Clindoxyl 50 mg/g + 10 mg/g gel

vattenfri bensoylperoxid + klindamycin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Clindoxylgel är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Clindoxyl gel
3. Hur du använder Clindoxyl gel
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Clindoxyl gel ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Clindoxyl gel innehåller två läkemedel: klindamycin och bensoylperoxid.

Clindoxyl gel tillhör en grupp läkemedel, känd som anti-akne preparat.

Clindoxyl gel används mot mild och moderat akne.

• Klindamycin är ett antibiotikum som hindrar de bakterier som orsakar akne att förökas.
• Bensoylperoxid minskar bildandet av pormaskar och finnar. Det dödar också bakterier som är inblandade i akne.

Dessa läkemedel i Clindoxyl gel

• motverkar eventuella aknebakterier
• behandlar befintliga pormaskar och finnar
• minskar antalet röda och inflammerade aknefinnar.

Clindoxyl gel är avsedd för vuxna och ungdomar från 12 år.

Använd inte Clindoxyl gel:

• om du är allergisk mot klindamycin, linkomycin, bensoylperoxid eller något annat ämne som ingår i läkemedlet (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).

Använd inte Clindoxyl gel om ovanstående gäller dig. Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Clindoxyl gel.

Varningar och försiktighetsåtgärder

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Clindoxyl gel.

• Använd Clindoxyl gel bara på huden. Undvik att få preparatet i ögonen, på läpparna, i munnen eller i näsan.
• Använd inte Clindoxyl gel på irriterad hud, t.ex. sår, skavd, solbränd eller trasig hud.
  → Om du råkar få gel i ögonen, munnen eller näsan, skölj med rikligt med vatten.
• Använd inte för mycket av preparatet på känslig hud.
• De flesta patienter upplever en lätt hudrodnad och fjällning under de första behandlingsveckorna. Om din hud blir irriterad, måste du eventuellt använda oljefri fuktkräm eller använda Clindoxyl gel mer sällan eller avbryta användningen av gelen ett tag tills huden återhämtat sig. Därefter kan du återuppta behandlingen.
• Avbryt behandlingen och sök läkare, om du får allvarlig hudirritation (svår rodnad, torrhet, klåda, stickningar eller brännande känsla) eller irritationen inte går över.
• Clindoxyl gel kan bleka färgade textilier, såsom kläder, handdukar och sängkläder, möbler eller mattor. Se till att gelen inte kommer i kontakt med sådana material.
• Clindoxyl gel kan bleka håret.
• Användning av Clindoxyl gel kan göra huden känslig för solljus. Undvik solarium/sollampa och vistas så lite som möjligt i solen. Använd solskyddsmedel och skyddande klädsel under Clindoxyl-behandlingen.

Tala om för din läkare eller apotekspersonal innan du använder Clindoxyl om:

• du någonsin har haft något av följande tarmproblem: regional enterit (Crohns sjukdom), ulcerös kolit eller antibiotikaassocierad kolit.
• du får magkramper eller diarré, som är svåra eller inte går över. Sluta då använda Clindoxyl gel och kontakta genast läkare. Antibiotika kan orsaka sjukdomar som leder till svår diarré och magkramper. Något sådant är mycket osannolikt när antibiotika används på huden.
• du nyligen har använt andra läkemedel som innehåller klindamycin eller erytromycin, Clindoxyl gel har då eventuellt inte önskad effekt.
  → Tala om för din läkare eller apotekspersonalen om du har använt andra läkemedel som innehåller klindamycin eller erytromycin nyligen.

Barn

• Använd inte läkemedlet på barn under 12 år. Man vet inte om läkemedlet har effekter på barn eller om det är säkert för barn.

Andra läkemedel och Clindoxyl gel

Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har använt andra läkemedel eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder

• annan aknebehandling, inklusive antibiotika som används på huden
• medicinska eller exfolierande tvålar och rengöringsmedel
• starkt huduttorkande tvålar eller kosmetika
• alkoholhaltiga och/eller hudsammandragande medel.

