Candesartan/Hydrochlorothiazide Orion 8 mg/12,5 mg tabletit
Candesartan/Hydrochlorothiazide Orion 16 mg/12,5 mg tabletit
Candesartan/Hydrochlorothiazide Orion 32 mg/12,5 mg tabletit
Candesartan/Hydrochlorothiazide Orion 32 mg/25 mg tabletit
kandesartaanisileksitiili/hydroklooritiatsidi
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
1. Mitä Candesartan/Hydrochlorothiazide Orion on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Candesartan/Hydrochlorothiazide Orion -tabletteja
3. Miten Candesartan/Hydrochlorothiazide Orion -tabletteja otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Candesartan/Hydrochlorothiazide Orion -tablettien säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lääkkeesi nimi on Candesartan/Hydrochlorothiazide Orion. Sitä käytetään aikuispotilaiden korkean verenpaineen (hypertension hoitoon). Se sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: kandesartaanisileksitiilia ja hydroklooritiatsidia. Ne vaikuttavat yhdessä alentaen verenpainetta.
Lääkäri voi määrätä sinulle Candesartan/Hydrochlorothiazide Orion -valmistetta, jos verenpainettasi ei ole saatu hyvään hoitotasapainoon pelkällä kandesartaanisileksitiilillä tai hydroklooritiatsidilla.
Kandesartaanisileksitiilia tai hydroklooritiatsidia, joita Candesartan/Hydrochlorothiazide Orion sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Älä ota Candesartan/Hydrochlorothiazide Orion -tabletteja
Jos et ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, kysy asiasta lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen Candesartan/Hydrochlorothiazide Orion ‑tablettien ottamista.
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Candesartan/Hydrochlorothiazide Orion ‑tabletteja, jos:
Katso myös kohdassa "Älä käytä Candesartan/Hydrochlorothiazide Orion -tabletteja" olevat tiedot.
Lääkäri pyytää sinua käymään vastaanotolla tavanomaista useammin ja sinulle tehdään lisätutkimuksia, jos sinulla on jokin edellä mainituista sairauksista.
Jos sinulle suunnitellaan nukutuksessa tehtävää leikkausta, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät Candesartan/Hydrochlorothiazide Orion ‑tabletteja, sillä lääkevalmiste voi aiheuttaa verenpaineen alenemista, jos sitä käytetään yhdessä joidenkin anestesia-aineiden kanssa.
Candesartan/Hydrochlorothiazide Orion voi lisätä ihon herkkyyttä auringonvalolle.
Lapset ja nuoret
Candesartan/Hydrochlorothiazide Orion -valmisteen käytöstä alle 18-vuotiaille lapsille ei ole kokemusta. Tabletteja ei siksi saa antaa lapsille.
Muut lääkevalmisteet ja Candesartan/Hydrochlorothiazide Orion
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Candesartan/Hydrochlorothiazide Orion saattaa muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta tai muut lääkkeet saattavat muuttaa Candesartan/Hydrochlorothiazide Orion ‑tablettien vaikutusta. Jos käytät tiettyjä lääkkeitä, lääkäri saattaa määrätä aika ajoin verikokeita.
Kerro lääkärille erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, koska lääkärin on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin:
Candesartan/Hydrochlorothiazide Orion ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Raskaus ja imetys
Raskaus
Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana (tai saatat tulla raskaaksi). Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Candesartan/Hydrochlorothiazide Orion -valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Candesartan/Hydrochlorothiazide Orion ‑valmisteen sijasta. Lääkevalmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Imetys
Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen. Candesartan/Hydrochlorothiazide Orion -valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti, jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Joillakin ihmisillä voi esiintyä väsymystä tai huimausta valmisteen käytön aikana. Jos tällaista esiintyy, älä aja äläkä käytä mitään työkaluja tai koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Candesartan/Hydrochlorothiazide Orion sisältää laktoosia
8 mg/12,5 mg -tableteissa on laktoosia (monohydraattina) 66,2 mg, 16 mg/12,5 mg -tableteissa 58,1 mg, 32 mg/12,5 mg -tableteissa 106,5 mg ja 32 mg/25 mg -tableteissa 93,9 mg. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Muut apuaineet
Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
On tärkeää, että otat Candesartan/Hydrochlorothiazide Orion ‑tabletteja joka päivä. Candesartan/Hydrochlorothiazide Orion ‑tablettien suositeltu annos on yksi tabletti kerran päivässä.
