäiriö (alkion kiinnittymisen heikentyminen), penisprolapsi (palautuva), lisääntynyt kuolaaminen, märehtimisen vähentyminen (pötsin atonia), puhaltuminen, regurgitaatio, löysät ulosteet1, kielen atonia, hengityslama, hengityspysähdys, verenpaineen lasku, sydämen hidaslyöntisyys, sydämen rytmihäiriöt, ruumiinlämmön lasku (ainoastaan lämpötilan nousun jälkeen), kiihtymys (paradoksinen kiihtymysreaktio), hyperglykemia, lisääntynyt virtsaaminen, antopaikan ärsytys (palautuva paikallinen kudosärsytys).

124 tunnin ajan suurten ksylatsiiniannosten antamisesta.

Hevonen:

Hyvin harvinainen (< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina):

Ähky2

Määrittämätön esiintymistiheys (ei voida arvioida käytettävissä olevan tiedon perusteella):Kohdun supistuminen, hengityslama, hengityspysähdys, verenpaineen lasku, sydämen hidaslyöntisyys, sydämen rytmihäiriöt, ruumiinlämmön lasku, kiihtymys (paradoksinen kiihtymysreaktio)3, lihasvapina3, hyperglykemia, lisääntynyt virtsaaminen, antopaikan ärsytys (palautuva paikallinen kudosärsytys), lisääntynyt hikoilu4.

2Lievää ähkyä voi esiintyä alfa-2-sympatomimeettisten lääkkeiden kanssa, sillä tämän lääkeluokan vaikuttavat aineet voivat vähentää suolen liikkeitä tilapäisesti. Ennaltaehkäisevänä toimena rehua tulee antaa vasta sitten, kun sedaation vaikutus on kokonaan poistunut.

3Reaktiot voimakkaisiin ääni- tai fyysisiin ärsykkeisiin ovat mahdollisia. Hevosilla on harvinaisissa tapauksissa raportoitu väkivaltaisia reaktioita ksylatsiinin annostelun jälkeen.

4Rauhoitusvaikutuksen vähetessä.

Kissa ja koira:

Harvinainen (1–10 eläintä 10 000 hoidetusta eläimestä):

Kaasun kertyminen mahalaukkuun5

Hyvin harvinainen (< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina):

Sydänpysähdys, verenpaineen lasku, hengenahdistus, hengityksen hidastuminen, keuhkoödeema, kouristuskohtaukset, uupumus, pupillihäiriö, vapina6.

Määrittämätön esiintymistiheys (ei voida arvioida käytettävissä olevan tiedon perusteella):Hengityslama, hengityspysähdys (etenkin kissoilla), sydämen hidaslyöntisyys, sydämen rytmihäiriöt, ruumiinlämmön lasku, kiihtymys (paradoksinen kiihtymysreaktio), hyperglykemia, lisääntynyt virtsaaminen, antopaikan ärsytys (palautuva paikallinen kudosärsytys), lisääntynyt kuolaaminen, oksentelu7, kohdun supistuminen (kissoilla)

5Alttiilla koiraroduilla, joilla on syvä rintakehä (esim. tanskandoggi ja irlanninsetteri).

6Nukutetuilla eläimillä, yleensä heräämisvaiheessa tai sen jälkeen.

7Ksylatsiinilla indusoidun rauhoituksen alussa, erityisesti silloin, jos eläin on juuri syönyt.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

KOHDE-ELÄINLAJI

Nauta, hevonen, koira, kissa

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Laskimoon, lihakseen tai nahan alle.

Nauta: laskimoon tai lihakseen

Hevonen: laskimoon

Koira: laskimoon tai lihakseen

Kissa: lihakseen tai nahan alle

Oikean annoksen varmistamiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti. Injektio laskimoon tulee antaa hitaasti, erityisesti hevosille.

Nauta

Laskimoon

Laskimonsisäisessä annossa lihakseen suositeltu annos pienennetään puoleen tai kolmannekseen yksittäisen eläimen reaktion mukaan. Vaikutuksen alkamista nopeutetaan antamalla valmiste laskimoon, kun taas vaikutuksen kesto yleensä lyhenee.

