Pakkausseloste

OTIBORIN FORTE örondroppar, lösning 30/400 mg/ml

Tilläggsinformation

OTIBORIN® FORTE-örondroppar, lösning

borsyra och etanol

Allmänna direktiv

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

  • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
  • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
  • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
  • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

I denna bipacksedel finns information om följande

  1. Vad Otiborin forte är och vad det används för
  2. Vad du behöver veta innan du använder Otiborin forte
  3. Hur du använder Otiborin forte
  4. Eventuella biverkningar
  5. Hur Otiborin forte ska förvaras
  6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vad produkten är och vad den används för

Borsyra och etanol, som är de verksamma ämnena i Otiborin forte, förhindrar tillväxten av bakterier och svamp i örat. Denna så kallade borsprit har även en uttorkande effekt i hörselgången.

Otiborin forte används för behandling av inflammationer i hörselgången.

Läkaren kan ordinera Otiborin forte även för andra användningsändamål.

Vad du behöver veta innan produkten används

Använd inte Otiborin forte

om du är allergisk mot borsyra eller etanol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).

Varningar och försiktighet

Otiborin forte ska användas försiktigt om trumhinnan har punkterats eller spruckit.

Om symtomen inte lindras inom några dagar ska du avbryta behandlingen och konsultera en läkare.

Andra läkemedel och Otiborin forte

Samtidig användning av andra läkemedel inverkar inte på Otiborin forte-örondropparnas effekt.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Otiborin forte kan användas under graviditet och amning. Följ doseringsanvisningarna och undvik överdosering.

Körförmåga och användning av maskiner

Vid korrekt dosering påverkar Otiborin forte inte körförmågan.

Hur produkten används

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Läkemedlet är avsett endast för öronen. Läkaren anpassar dosen individuellt för dig.

Behandling av inflammationer i hörselgången:

Rekommenderad dos är 4 droppar Otiborin forte 3–6 gånger per dag direkt i hörselgången eller på en tampong som förs in i hörselgången och byts dagligen.

För andra användningsändamål enligt läkares ordination.

Om du använt för stor mängd av Otiborin forte

Symtom på överdosering är illamående, kräkningar, diarré, hudrodnad och utslag.

Om du har glömt att använda Otiborin forte

Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Otiborin forte tolereras i allmänhet väl. Biverkningar är mycket osannolika. Övergående sveda kan uppträda i örat när läkemedlet administreras.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

FI-00034 Fimea

Hur produkten ska förvaras

  • Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
  • Förvara flaskan väl tillsluten vid högst 25 ºC.
  • Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
  • En öppnad flaska bör användas inom 28 dagar.
  • Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apoteksperonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

  • De aktiva substanserna är: borsyra 30 mg/ml och etanol (96 %) 400 mg/ml.
  • Övriga innehållsämnen är vatten för injektionsvätskor.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Genomskinlig plastflaska, vit skruvkork av plast.

Förpackningsstorlek: 10 ml.

Innehavare av godkännande för försäljning

Santen Oy

Niittyhaankatu 20

33720 Tammerfors

Tillverkare

Santen Oy

Kelloportinkatu 1

33100 Tammerfors

Denna bipacksedel ändrades senast 22.6.2020

Texten ändrad

22.06.2020