Pakkausseloste

DECTOSPOT VET kertavaleluliuos 10 mg/ml

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Dectospot vet 10 mg/ml kertavaleluliuos naudalle ja lampaalle
Deltametriini

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Yksi ml sisältää:

Vaikuttava aine:
Deltametriini 10,0 mg

Kirkas, kullanvaalea, öljymäinen liuos.

KÄYTTÖAIHEET

Nauta: Täiden ja väiveiden, kuten Bovicola bovis, Solenopotes capillatus, Linognathus vituli ja Haematopinus eurysternus, aiheuttamien tartuntojen hoito ja ennaltaehkäisy. Käytetään apuna myös purevien ja häiritsevien kärpästen, kuten Haematobia irritans, Stomoxys calcitrans, Musca-suvun kärpäset ja Hydrotaea irritans, aiheuttamien tartuntojen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.

Lammas: Ixodes ricinus -lajin puutiaisten sekä täiden ja väiveiden (Linognathus ovillus, Bovicola ovis), täikärpästen (Melophagus ovinus) aiheuttamien tartuntojen hoito ja ennaltaehkäisy ja tunnettujen raatokärpästen toukkien (yleensä Lucilia-suvun) aiheuttamien tartuntojen hoito.

Karitsa: Ixodes ricinus -lajin puutiaisten ja Bovicola ovis -lajin väiveiden aiheuttamien tartuntojen hoito ja ennaltaehkäisy.

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää toipilaille tai sairaille eläimille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista.
Jos valmistetta käytetään valmisteyhteenvedosta poiketen kohde-eläimiin kuulumattomilla koirilla ja kissoilla, seurauksena voi olla neurologisia myrkytysoireita (hoipertelu, kouristukset, vapina),
ruuansulatukseen liittyviä oireita (lisääntynyt syljeneritys, oksentelu) ja mahdollisesti kuolema.
Ei saa käyttää, jos eläimellä on huomattavia ihovaurioita.

HAITTAVAIKUTUKSET

Neurologisia oireita (yleistä levottomuutta tai uupuneisuutta, vapinaa tai epänormaaleja liikkeitä) on raportoitu. Nämä haittavaikutukset ovat hyvin harvinaisia.
Iho-ongelmia (ihon hilseilyä, valoherkistymää ja kutinaa) on havaittu 48 tunnin kuluessa hoidon alkamisesta. Nämä haittavaikutukset ovat hyvin harvinaisia.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)
- hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi 
Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista raportointijärjestelmää käyttäen www.fimea.fi/elainlaakkeet/

KOHDE-ELÄINLAJI

Nauta ja lammas.

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Ulkoiseen käyttöön. Kertavaleluun.

Annos:

Karitsa (alle 10 kg painoinen tai 1 kuukauden ikäinen): 25 mg deltametriiniä eläintä kohti, mikä vastaa 2,5 ml:aa valmistetta.

Nauta: 100 mg deltametriiniä eläintä kohti, mikä vastaa 10 ml:aa valmistetta.

Lammas: 50 mg deltametriiniä eläintä kohti, mikä vastaa 5 ml:aa valmistetta.

Valmiste on annettava laimentamattomana lapojen keskiväliin alla olevien kaavioiden mukaisesti. 

Puutiaisten, täikärpästen sekä täiden ja väiveiden aiheuttamien tartuntojen hoitamiseksi ja ennaltaehkäisemiseksi lampaan turkki jaetaan jakaukselle ja valmiste annostellaan eläimen iholle. 

Paras vaikutus saadaan noudattamalla seuraavia suosituksia:

  • Hoito kannattaa antaa pian keritsemisen jälkeen (kun turkki on lyhyt).
  • Uudelleentartunnoilta vältytään pitämällä hoidetut lampaat erillään hoitamattomista.

image1.jpeg image2.jpeg

Valmiste suojaa kärpäsiltä 4–6 viikon ajan.

Naudan täit ja väiveet: Yksi hoitokerta häätää yleensä kaikki täit ja väiveet. Voi kulua 4–5 viikkoa, ennen kuin täit ja väiveet ovat kokonaan hävinneet, sillä tämän ajan kuluessa myös munista kuoriutuvat täit kuolevat. Pienellä määrällä eläimiä voi esiintyä täitä erittäin vähäisessä määrin.