Annostaso

Ksylatsiini (mg/kg)

Xylamidor

(ml per100 kg)

Xylamidor

(ml per 500 kg)

I

0,016–0,024

0,08–0,12

0,4–0,6

II

0,034–0,05

0,18–0,25

0,85–1,25

III

0,066–0,10

0,33–0,5

1,65–2,5

Lihakseen

Annostaso

Ksylatsiini (mg/kg)

Xylamidor

(ml per 100 kg)

Xylamidor

(ml per 500 kg)

I

0,05

0,25

1,25

II

0,1

0,5

2,5

III

0,2

1,0

5,0

IV

0,3

1,5

7,5

Tarvittaessa valmisteen vaikutusta voidaan vahvistaa tai pidentää toisella annoksella. Vaikutuksen vahvistamiseksi voidaan antaa lisäannos 20 minuuttia ensimmäisen annoksen jälkeen. Vaikutuksen pidentämiseksi voidaan antaa lisäannos 30–40 minuuttia ensimmäisen annoksen jälkeen. Annettu kokonaisannos ei saisi kuitenkaan ylittää annostasoa IV.

Annos I: Sedaatio, lievä lihastonuksen lasku. Nauta pystyy seisomaan.

Annos II:Sedaatio, selvä lihastonuksen lasku ja lievä analgesia. Nauta pysyy usein seisaallaan, mutta voi käydä makaamaan.

Annos III:Syvä sedaatio, vielä lisääntynyt lihastonuksen lasku ja osittainen analgesia. Nauta käy makaamaan (rehun antamista ennen toimenpidettä ei suositella).

Annos IV:Erittäin syvä sedaatio, merkittävä lihastonuksen lasku ja osittainen analgesia. Nauta käy makaamaan.

Hevonen

Sedaatio:

0,6–1,0 mg/kg ksylatsiinia laskimoon (vastaa 3–5 ml valmistetta 100 painokiloa kohden).

Annostuksesta riippuen saavutetaan kevyt tai syvä sedaatio yksilöllisesti vaihtelevalla analgesialla ja selvällä lihastonuksen laskulla. Yleisesti hevonen ei käy makaamaan. Tämä on riittävä lastaukseen.

Anestesian induktio yhdessä ketamiinin kanssa:

1 mg/kg ksylatsiinia laskimoon (vastaa 5 ml valmistetta 100 painokiloa kohden) ja syvän sedaation alkamisen jälkeen 2 mg/kg ketamiinia laskimoon.

Jos myös varma lihasrelaksaatio on tarpeen, lihasrelaksantteja voidaan antaa makuulla

olevalle eläimelle, kunnes ensimmäiset riittävän relaksaation merkit ilmenevät.

Koira

Sedaatio:

1 mg/kg ksylatsiinia laskimoon (vastaa 0,5 ml valmistetta 10 painokiloa kohden).

1–3 mg/kg ksylatsiinia lihakseen (vastaa 0,5–1,5 ml valmistetta 10 painokiloa kohden).

Anestesian induktio yhdessä ketamiinin kanssa:

2 mg/kg ksylatsiinia lihakseen (vastaa 1 ml valmistetta 10 painokiloa kohden) ja 6–10 mg/kg ketamiinia lihakseen.

Valmisteen anto aiheuttaa hyvin usein oksentelua koirilla. Tätä vaikutusta, jos se on ei-toivottu, voidaan lievittää paastottamisella.

Kissa

Sedaatio:

2 mg/kg ksylatsiinia lihakseen (vastaa 0,1 ml valmistetta painokiloa kohden).

2–4 mg/kg ksylatsiinia nahan alle (vastaa 0,1–0,2 ml valmistetta painokiloa kohden).

Anestesian induktio yhdessä ketamiinin kanssa:

2 mg/kg ksylatsiinia lihakseen (vastaa 0,1 ml valmistetta painokiloa kohden) ja 5–15 mg/kg ketamiinia lihakseen.

