Benakor vet 5 mg och 20 mg tabletter för hundar
benazeprilhydroklorid
Varje tablett innehåller:
5 mg tabletter:
Aktiv substans: Benazeprilhydroklorid 5 mg
Färgämne: järnoxid (E172) 0,5 mg
Gul, avlång tablett som kan delas i två lika stora delar, brytskåra på båda sidorna.
20 mg tabletter:
Aktiv substans: Benazeprilhydroklorid 20 mg
Färgämne: järnoxid (E172) 8 mg
Orange, avlång tablett som kan delas i två lika stora delar, brytskåra på båda sidorna.
Läkemedlet hör till en grupp läkemedel som kallas hämmare av angiotensinkonverterande enzym (ACE-hämmare). Det skrivs ut av veterinär för behandling av kongestiv hjärtsvikt hos hundar.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen (benazeprilhydroklorid) eller mot något av hjälpämnena.
Använd inte vid lågt blodtryck (hypotoni), låg blodvolym (hypovolemi), lågt natrium i blodet (hyponatremi) eller akut njursvikt.
Använd inte vid sviktande hjärtminutvolym på grund av aortastenos eller pulmonalstenos.
Använd inte till dräktiga eller digivande hundar då säkerheten med benazeprilhydroklorid inte har fastställts hos detta djurslag under dräktighet eller digivning.
En del hundar med kongestiv hjärtsvikt kan uppvisa illamående och utmattning under behandling.
Hos hundar med kronisk njursjukdom kan man eventuellt se en måttlig ökning av kreatininnivån i blodet, en indikator på njurarnas funktion. Detta beror troligen på läkemedlets blodtryckssänkande effekt i njuren och behöver inte vara en anledning till att avbryta behandlingen om djuret inte uppvisar några andra biverkningar.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Du kan också rapportera biverkningar via det nationella rapporteringssystemet
www.fimea.fi/sv/veterinar.
Hund
Produkten ges via munnen en gång per dag, med eller utan foder. Behandlingen kan pågå under obegränsad tid.
Produkten ges via munnen en gång dagligen med minimidos 0,25 mg (intervall 0,25 - 0,5) benazeprilhydroklorid/kg kroppsvikt enligt följande tabell:
| Hundens vikt (kg) | Benakor vet 5 mg tablett | Benakor vet 20 mg tablett | ||
| Standarddos | Dubbeldos | Standarddos | Dubbeldos | |
| > 5 - 10 | 0,5 tablett | 1 tablett | ||
| > 10 - 20 | 1 tablett | 2 tabletter | ||
| > 20 - 40 | 0,5 tablett | 1 tablett | ||
| > 40 - 80 | 1 tablett | 2 tabletter | ||
För hundar med kongestiv hjärtsvikt kan dosen fördubblas till minimidosen 0,5 mg (intervall 0,5 - 1,0) benazeprilhydroklorid/kg kroppsvikt (dock skall dosering ske en gång per dag), om detta bedöms kliniskt nödvändigt och då ansvarig veterinär rekommenderat detta. Följ alltid veterinärens doseringsanvisningar.
Om halva tabletter används: Lägg tillbaka den ej använda tabletthalvan i blisterförpackningen och förvara torrt vid högst 25 °C. Använd den återstående halva tabletten vid nästa administreringstillfälle.
För djur. Ges via munnen.
Ej relevant.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25 °C.
Förvaras i originalförpackningen.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter EXP.
Halverade tabletter skall användas inom en dag.
Halverad tablett skall förvaras i originalblistret, som i sin tur skall placeras i den medföljande kartongen.
Särskilda varningar för respektive djurslag:
Effekt och säkerhet hos produkten har inte fastställts hos hundar vars kroppsvikt understiger 2,5 kg.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Vid fall av kronisk njursjukdom kommer veterinären att kontrollera djurets vätskestatus innan behandling påbörjas. Veterinären kan eventuellt rekommendera att blodprover tas med jämna mellanrum under behandlingen för att kontrollera kreatininnivån i blodet och antalet röda blodkroppar.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Tvätta händerna efter användning.
Vid oavsiktligt intag via munnen, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Gravida kvinnor skall iaktta särskilt försiktighet för att förhindra oavsiktlig exponering via munnen, då ACE-hämmare har visats påverka fostret under graviditet.
Dräktighet och digivning:
Använd inte under dräktighet eller digivning. Produktens säkerhet har inte testats på avelshundar, dräktiga eller digivande hundar.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Tala om för veterinären om ditt djur behandlas eller nyligen har behandlats med andra läkemedel.
Hos hund med hjärtsvikt har benazeprilhydroklorid givits i kombination med digoxin, diuretika, pimobendan och antiarytmika utan att några biverkningar av kombinationen kunnat iakttas.
Hos människa kan kombinationen av ACE-hämmare och NSAID-preparat (icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel mot smärta och inflammation) minska den blodtryckssänkande effekten eller orsaka försämrad njurfunktion. Kombinationen av benazeprilhydroklorid och andra blodtryckssänkande medel (t.ex. kalciumkanalblockerare, betablockerare eller diuretika), anestetika eller sedativa (lugnande) kan leda till förstärkt blodtryckssänkande effekt. Samtidig användning av NSAID eller andra läkemedel med blodtryckssänkande effekt skall därför övervägas noggrant.
Veterinären kan rekommendera att njurfunktionen och tecken på lågt blodtryck (t.ex. slöhet och svaghet) följs upp noggrant och behandlas vid behov.
Interaktioner med kaliumsparande diuretika som spironolakton, triamteren eller amilorid kan inte uteslutas. Veterinären kan rekommendera att kaliumvärdena i plasma kontrolleras vid användning av benazeprilhydroklorid i kombination med kaliumsparande diuretika på grund av risken för hyperkalemi (hög kaliumhalt i blodet).
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Blodtrycket kan sjunka tillfälligt vid oavsiktlig överdosering. Som behandling ges varm isoton koksaltlösning som infusion i en ven.
Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
4.1.2024
Farmakodynamiska egenskaper
Benazeprilhydroklorid är en prodrug som in vivo hydrolyseras till den aktiva metaboliten benazeprilat.
Benazeprilat är en mycket potent och selektiv ACE-hämmare vilket förhindrar omvandlingen av inaktivt angiotensin I till aktivt angiotensin II och därmed även minskar syntesen av aldosteron. Således reduceras effekter som medieras av angiotensin II och aldosteron, inklusive vasokonstriktion av både artärer och vener, renal retention av natrium och vatten samt remodellering (inklusive patologisk hjärthypertrofi och degenerativa njurförändringar).
Benazeprilhydroklorid ger långvarig hämning av aktiviteten av ACE i plasma hos hundar, med mer än 95 % hämning vid maximal effekt och signifikant aktivitet (> 80 % hos hundar) som kvarstår 24 timmar efter dosering.
Benazeprilhydroklorid sänker blodtrycket och volymbelastning på hjärtat hos hundar med kongestiv hjärtsvikt.
Till skillnad från andra ACE-hämmare, utsöndras benazeprilat till lika delar biliärt och renalt hos hundar och därför krävs ingen dosjustering vid nedsatt njurfunktion.
1 kartong innehåller:
1, 2, 3, 4, 5, 6 eller 7 PVC/PE/PVDC/aluminiumblister med 14 tabletter i varje
eller
1, 2, 3, 4, 5, 6 eller 7 aluminium/aluminiumblister med 14 tabletter i varje.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederländerna
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
I den tryckta bipacksedeln kommer endast den tillverkare som analyserar och frisläpper produktionssatserna att nämnas.