Package information leaflet

KVILLA oraaliliuos

Yleisiä ohjeita

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut sinulle.

  • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
  • Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
  • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Katso kohta Mahdolliset haittavaikutukset.
  • Käänny lääkäriin puolen, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievene.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

  1. Mitä Kvilla on ja mihin sitä käytetään
  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kvillaa
  3. Miten Kvillaa käytetään
  4. Mahdolliset haittavaikutukset
  5. Kvillan säilyttäminen
  6. Pakkauksen sisältö ja muut tiedot

Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään

Kvillaa käytetään yskään, silloin kun lääkkeen halutaan irrottavan limaa. Kvilla-yskänlääke irrottaa limaa ja helpottaa yskimistä.

Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä

 

Älä käytä Kvillaa:     

-       jos olet allerginen kvillaja-uutteelle, ammoniumkloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).

-        jos potilaalla on vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta.

 

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Kvillaa.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Haitallista vaikutusta sikiöön ei ole havaittu. Tietoa Kvillan kulkeutumisesta äidinmaitoon ei ole. Keskustele siksi aina lääkärin kanssa, ennen kuin käytät Kvillaa imetysaikana.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Kvilla ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.

 

Kvilla sisältää maltitolia, etanolia (alkoholia), metyyliparahydroksibentsoaattia, propyyliparahydroksibentsoaattia ja natriumia.

Kvilla sisältää maltitolia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän valmisteen ottamista. Voi olla lievästi laksatiivinen.  Energiasisältö 2,3 kcal/g maltitolia.

Tämä lääkevalmiste sisältää 750 mg alkoholia (etanolia)/15 ml, joka vastaa 50 mg/ml (5,0% w/v). Alkoholimäärä 19 ml:ssa tätä lääkevalmistetta vastaa 18 ml:a olutta tai 7,5 ml:aa viiniä.

Tämän lääkevalmisteen sisältämällä alkoholimäärällä ei todennäköisesti ole vaikutusta aikuisiin ja nuoriin, eikä sen vaikutusta lapsilla ole todennäköisesti havaittavissa. Pienillä lapsilla saattaa esiintyä joitain vaikutuksia, kuten uneliaisuutta.

Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholi voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos käytät muita lääkkeitä.

Jos olet raskaana tai imetät, keskustele lääkärin tai apteekihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Jos olet riippuvainen alkoholista, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Valmisteen sisältämä metyyliparahydroksibentsoaatti ja propyyliparahydroksibentsoaatti saattavat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos (15 ml), eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

Miten valmistetta käytetään


 

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma.

Suositeltu annos:

Aikuiset

10 - 15 ml                3 - 4 kertaa vuorokaudessa.

Lapset

7 - 12-vuotiaat         10 ml 3 -4 kertaa vuorokaudessa

3 -6-vuotiaat             5 ml 4 - 5 kertaa vuorokaudessa

½  - 2-vuotiaat          5 ml 3 kertaa vuorokaudessa

alle ½-vuotiaat         vain lääkärin määräyksestä

 

Jos otat enemmän Kvillaa kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi  

Mahdolliset haittavaikutukset


 

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Kvilla voi aiheuttaa joskus harvoin (alle yhdellä potilaalla tuhannesta) allergisia ihoreaktioita.

 

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Valmisteen säilyttäminen


 

Säilytä huoneenlämmössä (15 -25°C). Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Käytä ennen pakkauksessa ilmoitettua viimeistä käyttöpäivää.

 

Lääkkeitä ei saa hävittää viemäriin eikä talousjätteen mukana. Kysy apteekista ohjeita käyttämättä jääneiden lääkkeiden hävittämisestä. Näiden toimenpiteiden tarkoitus on suojella ympäristöä.

Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Koostumus
1 ml oraaliliuosta sisältää:
- Vaikuttavat aineet: 5 mg kvillaja-uutetta ja 30 mg ammoniumkloridia.
- Apuaineet: maltitoli (E 965), etanoli (96 %), sakkariininatrium (E 954),
ammoniumglykyrritsinaatti, karmelloosinatrium, metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218),
propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216), anisöljy, vanilliiniaromi, natriumhydroksidi,
puhdistettu vesi.

 

Lääkevalmisteen ulkonäkö ja pakkauskoko

Kvilla ei sisällä sokeria, ja se maistuu anikselle ja lakritsille.
Pakkaus: Vaaleanruskea lasipullo

Pakkauskoot: 200 ml, 500 ml

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

 

Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
ACO Hud Nordic AB
Box 622
SE-19426 Upplands Väsby
Ruotsi

 

Valmistaja

Unimedic AB

Box 91
SE.864 21 Matfors
Ruotsi

Lisätietoja

ACO Pharma Oy
PL92
02601 Espoo

 

Pakkausseloste tarkistettu viimeksi: 19.01.2022

Tekstin muuttamispäivämäärä

19.01.2022