Valmisteen anto aiheuttaa hyvin usein oksentelua kissoilla. Tätä vaikutusta, jos se on ei-toivottu, voidaan lievittää paastottamisella.

Kumitulppa voidaan lävistää turvallisesti enintään 25 kertaa.

ANNOSTUSOHJEET

Katso kohta: Annostus, antoreitit ja antotavat kohde-eläinlajeittain

VAROAIKA

Nauta ja hevonen:

Teurastus: 1 vrk

Maito: nolla tuntia

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Ei erityisiä säilytysohjeita.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta

ERITYISVAROITUKSET

Erityisvaroitukset:

Septikemisissä sairauksissa, vaikeassa anemiassa, terapeuttinen indeksi on pienentynyt.

Hevonen

Ksylatsiini hidastaa suolen normaalia liikettä. Siksi sitä tulisi käyttää vain sellaisessa koliikissa, joka ei vastaa analgeetteihin. Ksylatsiinin käyttöä on syytä välttää umpisuolen toimintahäiriöissä.

Ksylatsiini tulisi annostella siinä paikassa, jossa hoitotoimenpide on tarkoitus suorittaa, sillä hevoset eivät mielellään kävele lääkkeen vaikutuksen alettua.

Käytetään varoen hevosilla, joilla on kohonnut kaviokuumeriski.

Hevoset, joilla on hengityselinsairaus tai -toimintahäiriö, voivat saada henkeä uhkaavan hengenahdistuksen.

Annos on pidettävä mahdollisimman alhaisena.

Yhteisvaikutukset muiden rauhoitus- tai anestesia-aineiden kanssa on huomioitava hyöty/haitta-arviota tehtäessä. Arvioinnissa on huomioitava valmisteiden koostumus, annos ja tehtävä kirurginen toimenpide. Suositeltavat annokset todennäköisesti vaihtelevat valittujen lääkeaineiden yhteisvaikutusten mukaan.

Koira ja kissa

Ksylatsiini hidastaa suolen normaalia liikettä. Siksi ksylatsiini ei ole paras vaihtoehto mahasuolikanavan ylempien osien radiologisen tutkimuksen suorittamiseen, sillä se edesauttaa mahalaukun täyttymistä kaasulla ja vaikeuttaa löydösten arviointia.

Brakykefaaliset koirat, joilla on hengityselinsairaus tai -toimintahäiriö, voivat saada henkeä uhkaavan hengenahdistuksen.

Yhteisvaikutukset muiden rauhoitus- tai anestesia-aineiden kanssa on huomioitava hyöty/haitta-arviota tehtäessä. Arvioinnissa on huomioitava valmisteiden koostumus, annos ja tehtävä kirurginen toimenpide. Suositeltavat annokset todennäköisesti vaihtelevat valittujen lääkeaineiden yhteisvaikutusten mukaan.

Nauta

Märehtijät ovat erittäin herkkiä ksylatsiinin vaikutuksille. Alemmilla annoksilla naudat jäävät normaalisti seisomaan, mutta jotkut eläimet voivat käydä makuulle. Korkeimmilla suositelluilla annoksilla suurin osa eläimistä käy makuulle ja osa voi käydä kyljelleen.

Ksylatsiini lamaa verkkomahan ja pötsin toimintaa. Tämä voi johtaa puhaltumiseen. On suositeltavaa paastottaa (ei vettä eikä rehua) täysikasvuista eläintä useita tunteja ennen ksylatsiinin annostelua. Vasikoiden paastottaminen saattaa olla aiheellista, mutta se tulisi tehdä vain eläinlääkärin tekemän hyöty/haitta-arvion perusteella.

Nautoja on valvottava huolellisesti heräämisen ajan, sillä niiden kyky röyhtäillä, yskiä ja niellä on heikentynyt rauhoituksen aikana: eläinten tulisi maata rintalastansa varassa.

Lihaksensisäinen annos, joka ylittää annoksen 0,5 mg/kg ruumiinpainoa kohden, voi aiheuttaa naudalla henkeä uhkaavia vaikutuksia (hengityksen ja verenkierron lama). Siksi mahdollisimman tarkka annostelu on tärkeää.

