Cuplaton 100 mg mjuka kapslar

Antifoam M (dimetikon och vattenfri kolloidal kiseldioxid)

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
• Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.

1. Vad Cuplaton är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Cuplaton

3. Hur du tar Cuplaton

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Cuplaton ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Dimetikon minskar ytspänningen, vilket resulterar i att gasblåsorna i tarmen smälter samman och gasens rörlighet förbättras. Dimetikon reagerar inte kemiskt och upptas inte från tarmen. Dimetikon lindrar gasbesvär som beror på olika orsaker.

Användningsområden av Cuplaton:

• Magbesvär som beror på för mycket gas in tarmarna
• Som premedicinering för endoskopiska, radiologiska eller sonografiska undersökningar av magen och/eller tarmkanalen
• Spändhet i matsmältningskanalen efter operationer.

Läkaren kan också ordinera Cuplaton för annat ändamål.

Ta inte Cuplaton om:

• du är allergisk mot aktiv substans dimetikon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du har tarmstopp.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Cuplaton.

Andra läkemedel och Cuplaton

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Mediciner mot magsyra som innehåller aluminiumhydroxid och magnesiumkarbonat kan minska dimetikonets effekt och andra sidan kan dimetikon förstärka effekterna hos warfarin (Marevan; ett läkemedel som hämmar blodets levring) och digoxin (hjärtmedicin).

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Det verksamma ämnet i Cuplaton absorberas inte från matsmältningskanalen och antas således inte vara farligt för fostret eller passera över i modersmjölken.

Körförmåga och användning av maskiner

Cuplaton förväntas inte påverkakörförmågan eller förmågan att använda maskiner.

Cuplaton innehåller natriumetylparahydroxibensoat (E215) och natriumpropylparahydroxibensoat (E217)

Som konserveringsämne kapslarna innehåller natriumetylparahydroxibensoat (E215) och natriumpropylparahydroxibensoat (E217) vilka kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).

Övriga innehållsämnen

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per kapsel, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Symptomatisk behandling:

För vuxna 1 kapsel 3–4 gånger dagligen.

Som premedicinering vid undersökningar av magen och/eller tarmkanalen:

1 kapsel 3 - 4 gånger per dag under de två föregående dagarna före undersökningen och 1 kapsel på undersökningsdagens morgon samt omedelbart före undersökningen.

Användning för barn och ungdomar

För barn endast enligt läkarens anvisningar.

Läkaren kan ha ordinerat en dosering av läkemedlet som avviker från den ovan nämnda. Följ alltid läkarens ordination.

Om du har tagit för stor mängd av Cuplaton

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Sällsynta (hos färre än 1 av 1 000 patienter) rapporterade biverkningar: illamående, magont, känsla av utspänd mage, sömnstörningar, matthet och utslag.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

www-sidan: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvaras vid rumstemperatur (15 - 25 °C). Tillslut förpackningen väl.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är Antifoam M som motsvarar dimetikon (100 mg) och kolloidal vattenfri kiseldioxid.
• Övriga innehållsämnen är glycerol, gelatin, färgämne titandioxid (E171), natriumetylparahydroxibensoat (E215) och natriumpropylparahydroxibensoat (E217).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Vit, oval, mjuk gelatinkapsel.

Förpackningsstorlekar: 30 och 100 kapslar.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning:

Orion Corporation

Orionvägen 1

FI-02200 Esbo

Finland

Tillverkare:

Orion Corporation Orion Pharma

Orionvägen 1

FI-02200 Esbo

Finland

Denna bipacksedel ändrades senast

14.10.2020