Colonsteril pulver till oral lösning

makrogol 4000, natriumklorid, natriumsulfat, kaliumklorid, natriumvätekarbonat

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Colonsteril är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Colonsteril

3. Hur du tar Colonsteril

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Colonsteril ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Colonsteril är en så kallad isotonisk lösning, som håller vatten kvar i tarmen och därmed gör avföringen lösare. Stora doser av lösningen åstadkommer en vattnig diarré, som tömmer tarmen inom några timmar.

Colonsteril används för att tömma tarmen, som förberedelse inför sådana undersöknings- eller behandlingsåtgärder som kräver att tjocktarmen töms.

• om du är allergisk mot aktiva substanser eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du har gravt nedsatt njur- eller hjärtfunktion
• om du har sår i magsäcken eller i tarmen
• om du har hål i tarmväggen
• om du har toxisk utvidgning av tjocktarmen (toxisk megakolon) eller toxisk inflammation i tjocktarmen
• om du har tarmstopp p.g.a. strukturella eller funktionella orsaker i matspjälkningskanalen.

Tala med läkare innan du använder Colonsteril

• om du lider av nedsatt hjärtfunktion, nedsatt njurfunktion eller av levercirros, eftersom de ökar risken för att för mycket vätska ansamlas i kroppen
• om du har matstrupsinflammation förorsakat av att maginnehållet går tillbaka till matstrupen (esofagusreflux)
• om du lider av sårig tjocktarms- eller ändtarmsinflammation
• om du upplever plötslig buksmärta eller ändtarmsblödning medan du tar Colonsteril för tarmberedning ska du omedelbart kontakta din läkare eller söka läkarråd
• om du är mycket gammal eller har dålig kondition
• om du har tendens för störningar i hjärtrytmen
• om du har nedsatt sväljreflex.

Berätta för läkaren också om du lider av andra sjukdomar eller allergier.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

På grund av att tarmen töms snabbare kan Colonsteril försämra upptagningen av många andra läkemedel. Då lösningen används som engångsbehandling, inverkar detta i allmänhet inte negativt på läkemedelsbehandlingen.

Om du behöver förtjocka vätskor för att kunna svälja dem säkert, kan Colonsteril motverka effekten av förtjockningsmedlet.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Colonsteril kan användas under graviditet och amning.

Colonsteril påverkar varken förmågan att köra eller att använda maskiner.

Colonsteril innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller 1168,3 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per en förpackning (70 g).

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Colonsteril pulver till oral lösning (70 gram pulver) löses upp i rent vatten, så att den slutliga volymen är jämt 1000 milliliter, d.v.s. 1 liter. En anvisning om hur lösningen skall beredas och en kort bruksanvisning finns på pulverburkens etikett.

Man bör reservera i medeltal 4–6 timmar för en tömning av tarmen med Colonsteril-lösning. Om sköljningen påbörjas på morgonen, kan åtgärden, t.ex. kolonoskopi eller en röntgenundersökning, göras på eftermiddagen. För en åtgärd som skall göras på morgonen, påbörjas tarmsköljningen i allmänhet under föregående kväll.

Tarmsköljning

Colonsteril-lösning dricks 1–1,8 liter i timmen så länge att vätskan som kommer ut i form av diarré är klar. Normalt tar detta 2–5 timmar och det går i medeltal åt 4 liter (3–6 liter) lösning.

Colonsteril-lösningen kan drickas kylskåpskall, varvid smaken är svagare. Om man vill förbättra smaken kan man blanda i en liten mängd saft. Den orala lösningen tillverkad av granulaten smakar citron. Det är bättre att dricka varje glas snabbt än att dricka preparatet långsamt. Om du börjar må illa, kan du dricka preparatet långsammare. Magen börjar fungera för första gången cirka en timme efter att tarmsköljningen påbörjats.

Viktigt

Fast föda bör undvikas minst 2 timmar före intaget av Colonsteril-lösningen. Under tre dagar före åtgärden får man inte äta grönsaker, frukter, bär eller mörkt bröd. Man kan äta t.ex. kokt kött och fisk, potatis och ljust bröd. Man bör dricka rikligt (vatten, te, safter), cirka 2 liter dagligen.

Under undersökningsdagen får man dricka vätska; vatten, saft, kaffe eller te, men inte mjölk.

Äldre personer och personer med svag kondition bör dricka Colonsteril-lösningen rumsvarm, eftersom en stor mängd kall lösning kan sänka kroppstemperaturen hos dem.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Stora doser kan förorsaka magknip och diarré. Diarré kan leda till vätskebrist och störningar i elektrolytbalansen.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Eventuella biverkningar är magknip, buksvullnad, illamående, gasbesvär, diarré och irritation runt ändtarmsöppningen. Allergiska reaktioner kan förekomma som sällsynt biverkning.

Om du får magknip eller känsla av att magen utvidgar sig, drick lösningen långsammare eller sluta att dricka lösningen tills symtomen försvinner.

Sluta att använda Colonsteril och kontakta läkare, om svullnad, andnöd, muskelsvaghet eller symtom på uttorkning av kroppen förekommer.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 °C. Färdig lösning är hållbar i 24 timmar.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

• De aktiva substanserna per 1 milliliter färdigberedd orallösning är natriumklorid 1,46 mg, vattenfritt natriumsulfat 5,68 mg, kaliumklorid 0,75 mg, natriumvätekarbonat 1,68 mg och makrogol 4000 60 mg.
• Övriga innehållsämnen är sackarinnatrium och naturlig citronarom med limonen, citral, beta-pinen, geranylacetat, alfa-pinen och citronellol.

Vitt eller nästan vitt pulver med smakämnesgranulat. Den färdiga lösningen är klar och färglös.

Förpackningsstorlek: 70 g, motsvarande 1000 ml färdig oral lösning.

Orion Corporation

Orionvägen 1

FI-02200 Esbo

Finland

Tillverkare

Orion Corporation Orion Pharma

Orionvägen 1

FI-02200 Esbo

Finland

Recipharm Parets S.L.U.

C/ Ramón y Cajal 2

Parets del Vallés

Barcelona 08150

Spanien