Yhteisvaikutukset muiden rauhoitus- tai anestesia-aineiden kanssa on huomioitava hyöty/haitta-arviota tehtäessä. Arvioinnissa on huomioitava valmisteiden koostumus, annos ja tehtävä kirurginen toimenpide. Suositeltavat annokset todennäköisesti vaihtelevat valittujen lääkeaineiden yhteisvaikutusten mukaan.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Jos ennen ksylatsiinin käyttöä annetaan esilääkitystä muilla aineilla (esim. esilääkitys rauhoitus- tai anestesia-aineilla), ksylatsiiniannosta on pienennettävä.

Pidä eläimet rauhallisina, sillä ne voivat reagoida ulkoisiin ärsykkeisiin.

Vältä annostelua valtimoon.

Makaavilla naudoilla voi esiintyä tympaniaa, mikä voidaan välttää pitämällä eläimet makaamassa rintalastansa varassa.

Välttääksesi syljen tai rehun aspiraation, suuntaa eläimen pää ja kaula alaspäin. Paastota eläimiä ennen valmisteen annostelua.

Iäkkäät ja uupuneet eläimet ovat herkempiä ksylatsiinille, kun taas hermostuneet ja erittäin kiihtyneet eläimet voivat tarvita suhteellisen korkean annoksen.

Nestehukasta kärsiville eläimille ksylatsiinia on käytettävä varoen.

Ksylatsiinia saaneet koirat ja kissat oksentavat tavallisesti noin 3–5 minuutin kuluttua annostelusta. On suositeltavaa paastottaa koirat ja kissat 12 tuntia ennen kirurgista toimenpidettä. Juomavettä voi olla vapaasti saatavilla.

Esilääkitys atropiinilla voi vähentää kuolaamista ja sydämen lyönnin hidastumista kissalla ja koiralla.

Älä ylitä suositeltua annosta.

Annostelun jälkeen eläimen annetaan levätä rauhassa, kunnes täysi vaikutus on saavutettu.

On suositeltavaa jäähdyttää eläimiä, jos ympäristön lämpötila ylittää 25 °C, ja pitää eläimet lämpiminä alhaisissa lämpötiloissa.

Kivuliaissa toimenpiteissä ksylatsiinia käytetään aina yhdistettynä paikalliseen tai yleisanestesiaan.

Ksylatsiini aikaansaa jonkinasteista ataksiaa. Siksi ksylatsiinia on käytettävä varoen raajojen distaalisten osien toimenpiteissä ja seisovan hevosen kastraatiossa. Käsiteltäessä hevosen takaruumista on varauduttava puolustaviin liikkeisiin sedaatiosta huolimatta.

Hoidettuja eläimiä valvotaan, kunnes vaikutus on täysin poistunut (esim. sydämen ja hengityselinten toiminta, myös toimenpiteen jälkeen). Tarvittaessa eläimet on erotettava toisistaan kiusaamisen välttämiseksi.

Käyttörajoitukset nuorille eläimille löytyvät kohdasta ”Vasta-aiheet”. Jos valmistetta halutaan käyttää tätä nuoremmille eläimille, eläinlääkärin on suoritettava hyöty/haitta-arvio.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Käyttäjälle:

Tämä valmiste saattaa ärsyttää ihoa, silmiä ja suun limakalvoja. Vältä ihon, silmien ja limakalvojen kosketusta valmisteen kanssa. Huuhdo altistunut ihoalue välittömästi runsaalla määrällä puhdasta vettä. Riisu kontaminoituneet vaatteet, jotka ovat suorassa kosketuksessa ihon kanssa. Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin tai suun limakalvoille, huuhdo runsaalla määrällä puhdasta vettä. Hakeudu lääkäriin, jos oireita ilmenee.

Tämä valmiste on sedatiivi. Huolellisuutta tulee noudattaa vahinkoinjektion välttämiseksi. Jos vahingossa nielet tai injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys. ÄLÄ AJA AUTOA, jos vahingossa nielet tai injisoit itseesi valmistetta, sillä rauhoittuminen ja muutokset verenpaineessa ovat mahdollisia.

