Sporanox 100 mg kapsel, hård
itrakonazol
1. Vad Sporanox är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Sporanox kapslar
3. Hur du tar Sporanox kapslar
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Sporanox kapslar ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Sporanox är ett läkemedel för behandling av svampinfektioner i huden, naglarna, underlivet eller inre organ. Sporanox hämmar svamparnas tillväxt genom att hindra svampcellerna från att bygga upp en normal cellvägg.
Itrakonazol som finns i Sporanox kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Ta inte Sporanox kapslar
Ta inte Sporanox om något av ovanstående gäller dig. Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Läkemedel som inte får tas med Sporanox
Använd inte Sporanox kapslar om du tar vissa läkemedel (ta inte heller sådana läkemedel under 2 veckor efter att du har avslutat behandlingen med Sporanox kapslar).
Exempel på sådana läkemedel:
Läkemedel mot problem med hjärtat, blodet eller blodcirkulationen
Läkemedel mot magproblem eller förstoppning
Läkemedel mot huvudvärk, sömnstörningar eller psykiska störningar
Läkemedel mot problem med vattenkastning eller urinblåsan
Läkemedel för behandling av allergier
Läkemedel mot erektionsproblem eller problem med utlösningen
Andra läkemedel som innehåller
Använd inte Sporanox kapslar om något av ovanstående gäller dig. Om du är osäker, tala med läkare innan du använder Sporanox kapslar.
Kom ihåg att du inte får ta något av ovan nämnda läkemedel inom 2 veckor efter intag av den sista Sporanox-kapseln.
Detta är inte en fullständig förteckning, så tala om för läkaren om du tar eller planerar att ta något av dessa läkemedel eller något annat läkemedel.
Varningar och försiktighet
Sluta använda Sporanox kapslar och tala genast om för läkare om
Tala om för läkare om
Användning hos barn och ungdomar
Sporanox kapslar bör endast ges till barn om läkare i särskilda fall ordinerat detta.
Andra läkemedel och Sporanox kapslar
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Läkemedel du inte får ta
Vissa läkemedel får inte tas under behandling med Sporanox kapslar, dessa läkemedel anges ovan i avsnittet ”Läkemedel som inte får tas med Sporanox”.
Läkemedel som inte rekommenderas
Läkaren kan besluta att du inte ska använda vissa läkemedel tillsammans med Sporanox kapslar eller inom 2 veckor efter att du slutat använda Sporanox kapslar.
Exempel på sådana läkemedel:
Läkemedel mot problem med i hjärtat, blodet eller blodcirkulationen
Läkemedel mot epilepsi, huvudvärk eller psykiska störningar
Läkemedel mot problem med vattenkastning eller urinblåsan
Läkemedel mot cancer
Läkemedel mot tuberkulos
Läkemedel mot HIV eller hepatit
Läkemedel som används efter organtransplantation
Läkemedel mot godartad prostataförstoring
Läkemedel mot inflammation, lungproblem eller allergier
Läkemedel mot erektionsproblem eller problem med utlösningen
Andra läkemedel som innehåller
Kom ihåg att du inte får ta något av ovan nämnda läkemedel inom 2 veckor efter intag av den sista Sporanox kapseln.
Detta är inte en fullständig lista. Tala därför om för läkare om du använder eller planerar att använda dessa eller några andra läkemedel.
Försiktighet ska iakttas om Sporanox kapslar används tillsammans med vissa andra läkemedel.
Du kan löpa ökad risk för biverkningar, eller så kan dosen av Sporanox kapslar eller det andra läkemedlet behöva ändras.
Exempel på sådana läkemedel:
Läkemedel mot problem med hjärtat, blodet eller blodcirkulationen
Läkemedel mot magproblem eller diarré
Läkemedel mot sömnstörningar eller psykiska störningar
Läkemedel mot problem med vattenkastning eller urinblåsan
Läkemedel mot cancer
Läkemedel mot infektioner
Läkemedel mot HIV eller hepatit
Läkemedel som används efter organtransplantation
Läkemedel mot godartad prostataförstoring
Läkemedel mot inflammation, lungproblem eller allergier
Läkemedel mot erektionsproblem eller problem med utlösningen
Läkemedel mot smärta
Andra läkemedel som innehåller
Detta är inte en fullständig lista. Tala därför om för läkare om du använder eller planerar att använda dessa eller några andra läkemedel.
Sporanox med mat och dryck
Ta Sporanox kapslarna direkt efter en måltid. Kapslarna ska sväljas hela.
