Memantin STADA 10 mg/ml oraaliliuos

memantiinihydrokloridi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä Memantin Stada on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Memantin Stada -oraaliliuosta

3. Miten Memantin Stada -oraaliliuosta käytetään

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Memantin Stada -oraaliliuoksen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Memantin Stada -oraaliliuoksen vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi.

Mihin Memantin Stada -oraaliliuosta käytetään

Memantin Stada on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon.

Miten Memantin Stada -oraaliliuos vaikuttaa

Memantin Stada kuuluu ryhmään nimeltä dementialääkkeet.

Alzheimerin taudissa muistin häviäminen johtuu aivojen viestisignaalien häiriintymisestä. Aivoissa on niin sanottuja N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA)-reseptoreja, jotka osallistuvat oppimisen ja muistin kannalta tärkeiden hermosignaalien välittämiseen. Memantin Stada kuuluu niin sanottujen NMDA-reseptoriantagonistien lääkeryhmään. Memantin Stada vaikuttaa näihin NMDA-reseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia.

Memantiinihydrokloridia, jota Memantin Stada -oraaliliuos sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

Älä käytä Memantin Stada -oraaliliuosta

• jos olet allerginen memantiinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Memantin Stada -oraaliliuosta

• jos sinulla on ollut epileptisiä kohtauksia
• jos sinulla on hiljattain ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus) tai jos kärsit sydämen vajaatoiminnasta tai hallitsemattomasta verenpainetaudista (korkeasta verenpaineesta).

Tällöin hoitoa on valvottava tarkasti. Lääkärin on arvioitava säännöllisesti Memantin Stada -oraaliliuoksen käytöstä saatava hyöty.

Jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta (munuaisongelmia), lääkärin on seurattava tarkkaan munuaistesi toimintaa ja muutettava tarvittaessa memantiiniannosta.

Amantadiinin (käytetään Parkinsonin taudin hoitoon), ketamiinin (käytetään yleensä nukutusaineena), dekstrometorfaanin (käytetään yleensä yskän hoitoon) ja muiden NMDA-antagonistien samanaikaista käyttöä on vältettävä.

Lapset ja nuoret

Memantin Stada -oraaliliuosta ei suositella lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.

Muut lääkevalmisteet ja Memantin Stada

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Memantin Stada voi muuttaa erityisesti seuraavien lääkkeiden vaikutusta, ja lääkäri voi joutua muuttamaan niiden annosta:

• amantadiini, ketamiini, dekstrometorfaani
• dantroleeni, baklofeeni
• simetidiini, ranitidiini, prokaiiniamidi, kinidiini, kiniini, nikotiini
• hydroklooritiatsidi (tai hydroklooritiatsidia sisältävät yhdistelmävalmisteet)
• antikolinergit (lääkeaineet, joita käytetään tavallisesti liikehäiriöiden tai suolistokouristusten hoitoon)
• epilepsialääkkeet (kohtausten ehkäisemiseen ja lievittämiseen käytettäviä lääkeaineita)
• barbituraatit (tavallisesti unen aikaansaamiseen käytettäviä lääkeaineita)
• dopaminergiset agonistit (esimerkiksi L-dopa, bromokriptiini)
• neuroleptiset lääkkeet (psyykkisten häiriöiden hoitoon käytettäviä lääkeaineita)
• veren hyytymistä estävät lääkkeet

Jos menet sairaalaan, ilmoita lääkärille, että käytät Memantin Stada -oraaliliuosta.

Memantin Stada ruuan, juoman ja alkoholin kanssa

Kerro lääkärille, jos olet hiljattain muuttanut tai aiot muuttaa ruokavaliotasi merkittävästi (esimerkiksi normaalista ruokavaliosta tiukkaan kasvisruokavalioon) tai jos kärsit munuaisperäisestä asidoosista (RTA, munuaisten toimintahäiriön aiheuttama veren liiallinen happamuus) tai vakavista virtsatietulehduksista, sillä lääkärisi voi tällöin joutua muuttamaan lääkkeesi annosta.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Memantiinin käyttöä ei suositella raskauden aikana.

Memantin Stada -oraaliliuosta käyttävien naisten ei pitäisi imettää.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Lääkäri kertoo, onko ajaminen ja koneiden käyttö turvallista sairautesi huomioon ottaen.

