Package information leaflet

KVILLA oral lösning

Tilläggsinformation


 

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

  • Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.
  • Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
  • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Det gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar
  • Du måste tala med läkare om symptomen försämras eller inte förbättras.

I denna bipacksedel finns information om följande:

  1. Vad Kvilla är och vad det används för
  2. Vad du behöver veta innan du använder Kvilla
  3. Hur du använder Kvilla
  4. Eventuella biverkningar
  5. Hur Kvilla ska förvaras
  6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Kvilla är och vad det används för

Kvilla används för behandling av hosta när en slemlösande effekt önskas. Kvilla hostmedel löser slem och gör det lättare att hosta.

 

2. Vad du behöver veta innan du använder Kvilla

Använd inte Kvilla:

-        om du är allergisk mot kvillaja extrakt, ammoniumklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).

-        om du har kraftigt nedsatt njur- eller leverfunktion.

 

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Kvilla.

 

Graviditet, amning och fertilitet

Inga ogynnsamma effekter hos fostret har påvisats. Det är okänt om Kvilla går över i modersmjölk. Rådgör därför alltid med läkare före användning av Kvilla under amning.

 

Körförmåga och användning av maskiner

Kvilla har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

 

Kvilla innehåller maltitol, etanol (alkohol), metylparahydroxybensoat, propylparahydroxybensoat och natrium

Kvilla innehåller maltitol. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. Kan ha milt laxerande effekt. Kalorivärde 2,3 kcal/g maltitol.

Detta läkemedel innehåller 750 mg alkohol (etanol) per 15 ml, motsvarande 50 mg/ml (5,0 % w/v). Mängden i 15 ml av detta läkemedel motsvarar 19 ml öl eller 7,5 ml vin.

Mängden alkohol i detta läkemedel ger troligtvis inga effekter hos vuxna och ungdomar och dess effekt hos barn är troligtvis inte märkbar. Den kan ha viss effekt hos yngre barn, t.ex. sömnighet.

Alkoholen i detta läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel. Tala om for läkare eller apotekspersonal om du använder andra läkemedel.

Om du är gravid eller ammar, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Om du är eller har varit beroende av alkohol rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Kvilla innehåller metylparahydroxybensoat och propylparahydroxybensoat. Kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dosenhet (15 ml), d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

 

3. Hur du använder Kvilla

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkaren, apotekspersonal eller sjuksköterska. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.

Rekommenderad dos är:

Vuxna 10 - 15 ml                               3 -4 gånger per dygn

Barn

7 - 12 år                                  10 ml 3 - 4 gånger per dygn    

3 - 6 år                                     5 ml 4 - 5 gånger per dygn

½ - 2 år                                    5 ml 3 gånger per dygn

under ½ år                             enligt läkarordination endast

 

Om du använt för stor mängd av Kvilla

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

 

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. 

I sällsynta fall (hos färre än en patient av tusen) kan Kvilla förorsaka allergiska hudreaktioner.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

 

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

 

5. Hur Kvilla ska förvaras

Förvaras i rumstemperatur (15 - 25°C).

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Användes före utgångsdatum som anges på förpackningen.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

 

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration 1 ml oral lösning innehåller:

- Aktiva substanser: 5 mg kvillaja extrakt och 30 mg ammoniumklorid.

- Övriga innehållsämnen: maltitol (E 965), etanol (96 %), sackarinnatrium (E 954), ammoniumglycyrrhizinat, karmellosnatrium, metylparahydroxibensoat (E 218), propylparahydroxibensoat (E 216), anisolja, vanillin smakämne, natriumhydroxid, renat vatten.

 

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Kvilla är sockerfri med smak av anis och lakrits.

Förpackning: Ljusbrun glasflaska

Förpackningsstorlekar: 200 ml, 500 ml

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras

 

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: ACO Hud Nordic AB Box 622 SE-I 9426 Upplands Väsby Sverige

Tillverkare

Unimedic AB

Box 91 SE-864 21 Matfors

Sverige

 

Information lämnas av

ACO Pharma Oy

PL92 02601

Esbo

 

Denna bipacksedel ändrades senast: 19.01.2022

 

 

Texten ändrad

19.01.2022