Raskaana olevien naisten on käsiteltävä valmistetta erityisen varovasti, sillä systeemivaikutuksia aiheuttavan itseinjektion tai valmisteen nielemisen seurauksena voi olla kohdun supistuminen ja sikiön verenpaineen lasku.

Metyyliparahydroksibentsoaatti voi aiheuttaa yliherkkyysreaktioita. Henkilöiden, joilla on tunnettu yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, parabeeneille tai mille tahansa apuaineelle, tulisi välttää kosketusta valmisteen kanssa.

Lääkärille:

Ksylatsiini on alfa-2-adrenoreseptoriagonisti. Imeytymisen jälkeiset oireet liittyvät aineen kliinisiin vaikutuksiin ja ne voivat olla annosriippuvaista rauhoittumista, hengityselinten lamaa, sydämen hidaslyöntisyyttä, verenpaineen laskua, suun kuivuutta ja hyperglykemiaa. Kammioperäiset rytmihäiriöt ovat myös mahdollisia. Hengitys- ja verenkiertoelimistön oireet hoidetaan oireenmukaisesti.

Tiineys ja laktaatio:

Vaikka rotilla suoritetuissa laboratoriotesteissä ei ole havaittu teratogeenisia tai sikiötoksisia vaikutuksia, tulee valmistetta käyttää tiineyden ensimmäisen kahden kolmanneksen aikana vain eläinlääkärin tekemän hyöty/haitta-arvion perusteella.

Älä käytä tiineyden viimeisellä kolmanneksella (erityisesti naudoilla ja kissoilla) lukuun ottamatta synnytystä, sillä ksylatsiini aiheuttaa kohdun supistelua ja voi aiheuttaa ennenaikaisen synnytyksen.

Älä käytä alkionsiirtoja saavilla naudoilla, sillä lisääntynyt kohtutonus voi vähentää alkion kiinnittymisen todennäköisyyttä.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Muut keskushermostoa lamaavat aineet (barbituraatit, huumausaineet, anesteetit, rauhoitteet jne.) voivat vahvistaa keskushermostolamaa, jos niitä käytetään yhdessä ksylatsiinin kanssa. Näiden aineiden annosta voidaan joutua vähentämään. Ksylatsiinia tulee käyttää varoen yhdistettynä neurolepteihin tai rauhoitteisiin. Ksylatsiinia ei tule käyttää samanaikaisesti sympatomimeettisten lääkkeiden kuten adrenaliinin kanssa mahdollisen kammiorytmihäiriön takia.

Samanaikaisen suonensisäisten potentoitujen sulfonamidien käytön alfa-2-agonistien kanssa on raportoitu aiheuttavan rytmihäiriöitä, jotka voivat johtaa kuolemaan. Vaikka tällaisia vaikutuksia ei ole raportoitu tämän valmisteen kanssa, ei trimetopriimia/sulfonamideja sisältäviä valmisteita tule käyttää laskimonsisäisesti hevosen ollessa rauhoitettu ksylatsiinilla.

Yliannostus:

Tahattoman yliannostuksen sattuessa rytmihäiriöitä, hypotensiota ja voimakasta keskushermoston lamaantumista tai hengityslamaa voi esiintyä. Myös kouristuskohtauksia on raportoitu yliannostuksen jälkeen. Ksylatsiini voidaan kumota alfa-2-adrenergisillä antagonisteilla.

Ksylatsiinin hengitystä lamaavia oireita hoidettaessa mekaaninen hengityksen avustaminen, joko hengitystä stimuloivien lääkkeiden (esim. doksapraami) kanssa tai ilman niitä, on suositeltavaa.

Käyttöä koskevat erityiset rajoitukset ja erityiset ehdot:

Vain eläinlääkärin annettavaksi.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkettä ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään lääkkeiden paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

07.08.2023

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Vetcare Oy

PL 99

24101 Salo

Puh: + 358 201443360

Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.