Lampaan täikärpäset, täit ja väiveet: Yksi käsittely vähentää väiveiden tai täikärpästen aiheuttaman loistartunnan esiintyvyyttä 4–6 viikon ajan käsittelyn jälkeen.

Lampaan raatokärpästen toukkien aiheuttamat tartunnat: Annostele mahdollisimman varhaisessa vaiheessa suoraan alueelle, jolla kärpäsentoukkia on havaittavissa. Yksi hoitokerta varmistaa, että raatokärpäsen toukat kuolevat nopeasti. Pidemmälle edenneissä tartunnoissa likaantuneen villan leikkaaminen ennen hoitoa on suositeltua.

Sään vaikutusta hoidon tehoon ei ole tutkittu.

Musca-suvun kärpästen torjuntavaikutuksen kestossa voi olla vaihtelua.

ANNOSTUSOHJEET

Valmisteen annosteluun tulee käyttää asianmukaista annosteluvälinettä:

  • 250 ja 500 ml:n pakkauksessa käytetään asteikolla varustettua kammiota, joka on kiinnitetty säiliöön.
  • 1 litran ja 2,5 litran pakkauksen yhteydessä suositellaan käytettäväksi asianmukaista annostelulaitetta.

Annostelulaitteen on täytettävä seuraavat vaatimukset:

  • Sillä on voitava antaa 5 ja 10 ml:n annoksia.
  • Siinä on oltava taipuisa letku, jonka sisähalkaisija on 6˗˗12 mm.

Annosteluvälineiden suositeltava käyttötapa esitellään seuraavissa kuvissa.

1. Asteikolla varustetun kammion käyttäminen 250 ja 500 ml:n pakkauksissa:

image3.jpeg

2. 1 ja 2,5 litran pakkausten kiinnittäminen annostelulaitteeseen:

image4.jpeg

Ravista hyvin ennen käyttöä.

VAROAIKA

Nauta
Teurastus: 18 vrk
Maito: nolla tuntia

Lammas
Teurastus: 35 vrk
Maito: 24 tuntia

Koska eläimet puhdistavat toisiaan nuolemalla, ristikontaminaation todennäköisyys on merkittävä. Siksi tätä valmistetta saaneet eläimet on pidettävä erossa muista eläimistä koko enimmäisvaroajan. Jos tätä suositusta ei noudateta, jäämiä voi siirtyä eläimiin, joita ei ole käsitelty tällä valmisteella.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Säilytä pystyasennossa alkuperäispakkauksessa.
Pidä säiliö ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Säilytä erillään elintarvikkeista, juomista ja eläinten rehusta.

Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa.
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 3 kuukautta.

ERITYISVAROITUKSET

Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Valmiste vähentää suoraan eläinten iholla olevien kärpästen määrää, mutta ei hävitä kärpäsiä maatilalta kokonaan. Deltametriinille on todettu voivan muodostua resistenssiä, ja siksi valmisteen strategisen käytön tulee perustua paikalliseen ja alueelliseen epidemiologiseen tietoon loiseläinten herkkyydestä valmisteelle, ja sen rinnalla tulee käyttää muita torjuntamenetelmiä.

Seuraavia käytäntöjä tulee välttää, koska ne lisäävät resistenssin kehittymisriskiä ja voivat aiheuttaa hoidon epäonnistumisen:

  • samaan luokkaan kuuluvien ulkoloislääkkeiden liian tiheä, toistuva ja pitkäaikainen käyttö
  • liian pieni annostus (syynä voi olla esimerkiksi eläimen painon aliarvioiminen, lääkevalmisteen virheellinen annostelu tai annostelulaitteen puutteellinen kalibrointi).

Resistenssiä deltametriinille on raportoitu nautojen pistävillä ja häiritsevillä kärpäsillä sekä lampaiden täillä ja väiveillä. Resistenssin välttämiseksi valmistetta tulee käyttää vasta kun on varmistettu, että paikallinen kärpäskanta on herkkä valmisteen vaikuttavalle aineelle.

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Valmiste on tarkoitettu vain ulkoiseen käyttöön.

