Nimvastid 1,5 mg kovat kapselit
Nimvastid 3 mg kovat kapselit
Nimvastid 4,5 mg kovat kapselit
Nimvastid 6 mg kovat kapselit
Rivastigmiini
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
1. Mitä Nimvastid on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Nimvastidia
3. Miten Nimvastidia otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Nimvastidin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Nimvastid-kapselien vaikuttava aine on rivastigmiini.
Rivastigmiini kuuluu koliiniesteraasin estäjien lääkeryhmään. Alzheimerin tautia tai Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa sairastavilla potilailla tietyt hermosolut aivoissa kuolevat, mikä johtaa hermovälittäjäaine asetyylikoliinin (aine, joka edesauttaa solujen välistä kommunikaatiota) mataliin määriin. Rivastigmiini vaikuttaa estämällä asetyylikoliinia pilkkovia entsyymejä: asetyylikoliiniesteraasia ja butyryylikoliiniesteraasia. Estämällä näitä entsyymejä Nimvastid nostaa asetyylikoliinin määrää aivoissa, ja siten helpottaa Alzheimerin taudin ja Parkinsonin tautiin liittyvän dementian oireita.
Nimvastidia käytetään aikuispotilailla lievän tai keskivaikean Alzheimerin taudin hoitoon. Alzheimerin tauti on etenevä häiriö aivoissa, joka asteittain vaikuttaa muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen. Kapseleita ja suussa hajoavia tabletteja voidaan käyttää myös dementian hoitoon aikuisilla potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
Älä ota Nimvastidia
Jos jokin näistä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi äläkä ota Nimvastidia.
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Nimvastidia:
Jos jokin näistä koskee sinua, lääkärisi on ehkä seurattava tilaasi tavallista huolellisemin niin kauan kuin käytät tätä lääkettä.
Jos et ole käyttänyt Nimvastidia yli kolmeen päivään, älä ota seuraavaa annosta ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
Lapset ja nuoret
Ei ole asianmukaista käyttää Nimvastid-valmistetta pediatrisille potilaille Alzheimerin tautiin.
Muut lääkevalmisteet ja Nimvastid
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Nimvastidia ei saa käyttää samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on samankaltainen vaikutus kuin Nimvastidilla. Nimvastid saattaa vaikuttaa antikolinergisten lääkkeiden vaikutuksiin (lääkkeitä, joita käytetään vatsakramppien tai kouristusten lievittämiseen, Parkinsonin taudin hoitoon tai matkapahoinvoinnin ehkäisyyn).
Nimvastidia ei saa käyttää samanaikaisesti metoklopramidin kanssa (lääke, jota käytetään pahoinvoinnin ja oksentelun lieventämiseen tai ehkäisyyn). Näiden kahden lääkkeen yhteiskäyttö voi aiheuttaa ongelmia kuten raajojen jäykkyyttä ja käsien tärinää.
Jos joudut leikkaukseen Nimvastid-hoidon aikana, kerro hoidostasi lääkärille ennen kuin sinulle annetaan mitään nukutusainetta, koska Nimvastid saattaa voimistaa joidenkin lihasrelaksanttien vaikutuksia nukutuksen aikana.
Varovaisuutta tulee noudattaa kun Nimvastidia käytetään yhdessä beetasalpaajien kanssa (lääkkeiden, kuten atenololi, joita käytetään kohonneen verenpaineen, sepelvaltimotaudin tai muiden sydänsairauksien hoitoon). Näiden kahden lääkkeen yhteiskäyttö voi aiheuttaa ongelmia kuten sydämensykkeen hidastumista (bradykardia) johtaen pyörtymiseen tai tajunnan menettämiseen.
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Jos olet raskaana, Nimvastidin hyötyjä ja syntymättömään lapseen mahdollisesti kohdistuvia riskejä on punnittava keskenään. Nimvastidia ei saa käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Nimvastid-hoidon aikana ei saa imettää.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Lääkärisi kertoo sinulle, voitko sairaudestasi huolimatta ajaa autoa ja käyttää koneita turvallisesti. Nimvastid saattaa aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta varsinkin hoidon alussa tai kun annosta lisätään. Jos sinulla on huimausta tai uneliaisuutta, et saa ajaa autoa, käyttää koneita etkä tehdä mitään muutakaan tarkkaavaisuutta vaativaa .
Ota tätä lääkettä juuri siten ja kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma.
Hoidon aloittaminen
Lääkärisi kertoo sinulle, mitä Nimvastid-annosta käytät.
Lääkärisi tarkistaa säännöllisesti, onko lääkkeen vaikutus riittävä. Lääkärisi seuraa myös painoasi tämän lääkehoidon aikana.
