Rivastor 4,6 mg/24 tuntia depotlaastari Rivastor 9,5 mg/24 tuntia depotlaastari
rivastigmiini
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Rivastor-depotlaastarien vaikuttava aine on rivastigmiini.
Rivastigmiini kuuluu koliiniesteraasin estäjien lääkeryhmään. Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla tietyt hermosolut aivoissa kuolevat, mikä johtaa hermovälittäjäaine asetyylikoliinin (aine, joka edesauttaa solujen välistä kommunikaatiota) mataliin määriin. Rivastigmiini vaikuttaa estämällä asetyylikoliinia pilkkovia entsyymejä: asetyylikoliiniesteraasia ja butyryylikoliiniesteraasia. Estämällä näitä entsyymejä rivastigmiini nostaa asetyylikoliiniesteraasin määrää aivoissa, ja siten helpottaa Alzheimerin taudin oireita.
Rivastor-depotlaastareita käytetään aikuispotilailla lievän tai keskivaikan Alzheimerin taudin hoitoon. Alzheimerin tauti on etenevä häiriö aivoissa, joka asteittain vaikuttaa muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
Rivastigmiinia, jota Rivastor sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Älä käytä Rivastor-depotlaastareita
Jos jokin näistä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi äläkä kiinnitä Rivastor‑depotlaastaria.
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Rivastor-depotlaastareita.
Jos jokin näistä koskee sinua, lääkärisi on ehkä seurattava tilaasi tavallista huolellisemmin niin kauan kuin käytät tätä lääkettä.
Jos et ole käyttänyt depotlaastareita yli kolmeen päivään, älä kiinnitä seuraavaa depotlaastaria ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
Lapset ja nuoret
Ei ole asianmukaista käyttää Rivastor-valmistetta pediatrisille potilaille Alzheimerin tautiin.
Muut lääkevalmisteet ja Rivastor
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Rivastor saattaa vaikuttaa antikolinergisten lääkkeiden vaikutuksiin. Näitä lääkkeitä käytetään vatsakramppien tai kouristusten lievittämiseen (esim. disyklomiini), Parkinsonin taudin hoitoon (amantadiini) tai matkapahoinvoinnin ehkäisyyn (difenhydramiini, skopolamiini, meklotsiini).
Rivastor-depotlaastaria ei saa käyttää samanaikaisesti metoklopramidin kanssa (lääke, jota käytetään pahoinvoinnin ja oksentelun lieventämiseen tai ehkäisyyn). Näiden kahden lääkkeen yhteiskäyttö voi aiheuttaa ongelmia kuten raajojen jäykkyyttä ja käsien tärinää.
Jos joudut leikkaukseen Rivastor-depotlaastarihoidon aikana, kerro lääkärille, että käytät Rivastor-depotlaastareita, koska ne saattavat voimistaa joidenkin lihasrelaksanttien vaikutuksia nukutuksen aikana.
Varovaisuutta tulee noudattaa kun Rivastor-depotlaastaria käytetään yhdessä beetasalpaajien kanssa (lääkkeet, kuten atenololi, joita käytetään kohonneen verenpaineen, sepelvaltimotaudin tai muiden sydänsairauksien hoitoon). Näiden kahden lääkkeen yhteiskäyttö voi aiheuttaa ongelmia kuten sydämensykkeen hidastumista (bradykardia) johtaen pyörtymiseen tai tajunnan menettämiseen.
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Jos olet raskaana, Rivastor-depotlaastarien hyötyjä ja syntymättömään lapseen mahdollisesti kohdistuvia riskejä on punnittava keskenään. Rivastor-depotlaastareita ei saa käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Älä imetä Rivastor-depotlaastarihoidon aikana.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Lääkärisi kertoo sinulle, voitko sairaudestasi huolimatta ajaa autoa ja käyttää koneita turvallisesti. Rivastor-depotlaastarit saattavat aiheuttaa pyörtymistä tai vaikeaa sekavuutta. Jos sinua heikottaa tai tunnet olosi sekavaksi, et saa ajaa autoa, käyttää koneita etkä tehdä mitään muutakaan tarkkaavaisuutta vaativaa.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Käytä Rivastor-depotlaastareita juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma.
