Dexaject 2 mg/ml injektioneste, liuos naudalle, hevoselle, sialle, koiralle ja kissalle

Yksi ml sisältää:

Vaikuttava aine:

Deksametasoni 2 mg

deksametasoninatriumfostaattina 2,63 mg

Apuaineet:

Bentsyylialkoholi (E1519) 15 mg

Kirkas, väritön, vesipohjainen injektioneste, liuos.

Hevonen, nauta, sika, koira ja kissa:

Tulehduksellisten tai allergisten tilojen hoito.

Nauta:

Poikimisen käynnistäminen. Primaarin ketoosin hoito (asetonitauti).

Hevonen:

Niveltulehduksen, limapussintulehduksen tai jännetuppitulehduksen hoito.

Hätätilanteita lukuun ottamatta ei saa käyttää eläimille, joilla on sokeritauti munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, lisämunuaiskuoren liikatoiminta tai luukato.

Ei saa käyttää virusinfektioiden vireemisessä vaiheessa tai systeemisissä sieni-infektiotapauksissa. Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maha-suolikanavan tai sarveiskalvon haavaumia tai demodikoosi. Ei saa antaa nivelensisäisesti, jos havaitaan merkkejä murtumista, nivelten bakteeri-infektioista ja aseptisesta luunekroosista.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Katso myös kohta Erityisvaroitukset.

Nauta, hevonen, sika, koira ja kissa:

¹ Rasvojen, hiilihydraattien, proteiinien ja kivennäisaineiden aineenvaihdunnan merkittävä muuttuminen, esim. kehon rasvan uudelleenjakautuminen, lihasheikkous ja lihasmassan vähentyminen sekä osteoporoosi voi olla seurauksena.

² Systeemisen annon jälkeen ja erityisesti hoidon alkuvaiheessa.

³ Pitkäaikaisessa käytössä.

⁴ Bakteeriinfektion yhteydessä tarvitaan yleensä antibakteerinen lääkesuoja steroideja käytettäessä. Virusinfektioiden yhteydessä steroidit voivat pahentaa tai nopeuttaa taudin etenemistä.

⁵ Voi pahentua potilailla, joille annetaan ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, ja eläimillä, joilla on selkäydinvamma.

⁶ Liittyen kohonneisiin seerumin maksaentsyymiarvoihin.

⁷ Ohimenevä.

⁸ Käytettäessä naudalla synnytyksen käynnistämiseen ja liittyen mahdolliseen myöhempään kohtutulehdukseen ja/tai heikentyneeseen hedelmällisyyteen.

⁹ Käytettäessä naudalla synnytyksen käynnistämiseen erityisesti varhaisina ajankohtina.

¹⁰ Lisääntynyt akuutin haimatulehduksen riski.

Anti-inflammatorisilla kortikosteroideilla, kuten deksametasonilla, tiedetään olevan monia haittavaikutuksia. Vaikka yksittäiset suuret annokset ovat yleensä hyvin siedettyjä, ne voivat aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia pitkäaikaisessa käytössä ja kun annetaan estereitä, joilla on pitkä vaikutusaika. Keskipitkässä tai pitkäaikaisessa käytössä annos tulee siksi yleensä pitää mahdollisimman pienenä oireiden hallitsemiseksi.

Hoidon aikana vaikuttavat annokset estävät hypotalamus-aivolisäke-lisämunuais-akselia. Hoidon lopettamisen jälkeen voi ilmaantua oireita aina lisämunuaisen vajaatoiminnasta lisämunuaiskuoren atrofiaan, ja tämän seurauksena eläimen kyky selvitä stressaavista tilanteista voi olla riittämätön. Tästä syystä tulee kiinnittää huomiota keinoihin, joilla voidaan vähentää hoidon lopettamisen jälkeen esiintyviä lisämunuaisten vajaatoiminnan aiheuttamia ongelmia (katso lisätietoja aihetta koskevista teksteistä).

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeiden turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai sen paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta :

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

Nauta, hevonen, sika, koira ja kissa.

Nauta, sika, koira ja kissa: lihakseen.

Hevonen: laskimoon, lihakseen tai nivelen sisään.

Tulehduksellisten tai allergisten tilojen hoitoon:

Hevonen, nauta, sika: 0,06 mg deksametasonia/elopainokg vastaten 1,5 ml/50 kg Koira, kissa: 0,1 mg deksametasonia/painokg vastaten 0,5 ml/10 kg

Todellinen annos on määritettävä oireiden vakavuuden ja niiden keston mukaan.

Primaarin ketoosin hoitoon naudalla (asetonitauti):

0,02–0,04 mg deksametasonia/kg elopainoa vastaten 5–10 ml/500 kg lehmän koosta ja oireiden kestosta riippuen. On pidettävä huoli, että Channel Island -roduille ei anneta yliannosta. Suurempia annoksia tarvitaan, jos oireet ovat ilmenneet jo jonkin aikaa sitten tai jos uudelleen sairastuneita eläimiä hoidetaan.