Jos et ole käyttänyt Nimvastidia yli kolmeen päivään, älä ota seuraavaa annosta ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
Lääkkeen käyttäminen
Jos otat enemmän Nimvastidia kuin sinun pitäisi
Jos olet vahingossa ottanut enemmän Nimvastidia kuin sinun pitäisi, kerro asiasta lääkärillesi. Saatat tarvita lääkärinhoitoa. Muutamat henkilöt, jotka ovat vahingossa ottaneet liian paljon Nimvastidia, ovat saaneet pahoinvointia, oksentelua, ripulia, korkeaa verenpainetta ja hallusinaatioita. Myös sydämen harvalyöntisyyttä ja pyörtymistä saattaa esiintyä.
Jos unohdat ottaa Nimvastidia
Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa Nimvastid-annoksesi, odota ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Haittavaikutuksia voi esiintyä yleisemmin lääkehoidon alussa tai kun annosta suurennetaan. Haittavaikutukset häviävät yleensä vähitellen, kun elimistö tottuu lääkkeeseen.
Hyvin yleiset (saattaa esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä)
Yleiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)
Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)
Harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)
Hyvin harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta)
Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Potilaat, joilla on Parkinsonin taudin dementia
Näillä potilailla voi esiintyä joitakin haittavaikutuksia tavallista yleisemmin. Heillä esiintyy myös joitakin muita haittavaikutuksia:
Hyvin yleiset (saattaa esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä)
Yleiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)
Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)
Muita rivastigmiini-depotlaastarien käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä myös kovia kapseleita käytettäessä:
Yleiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)
Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)
Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Jos sinulla on jokin näistä haittavaikutuksista, käänny lääkärin puoleen. Voit tarvita lääkärinhoitoa.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Mitä Nimvastid sisältää
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Nimvastid 1,5 mg kovat kapselit sisältävät valkoista tai melkein valkoista jauhetta kapselissa, jonka ylä- ja alaosat ovat keltaisia.
Nimvastid 3 mg kovat kapselit sisältävät valkoista tai melkein valkoista jauhetta kapselissa, jonka ylä- ja alaosat ovat oransseja.
Nimvastid 4,5 mg kovat kapselit sisältävät valkoista tai melkein valkoista jauhetta kapselissa, jonka ylä- ja alaosat ovat ruskehtavanpunaisia.
Nimvastid 6 mg kovat kapselit sisältävät valkoista tai melkein valkoista jauhetta kapselissa, jonka yläosa on ruskehtavanpunainen ja alaosa on oranssi.
Läpipainopakkaus (PVC/PVCD/Al-folio): pakkauksissa on 14 (vain 1,5 mg:n kapselit), 28, 30, 56, 60 tai 112 kovaa kapselia.
HDPE-purkki:pakkauksessa on 200 tai 250 kovaa kapselia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA. Tél/Tel:+32 (0) 487 50 73 62 |
Lietuva UAB KRKA Lietuva Tel:+370 5 236 27 40 |
България КРКА България ЕООД Teл.:+359 (02)962 34 50 |
Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, SA. Tél/Tel:+32 (0) 487 50 73 62 (BE) |
Česká republika KRKA ČR, s.r.o. Tel:+420 (0) 221 115 150 |
Magyarország KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.:+361 (0) 355 8490 |
Danmark KRKA Sverige AB Tlf:+46 (0)8 643 67 66 (SE) |
Malta E.J. Busuttil Ltd. Tel:+356 21 445 885 |
Deutschland TAD Pharma GmbH Tel:+49 (0) 4721 606-0 |
Nederland KRKA Belgium, SA. Tel:+32 (0) 487 50 73 62 (BE) |
Eesti KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal Tel:+372 (0) 6 671 658 |
Norge KRKA Sverige AB Tlf:+46 (0)8 643 67 66 (SE) |
Ελλάδα QUALIA PHARMA S.A. Tηλ:+30 210 6256177 |
Österreich KRKA Pharma GmbH, Wien Tel:+43 (0)1 66 24 300 |
España KRKA Farmacéutica, S.L. Tel:+ 34 911 61 03 81 |
Polska KRKA-POLSKA Sp. z o.o. Tel.:+48 (0)22 573 7500 |
France KRKA France Eurl Tél:+33 (0)1 57 40 82 25 |
Portugal KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda. Tel:+351 (0)21 46 43 650 |
Hrvatska KRKA - FARMA d.o.o. Tel: + 385 1 6312 100 |
România KRKA Romania S.R.L., Bucharest Tel:+4 021 310 66 05 |
Ireland KRKA Pharma Dublin, Ltd. Tel:+353 1 293 91 80 |
Slovenija KRKA, d.d., Novo mesto Tel:+386 (0) 1 47 51 100 |
Ísland KRKA Sverige AB Sími:+46 (0)8 643 67 66 (SE) |
Slovenská republika KRKA Slovensko, s.r.o., Tel:+421 (0) 2 571 04 501 |
Italia KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Tel:+39 02 3300 8841 |
Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel:+358 20 754 5330 |
Κύπρος Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ:+357 24 651 882 |
Sverige KRKA Sverige AB Tel:+46 (0)8 643 67 66 (SE) |
Latvija KRKA Latvija SIA Tel:+371 6 733 86 10 |
United Kingdom Consilient Health (UK) Ltd. Tel: + 44 (0) 203 751 1888 |
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 18.1.2018
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/ .