Deltametriini on ärsyttävää ainetta, joten sen joutumista silmiin ja limakalvoille tai niiden lähelle on vältettävä.

Valmisteen annostelun jälkeen on huolehdittava, että muut eläimet eivät pääse nuolemaan käsiteltyä eläintä. Vältä käyttämästä valmistetta erittäin helteisessä säässä ja varmista, että eläimillä on riittävästi vettä.

Valmistetta saa käyttää vain terveelle iholle, koska laajojen ihovaurioiden alueelta tapahtuva imeytyminen voi aiheuttaa myrkytyksen. Paikallista ihoärsytystä voi kuitenkin ilmaantua hoidon jälkeen, koska ulkoloiset ovat jo voineet vahingoittaa ihoa.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä valmisteen vaikuttavalle aineosalle tai jollekin apuaineista, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.

Valmistetta tai äskettäin hoidettuja eläimiä käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita eli vedenpitävää esiliinaa, saappaita ja suojakäsineitä.

Vaihda valmisteen pahoin likaamat vaatteet välittömästi ja pese ne ennen seuraavaa käyttökertaa.

Jos valmistetta roiskuu iholle, pese se välittömästi pois saippualla ja runsaalla määrällä vettä.

Valmisteen käsittelyn jälkeen on pestävä kädet ja valmisteelle alttiina ollut iho.

Jos valmistetta joutuu silmiin, huuhtele silmät välittömästi runsaalla määrällä puhdasta, juoksevaa vettä ja käänny lääkärin puoleen.

Jos nielet valmistetta, huuhtele suu välittömästi runsaalla vedellä ja käänny lääkärin puoleen. Näytä lääkärille valmisteen pakkausseloste tai etiketti.

Älä tupakoi, juo tai syö, kun käsittelet valmistetta.

Tämä valmiste sisältää deltametriiniä, joka voi aiheuttaa iholle kihelmöintiä, kutinaa ja punoittavia laikkuja. Jos tunnet huonovointisuutta käsiteltyäsi tätä valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle valmisteen pakkausseloste tai etiketti.

Muut varotoimet:
Deltametriini on erittäin myrkyllistä lannan eliöstölle, vesieliöille ja mehiläisille. Se pysyy maaperässä kauan ja voi kerääntyä maakerroksiin.

Vesiekosysteemeihin ja lannan eliöstöön kohdistuvaa riskiä voidaan pienentää välttämällä deltametriinin (ja muiden synteettisten pyretroidien) liian tiheää ja toistuvaa käyttöä lehmille ja lampaille, esimerkiksi siten, että hoito rajoitetaan yhteen kertaan vuodessa laidunta kohden.

Vesiekosysteemeihin kohdistuvaa riskiä voidaan lisäksi pienentää estämällä lampailta pääsy vesistöihin yhden tunnin ajan välittömästi hoidon jälkeen.

Tiineys ja imetys:
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.

Rotille ja kaneille tehdyissä laboratoriotutkimuksissa ei ole saatu näyttöä epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista.

Valmistetta saa käyttää vain hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion mukaisesti.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Ei saa käyttää minkään muun hyönteismyrkyn tai punkkien torjunta-aineen kanssa.

Deltametriinin toksisuus lisääntyy erityisesti yhdessä organofosfaattien kanssa käytettynä.

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Yliannostuksen jälkeen on havaittu joitakin haittavaikutuksia. Näitä ovat naudoilla tuntohäiriöt ja ärsytysoireet sekä nuorilla karitsoilla virtsantulon katkonaisuus tai tiheä virtsaamistarve. Oireet ovat olleet lieviä, ohimeneviä ja itsestään paranevia.

Yhteensopimattomuudet:
Ei tunneta.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Valmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä. Valmistetta tai käytettyjä pakkauksia ei saa päästää pintavesiin tai ojiin.
Deltametriinin on osoitettu pysyvän kauan maaperässä.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

4.8.2021

MUUT TIEDOT

Eläimille.

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close,

Tallaght,

Dublin 24, Irlanti

Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saat myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta:

Vetcare Finland Oy
Hiomotie 3 A
00380 Helsinki