Om du använder dessa medel tillsammans med Clindoxyl gel kan det med tiden leda till hudirritation.

Clindoxyl kan försvaga effekten av vissa akneläkemedel som används samtidigt. Detta gäller

• vissa akneläkemedel som appliceras på huden och som innehåller tretinoin, isotretinoin eller tazaroten.
  → Tala om för din läkare eller apotekspersonalen om du för tillfället använder även något av dessa läkemedel. Det kan hända att du måste använda dina två preparat vid olika tider på dygnet (t.ex. det ena på morgonen och det andra innan du går till sängs). Användning av andra akneläkemedel samtidigt med Clindoxyl gel kan öka risken för hudirritation.
  → Avbryt behandlingen och sök läkare, om du får allvarlig hudirritation (svår rodnad, förtorkning, klåda, stickningar eller sveda).
• Använd inte Clindoxyl gel samtidigt med läkemedel som innehåller erytromycin.
• Användning av Clindoxyl gel samtidigt med läkemedel av typ dapson och sulfasetamid kan orsaka att hud och ansiktsbehåring tillfälligt ändrar färg (gul/orange). Färgförändringen är inte bestående.
• Ett annat av läkemedlen i Clindoxyl gel kan påverka funktionen hos vissa bedövningsmedel (s.k. neuromuskulärt blockerande läkemedel)
  → Tala om för läkare eller apotekspersonal om du ska bli opererad.

Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, tala med läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Clindoxyl gel.

Graviditet, amning och fertilitet

Det finns begränsat med data om säker användning av Clindoxyl gel för gravida kvinnor.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga med läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Läkaren bedömer nyttan för dig och risken med Clindoxyl-behandlingen under graviditeten för det ofödda barnet.

Man vet inte om substanserna i Clindoxyl gel utsöndras i bröstmjölken. Ett av ämnena som ingår i Clindoxyl gel är klindamycin. Klindamycin som tas oralt eller som injektion kan hamna i bröstmjölken. Om du ammar, tala med din läkare innan du använder Clindoxyl.

Om du ammar, applicera inte Clindoxyl på brösten.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

• Clindoxyl gel skall appliceras en gång dagligen på kvällen.
• Preparatets effekt märks eventuellt först efter 2–5 veckors behandling.
• Använd produkten högst 12 veckors tid. Din läkare talar om för dig hur länge behandlingen skall pågå.

Hur Clindoxyl gelen appliceras:

1. Ta bort sminkning noggrant innan gelen appliceras

2. Tvätta de angripna hudområderna ordentligt, skölj med vatten och torka försiktigt innan du stryker på gelen

3. Applicera ett tunt lager gel med fingertopparna över hela det område som ska behandlas

4. Applicera gelen över hela hudområdet, inte bara på varje enskild finne. Om gelen inte genast tas upp av huden har du haft på för mycket.

• Ansiktsområdet: tryck ut den mängd gel som räcker från fingertoppen till första fingerleden. Detta är fingertoppen.
• Ansiktet och ryggen: 2,5 fingertoppsstora doser räcker för att smörja in ansikte och rygg.

5. Om huden torkar eller flagar kraftigt, kan du använda oljefri fuktkräm eller använda Clindoxyl gel mer sällan eller avbryta behandlingen tills huden tillfrisknar. Läkemedlet har kanske inte full effekt om det inte används dagligen.

6. Tvätta händerna efter att du använt gelen.

7. När gelen har torkat på huden kan du använda vattenlöslig makeup.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du har använt för stor mängd av Clindoxyl gel

• Använd inte för mycket gel. Att använda för mycket gel eller att göra det oftare än normalt tar inte bort finnarna snabbare utan kan medföra hudirritation. Om det blir så, minska användningen av gelen eller gör en paus några dagar och börja sedan om på nytt.

Om du råkar svälja Clindoxyl gel.

