Rivaroxaban Orion 15 mg filmdragerade tabletter

Rivaroxaban Orion 20 mg filmdragerade tabletter

rivaroxaban

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Rivaroxaban Orion är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Rivaroxaban Orion

3. Hur du tar Rivaroxaban Orion

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Rivaroxaban Orion ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Rivaroxaban Orion innehåller den aktiva substansen rivaroxaban och används till vuxna för att:

• förhindra blodproppar i hjärnan (stroke) och andra blodkärl i kroppen om du har en form av oregelbunden hjärtrytm som kallas icke-valvulärt förmaksflimmer.
• behandla blodproppar i venerna i benen (djup ventrombos) och i blodkärlen i lungorna (lungemboli), och förhindra att blodproppar återkommer i blodkärlen i benen och/eller lungorna.

Rivaroxaban Orion används till barn och ungdomar under 18 år och med en kroppsvikt på 30 kg eller mer för att:

• behandla blodproppar och förebygga återkommande blodproppar i venerna eller blodkärlen i lungorna, efter minst 5 dagars initial behandling med läkemedel mot blodproppar som injiceras.

Rivaroxaban Orion tillhör en grupp läkemedel som kallas antikoagulantia. Den fungerar genom att blockera en blodkoagulationsfaktor (faktor Xa) och minskar därmed blodets benägenhet att levra sig.

Rivaroxaban som finns i Rivaroxaban Orion kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte Rivaroxaban Orion

• om du är allergisk mot rivaroxaban eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du blöder mycket
• om du har en sjukdom eller tillstånd i något av kroppens organ som ökar risken för allvarlig blödning (t.ex. magsår, skada eller blödning i hjärnan, nyligen genomgången kirurgi i hjärnan eller ögonen)
• om du tar läkemedel för att hindra blodet att levra sig (t.ex. warfarin, dabigatran, apixaban eller heparin), förutom vid byte av blodproppshämmande behandling eller om du har en ven- eller artärkateter som spolas med heparin för att hålla katetern öppen
• om du har en leversjukdom som leder till ökad blödningsrisk
• om du är gravid eller ammar.

Ta inte Rivaroxaban Orion och tala om för läkaren om något av detta gäller dig.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Rivaroxaban Orion.

Var särskilt försiktig med Rivaroxaban Orion

• om du har ökad blödningsrisk som kan vara fallet om du har:
  • svår njursjukdom för vuxna, och måttlig till svår njursjukdom för barn och ungdomar eftersom njurfunktionen kan påverka den mängd läkemedel som har effekt i kroppen
  • om du tar andra läkemedel för att förhindra blodproppar (t.ex. warfarin, dabigatran, apixaban eller heparin), vid byte av blodproppshämmande behandling eller om du har en ven- eller artärkateter som spolas med heparin för att hålla katetern öppen (se avsnitt ”Andra läkemedel och Rivaroxaban Orion”)
  • blödningsrubbningar
  • mycket högt blodtryck som inte kontrolleras med läkemedelsbehandling
  • mag- eller tarmsjukdom som kan leda till blödning, t.ex. inflammation i mage eller tarm, eller inflammation i matstrupe t.ex. på grund av refluxsjukdom (tillstånd då magsyra kommer upp i matstrupen) eller tumörer lokaliserade i magsäcken, tarmarna, könsorganen eller urinvägarna
  • problem med blodkärlen i ögonbotten (retinopati)
  • en lungsjukdom där luftrören vidgas och fylls av var (bronkiektasi), eller tidigare blödning från lungorna
• om du har en hjärtklaffsprotes
• om du vet att du har en sjukdom som kallas antifosfolipidsyndrom (en störning i immunsystemet som ökar risken för att få blodproppar). Informera i sådana fall din läkare, som kommer att besluta om behandlingen kan behöva ändras
• om din läkare konstaterar att ditt blodtryck är instabilt eller om annan behandling eller kirurgiskt ingrepp för att ta bort blodproppen från dina lungor planeras.

Om något av ovanstående gäller dig, tala om det för läkaren innan du tar Rivaroxaban Orion. Läkaren kommer då att bestämma om du ska behandlas med detta läkemedel och om du behöver övervakas noggrannare.

Om du behöver genomgå en operation

• är det mycket viktigt att ta Rivaroxaban Orion före och efter operationen vid exakt de tidpunkter som läkaren säger.
• om din operation medför en kateter eller injektion i ryggraden (t.ex. för epidural- eller spinalanestesi eller smärtlindring):
  • är det mycket viktigt att ta Rivaroxaban Orion före och efter injektionen eller borttagandet av katetern exakt vid de tider som läkaren talat om för dig
  • tala omedelbart om för läkaren om du får domningar eller känner svaghet i benen eller får problem med tarmen eller blåsan efter avslutad bedövning eftersom det är nödvändigt med snabb vård.

Barn och ungdomar

Rivaroxaban Orion 15 mg eller 20 mg tabletter rekommenderas inte till barn med en kroppsvikt under 30 kg. Det finns inte tillräcklig information om användning av Rivaroxaban Orion hos barn och ungdomar för användningsområdena för vuxna.

