Medrol 4 mg, 16 mg och 32 mg tabletter

metylprednisolon

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Medrol är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Medrol

3. Hur du använder Medrol

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Medrol ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Den aktiva substansen i preparatet, metylprednisolon, är en så kallad glukokortikoid. Det lindrar inflammationsreaktioner, svullnad, rodnad, klåda och allergiska symtom. Läkemedlets exakta verkningssätt är inte känt.

Medrol tabletter används för att komplettera behandlingen av olika sjukdomar.

Medrol används vid till exempel endokrinologiska, reumatiska, kollagen-, hud-, allergiska, ögon-, mag-tarmkanalens, andningsorgan-, blod- och nervsjukdomar samt vid svullnad, svulster och organtransplantation.

Metylprednisolon som finns i Medrol kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Medrol 

• om du är allergisk mot metylprednisolon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du har en svampinfektion.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Medrol, om någon av följande sjukdomar konstateras hos dig:

• någon form av läkemedelsöverkänslighet
• nedsatt sköldkörtelfunktion
• överaktiv sköldkörtel (hypertyreos)
• diabetes
• allvarlig förstämningssyndrom eller psykos
• kramper
• myasthenia gravis (sjukdom som orsakar muskelsvaghet)
• Cushings sjukdom (hypofysrelaterad överfunktion av binjurebarken)
• glaukom (blodtryckssjukdom) eller ögoninfektion
• hjärtsvikt eller högt blodtryck
• du har tidigare haft en blodpropp (som en venös blodpropp) eller du är benägen för det
• magsår eller tolvfingertarmsår, inflammation i tjocktarmen eller divertiklar
• leversjukdom, inflammation i bukspottkörteln eller njursvikt
• sklerodermi (även kallat systemisk skleros), en autoimmun sjukdom), eftersom risken för en allvarlig komplikation kallad akut njurkris kan vara förhöjd
• osteoporos (benskörhet)
• tuberkulos
• vattkoppor eller mässling
• infektion, eller du får en infektion under tiden du använder Medrol
• misstänkt eller konstaterad feokromocytom (tumör i binjuremärgen).
• Om du är eller misstänks vara allergisk mot komjölk eller någon av dess beståndsdelar eller andra mjölkprodukter, eftersom detta läkemedel innehåller laktos från komjölk och kan innehålla spår av mjölkingredienser.

Kontakta genast läkare om du upplever muskelsvaghet, muskelvärk, muskelkramper och stelhet medan du använder metylprednisolon. Detta kan vara symtom på ett tillstånd som kallas tyreotoxisk periodisk paralys, vilket kan drabba patienter med en överaktiv sköldkörtel (hypertyreos) och som behandlas med metylprednisolon. Du kan behöva ytterligare behandling för att lindra det här tillståndet.

Tumörlyssyndrom kan uppstå när kortikosteroider används under behandling av cancer. Berätta för läkaren om du har cancer och symtom på tumörlyssyndrom, som omfattar muskelkramper, muskelsvaghet, förvirring, oregelbundna hjärtslag, synförlust eller synstörningar samt andfåddhet.

Rådgör med läkaren om du av någon orsak blir utsatt för ovanligt stor stress under behandlingen med Medrol. Då kan det vara nödvändigt att öka din dos.

Observera att Medrol behandlingen kan försvaga din motståndskraft mot olika infektioner. Därför kan olika infektioner förekomma lättare än vanligt under behandlingen.

Allvarliga psykiska biverkningar såsom nedstämdhet eller självmordstankar kan eventuellt förekomma under behandlingen med Medrol. Kontakta en läkare om du upplever dessa symtom.

Långvarig Medrol behandling kan orsaka olika ögonsymtom. Kontakta läkare om du upplever dimsyn eller andra synrubbningar.

Om du behöver vaccination under behandlingen med Medrol, berätta om behandlingen för läkaren före vaccinationen.

Andra läkemedel och Medrol

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.