Tala med läkaren om du använder läkemedel som neutraliserar magsyra eller om du har AIDS. Du kan eventuellt ta Sporanox kapslar med en kolsyrad vätska (t.ex. en vanlig coladryck, inte diet).
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att blir gravid, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Graviditet
Använd inte Sporanox kapslar om du är gravid.
Om du är i fertil ålder och kan bli gravid, tala med läkare.
Amning
Om du ammar ska du inte ta Sporanox kapslar. Det beror på att små mängder läkemedel kan finnas i modersmjölk.
Körförmåga och användning av maskiner
Sporanox kan ibland orsaka svindel, dimsyn eller dubbelseende eller nedsatt hörsel. Om detta händer dig ska du inte köra bil, använda maskiner eller verktyg.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Sporanox innehåller sackaros
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Hur du ska ta Sporanox kapslar
Sporanox-dosen och behandlingstiden beror på typen av svampinfektion och var infektionen är belägen. Läkaren ger dig noggranna anvisningar för behandlingen. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Hur mycket du ska ta
Rekommenderad dos för vuxna är följande:
Gynekologiska infektioner | |||
Infektion | Alternativ | Dosering | Behandlingstid |
Infektion i vagina | I | 2 kapslar (200 mg) två gånger dagligen | 1 dag |
II | 2 kapslar (200 mg) en gång dagligen | 3 dagar |
Hudinfektioner | |||
Infektion | Alternativ | Dosering | Behandlingstid |
Svampinfektioner på kroppen, vid ljumskarna eller mellan tårna | I | 2 kapslar (200 mg) en gång dagligen | 1 vecka |
II | 1 kapsel (100 mg) en gång dagligen | 2 veckor | |
Svampinfektioner i handflatorna eller på fotsulorna | I | 2 kapslar (200 mg) två gånger dagligen | 1 vecka |
II | 1 kapsel (100 mg) en gång dagligen | 4 veckor | |
Pityriasis versicolor | 2 kapslar (200 mg) en gång dagligen | 1 vecka |
Svamp- och jästsvampinfektioner i naglar | |||||||||
Pulsbehandling av nagelinfektioner | Dosering och behandlingstid | ||||||||
En pulsbehandlingsperiod inbegriper 2 kapslar (200 mg) två gånger dagligen under en vecka. För infektioner i fingernaglarna rekommenderas två pulsbehandlingsperioder och för infektioner i tånaglarna tre pulsbehandlingsperioder. Mellan varje pulsbehandlingsperiod hålls en 3-veckor lång paus i behandlingen. | |||||||||
Vecka 1 | Vecka 2 | Vecka 3 | Vecka 4 | Vecka 5 | Vecka 6 | Vecka 7 | Vecka 8 | Vecka 9 | |
Infektion i tånaglar, som kan vara förknippad med infektion även i fingernaglar | Puls 1 | Paus i behandling | Puls 2 | Paus i behandling | Puls 3 | ||||
Infektion endast i fingernaglar | Puls 1 | Paus i behandling | Puls 2 | ||||||
Kontinuerlig behandling av nagelinfektion | Dosering | Behandlingstid | |||||||
Infektion i tånaglar, som kan vara förknippad med infektion även i fingernaglar | 2 kapslar (200 mg) en gång dagligen | 3 månader |
Vid hudinfektioner återställs hudskadan helt först inom några veckor efter avslutad behandling. Detta är typiskt för hudfläckar orsakade av svampinfektioner: läkemedlet förgör svampen men hudskadan försvinner först i samband med tillväxt av ny frisk hud.
Nagelskador försvinner först inom 6–9 månader efter avslutad behandling, eftersom läkemedlet endast förgör svampen. Det kan ta flera månader för den nya friska nageln att växa ut. Det är alltså inte skäl att oroa sig även om ingen tydlig förbättring kan ses ännu under behandlingstiden; läkemedlet stannar kvar och verkar i naglarna under flera månader. Därför skall behandlingen slutföras enligt läkarens anvisningar, även om ingen tydlig förbättring ännu kan ses.
Behandling av infektioner i de inre organen kan kräva större doser och längre behandlingstider.
Användning hos barn och ungdomar
Sporanox kapslar skall inte ges till barn, men läkare kan i undantagsfall ordinera preparatet.
Följ alltid läkarens anvisningar, de är anpassade till den behandling just du behöver.
Om du har tagit för stor mängd av Sporanox
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av
risken samt rådgivning. Läkaren ordinerar symptomatisk behandling vid behov.