• Om du sväljer gel av misstag, sök läkare. Du kan få samma typ av symptom som vid oral antibiotikabehandling (magbesvär).

Om du har glömt att använda Clindoxyl gel

• Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
• Applicera nästa dos på vanlig tid.

Avsluta inte användningen av Clindoxyl gel utan att rådfråga läkare.

Använd inte gelen längre än 12 veckor i taget utan att rådfråga din läkare. Använd Clindoxyl gel så länge som din läkare rekommenderar det. Fortsätt behandlingen tills läkaren bestämmer något annat. Det är viktigt att du fortsätter använda gelen enligt läkarens anvisningar. Om du avslutar behandlingen för tidigt kan aknen komma tillbaka.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla behöver inte få dem.

Sluta använda Clindoxyl gel och kontakta genast läkare om du får följande allvarliga biverkningar – du kan behöva akut läkarvård:

• allergiska reaktioner (t.ex. svullnad av ansikte, ögon, läppar eller tunga, nässelfeber eller andningssvårigheter, medvetslöshet)
• allvarlig eller långvarig diarré eller kramper i buken
• en stark brännande känsla, fjällning eller klåda.

Andra eventuella biverkningar:

Om du upplever någon av dessa biverkningar, försök att använda gelen mer sällan ett tag eller upphör med behandlingen ett par dagar. Prova därefter att behandla med gelen igen.

Mycket vanliga

(förekommer hos mer än 1 av 10 användare)

På användningsstället:

• Hudrodnad, fjällning, torrhet
• Dessa biverkningar är oftast lindriga

Vanliga

(förekommer hos färre än 1 av 10 användare)

• Huvudvärk

På användningsstället:

• Hettande hud, smärta, känslighet för sol

Mindre vanliga

(förekommer hos färre än 1 av 100 användare)

• Sveda (lokal känslolöshet), förvärrad akne, hudrodnad och klåda, eksem (hudinflammation, erytematösa utslag).

Övriga biverkningar

Övriga biverkningar har rapporterats från en mycket liten mängd personer och den exakta frekvensen är inte känd:

• Allergiska reaktioner
• Tarminflammation, diarré, även blodig diarré, magsmärtor

På användningsstället:

• Hudreaktioner, färgförändring i huden
• Kliande blåsor

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Apotek: Förvaras i kylskåp (2 °C − 8 °C). Får ej frysas.

Patient: Förvaras vid högst 25 °C. Öppnad tub som har förvarats vid högst 25 °C är hållbar i 2 månader.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• De aktiva substanserna är klindamycinfosfat motsvarande klindamycin 10 mg/g (1 viktprocent) klindamycin och bensoylperoxid vattenhaltig motsvarande vattenfri bensoylperoxid 50 mg/g (5 viktprocent).
• Övriga innehållsämnen är karbomer, dimetikon, dinatriummonolaurylsulfosuccinat, dinatriumedetat, glycerol, kiseldioxid, kolloidal, hydratiserad, poloxamer 182, renat vatten och natriumhydroxid.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Benvit gul gel.

Förpackningsstorlekar: 5, 6, 15, 25, 30, 50, 55, 60, 70 g.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning:

GlaxoSmithKline Oy, Porkalagatan 20 A, 00180 Helsingfors

Tillverkare:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited,

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet och i Storbritannien (Norra Irland) under namnen:

Danmark: Clindoxyl Gel

Cypern, Grekland: Indoxyl Gel

Estland, Island, Italien, Lettland, Portugal, Slovakien, Spanien, Sverige: Duac Gel

Finland: Clindoxyl geeli

Tyskland: Duac Akne Gel

Nederländerna: Duac Acne Gel

Tjeckien, Litauen, Polen: Duac

Irland, Malta, Storbritannien (Nordirland): Duac Once Daily Gel

Denna bipacksedel ändrades senast 16.8.2023

Varumärken ägs av eller licensieras till GSK-koncernen.

©2023 GSK-koncernen eller dess licensgivare.