Ceftriaxon Navamedic 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Ceftriaxon Navamedic 2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten
keftriaksoni
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
1. Mitä Ceftriaxon Navamedic on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Ceftriaxon Navamedic -valmistetta
3. Miten Ceftriaxon Navamedic annetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Ceftriaxon Navamedic -valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Ceftriaxon Navamedic antibiootti aikuisille ja lapsille (myös vastasyntyneille vauvoille). Se vaikuttaa
tappamalla infektioita aiheuttavia bakteereja. Se kuuluu kefalosporiinien lääkeryhmään.
Ceftriaxon Navamedic-valmistetta käytetään hoidettaessa infektioita
Sitä voidaan käyttää
Keftriaksoni, jota Ceftriaxon Navamedic sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Sinulle ei saa antaa Ceftriaxon Navamedic -valmistetta
Ceftriaxon Navamedic -valmistetta ei saa antaa vauvoille
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Ceftriaxon Navamedic -valmistetta:
Jos sinulle on tehtävä veri- tai virtsakokeita
Jos sinulle annetaan Ceftriaxon Navamedic -hoitoa pitkään, sinulle saattaa olla tarpeen tehdä säännöllisesti verikokeita. Ceftriaxon Navamedic voi vaikuttaa virtsasta tehtävän sokerikokeen tuloksiin ja verikokeeseen, jonka nimi on Coombsin koe. Jos sinulta otetaan näytteitä tällaisia kokeita varten
Jos sairastat diabetesta tai verensokeripitoisuuttasi pitää seurata, et voi käyttää tiettyjä verensokerimittareita, sillä ne saattavat antaa keftriaksonihoidon aikana väärän verensokeripitoisuuden mittaustuloksen. Jos käytät tällaista mittaria, lue sen käyttöohjeet ja keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa. Tarvittaessa on käytettävä jotakin muuta mittausmenetelmää.
Lapset
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle ennen kuin lapsesi saa
Ceftriaxon Navamedic -hoitoa
Muut lääkevalmisteet ja Ceftriaxon Navamedic
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy
lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Lääkäri punnitsee sinun Ceftriaxon Navamedic -hoidosta saamaasi hyötyä vauvalle aiheutuvaan riskiin nähden.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Ceftriaxon Navamedic voi aiheuttaa heitehuimausta. Jos sinua huimaa, älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita. Käänny lääkärin puoleen, jos sinulla esiintyy tällaisia oireita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Ceftriaxon Navamedic sisältää natriumia
Tämä lääkevalmiste sisältää 82,8 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per gramma. Tämä vastaa 4 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Ceftriaxon Navamedic–valmisteen antaa tavallisesti lääkäri tai sairaanhoitaja. Se voidaan antaa tiputuksena (infuusiona laskimoon) tai injektiona suoraan laskimoon tai lihakseen. Lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja saattaa Ceftriaxon Navamedic -valmisteen käyttökuntoon. Sitä ei sekoiteta kalsiumia sisältävien injektioliuosten kanssa eikä anneta samanaikaisesti tällaisten liuosten kanssa.
Tavanomainen annos
Lääkäri päättää sinulle sopivan Ceftriaxon Navamedic -annoksen. Annoksen suuruus riippuu sairastamasi infektion vaikeusasteesta ja luonteesta, muista mahdollisesti käyttämistäsi antibiooteista, painostasi ja iästäsi sekä siitä, miten hyvin munuaisesi ja maksasi toimivat. Ceftriaxon Navamedic -hoidon kesto päivinä tai viikkona riippuu siitä, millainen infektio sinulla on.
Aikuiset, iäkkäät ja vähintään 12-vuotiaat lapset, joiden paino on vähintään 50 kg:
Vastasyntyneet, imeväisikäiset ja 15 vrk ‒12 vuoden ikäiset lapset, joiden paino on alle 50 kg:
Vastasyntyneet vauvat (0‒14 vrk)
Potilaat, joilla on maksan tai munuaisten toimintahäiriöitä
Sinulle saatetaan antaa tavanomaisesta poikkeava annos. Lääkäri päättää, miten suuren Ceftriaxon Navamedic -annoksen tarvitset ja seuraa tilaasi tarkoin maksa- ja munuaissairautesi mukaisesti.
Jos saat enemmän Ceftriaxon Navamedic -valmistetta kuin sinun pitäisi
Jos saat vahingossa enemmän kuin sinulle on määrätty, ota heti yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat ottaa Ceftriaxon Navamedic -valmistetta
Jos injektio unohtuu, se on annettava sinulle mahdollisimman pian. Jos pian on kuitenkin jo seuraavan injektion aika, unohtunut injektio jätetään antamatta. Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta injektiota samaan aikaan) korvataksesi unohtuneen annoksen.
Jos lopetat Ceftriaxon Navamedic–valmisteen käytön
Älä lopeta Ceftriaxon Navamedic -valmisteen ottamista, ellei lääkäri niin kehota. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä sa
Tämän lääkkeen käytön yhteydessä voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:
Vaikea-asteiset allergiset reaktiot (esiintyvyys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä
esiintyvyyden arviointiin)
Jos sinulle ilmaantuu vaikea-asteinen allerginen reaktio, kerro siitä heti lääkärille.
Oireita saattavat olla:
Allergiset reaktiot:
Vaikea-asteiset ihoreaktiot (esiintyvyys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä
esiintyvyyden arviointiin)
Jos sinulle ilmaantuu vaikea-asteinen ihoreaktio, kerro siitä heti lääkärille.