TÄRKEÄÄ:
Hoidon aloittaminen
Lääkärisi kertoo sinulle, mikä Rivastor-depotlaastarivahvuus sopii sinulle parhaiten.
Lääkärisi voi muuttaa annosta hoidon aikana ja räätälöidä sen yksilöllisiä tarpeitasi vastaavaksi.
Jos et ole käyttänyt depotlaastareita yli kolmeen päivään, älä kiinnitä seuraavaa depotlaastaria ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa. Depotlaastareiden käyttöä voidaan jatkaa samalla annoksella, jos hoito ei ole keskeytynyt pidemmäksi kuin kolmen päivän ajaksi. Muussa tapauksessa lääkäri aloittaa hoidon uudelleen annoksella 4,6 mg/24 h.
Rivastor-depotlaastaria voidaan käyttää yhtä aikaa ruuan, juoman ja alkoholin kanssa.
Mihin Rivastor-depotlaastarisi kiinnitetään
24 tunnin välein irrota edellinen depotlaastari ennen YHDEN uuden depotlaastarin laittamista VAIN YHTEEN seuraavista mahdollisista kohdista.
Kun vaihdat depotlaastarin, sinun on irrotettava edellisen päivän laastari ennen uuden depotlaastarin kiinnittämistä jollekin toiselle ihoalueelle (esim. yhtenä päivänä kehon oikealle puolelle ja seuraavana kehon vasemmalle puolelle, tai yhtenä päivänä yläselkään ja seuraavana alaselkään). Älä kiinnitä samalle ihoalueelle uutta depotlaastaria 14 päivään.
Miten Rivastor-depotlaastarisi kiinnitetään
Rivastor-depotlaastarit ovat ihoon kiinnitettäviä ohuita, kellanruskeita muovilaastareita. Depotlaastarit on pakattu sinetöityyn annospussiin, joka suojaa laastaria kiinnityshetkeen asti. Älä avaa annospussia tai poista depotlaastaria pussista ennen kuin olet valmis kiinnittämään laastarin.
Irrota aikaisemmin kiinnitetty depotlaastari varovasti ennen uuden laastarin kiinnittämistä. Hoitoa ensi kertaa aloittavat potilaat, ja potilaat, jotka aloittavat rivastigmiinihoidon uudelleen keskeytyksen jälkeen, olkaa hyvä ja aloittakaa toisesta kuvasta. |
|
Depotlaastari on pakattu sinetöityyn annospussiin. Avaa pussi vasta, kun olet valmis kiinnittämään laastarin. Leikkaa pussi kummankin saksimerkin kohdalta, mutta ei merkittyä viivaa pidemmälle. Repäise pussi auki. Älä leikkaa koko pussin pituudelta, jotta et vahingoita laastaria. Poista laastari pussista. Poista päällyskalvo ihonväriseltä puolelta laastaria ja hävitä se. |
|
Depotlaastarin liimapintaa peittää suojakalvo. Vedä suojakalvon toinen puoli irti. Älä koske depotlaastarin liimapintaan sormin. |
|
Paina depotlaastarin liimapinta ylä- tai alaselkään, olkavarteen tai rintakehään, ja irrota sitten myös suojakalvon toinen puoli. |
|
Paina depotlaastari kämmenellä napakasti paikoilleen vähintään 30 sekunnin ajan varmistaen, että sen reunat kiinnittyvät hyvin. |
Voit merkitä depotlaastariin ohuella kuulakärkikynällä esim. kiinnityspäivän, jos siitä on sinulle apua.
Depotlaastarin annetaan olla iholla, kunnes se vaihdetaan uuteen. Kokeile uusia kiinnityskohtia kun vaihdat depotlaastarin, ja etsi omasta mielestäsi parhaat kiinnityskohdat, joissa vaatteet eivät hankaa depotlaastaria.
