Farlutal 500 mg tabletti

medroksiprogesteroniasetaatti

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä Farlutal on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Farlutal-tabletteja
3. Miten Farlutal-tabletteja käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Farlutal-tablettien säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Farlutal on hormonivalmiste. Se sisältää medroksiprogesteroniasetaattia, synteettistä hormonia, joka muistuttaa luonnossa esiintyvää progesteronia. Mekanismia, jonka avulla Farlutal saa syöpäkasvaimen kasvun pysähtymään, ei toistaiseksi tunneta tarkoin.

Farlutal-tabletteja käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:

• kohdun runko-osan syöpä ja munasarjojen endometrioidisyöpä
• rintasyöpä, jota ei voi leikata
• rintasyöpä, jossa leikkaus- tai sädehoidolla ei ole saatu tuloksia
• eturauhasen pahanlaatuinen kasvain

Medroksiprogesteroniasetaattia, jota Farlutal sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

Älä käytä Farlutal-tabletteja, jos

• olet allerginen medroksiprogesteroniasetaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
• sinulla on laskimontukkotulehdus (tromboflebiitti) tai jokin muu verenkiertohäiriö sydämessä, aivoissa tai keuhkoissa
• sinulla on emätinverenvuotoa, jonka syytä ei tunneta
• sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta
• sinulla on varhaisvaiheessa oleva rintasyöpä tai rintasyöpäepäily
• sinulla on liikaa kalsiumia veressä (hyperkalsemia)
• olet tai epäilet olevasi raskaana
• sinulla on juuri ollut keskenmenon uhka.

Lopeta Farlutal-tablettien käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee

• äkillisiä näköhäiriöitä (esim. kahtena näkemistä, näön heikkenemistä)
• migreeniä
• sydänoireita
• aivojen verenkiertohäiriön oireita (esim. raajojen puutumista, puhevaikeuksia, halvausoireita).

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät valmistetta, jos sinulla on jokin seuraavista sairauksista,  koska Farlutal voi pahentaa sitä:

• verenpainetauti
• laskimoveritulppa
• sokeritauti
• munuaissairaus
• sydänsairaus
• astma
• hyperlipidemia (veren rasva-arvot koholla)
• epilepsia
• migreeni
• masennus
• lihavuus.

Muut lääkevalmisteet ja Farlutal

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Kerro lääkärille erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:

• aminoglutetimidi
• muut progestageenit
• rifampisiini
• tulehduskipulääkkeet
• verisuonia laajentavat lääkkeet (vasodilataattorit).

Farlutal-tabletit ruuan ja juoman kanssa

Farlutal-tabletin otto ruoan kanssa saattaa nopeuttaa lääkkeen imeytymistä. Lääke voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Farlutal saattaa vaurioittaa sikiötä. Siksi sitä ei saa käyttää raskausaikana.

Farlutal kulkeutuu äidinmaitoon. Sen vaikutusta imeväiseen ei tunneta. Siksi Farlutal-tabletteja ei saa käyttää imetysaikana ilman lääkärin määräystä.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Haitallisia vaikutuksia ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita ei ole raportoitu.

On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö ajamaan autoa tai käyttämään koneita lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Farlutal sisältää laktoosimonohydraattia

Farlutal-tabletit sisältävät 212,5 mg laktoosimonohydraattia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Suositeltu annos on 250–1 500 mg vuorokaudessa.

Suuren vuorokausiannoksen voi jakaa kahteen tai kolmeen annokseen.

Jos käytät enemmän Farlutal-tabletteja kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Jos unohdat ottaa Farlutal-tabletteja

Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

On tärkeää, että otat Farlutal-annoksen säännöllisesti samaan aikaan joka päivä. Jos unohdat ottaa annoksesi, ota se heti kun muistat asian. Jos on jo melkein aika ottaa seuraava annos, älä ota unohtamaasi tablettia.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Mahdolliset haittavaikutukset on lueteltu seuraavassa esiintymistiheyden mukaan.

Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 potilaalla kymmenestä)

Päänsärky, pahoinvointi, kuukautisvuodon epäsäännöllisyys, lisääntyminen, vähentyminen tai tiputteluvuoto.

Yleiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestä)

Lääkeyliherkkyysreaktiot, painon vaihtelu, lisääntynyt ruokahalu, sukupuolivietin muutokset, masennus, unettomuus, hermostuneisuus, heitehuimaus, maksasairaus, akne, hiustenlähtö, nokkosihottuma, kutina, lihaskouristukset, rintojen kipu, rintojen arkuus, emättimen erite, verenpaineen nousu. Syövän hoidossa myös vapina, oksentelu, ummetus, liikahikoilu, erektiohäiriö, turvotus/nesteen kertyminen elimistöön.

Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta)

Sydämentykytys, keuhkoembolia (veritulppa keuhkoissa), liikakarvoitus, kohtauksittain esiintyvä paikallinen ihoturvotus (angioedeema), maidonvuoto rinnoista, turvotus/nesteen kertyminen elimistöön. Syövän hoidossa myös Cushingin tautia muistuttava tila (mm. painonnousu ja kasvojen pyöristyminen), diabeteksen paheneminen, korkea kalsiumin määrä veressä, liiallinen hyvänolontunne, sydämen vajaatoiminta, sydämen tiheälyöntisyys, pinnallinen laskimotulehdus, ripuli, suun kuivuminen.

Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla tuhannesta)

Syövän hoidossa aivoinfarkti, uneliaisuus, sydäninfarkti, veritulppa, syvä laskimotukos (verihyytymä jalan laskimossa), keltaisuus, ihottuma, huonovointisuus, heikentynyt glukoosin sietokyky (veren liian suuri sokeripitoisuus).

Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)

Vakavat yliherkkyysreaktiot, pitkittynyt munasolun irtoamattomuus, veritulppa, syvä laskimotukos (verihyytymä jalan laskimossa), kuukautisten puuttuminen, kohdunkaulan pinnalliset haavaumat. Syövän hoidossa sekavuus, adrenergistyyppiset vaikutukset (esim. käsien hienoinen vapina, hikoilu sekä yölliset lihaskouristukset pohkeissa), keskittymiskyvyn puute, verkkokalvon valtimo- ja laskimotukos, diabeettinen kaihi, näkökyvyn heikkeneminen, sokerivirtsaisuus (glukoosin normaalia runsaampi esiintyminen virtsassa), valkosolumäärän tai verihiutalemäärän suureneminen.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Säilytä huoneenlämmössä (15–25 °C).

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Farlutal sisältää

• Vaikuttava aine on medroksiprogesteroniasetaatti. Yksi tabletti sisältää 500 mg medroksiprogesteroniasetaattia.
• Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti (212,5 mg), krospovidoni, polyvinyylipyrrolidoni, polysorbaatti 80, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Kuvaus: Valkoinen, kaksoiskupera tabletti, jossa on jakouurre. Koko 22 x 7 mm, merkinnät ”FCE” ja ”500”.

Pakkauskoko: 100 tablettia valkoisessa polypropeenimuovipurkissa (PP), jossa on polyeteenikansi (PE), tai valkoisessa korkeatiheyksisessä polyeteenimuovipurkissa (HDPE), jossa on polypropeenikansi (PP) ja täytteenä pumpulia.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Valmistaja

Pfizer Italia Srl

Ascoli Piceno

63046 Marino del Tronto (Milano)

Italia

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 8.7.2022