Det är särskilt viktigt för läkaren att veta om du använder något av följande läkemedel:

• isoniazid (antibakteriellt läkemedel)
• rifampicin (läkemedel som används vid behandling av tuberkulos)
• läkemedel som förhindrar blodlevring
• karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (mot kramper)
• antikolinergika (läkemedel som blockerar neuromuskulära synapser)
• kolinesterashämmare (läkemedel mot muskelsvaghet)
• aprepitant, fosaprepitant (läkemedel mot illamående)
• ketokonazol, itrakonazol (svampmediciner)
• aminoglutemid (läkemedel mot cancer)
• diltiazem (läkemedel som används bl.a. vid behandling av högt blodtryck och belastningsutlöst bröstsmärta)
• etinylestradiol/noretisteron (preventivmedel som tas via munnen)
• ciklosporin, cyklofosfamid, takrolimus (läkemedel som nedsätter immunförsvaret)
• klaritromycin, erytromycin, troleandomycin (antibiotika)
• acetylsalicylsyra och andra liknande inflammationshämmande värkmediciner
• indinavir (läkemedel som används vid behandling av HIV-infektion)
• insulin och diabetesmedel som tas via munnen. Metylprednisolon kan minska den blodsockersänkande effekten av diabetesmedlen.

Om du använder något av dessa läkemedel samtidigt med Medrol, kan det vara nödvändigt att ändra dosen på någotdera läkemedlet.

Vissa läkemedel kan öka effekterna av Medrol och din läkare kan vilja övervaka dig noga

om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot hiv: ritonavir, kobicistat).

Samtidigt intag av grapejuice kan öka halten av metylprednisolon i blodet.

Om du behöver vaccineras, berätta för läkaren att du använder metylprednisolon.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Läkaren måste överväga om den möjliga nyttan av behandlingen är större än risken som den orsakar embryot/fostret eller barn som ammas.

Körförmåga och användning av maskiner

Metylprednisolonets effekt på körförmågan och användningen av maskiner har inte just studerats. Svindel, yrsel, synstörningar och trötthet kan uppkomma under användning av metylprednisolon. Om du känner av dessa effekter, kör då inte bil och använd inte heller maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Medrol innehåller laktos och sackaros

Medrol tabletter innehåller laktos och sackaros (se avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Läkaren anpassar doseringen individuellt för dig. Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Begynnelsedosen är vanligtvis 4−48 mg per dygn beroende på det behandlade tillståndet. Vissa sjukdomar kräver rätt stora behandlingsdoser (t.ex. 200−1 000 mg per dygn). Läkaren försöker alltid ordinera den lägsta möjliga dosen som ger ett gott resultat. Läkaren anpassar dosen av Medrol enligt hur sjukdomen reagerar på de individuella doserna.

Medrol 4 mg, förpackning av 21 tabletter

Det finns ett doseringsschema på förpackningen av Medrol 4 mg/21 tabletter enligt vilken läkaren kan ordinera att medicinen intas en gång om dygnet (t.ex. vid ett akut försämringsskede vid astma eller ledgångsreumatism): den första dagen 6 tabletter, andra dagen 5 tabletter, tredje dagen 4 tabletter, fjärde dagen 3 tabletter, femte dagen 2 tabletter och sjätte dagen 1 tablett.

Varannandagsbehandling

Om du behöver långvarig behandling, kan läkaren ordinera dig en så kallad varannandagsbehandling. Det betyder att du måste inta den vanliga dygnsdosen dubbelt varannan morgon.

Om du har tagit för stor mängd av Medrol

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Medrol

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda Medrol

Långvarig behandling skall inte avslutas plötsligt utan dosen bör minskas gradvis enligt läkarens anvisningar.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Behandlingens längd och den använda dosen påverkar förekomsten av biverkningar.

Allergiska reaktioner är möjliga. Om du får en allvarlig allergisk reaktion, kontakta omedelbart en läkare eller förstahjälpen.

Vid kortvarig behandling förekommer i allmänhet inte några biverkningar. Följande biverkningar kan förekomma främst vid långvarig behandling:

Biverkningar med ingen känd frekvens

• utbrott av infektioner till följd av kroppens försvagade motståndskraft, andra infektioner
• läkemedelsöverkänslighetsreaktioner (inklusive allvarliga överkänslighetsreaktioner)
• stor mängd av vita blodkroppar
• Cushing-liknande symtombild (bl.a. viktökning, rundare ansiktsform, fettansamling kring nacken, muskelsvaghet, förskörning av huden), suppression av hypotalamus-hypofys-binjureaxeln, abstinenssyndrom då användningen av steroider avslutas (t.ex. aptitlöshet, illamående, kräkning, hypersomni, huvudvärk, feber, ledvärk, avlagning, muskelvärk, viktminskning och/eller blodtryck)
• överdriven surhet i kroppen, ansamling av natrium och vätska i kroppen, för basiskt blod som beror på kaliumbrist, dyslipidemi, minskad tolerans för socker, ökat behov av insulin eller diabetesmedel i tablettform hos diabetiker, riklig förekomst av fettknölar eller fetvävnad på ovanliga platser, ökad aptit (kan leda till viktökning)
• affektiva störningar (inklusive depression, eufori, humörsvängningar, psykiskt beroende, självmordstankar), psykotiska störningar (inklusive mani, vanföreställningar, sinnesvillor och schizofreni), psykotiskt beteende, personlighetsförändringar, förvirringstillstånd, ångest, onormalt beteende, sömnlöshet, irritabilitet
• förhöjt tryck i skallen med svullnad av synnervspapillen, kramper, minnesförlust, störningar i kognitiva funktioner t.ex. i varseblivning, inlärning och minne, svindel, huvudvärk
• sjukdom i ögats näthinna och åderhinna, starr, glaukom, utstående ögon, dimsyn
• yrsel
• hjärtsvikt hos benägna patienter
• ökad levring av blodet, förhöjt blodtryck, för lågt blodtryck, värme och rodnad i huden
• blodpropp i lungan, hicka
• mag- eller tolvfingertarmsår som kan brista och blöda, tarmbristning, blödning i magsäcken, bukspottkörtelinflammation sår och inflammation i matstrupen, matstrupsinflammation, uppsvullen buk, magont, diarré, matsmältningsrubbning, illamående
• anfallsvis lokal hudsvullnad (angioödem), ökad behåring, små hudblödningar, blåmärken, förtunning och förskörning av huden, rodnad, uttalad svettning, hudstrimmor, utslag, klåda, nässelutslag, akne
• muskelsvaghet, muskelvärk, muskelsjukdom, muskelförtvining, benskörhet, osteonekros, patologiska frakturer, ledsjukdom på grund av en nervsjukdom, ledvärk, tillväxthämning
• kris med tumör i binjuremärgen
• oregelbunden menstruation
• försämrad sårläkning, ödem, trötthet, illamående
• förändringar i leverfunktionstester
• förhöjt ögontryck, minskad tolerans mot kolhydrater, minskat kaliumvärde, ökad mängd kalcium i urinen, förändringar i blodvärdena, försämring av hudtestreaktioner
• benbrott i ryggraden förorsakat av kompression, senbristning.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte näms i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

4 mg och 16 mg: Inga särskilda förvaringsanvisningar.

32 mg: Förvaras vid högst 25 °C.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen (Exp). Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är metylprednisolon. En tablett innehåller 4 mg, 16 mg eller 32 mg metylprednisolon.
• Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat (4 mg tablett: 80 mg; 16 mg tablett: 159 mg; 32 mg tablett: 318 mg), sackaros, majsstärkelse, kalciumstearat, flytande paraffin (endast 16 mg och 32 mg tabletter).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Produktbeskrivningar:

4 mg tablett: vit, halvkonvex, oval tablett med en krossformig delskåra på ena sidan och märkt på andra sidan “MEDROL 4”. Storlek 7,8 x 5,6 mm.

16 mg tablett: vit, konvex, oval tablett med en krossformig delskåra på ena sidan och märkt på andra sidan “MEDROL 16”. Storlek 10,1 x 7,2 mm.

32 mg tablett: vit, oval tablett med en krossformig delskåra, märkt på ena sidan “Upjohn 176”. Storlek 12,2 x 8,7 mm.

Förpackningsstorlekar:

4 mg tablett: 21 tabletter i PVC blisterförpackning. 30 och 100 tabletter i HDPE plastburk som har en barnsäker förslutning.

16 mg tablett: 50 tabletter i HDPE plastburk som har en barnsäker förslutning.

32 mg tablett: 20 tabletter i HDPE plastburk som har en barnsäker förslutning eller i glasburk.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Pfizer Oy

Datagränden 4

00330 Helsingfors

Telefon (09) 430 040

Tillverkare

Pfizer Italia S.r.l.

Localita Marino del Tronto

63100 Ascoli Piceno (AP)

Italien

Denna bipacksedel ändrades senast 28.10.2024