Miten Rivastor-depotlaastarisi irrotetaan
Tartu varovasti depotlaastarin reunaan ja vedä se hitaasti pois iholta. Jos ihon pintaan jää liimajälkiä, kostuta alue varovasti lämpimällä vedellä ja miedolla saippualla tai käytä vauvaöljyä liiman poistamiseen. Alkoholia tai muita liuottavia aineita (kynsilakan poistoaine tai muu liuotin) ei saa käyttää
Pese kätesi saippualla ja lämpimällä vedellä depotlaastarin irrottamisen jälkeen. Jos tapahtuu silmäkontakti tai silmät punoittavat depotlaastarien käsittelyn jälkeen, huuhtele välittömästi runsaalla vedellä ja ota yhteys lääkäriin, mikäli oireet eivät helpotu.
Voiko Rivastor-depotlaastareitasi käyttää kylvyn tai uimisen aikana tai aurinkoisella säällä
Entä jos depotlaastarisi irtoaa
Jos depotlaastari irtoaa, kiinnitä uusi laastari loppupäivän ajaksi ja vaihda se seuraavana päivänä tavanomaiseen aikaan.
Milloin Rivastor-depotlaastarisi kiinnitetään ja miten kauan sitä pidetään
Jos käytät enemmän Rivastor-depotlaastareita kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos kiinnität vahingossa useamman kuin yhden depotlaastarin, irrota kaikki laastarit iholtasi ja kerro lääkärille, että olet vahingossa käyttänyt useita depotlaastareita samanaikaisesti. Saatat tarvita lääkärin apua. Muutamat henkilöt, jotka ovat vahingossa ottaneet liian paljon rivastigmiinia, ovat saaneet pahoinvointia, oksentelua, ripulia, korkeaa verenpainetta ja hallusinaatioita. Myös sydämen harvalyöntisyyttä ja pyörtymistä saattaa esiintyä.
Jos unohdat käyttää Rivastor-depotlaastareita
Jos huomaat, että olet unohtanut kiinnittää depotlaastarin, kiinnitä uusi laastari välittömästi. Voit kiinnittää seuraavan depotlaastarin seuraavana päivänä tavanomaiseen aikaan. Älä kiinnitä kahta depotlaastaria kerralla korvataksesi unohtamasi laastarin.
Jos lopetat Rivastor-depotlaastarien käytön
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos lopetat depotlaastarien käytön.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, Rivastor-depotlaastaritkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Haittavaikutuksia voi esiintyä yleisemmin lääkehoidon alussa tai kun annosta suurennetaan. Haittavaikutukset häviävät yleensä vähitellen, kun elimistö tottuu lääkkeeseen.
Jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista (jotka voivat olla vakavia), ota laastari pois ja kerro asiasta heti lääkärille:
Yleiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)
Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)
Harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)
Hyvin harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta)
Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Jos huomaat jonkin edellä mainituista haittavaikutuksista, ota laastari pois ja kerro asiasta heti lääkärille.
Muita rivastigmiinikapselien tai -oraaliliuoksen käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä myös laastaria käytettäessä:
Yleiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)
Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
Harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
Hyvin harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Mitä Rivastor sisältää
Rivastor-depotlaastarien kuvaus ja pakkauskoot
Kolmesta kerroksesta koostuva ohut depotlaastari. Uloin kerros on kellanruskea ja siihen on painettu oranssilla painomusteella seuraavat merkinnät:
Depotlaastarit on yksittäispakattu annospusseihin. Saatavana on 7 tai 30 yksittäispakattua depotlaastaria sisältäviä pakkauksia sekä 60 tai 90 yksittäispakattua depotlaastaria sisältäviä monipakkauksia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Valmistaja
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
24100 Salo
Luye Pharma AG
Am Windfeld 35
83714 Miesbach
Saksa
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijalta: +358 10 4261.
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi: 2.10.2017