Memantin Stada -oraaliliuos voi myös vaikuttaa reaktionopeuteesi, jolloin ajaminen tai koneiden käyttö ei ole suositeltavaa.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Memantin Stada sisältää sorbitolia

Tämä lääkevalmiste sisältää 100 mg sorbitolia per millilitra oraaliliuosta.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Annostus

(a) Pumppu 5 mg/pumpun painallus

Yksi pumpun painallus sisältää 5 mg memantiinihydrokloridia.

Suositeltu annos Memantin Stada -oraaliliuosta aikuisille ja ikääntyneille potilaille on neljä pumpun painallusta, mikä vastaa 20 mg:aa kerran vuorokaudessa. Haittavaikutusten vaaran vähentämiseksi annosta lisätään vaiheittain seuraavan vuorokautisen hoito-ohjelman mukaisesti:

Tavanomainen aloitusannos on yksi pumpun painallus kerran vuorokaudessa (1 x 5 mg) ensimmäisen viikon ajan. Annosta lisätään toisella viikolla kahteen pumpun painallukseen kerran vuorokaudessa (1 x 10 mg) ja kolmannella viikolla kolmeen pumpun painallukseen kerran vuorokaudessa (1 x 15 mg). Neljännestä viikosta alkaen suositeltu annos on neljä pumpun painallusta kerran vuorokaudessa (1 x 20 mg).

(b) Annostelupipetti:

Tavanomainen aloitusannos on 0,5 ml kerran vuorokaudessa (1 x 5 mg) ensimmäisen viikon ajan. Annosta lisätään toisella viikolla 1 ml:aan kerran vuorokaudessa (1 x 10 mg) ja kolmannella viikolla 1,5 ml:aan kerran vuorokaudessa (1 x 15 mg). Neljännestä viikosta alkaen suositeltu annos on 2 ml kerran vuorokaudessa (1 x 20 mg).

Annostus potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta

Jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta, lääkäri päättää tilaasi sopivan annoksen. Tällöin lääkärin on valvottava munuaisten toimintaa säännöllisesti.

Anto

Memantin Stada otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa. Jotta hyötyisit lääkkeestäsi, sinun on otettava se säännöllisesti ja samaan aikaan joka päivä. Oraaliliuos on otettava pienen vesimäärän kanssa. Oraaliliuos voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai erikseen. Yksityiskohtaiset ohjeet lääkevalmisteen käyttökuntoon saattamisesta sekä käsittelyohjeet, ks. pakkausselosteen loppu.

Hoidon kesto

Jatka Memantin Stada -oraaliliuoksen ottamista niin kauan kuin siitä on hyötyä sinulle. Lääkärin on arvioitava hoitoasi säännöllisesti.

Jos käytät enemmän Memantin Stada -oraaliliuosta kuin sinun pitäisi

Yleensä Memantin Stada -oraaliliuoksen liiallisesta nauttimisesta ei aiheudu haittaa. Voit kokea voimakkaampana kohdassa Mahdolliset haittavaikutukset. "Mahdolliset haittavaikutukset" mainittuja oireita.

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Jos unohdat ottaa Memantin Stada -oraaliliuosta

Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa Memantin Stada -annoksen, odota ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.

Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

Jos lopetat Memantin Stada -oraaliliuoksen käytön

Jos haluat lopettaa hoidon ennen hoitojakson päättymistä, keskustele ensin lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia.

Yleiset (yli 1 potilaalla sadasta):
päänsärky, uneliaisuus, ummetus, kohonneet arvot maksan toimintakokeissa, huimaus, tasapainohäiriöt, hengenahdistus, kohonnut verenpaine ja yliherkkyys lääkevalmisteelle.

Melko harvinaiset (alle 1 potilaalla sadasta):
väsymys, sieni-infektiot, sekavuus, aistiharhat, oksentelu, poikkeava kävely, sydämen vajaatoiminta ja laskimotukos (tromboosi/tromboembolia).

Hyvin harvinaiset (alle 1 potilaalla kymmenestätuhannesta):
epileptiset kohtaukset.

Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
haimatulehdus, maksatulehdus (hepatiitti) ja mielenterveyshäiriöt.

Alzheimerin tautiin voi liittyä masennusta, itsemurha-ajatuksia ja itsemurhia. Näitä tapahtumia on raportoitu Memantin Stada -hoitoa saavilla potilailla.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä kotelossa tai pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

Avatun pullon sisältö on käytettävä 12 viikon kuluessa.