Poikimisen käynnistäminen naudalla - jotta vältetään sikiön kasvaminen liian suureksi ja utarepöhö: 0,04 mg deksametasonia/kg elopainoa vastaten 10 ml/500 kg tiineyden 260. päivän jälkeen.

Poikiminen alkaa yleensä 48–72 tunnin sisällä.

Niveltulehduksen, limapussintulehduksen tai jännetuppitulehduksen hoito hevosella: 1–5 ml eläinlääkettä nivelsisäisenä injektiona.

Nämä annokset eivät ole tarkkoja; niitä voi pitää vain ohjeellisina. Nivelensisäisiä tai limapussinsisäisiä injektioita tulee edeltää vastaavan nivelnestemäärän poisto. Tarkka aseptiikka on välttämätön.

Oikean annostuksen varmistamiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti. Pienten, alle 1 ml:n tilavuuksien mittaamiseen tulee käyttää ruiskua, jonka asteikko on riittävän tarkka oikean annoksen varmistamiseksi.

Eläinryhmiä hoidettaessa käytä lääkkeenottokanyyliä välttääksesi tulpan liiallista lävistämistä. Lävistysten enimmäismäärän tulee olla korkeintaan 50.

Ks. edellä.

Ei saa käyttää hevosille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Älä säilytä yli 25 °C.

Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Säilytä valolta suojassa.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja pullossa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Eläinlääkärin on seurattava säännöllisesti eläimen vastetta pitkäaikaiseen hoitoon.

Kortikosteroidin käytön on raportoitu aiheuttaneen hevosilla kaviokuumetta. Siksi hevosia, joita hoidetaan tällaisilla eläinlääkkeillä, on seurattava usein hoitojakson aikana.

Vaikuttavan aineen farmakologisten ominaisuuksien vuoksi on noudatettava erityistä varovaisuutta, kun eläinlääkettä käytetään eläimille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt.

Asetonitautitapauksia ja poikimisen käynnistämistä lukuun ottamatta kortikosteroidien käytön tarkoituksena on pikemminkin kliinisten oireiden lievittäminen kuin paranemisen aikaansaaminen. Taustalla oleva sairaus vaatii lisätutkimuksia.

Nivelensisäisen injektion jälkeen nivelen rasittamista tulee vähentää kuukauden ajan ja niveltä ei pidä leikata kahdeksaan viikkoon.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

ämä eläinlääke sisältää deksametasonia, joka voi aiheuttaa joillekin allergisia reaktioita. Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille, tulee välttää kosketusta eläinlääkkeen kanssa.

Kädet tulee pestä valmisteen käsittelemisen jälkeen.

Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Raskaana olevat naiset eivät saa käsitellä tätä eläinlääkettä.

Tiineys ja laktaatio:

Kortikosteroidien käyttöä ei suositella tiineille eläimille, paitsi jos tarkoituksena on käynnistää nautojen poikiminen. Tiineyden varhaisessa vaiheessa käytön tiedetään aiheuttaneen sikiön epämuodostumia laboratorioeläimillä. Käyttö tiineyden myöhäisessä vaiheessa saattaa aiheuttaa liian aikaisen poikimisen tai abortin.

Valmisteen käyttö lypsäville lehmille saattaa aiheuttaa maidontuotannon vähenemistä.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa pahentaa maha-suolikanavan haavaumia.

Koska kortikosteroidit voivat heikentää immuunivastetta rokotukselle, deksametasonia ei tule käyttää yhdessä rokotteiden kanssa tai kahden viikon sisällä rokotuksen jälkeen.

Deksametasonin käyttö saattaa aiheuttaa hypokalemiaa (veren matala kaliumpitoisuus) ja siten lisätä sydänglykosidien aiheuttamaa myrkytyksen vaaraa. Hypokalemian riski saattaa lisääntyä, jos deksametasonia käytetään yhdessä kaliumia runsaasti poistavien nesteenpoistolääkkeiden kanssa.

Yhteiskäyttö antikolinesteraasien kanssa saattaa aiheuttaa lisääntyvää lihasheikkoutta potilailla, joilla on myastenia gravis (lihasheikkous).

Glukokortikoidit estävät insuliinin vaikutusta.

Yhteiskäyttö fenobarbitaalin, fenytoiinin ja rifampisiinin kanssa voi heikentää deksametasonin vaikutuksia.

Yliannostus:

Yliannostus voi aiheuttaa uneliaisuutta ja letargiaa hevosilla.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkettä ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

02/04/2026

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Myyntiluvan haltija:

Dopharma Research B.V. Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer Alankomaat

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Dopharma B.V. Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer Alankomaat

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

FaunaPharma Oy

c/o Oriola Finland Oy PL 8

FI-02101 ESPOO

Puh: +358 10 375 3050

info@faunapharma.fi