proklorperazinmaleat

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Stemetil är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Stemetil
3. Hur du använder Stemetil
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Stemetil ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Proklorperazin, som är Stemetil-tablettens verksamma ämne, inverkar dämpande på de naturliga ämnena som deltar i överföringen av nervretningar i det centrala nervsystemet. Förutom att dessa ämnen deltar i det centrala nervsystemets reglering av livsfunktionerna i normala förhållanden, medverkar de också i sådana sjukdomstillstånd, som t.ex. migrän, illamående, kräkning, svindel, olika psykoser och schizofreni.

Stemetil används för behandling av migrän, svindel, illamående, kräkning och psykosomatiska störningar samt schizofreni.

Använd inte Stemetil

• om du är allergisk mot fentiaziner, proklorperazin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om man hos dig har konstaterat njurinsufficiens eller nedsatt leverfunktion.

Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Stemetil

• om du har epilepsi
• om du har Parkinsons sjukdom
• om du har nedsatt sköldkörtelfunktion
• om du har myasthenia gravis (en slags muskelsvaghet)
• om du har hjärtsjukdom eller ärftlig form av förlängning av QT-intervallet
• om du har prostatahypertrofi
• om du har trångvinkelglaukom
• om du använder blodtryckssänkande medel. Stemetil kan sänka blodtrycket, speciellt hos äldre patienter, eller förstärka effekten av de blodtryckssänkande medel du använder.
• om du är känslig för mediciner som inverkar på det centrala nervsystemet
• om du har riskfaktorer för ventrombos eller du eller någon släkting tidigare har haft blodpropp, eftersom läkemedel som dessa har förknippats med blodproppsbildning
• om du har diabetes eller riskfaktorer för diabetes
• om läkemedlet ska ges till ett barn under 1 år
• Stemetil kan påverka kroppens värmeregleringssystem, och detta bör beaktas speciellt under mycket kallt eller varmt väder.

Om du utvecklar en allergisk reaktion (se avsnitt ”Eventuella biverkningar”), kontakta omedelbart läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal eller uppsök genast närmaste akutmottagning

Andra läkemedel och Stemetil
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Stemetil kan ha interaktioner med andra läkemedel som du använder samtidigt. Sådana läkemedel är bl.a. blodtryckssänkande medel, vissa antiarytmika, moxifloxacin, erytromycin, metadon, meflokin, sertindol, lugnande medel, diabetesmediciner, vissa antidepressiva medel, litium, cisaprid, levodopa, klonidin, adrenalin, antacider, antiparkinsonmedel samt tiazider. Samtidig användning av andra neuroleptika bör undvikas.

Graviditet och amning
Användning av Stemetil under graviditet och amning ska undvikas. Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Detta läkemedel ska inte användas under amning, eftersom små mängder Stemetil kan utsöndras i bröstmjölk, vilket kan påverka barnet. Se avsnitt Eventuella biverkningar för ytterligare information.

Körförmåga och användning av maskiner
Stemetil tabletter kan orsaka dåsighet, dimsyn eller yrsel. Om sådana symtom uppstår, ska du inte  att köra bil eller använda maskiner. Tala om det för läkaren eller apotekspersonalen.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Stemetil innehåller laktosmonohydrat
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta läkare innan du tar detta läkemedel.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Rekommenderad dos för vuxna är 1−2 tabletter 3 gånger dagligen, men kan beroende på din sjukdom också vara större.

Användning för barn och ungdomar
Dosen för barn beror på åldern, och läkaren ger noggrannare anvisningar om den. Stemetil bör användas noggrant enligt läkarens anvisningar.

Om du har tagit för stor mängd av Stemetil
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Stemetil
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Blodproppar, särskilt i benen (symtomen är svullnad, smärta och rodnad på benen), kan transporteras till lungorna och orsaka bröstsmärta och andningssvårigheter. Om du upplever några av dessa symtom ska du omedelbart kontakta läkare.

Allergiska reaktioner kan uppträda omedelbart efter administrering av läkemedlet och de kan vara livshotande. Symtom kan inkludera utslag eller svullnad av ansikte, läppar och svalg.
Kontakta omedelbart läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal eller uppsök genast närmaste akutmottagning.

Vanliga biverkningar (hos fler än 1 av 100 användare):
Viktökning, trötthet, illamående, eksem, nässelutslag, känslighet för solljus, nedsatt blodtryck, takykardi, muntorrhet, ofrivilliga muskelryckningar t.ex. kring munnen eller i ansiktet.

Mindre vanliga biverkningar (hos färre än 1 av 100 användare):
Symtom liknande Parkinsons sjukdom, oförmåga att hållas stilla, förstoring av mjölkkörtlarna hos män, mjölkutsöndring, förstoppning, paralyserad tarm, urineringsbesvär, ögats ackommodationsstörningar.

Sällsynta biverkningar (hos färre än 1 av 1 000 användare):
Agranuloscytos, onormal muskelspänning, grumling av ögats lins och hornhinna, leverinfektion med gulaktighet, neuroleptiskt malignt syndrom, överkänslighetsreaktion.

Biverkningar med ingen känd frekvens
Överkänslighetsreaktioner, såsom svullnad i ansikte, läppar, tunga eller svalg (angioödem) och nässelutslag. Sänkt kramptröskel, kramper, hjärtats QT-intervall ändringar i EKG, ventrombos, lungemboli, djup ventrombos, förändringar i laboratorievärdena som framställer leverns funktion och ökning av leverenzymvärden, hyperglykemi, glukosintolerans, minskad natriumnivå i blodet, minskad urinutsöndring (överdriven sekretion av antidiuretiskt hormon).

Hos äldre personer med demens som behandlas med antipsykotiska läkemedel har en liten ökning i antalet dödsfall rapporterats jämfört med dem som inte får sådan behandling.

Trombocytopeni, dvs. minskat antal blodplättar (blodkroppar som gör att blodet levrar sig) som kan ses i blodprov och som kan leda till blödning och bildning av blåmärken (trombocytopen purpura).

Eosinofili, dvs. ökat antal eosinofiler (en typ av vita blodkroppar) som kan ses i blodprov.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 25 °C.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är proklorperazinmaleat 5 mg.
• Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, majsstärkelse, vattenfri kolloidal kiseldioxid och magnesiumstearat.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlek
Vit eller ljus, rund Ø 6,4 mm, bikonvex tablett med märkning STEMETIL 5.
Förpackningsstorlek: 100 tabletter i blisterförpackning.

Innehavare av godkännande för försäljning
Sanofi Oy
Norrskensgränden 1
02100 Esbo

Tillverkare
Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
Avda. Leganés, 62
28923 Alcorcón, Spanien

Denna bipacksedel ändrades senast 20.6.2023