Niele tabletti veden kanssa.
Pyri ottamaan tabletti joka päivä samaan aikaan päivästä. Näin sinun on helpompi muistaa lääkkeen ottaminen.
Jos otat enemmän Candesartan/Hydrochlorothiazide Orion -tabletteja kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat ottaa Candesartan/Hydrochlorothiazide Orion -annoksen
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin. Ota seuraava annos normaalisti.
Jos lopetat Candesartan/Hydrochlorothiazide Orion -valmisteen käytön
Jos lopetat lääkevalmisteen käytön, verenpaineesi saattaa jälleen nousta. Älä lopeta lääkitystä neuvottelematta ensin lääkärisi kanssa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. On tärkeää, että tiedät, millaisia nämä haittavaikutukset voivat olla. Jotkut valmisteen aiheuttamat haittavaikutukset johtuvat kandesartaanisileksitiilistä ja jotkut taas hydroklooritiatsidista.
Lopeta lääkevalmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista allergisista reaktioista:
Candesartan/Hydrochlorothiazide Orion saattaa aiheuttaa veren valkosolumäärän vähenemistä. Vastustuskykysi tulehduksia vastaan saattaa tällöin heikentyä ja sinulla voi esiintyä väsymystä, jokin infektio tai kuumetta. Jos tällaista esiintyy, ota yhteyttä lääkäriin. Lääkäri saattaa aika ajoin ottaa verikokeita, joilla voidaan selvittää, vaikuttaako lääke veren soluihin (agranulosytoosi).
Muita mahdollisia haittavaikutuksia ovat:
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alle 25 °C.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Mitä Candesartan/Hydrochlorothiazide Orion sisältää
Vaikuttavat aineet ovat kandesartaanisileksitiili ja hydroklooritiatsidi.
Yksi 8 mg/12,5 mg ‑tabletti sisältää 8 mg kandesartaanisileksitiilia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Yksi 16 mg/12,5 mg ‑tabletti sisältää 16 mg kandesartaanisileksitiilia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Yksi 32 mg/12,5 mg ‑tabletti sisältää 32 mg kandesartaanisileksitiilia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Yksi 32 mg/25 mg ‑tabletti sisältää 32 mg kandesartaanisileksitiilia ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Muut aineet ovat: laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, kalsiumstearaatti, hydroksipropyyliselluloosa, dinatriumedetaatti, mikrokiteinen selluloosa.
8 mg/12,5 mg ja 16 mg/12,5 mg ‑tableteissa lisäksi: hypromelloosi 2910.
16 mg/12,5 mg, 32 mg/12,5 mg ja 32 mg/25 mg ‑tableteissa lisäksi: keltainen rautaoksidi.
16 mg/12,5 mg ja 32 mg/25 mg ‑tableteissa lisäksi: punainen rautaoksidi.
32 mg/12,5 mg ja 32 mg/25 mg ‑tableteissa lisäksi: karboksimetyyliselluloosakalsium ja etyyliselluloosa (STD 45 cps premium).
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
8 mg/12,5 mg: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea, kaksoiskupera, 9,5 x 4,5 mm, viistoreunainen päällystämätön tabletti, jonka kummallakin puolella on jakouurre.
16 mg/12,5 mg: Persikanvärinen tai vaaleanoranssi, soikea, kaksoiskupera, 9,5 x 4,5 mm, viistoreunainen päällystämätön tabletti, jonka kummallakin puolella on jakouurre.
32 mg/12,5 mg: Vaaleankeltainen tai keltainen, soikea, kaksoiskupera, 11,0 x 6,5 mm, viistoreunainen päällystämätön tabletti, jonka kummallakin puolella on jakouurre.
32 mg/25 mg: Persikanvärinen tai vaaleanoranssi, soikea, kaksoiskupera, 11,0 x 6,5 mm, viistoreunainen päällystämätön tabletti, jonka kummallakin puolella on jakouurre.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Pakkauskoot:
Candesartan/Hydrochlorothiazide Orion 8 mg/12,5 mg ja 16 mg/12,5 mg ‑tabletteja on saatavana 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98 ja 100 tabletin pakkauksina.
Candesartan/Hydrochlorothiazide Orion 32 mg/12,5 mg ja 32 mg/25 mg ‑tabletteja on saatavana 28 ja 98 tabletin pakkauksina.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Valmistaja
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
24100 Salo
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijalta: +358 10 4261
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 13.12.2021