Benakor vet 5 mg och 20 mg tabletter för hund

Varje tablett innehåller:

5 mg tabletter: 
Aktiv substans:
Benazeprilhydroklorid 5 mg

Hjälpämnen:
Colorcon Pigment Blend 22870 gul (järnoxider, E172) 0,5 mg

Gul, avlång tablett som kan delas i två lika stora delar med brytskåra på båda sidorna.

20 mg tabletter:
Aktiv substans:
Benazeprilhydroklorid 20 mg

Hjälpämnen:
Colorcon Pigment Orange 23069 (järnoxider, E172) 8 mg 

Orange, avlång tablett som kan delas i två lika stora delar brytskåra på båda sidorna. 

Läkemedlet hör till en grupp läkemedel som kallas hämmare av angiotensinkonverterande enzym (ACE-hämmare). Det skrivs ut av veterinär för behandling av kongestiv hjärtsvikt hos hundar. 

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen (benazeprilhydroklorid) eller mot något av hjälpämnena.
Använd inte vid lågt blodtryck (hypotoni), låg blodvolym (hypovolemi), lågt natrium i blodet (hyponatremi) eller akut njursvikt.
Använd inte vid sviktande hjärtminutvolym på grund av aortastenos eller pulmonalstenos.
Använd inte till dräktiga eller digivande hundar då säkerheten med benazeprilhydroklorid inte har fastställts hos detta djurslag under dräktighet eller digivning.

Hund:

^a Övergående.
^b Hos hundar med kronisk njursjukdom. I början av behandlingen är en måttlig höjning av plasmakreatininkoncentrationen efter administrering av ACE-hämmare kompatibel med den sänkning av glomerulär hypertoni som dessa medel framkallar. Detta behöver därmed inte vara en anledning till att avbryta behandlingen om inga andra tecken finns.

I dubbelblinda kliniska prövningar på hundar med hjärtsvikt tolererades benazeprilhydroklorid väl, med lägre biverkningsincidens än hos placebobehandlade hundar. 

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning eller den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem: 

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
webbplats: https://www.fimea.fi/sv/veterinar

Hund

Ges via munnen. 
Läkemedlet ges via munnen en gång per dag, med eller utan foder. Behandlingen kan pågå under obegränsad tid.

Läkemedlet ges via munnen en gång dagligen med minimidos 0,25 mg (intervall 0,25 - 0,5) benazeprilhydroklorid/kg kroppsvikt enligt följande tabell:

För hundar med kongestiv hjärtsvikt kan dosen fördubblas till minimidosen 0,5 mg (intervall 0,5 - 1,0) benazeprilhydroklorid/kg kroppsvikt (dock skall dosering ske en gång per dag), om detta bedöms kliniskt nödvändigt och då ansvarig veterinär rekommenderat detta. Följ alltid veterinärens doseringsanvisningar.

Om halva tabletter används: Lägg tillbaka den ej använda tabletthalvan i blisterförpackningen och förvara torrt vid högst 25 °C. Använd den återstående halva tabletten vid nästa administreringstillfälle.

För djur. Ges via munnen. 

Ej relevant.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. 

Förvaras vid högst 25 °C. 
Förvaras i originalförpackningen.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och blister efter Exp.
Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Tabletthalvor ska användas inom en dag.
Förvara tabletthalvor i originalblistret i originalförpackningen.

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:
Vid fall av kronisk njursjukdom kommer veterinären att kontrollera djurets vätskestatus innan behandling påbörjas. Veterinären kan eventuellt rekommendera att blodprover tas med jämna mellanrum under behandlingen för att kontrollera kreatininnivån i blodet och antalet röda blodkroppar.

Effekten och säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts hos hundar vars kroppsvikt understiger 2,5 kg.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Tvätta händerna efter användning. 
Vid oavsiktligt intag via munnen, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten. 
Gravida kvinnor skall iaktta särskilt försiktighet för att förhindra oavsiktlig exponering via munnen, då ACE-hämmare har visats påverka fostret under graviditet.

Dräktighet och digivning:
Använd inte under dräktighet eller digivning. Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts hos dräktiga eller digivande hundar.
Laboratoriestudier på råtta har visat belägg för fosterskadliga effekter (missbildning av fostrets urinvägar) vid doser som inte är toxiska för moderdjuret.

Fertilitet:
Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts på avelsdjur.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Tala om för veterinären om ditt djur behandlas eller nyligen har behandlats med andra läkemedel. 
Hos hund med hjärtsvikt har benazeprilhydroklorid givits i kombination med digoxin, diuretika, pimobendan och antiarytmika utan att några biverkningar av kombinationen kunnat iakttas. 
Hos människa kan kombinationen av ACE-hämmare och NSAID-preparat (icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel mot smärta och inflammation) minska den blodtryckssänkande effekten eller orsaka försämrad njurfunktion. Kombinationen av läkemedlet och andra blodtryckssänkande medel (t.ex. kalciumkanalblockerare, betablockerare eller diuretika), anestetika eller sedativa (lugnande) kan leda till förstärkt blodtryckssänkande effekt. Samtidig användning av NSAID eller andra läkemedel med blodtryckssänkande effekt skall därför övervägas noggrant. 
Veterinären kan rekommendera att njurfunktionen och tecken på lågt blodtryck (t.ex. slöhet och svaghet) följs upp noggrant och behandlas vid behov. 
Interaktioner med kaliumsparande diuretika som spironolakton, triamteren eller amilorid kan inte uteslutas. Veterinären kan rekommendera att kaliumvärdena i plasma kontrolleras vid användning av läkemedlet i kombination med kaliumsparande diuretika på grund av risken för hyperkalemi (hög kaliumhalt i blodet).

Överdosering:
Benazeprilhydroklorid sänkte erytrocytantalet hos friska hundar när det gavs i dosen 150 mg/kg kroppsvikt en gång dagligen i 12 månader. Denna effekt sågs inte vid den rekommenderade dosen under kliniska prövningar på hundar. 
Blodtrycket kan sjunka tillfälligt vid oavsiktlig överdosering. Som behandling ges varm isoton koksaltlösning som infusion i en ven.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.

10.12.2025

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Innehavare av godkännande för försäljning:

Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederländerna 

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederländerna 

Genera d.d.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien

I den tryckta bipacksedeln kommer endast den tillverkare som analyserar och frisläpper produktionssatserna att nämnas.

Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:
Dechra Veterinary Products Oy 
Yliopistonkatu 31
20100 Turku
Finland
Tel.: +358 (0)22510500

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.