Xyzal 5 mg filmdragerade tabletter
För vuxna och minst 6 år gamla barn
levocetirizindihydroklorid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.
1. Vad Xyzal är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Xyzal
3. Hur du tar Xyzal
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Xyzal ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Den aktiva substansen i Xyzal tabletter är levocetirizindihydroklorid. Xyzal är ett läkemedel mot allergi.
Xyzal är avsett för behandling av symtom vid följande sjukdomar:
Ta inte Xyzal
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Xyzal.
Om du har problem att tömma urinblåsan (på grund av ryggmärgsskada eller prostataförstoring) fråga råd från läkare.
Om du har epilepsi eller risk för kramper, rådfråga läkare eftersom användning av Xyzal tabletter kan förvärra krampanfall.
Om du ska genomgå allergitest ska du fråga läkaren om du ska sluta att använda Xyzal tabletter flera dagar före testet. Detta läkemedel kan påverka resultatet av allergitestet.
Barn
Xyzal tabletterna rekommenderas inte för barn under 6 år, eftersom de filmdragerade tabletterna inte möjliggör dosreduktion.
Andra läkemedel och Xyzal
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Xyzal med mat, dryck eller alkohol
Försiktighet rekommenderas om Xyzal tas samtidigt med alkohol eller andra medel som påverkar hjärnan. Hos känsliga personer kan samtidigt intag av Xyzal och alkohol eller andra hjärnpåverkande medel försämra uppmärksamheten och prestationsförmågan ytterligare.
Tabletterna kan tas med eller utan föda.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Vissa patienter som behandlas med Xyzal kan uppleva sömnighet/dåsighet, trötthet och utmattning. Kör bil eller hantera maskiner med försiktighet, innan du vet hur medicinen påverkar dig. Speciella tester har emellertid inte påvisat någon försämring av den mentala uppmärksamheten, reaktionsförmågan eller körförmågan hos friska försökspersoner sedan de tagit levocetirizin i rekommenderad dos.
Xyzal innehåller laktos
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Rekommenderad dos för vuxna och barn minst 6 år är en tablett dagligen.
Doseringsanvisningar för specialgrupper:
Njursvikt och leversvikt
För patienter med nedsatt njurfunktion kan ges en lägre dos beroende på allvarlighetsgrad av njursjukdom. För barn dosen väljas på basis av kroppsvikten. Dosen bestäms av läkare.
Patienter med en svår njursjukdom som kräver dialysbehandling ska inte använda Xyzal.
Patienter som endast har nedsatt leverfunktion bör ta den vanliga rekommenderade dosen.
För patienter som har både nedsatt lever- och njurfunktion kan ges en lägre dos beroende på allvarlighetsgrad av njursjukdom. För barn dosen väljas på basis av kroppsvikten. Dosen bestäms av läkare.
Äldre personer (minst 65 år)
Dosjustering för äldre personer behövs inte om deras njurfunktion är normal.
Användning för barn
Xyzal tabletterna rekommenderas ej för barn under 6 år.
Hur och när ska du ta Xyzal?
Endast via munnen.
Xyzal-tabletten bör sväljas hel med vatten och kan tas med eller utan föda.
Hur länge ska du använda Xyzal tabletter?
Behandlingstids längd beror på symtomens art, varaktighet och förlopp. Du måste uppsöka läkare om symtomen inte förbättras inom fem (5) dagar.
Om du har tagit för stor mängd av Xyzal
Om du ta mera Xyzal än du borde kan det orsaka sömnighet hos vuxna. Inledningsvis kan barnen uppleva oro och rastlöshet följt av dåsighet.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Xyzal
Om du glömmer ta Xyzal, ta då inte dubbel dos för att kompensera för den glömda dosen. Ta nästa dos vid den normala tidpunkten.
Om du slutar att ta Xyzal
Att upphöra med behandlingen bör inte ha några skadliga effekter. I sällsynta fall kan det dock uppstå (stark) klåda efter avslutad behandling med Xyzal, även om denna inte skulle ha förekommit före behandlingsstart. Symtomen kan försvinna av sig själv. Ibland kan symtomen vara kraftiga och kräva återbehandling. Symtomen borde avta när behandlingen påbörjas på nytt.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Muntorrhet, huvudvärk, utmattning och dåsighet/förvirring.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Kraftlöshet och magont.
Biverkningar med ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Hjärtklappning, ökad hjärtfrekvens, kramper, stickningar, svindel, svimning, darrning, smakrubbning (dysgeusi), yrsel (vertigo), synstörningar, dimsyn, okulogyration (ögonen har okontrollerade cirkulerande rörelser), smärtsam urinering eller svårigheter att urinera, oförmåga att tömma urinblåsan helt, svullnad, klåda, eksem, urtikaria (svullnad av huden, rodnad och klåda), plötsliga hudsymtom, andnöd, viktökning, muskelsmärta, ledsmärta, aggressivt eller upphetsat beteende, hallucinationer, depression, sömnlöshet, upprepade eller allvarliga självmordstankar, mardrömmar, leverinflammation, avvikande leverfunktion, kräkningar, ökad aptit, illamående och diarré. (Stark) klåda efter avslutad behandling.
Om du får symtom på överkänslighetsreaktioner, ska du sluta använda Xyzal och kontakta läkare. Symtom på överkänslighetsreaktioner kan sammanhänga svullnad av mun, ansikte och/eller svalg, andnings- eller sväljningssvårigheter (tryckande känsla i bröstet eller pipande andning), nässelutslag, plötsligt blodtrycksfall, som kan leda till svimning eller chock och som kan leda till döden.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på blister och kartongen (efter Utg.dat.). Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Xyzal filmdragerade tabletter är vita till benvita, ovala, märkta med Y på ena sidan.
Tabletterna är förpackade i tryckförpackningar på 7, 10 eller 28 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
UCB Pharma Oy Finland, Bertel Jungs plats 5, 02600 Esbo.
Tillverkare
Aesica Pharmaceuticals S.r.l, Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (TO), Italien
UCB Pharma Ltd, 208 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Storbritannien
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Xazal: Spanien
Xosal: Grekland
Xusal: Tyskland
Xyzal: Cypern, Danmark, Estland, Finland, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Slovakien, Slovenien, Storbritannien, Tjeckien
Xyzal 5 mg filmtabletta: Ungern
Xyzall: Belgien, Frankrike, Luxemburg, Österrike
Denna bipacksedel ändrades senast 14.7.2022