Pulloa, johon on kiinnitetty pumppu, on säilytettävä ja kuljetettava aina pystyasennossa.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Memantin Stada sisältää

• Vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi. 
  Pumppu: Yksi pumpun käyttökerta (yksi pumpun painallus alaspäin) annostelee 0,5 ml oraaliliuosta, joka sisältää 5 mg memantiinihydrokloridia, joka vastaa 4,16 mg memantiinia. 
  Annostelupipetti: 0,5 ml sisältää 5 mg memantiinihydrokloridia, joka vastaa 4,16 mg memantiinia. 
  Yksi millilitra liuosta sisältää 10 mg memantiinihydrokloridia.
• Muut aineet ovat kaliumsorbaatti (E202), nestemäinen (kiteytymätön) sorbitoli (E420) ja puhdistettu vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Memantin Stada -oraaliliuos on kirkas ja väritön tai vaaleankeltainen.

Memantin Stada -oraaliliuosta on saatavana 50 ml, 100 ml tai 10 x 50 ml pulloissa.

Sekä pumppu että annostelupipetti ovat saatavilla. Annostelupipetissä on mitta-asteikko (mittaväli 0,5 ml).

Kaikkia pakkauksia ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

STADA Arzneimittel AG 
Stadastrasse 2-18 
61118 Bad Vilbel 
Saksa

Valmistaja

Chanelle Medical 
Loughrea, Co. Galway 
Irlanti

Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja

STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike 
PL 1310 
00101 Helsinki

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 6.5.2021

Pumpun käyttöohje

Oraaliliuosta ei saa kaataa eikä pumpata suoraan suuhun pullosta tai pumpusta. Mittaa annos pumpulla lusikkaan tai vesilasiin.

Avaa pullon kierrekorkki:

Korkki pitää irrottaa vastapäivään kiertämällä (kuva 1).

Annospumpun kiinnitys pulloon:

Ota annospumppu muovipussista (kuva 2) ja aseta se pullon päälle. Työnnä muovinen nousuputki varovasti pulloon. Kierrä annospumppu myötäpäivään lujasti kiinni pullonkaulaan (kuva 3). Annospumppu kierretään paikalleen vain kerran käytön alussa, eikä sitä pidä irrottaa.

Kuinka annospumppu toimii:

Annospumpun päällä on kaksi asentoa, ja sitä on helppo kääntää

• vastapäivään, kun haluat avata pumpun
• myötäpäivään, kun haluat sulkea pumpun.

Annospumpun päätä ei saa painaa, kun se on kiinni -asennossa. Oraaliliuosta voi annostella vain pumpun ollessa auki -asennossa. Kun haluat avata pumpun, käännä pumpun päätä nuolen suuntaan, kunnes se ei enää mene pidemmälle (noin kahdeksasosa kierrosta, kuva 4). Sitten annospumppu on valmis käyttöön.

Annospumpun valmistelu:

Annospumpusta ei vielä ensimmäisellä pumpun painalluksella tule oikeaa oraaliliuosannosta. Siksi pumppu täytyy valmistella käyttöön painamalla sen pää pohjaan saakka viisi kertaa peräkkäin (kuva 5).

Heitä pumpusta tässä vaiheessa tuleva oraaliliuos pois. Kun painat pumpun pään seuraavan kerran pohjaan asti (vastaa yhtä pumpun painallusta), pumpusta tulee oikeansuuruinen annos (kuva 6).

Annospumpun käyttö:

Aseta suuttimen alle lasi, jossa on vähän vettä, tai lusikka. Paina annospumpun pää pohjaan rauhallisesti ja napakasti – ei liian hitaasti (kuva 7, kuva 8).

Sitten voit irrottaa otteesi annospumpun päästä ja se on valmis seuraavaan pumpun painallukseen.

Annospumppua saa käyttää vain pullossa olevan Memantin Stada -oraaliliuoksen annosteluun, ei muiden aineiden annosteluun eikä muihin säiliöihin kiinnitettynä. Ellei pumppu toimi kunnolla, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista. Sulje annospumppu otettuasi Memantin Stada -annoksen.

Annostelupipetin käyttöohje

Irrota kierrekorkki pullosta kiertämällä vastapäivään (kuva 1).

Aseta pipetti pulloon. Ylintä rengasta painetaan tarvittavaan millilitra- tai milligrammamäärään asti samalla kun pidetään kiinni alarenkaasta (kuva 2).

Poista pipetti pullosta pitämällä kiinni alarenkaasta.
Liuosta ei saa pipetoida pullosta suoraan suuhun. Liuos annostellaan pipetillä lusikkaan tai vesilasiin (kuva 3).