Locacorten-Vioform 0,2 mg/ml + 10 mg/ml, örondroppar, lösning
flumetasonpivalat/kliokinol
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
1. Vad Locacorten-Vioform örondroppar är och vad de används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Locacorten-Vioform örondroppar
3. Hur du använder Locacorten-Vioform örondroppar
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Locacorten-Vioform örondroppar ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Utvärtes använda läkemedel som innehåller glukokortikoider eller kortikosteroider (kortison) indelas i fyra olika styrkeklasser: I Milda, II Medelstarka, III Starka och IV Synnerligen starka. Flumetason som finns i Locacorten-Vioform örondroppar är en medelstark glukokortikoid. Kliokinol är ett antiseptiskt ämne.
Lokalt använt flumetason lindrar klåda och rodnad av huden som förekommer i samband med inflammationen. Lokalt använt kliokinol hindrar för sin del tillväxten av många bakterier och svampar.
Locacorten-Vioform örondroppar används lokalt vid behandling av bakterie- och svampinfekterade eksem i yttre hörselgången.
Flumetasonpivalat och kliokinol som finns i Locacorten-Vioform kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomer som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Använd inte Locacorten-Vioform örondroppar:
- om du är allergisk mot flumetasonpivalat, kliokinol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).
- om du är allergisk mot glukokortikoider, kinoliner eller jod.
- till barn under 2 år.
- om det är eller misstänks vara hål på trumhinnan.
- vid behandling av hudsjukdomar förorsakade av virus (t.ex. olika koppor, herpes).
- i ögonen eller på slemhinnor.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Locacorten-Vioform örondroppar.
Om symtomen inte alls försvinner eller blir värre efter det att du använt Locacorten-Vioform örondroppar i en vecka, kontakta din läkare.
Locacorten-Vioform örondroppar får inte komma i kontakt med ögonen.
Locacorten-Vioform örondroppar ska inte användas under en längre tid eller i större doser än läkaren har ordinerat.
Vid kontakt med hud, hår, kläder eller sängkläder kan Locacorten-Vioform örondroppar förorsaka att dessa blir gulfärgade.
Preparatet innehåller kliokinol som kan inverka på resultaten av vissa laboratorieprov. Sådana prov är vissa prov på sköldkörtelns funktion och prov som görs för att bestämma fenylketonuri. Om din läkare ordinerar dylika prov åt dig, berätta att du behandlas med Locacorten-Vioform örondroppar.
Vissa läkemedel kan öka effekterna av Locacorten-Vioform och din läkare kan vilja övervaka dig noga om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot hiv: ritonavir, kobicistat).
Kontakta din läkare om du upplever dimsyn eller andra synstörningar.
Andra läkemedel och Locacorten-Vioform örondroppar
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Locacorten-Vioform örondroppar har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker
Läkaren anpassar dosen individuellt. Rekommenderad dos är 2-3 droppar två gånger dagligen in i hörselgången. Behandlingstidens längd bör inte överstiga 10 dagar.
Användning för barn och ungdomar
Barn under 2 år: Locacorten-Vioform får inte användas till barn under 2 år.
Barn och ungdomar: Locacorten-Vioform bör inte användas till barn över 2 år då säkerhet och effekt inte har fastställts.
Före indroppning i örat, rengörs och torkas den yttre hörselgången noggrant, men försiktigt.
Genom att trycka plastflaskan lätt doseras 2-3 droppar lösning in i hörselgången. Under doseringen av läkemedlet och 1-2 minuter efteråt bör patienten sitta eller ligga med örat som ska behandlas uppåt.
Alternativt kan läkemedlet doseras genom att fukta en tampong av förbandsgas eller en bomullstuss med lösningen och sätta in den i hörselgången. Tampongen kan fuktas genom att droppa mera lösning i den men tampongen bör bytas minst en gång per dygn.
Det är lämpligt att värma lösningen till kroppstemperatur innan doseringen (t.ex. genom att hålla flaskan i handen en stund). Ytterligare uppvärmning av lösningen bör undvikas.
Flaskans spets får inte vidröra huden i hörselgången eller fingrarna.
Om du upplever att effekten av Locacorten-Vioform örondroppar är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
Om du använt för stor mängd av Locacorten-Vioform örondroppar
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att använda Locacorten-Vioform örondroppar
Om du glömmer en dos ska du droppa in den så fort som möjligt. Om det snart är dags för nästa dos skall du hoppa över den glömda dosen och droppa in nästa dos som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du glömmer flera doser, kontakta läkaren.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Ibland kan det förekomma lokala symtom på irritation såsom brännande känsla, klåda eller eksem samt överkänslighetsreaktioner. Om dessa symtom varar länge eller blir värre, tag genast kontakt med din läkare.
Du skall även konsultera din läkare om du observerar några andra än ovan nämnda symtom, som du tycker att har förorsakats av Locacorten-Vioform örondroppar.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25 °C.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
De aktiva substanserna är flumetasonpivalat och kliokinol. Varje ml innehåller flumetasonpivalat 0,2 mg och kliokinol 10 mg.
Övriga innehållsämnen är makrogol 300.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
En klar, gulaktig eller brunaktig gul lösning. Locacorten-Vioform örondroppar finns i gula MDPE-flaskor innehållande 7,5 ml.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning:
Amdipharm Limited, Temple Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Irland
Tillverkare:
Famar S.A., Alimos Industrial Site, 63 Ag. Dimitrou Aven.,174 56 Aten, Grekland.
Denna bipacksedel ändrades senast 6.4.2021