Marcain adrenalin 2,5 mg/ml+5 mikrog/ml och
5 mg/ml+5 mikrog/ml injektionsvästkor, lösning
bupivakainhydroklorid och adrenalin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Marcain adrenalin är ett lokalanestetikum.
Marcain adrenalin 5 mg/ml injektionsvätska används för anestesi av kroppsdelar vid operation eller för smärtlindring hos vuxna och barn över 12 år. Den kan användas för:
Marcain adrenalin 2,5 mg/ml injektionsvätska används för anestesi av kroppsdelar, eliminering av smärta och smärtlindring. Den kan användas för:
Marcain adrenalin används för följande:
Marcain adrenalin verkar i operationsområdet genom att hindra nerver att sända känselimpulser för smärta, värme eller köld. Fortfarande kan man känna tryck och beröring. Så här bedövas och förbereds nerverna i operationsområdet. I många fall orsakar Marcain adrenalin också blockad av de motoriska muskelsvaghet och oförmåga att t.ex. röra på benet (eller lyfta på armen).
Adrenalin reducerar blodflödet i området genom att minska blodkärlens genomsnitt. Detta resulterar i att Marcain adrenalin stannar längre kvar i vävnaden och bedövningen är långvarigare. Samma mekanism minskar blodflödet under operation i den injicerade vävnaden.
Säkerhet och effekt för Marcain adrenalin 5,0 mg/ml + 5 mikrog/ml injektionsvätska för barn under 12 år har inte fastställts. Andra styrkor kan vara lämpligare för dem.
Var särskilt noggrann vid behandling av barn under 12 år, eftersom användning av några Marcain adrenalin injektionsvätskor för att bedöva en kroppsdel som ska opereras inte har fastställts för de minsta barnen.
Användning av Marcain adrenalin injektionsvätska vid behandling av barn under 1 år har inte fastställts.
Använd inte Marcain adrenalin
Marcain adrenalin ska inte användas
Varningar och försiktighet
Tala med läkare innan du använder Marcain adrenalin.
Innan behandling med Marcain adrenalin påbörjas berätta för läkaren
Andra läkemedel och Marcain adrenalin
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Vissa läkemedel, t.ex. lokalanestetika och antiarytmika kan vara viktiga vid beräkning av korrekt dos av Marcain adrenalin injektionsvätska.
Berätta för läkare innan Marcain adrenalin ges om du använder följande läkemedel:
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Kör eller använd inte maskiner innan följande dag efter operation, eftersom Marcain adrenalin injektionsvätskor kan tillfälligt störa reaktioner och musklernas samarbete.
Marcain adrenalin injektionsvätskor innehåller natriummetabisulfit
Kan i sällsynta fall ge allvarliga överkänslighetsreaktioner och kramp i luftrören.
Marcain adrenalin innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller 65,4 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per injektionsflaska. Detta motsvarar 3,27% av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Läkaren administrerar Marcain adrenalin injektionsvätskor. Läkaren bestämmer dosen på basen av kliniskt behov och patientens fysiska kondition.
Sjukvårdspersonal: se detaljerad information om användning av detta preparat i slutet av denna bipacksedel.
Användning för barn och ungdomar
En läkare som är väl förtrogen med pediatrisk anestesiteknik ska ge Marcain adrenalin -preparatet som en långsam injektion antingen i epiduralrummet (en del av ryggraden) eller i andra kroppsdelar enligt den bedövning som behövs. Anestesiläkaren bestämmer lämplig dos beroende på patientens ålder och kroppsvikt
Om Marcain adrenalin injektionsvätska har administrerats mera än avsett
Allvarliga biverkningar förorsakas av överdosering och de är sällsynta men kräver speciell vård. Den vårdande läkaren är utbildad och beredd för dessa situationer.
De första symtomen efter Marcain adrenalin överdosering är vanligen yrsel, bedövningskänsla i läppar och runt munnen, bedövningskänsla i tunga, syn- och hörselrubbningar. Berätta för läkaren omedelbart om dessa symtom förekommer. Artikulationssvårigheter, muskelryckning och kramper är mera allvarliga.
I allvarliga överdoseringsfall eller vid intravaskulär injektion kan darrning, anfall eller medvetslöshet förekomma.
Om administration av Marcain adrenalin avslutas omedelbart efter att de första symtomen förekommit, minskar risken för allvarliga biverkningar väsentligt.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
blodtrycksfall, illamående.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
onormala förnimmelser (stickning), oredighet, bradykardi, höjt blodtryck, kräkning, urinbesvär.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
toxiska symtom (kramp, bedövningskänsla i läppar och runt i munnen, bedövningskänsla i tunga, syn- och hörselrubbningar, medvetslöshet, yrsel, tinnitus, artikulationssvårigheter).
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):
allergiska reaktioner b.la. anafylaktisk reaktion/chock, rubbningar i centrala nervsystemet, nervskada, oavsiktlig inflammationsreaktion i ryggmärgskanalen, dubbelseende, hjärtstillestånd, rytmstörningar, andningssvårigheter.
Okänd: Förändringar i leverenzymvärdena som avspeglar leverskador, efter upprepade eller långvariga infusioner.
Berätta för läkaren så snart som möjligt om du inte mår bra under administration av Marcain.
Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar
Biverkningarna hos barn liknar biverkningarna hos vuxna.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Marcain adrenalin -produkterna förvaras vanligen av läkaren eller sjukhuset. Personalen är utbildad för att förvara, dosera och kassera Marcain adrenalin -injektionsvätskor.
Utan konserveringsmedel. Överblivet innehåll kasseras.
Förvaras vid högst 25 oC. Får ej frysas. Ljuskänsligt. Förvara i ytterkartongen.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Klar färglös vätska.
Färglös injektionsflaska av glas med gummipropp. Förpackningsstorlek: 5 x 20 ml.
Innehavare av godkännande för försäljning
Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland
Tel: +358 974 790 156
Tillverkare
Recipharm Monts, Usine de Monts, 18, rue de Montbazon, F-37260 Monts, Frankrike.
Denna bipacksedel ändrades senast 13.12.2022
Använd inte Marcain adrenalin injektionsvätskor om du märker synsamma ändringar i utseendet av medicinpreparatet.
Vätskan innehåller inte konservringsmedel (vätskor med adrenalin innehåller natriummetabisulfit som antioxidant) och är avsedda för engångsbruk. Överlämnat innehåll bör kasseras.
På grund av adrenalinets instabilitet bör produkten ej steriliseras.
Tillräckliga åtgärder måste följas för att undvika långvarig kontakt mellan lokal anestika med adrenalin (låg pH) och metallytor (kanyler eller sprutor med metalldelar), då metalljoner (speciellt kopparjoner) kan då lösas ut, vilket kan medföra stark lokal irritation (svullnad och eksem) i injektionsområdet, samt en snabbare nedbrytning av adrenalinet.
Blandbarhet:
Bupivakain är svårloslig vid pH över 6,5. Detta skall beaktas när det blandas i alkaliska lösningar, t.ex. karbinater då utfällning kan uppstå.
Då adrenalin tillsätts i alkalista lösningar kan adrenalinet nedbrytas snabbt.
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.