Oireita voivat olla
Keftriaksonihoito voi aiheuttaa tajunnan heikentymistä, poikkeavia liikkeitä, levottomuutta ja kouristuksia. Näitä haittavaikutuksia esiintyy harvoin, ja niitä voi esiintyä erityisesti iäkkäillä potilailla, joilla on vakavia munuais- tai hermosto-ongelmia.
Muita mahdollisia haittavaikutuksia:
Yleiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä)
Melko harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta)
Harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta)
Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
Tämä lääke ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Mitä Ceftriaxon Navamedic sisältää
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Lasiampulli, jossa 1 g tai 2 g valkoista tai melkein valkoista kiteistä jauhetta.
Pakkauskoot: 10 x 1 g
1, 5, 10 x 2 g (kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä)
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Myyntiluvan haltija:
Navamedic ASA,
PL 2044 Vika
0125 Oslo
Norja
Sähköposti: infono@navamedic.com
Valmistaja:
ANFARM HELLAS, Schimatari Viotia 320 09, Kreikka
tai
ACS DOBFAR SPA, 64100 Teramo, Italia
tai
ACS DOBFAR S.P.A.
Via A. Fleming, 2
37135 Verona
Italia
Tämä pakkausseloste on tarkastettu viimeksi 05.07.2024.
Annostus:
Lääke annetaan kerran vuorokaudessa.
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset | Lapset (3 kuukauden ikäiset - 12-vuotiaat)* | |
Normaali annostus | 1 - 2 g (enintään 4 g) | 20 - 80 mg/kg |
Lymen borrelioosi (vaiheet II ja III) | 50 mg/kg (enintään 2 g) 14 päivän ajan | 50 mg/kg (enintään 2 g) 14 päivän ajan |
Akuutti bakteeriperäinen meningiitti** | Enintään 4 g | Aloitusannos 100 mg/kg (enintään 4 g) |
* Yli 50 kg painaville lapsille aikuisten annos
** Kun taudinaiheuttaja on tunnistettu, annosta voidaan pienentää todetun taudinaiheuttajan mukaisesti. Suositeltavat kokonaishoitoajat seuraavien taudinaiheuttajien aiheuttamissa infektioissa: N. meningitidis 4 päivää, H. influenza 6 päivää, Streptococcus pneumonia 7 päivää.
Laskimonsisäinen injektio on annettava hitaasti (5 minuuttia kestävänä injektiona). Imeväisikäisille ja enintään 12-vuotiaille lapsille 50 mg:n/kg tai sitä suuremmat iv-annokset on annettava vähintään yli 30 minuuttia kestävänä infuusiona.
Valmistaminen
Ceftriaxon Navamedic 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Laskimonsisäinen injektio:
Laskimonsisäistä injektiota varten1 g kuiva-ainetta liuotetaan kokonaan 10 ml:aan injektionesteisiin käytettävää vettä. Injektio annetaan 5 minuutin aikana suoraan laskimoon tai laskimoon asetetun infuusioletkun kautta.
Laskimonsisäinen infuusio:
1 g keftriaksonia liuotetaan 20 ml:aan infuusionestettä, joka ei sisällä kalsiumia, esim. natriumkloridiliuokseen (9 mg/ml) tai glukoosiliuokseen (50 mg/ml tai 120 mg/ml).
Injektio lihakseen:
Lihakseen annettavaa injektiota varten 1 g keftriaksonia liuotetaan 3,5 ml:aan 1-prosenttista lidokaiinihydrokloridiliuosta. Liuos annetaan injektiona syvälle lihakseen. Yli 1 g:n annokset on jaettava ja pistettävä useampaan kuin yhteen kohtaan.
Ceftriaxon Navamedic 2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Laskimonsisäinen infuusio:
2 g kuiva-ainetta liuotetaan 40 ml:aan infuusionestettä, joka ei sisällä kalsiumia, esim. natriumkloridiliuokseen (9 mg/ml) tai glukoosiliuokseen (50 mg/ml tai 120 mg/ml).
Injektio/infuusioneste on vaikuttavasta aineesta johtuen väritön tai hieman kellertävä.
Keftriaksoni ja muut antibiootit tulee antaa erikseen.
Injektio/infuusioneste tulee tarkistaa ennen käyttöä. Vain kirkas liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia, on käyttökelpoinen.
Yhteensopimattomuus
Keftriaksonia sisältäviä liuoksia ei saa sekoittaa tai lisätä muihin aineisiin. Erityisesti on vältettävä kalsiumia sisältävien liuosten (esim. Ringerin liuos, Hartmannin liuos) käyttöä keftriaksoni-injektiopullojen laimentamisessa tai käyttövalmiiksi saatetun injektiopullon laimentamisessa iv-antoa varten, sillä tällöin saattaa esiintyä saostumia. Keftriaksonia ei saa sekoittaa tai antaa samanaikaisesti kalsiumia sisältävien liuosten kanssa.
Käyttövalmiin liuoksen säilyvyys
Kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys 6 tuntia 25 °C:ssa ja 24 tuntia jääkaapissa (2 - 8 °C).
Mikrobiologisista syistä käyttövalmis liuos tulisi käyttää välittömästi. Jos liuosta ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä normaalisti saa ylittää 6 tuntia 25 °C:ssa tai 24 tuntia jääkaapissa (2 - 8 °C).