Om du har glömt att ta Sporanox kapslar
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Överkänslighet mot Sporanox är sällsynt. Överkänslighet kan uttrycka sig genom t.ex. hudutslag, klåda, nässelutslag, andnöd och/eller svullnad i ansiktet. Kontakta läkaren eller sök medicinsk vård omedelbart om du får en allvarlig allergisk reaktion. I mycket sällsynta fall kan ljusöverkänslighet, stickningar i armar och/eller ben eller svåra hudsymtom förekomma. Om något av dessa symtom uppträder, avbryt behandlingen och kontakta läkare.
Kontakta läkare omedelbart om du får andnöd, oväntad viktökning, bensvullnad, om du upplever onormal trötthet eller om du börjar vakna om nätterna.
I samband med Sporanox-behandling har det rapporterats sällsynta fall av leversjukdomar, som kännetecknas av aptitlöshet, illamående, kräkningar, trötthet, magsmärtor, gulfärgning av hud och ögonvitor, onormalt mörk urin och ljus avföring. Om något av dessa symtom uppkommer, avbryt behandlingen och kontakta läkare.
Kontakta läkare om du upplever dimsyn, dubbelseende eller öronringningar, får svårt att hålla urinen eller får täta urinträngningar. Om du upplever nedsatt hörsel, avbryt behandlingen och kontakta läkare.
Vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 100 användare):
Huvudvärk, magsmärtor, illamående.
Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 100 användare):
Bihåleinflammation, inflammation i de övre andningsvägarna, inflammation i näsan, överkänslighet, diarré, kräkningar, förstoppning, halsbränna, gasbildning, förändringar i leverfunktion och förändrade värden i relaterade laboratorietester, nässelfeber, hudutslag, klåda, menstruationsstörningar.
Sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 1 000 användare):
Minskat antal vita blodkroppar, serumsjuka (överkänslighetsreaktioner såsom obehagskänsla, feber, hudutslag och smärta), svullnad av hud (angioneurotiskt ödem), svåra allergiska reaktioner (anafylaktiska reaktioner), ökad fettnivå (triglycerider) i blodet, förnimmelser av en stickande känsla, minskad känslighet för smärta och beröring av huden (hypestesi), smakförändringar, synrubbningar (inklusive dubbelsyn och dimsyn), darrning, övergående eller bestående hörselnedsättning, öronringning (tinnitus), hjärtsvikt, andnöd, bukspottkörtelinflammation (pankreatit), allvarlig levertoxicitet (i vissa fall dödlig), svåra hudbiverkningar (t.ex. toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom, hudinflammation med avflagning av huden (exfoliativ dermatit), leukocytoklastisk vaskulit, erythema multiforme, akut generaliserad exantematös pustulos), håravfall, överkänslighet i huden mot starkt ljus, onormalt täta urineringar, erektionsstörningar, ödem, ökade halter av kreatinfosfokinas i blodet, långsammare hjärtrytm.
Följande biverkningar med okänd frekvens har rapporterats hos patienter som tar Sporanox:
symtom på ökade nivåer av hormonet ”aldosteron” (såsom högt blodtryck eller låga kaliumhalter i blodet), trots att aldosteronnivån i blodet är normal eller låg.
Utöver dessa har följande biverkningar rapporterats för Sporanox oral lösning och Sporanox för intravenös användning:
Minskat antal vita blodkroppar och blodplättar, ökade blodsockerhalter, minskad eller ökad kaliumnivå i blodet, minskad magnesiumnivå i blodet, förvirring, nervskada (perifer neuropati), svindel, sömnighet, darrning, ökad hjärtrytm, höjt eller sänkt blodtryck, vätskeansamling i lungorna, förändrad röst, hosta, magproblem, akut leversvikt, leverinflammation (hepatit), gulsot, kraftig svettning, muskelsvaghet eller muskelsmärta, ledvärk, försämrad njurfunktion, försämrad förmåga att kontrollera urinavgång, generell svullnad, svullnad i ansiktet, bröstsmärta, feber, smärta, trötthet, frossa, ändrade värden i laboratorietester som utförs på blod och urin.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvaras vid högst 25 ºC.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter "EXP". Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Sporanox kapslarna har ogenomskinlig blå överdel och genomskinlig rosa underdel.
Förpackningsstorlekar: 4, 6, 14, 28 och 60 kapslar.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Janssen-Cilag Oy
PB 15
02621 Esbo
Tel: +358 207 531 300
jacfi@its.jnj.com
Tillverkare
Janssen-Cilag S.p.A., Via C. Janssen, I-04100 Borgo San Michele, Latina, Italien.
Denna bipacksedel ändrades senast 15.4.2025.