Andra läkemedel och Rivaroxaban Orion

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, inklusive receptfria läkemedel.

• Om du tar
  • vissa läkemedel för svampinfektioner (t.ex. flukonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol) såvida de inte endast appliceras på huden
  • ketokonazoltabletter (används för Cushings syndrom – när kroppen producerar för mycket kortisol)
  • vissa läkemedel för bakteriella infektioner (t.ex. klaritromycin, erytromycin)
  • vissa antivirusläkemedel för HIV/AIDS (t.ex. ritonavir)
  • andra läkemedel som minskar blodkoagulationen (t.ex. enoxaparin, klopidogrel eller vitamin K-antagonister som warfarin och acenokumarol)
  • antiinflammatoriska och smärtlindrande läkemedel (t.ex. naproxen eller acetylsalicylsyra)
  • dronedaron, ett läkemedel för att behandla onormala hjärtslag
  • vissa läkemedel mot depression (selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI)).

Om något av ovanstående gäller dig, tala om det för läkaren innan du tar Rivaroxaban Orion, eftersom effekten av Rivaroxaban Orion kan öka. Läkaren kommer då att bestämma om du ska behandlas med detta läkemedel och om du behöver övervakas noggrannare.

Om din läkare anser att du löper ökad risk att utveckla mag- eller tarmsår, kan du få förebyggande behandling mot detta.

• Om du tar
  • vissa läkemedel för behandling av epilepsi (fenytoin, karbamazepin, fenobarbital)
  • johannesört (Hypericum perforatum), ett traditionellt växtbaserat läkemedel som används mot lätt nedstämdhet och lindrig oro
  • rifampicin, ett antibiotikum.

Om något av ovanstående gäller dig, tala om det för läkaren innan du tar Rivaroxaban Orion, eftersom effekten av Rivaroxaban Orion kan minska. Läkaren kommer då att bestämma om du ska behandlas med Rivaroxaban Orion och om du behöver övervakas noggrannare.

Graviditet och amning

Ta inte Rivaroxaban Orion om du är gravid eller ammar. Om det finns en möjlighet att du kan bli gravid ska du använda tillförlitligt preventivmedel under tiden du tar Rivaroxaban Orion. Om du blir gravid under tiden du tar detta läkemedel ska du omedelbart tala om det för läkaren som bestämmer hur du ska behandlas.

Körförmåga och användning av maskiner

Rivaroxaban Orion kan orsaka yrsel (vanlig biverkan) och svimning (mindre vanlig biverkan) (se avsnitt Eventuella biverkningar, ”Eventuella biverkningar”). Du ska inte köra bil, cykla eller använda verktyg eller maskiner om du har dessa symtom.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rivaroxaban Orion innehåller laktos

Detta läkemedel innehåller 20,5 mg och 27,3 mg laktos (som monohydrat) i 15 mg respektive 20 mg tabletterna. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Andra hjälpämnen

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rivaroxaban Orion ska tas tillsammans med måltid.

Svälj helst tabletten med vatten.

Om du har svårt att svälja tabletten hel, prata med läkaren om andra sätt att ta Rivaroxaban Orion. Tabletten kan krossas och blandas med vatten eller äppelmos precis innan du tar den. Du ska äta mat omedelbart efter att du tagit blandningen.

Vid behov kan läkaren också ge dig den krossade Rivaroxaban Orion-tabletten via en magsond.

Hur mycket du ska ta

• Vuxna
  • För att förhindra blodproppar i hjärnan (stroke) och andra blodkärl i kroppen: Rekommenderad dos är en tablett Rivaroxaban Orion 20 mg en gång dagligen.
    Om du har problem med njurarna, kan din dos behöva minskas till en tablett Rivaroxaban Orion 15 mg en gång dagligen.
    Om du behöver ett ingrepp för att behandla blodpropp i hjärtats kärl (perkutan koronarintervention - PCI med insättning av en stent), kan dosen, baserat på begränsad tillgänglig erfarenhet, minskas till en tablett Rivaroxaban Orion 15 mg dagligen (eller till en tablett Rivaroxaban Orion 10 mg dagligen om du har nedsatt njurfunktion) i tillägg av blodplättshämmande läkemedel såsom klopidogrel.
  • För att behandla blodproppar i venerna i benen och blodproppar i blodkärlen i lungorna, och förhindra att blodproppar återkommer:
    Rekommenderad dos är en tablett Rivaroxaban Orion 15 mg två gånger dagligen under de första 3 veckorna. För behandling efter 3 veckor är rekommenderad dos en tablett Rivaroxaban Orion 20 mg en gång dagligen.
    Efter minst 6 månaders blodproppsbehandling kan läkaren bestämma att fortsätta behandlingen med antingen en 10 mg tablett en gång dagligen eller en 20 mg tablett en gång dagligen.
    Om du har problem med njurarna och tar en tablett Rivaroxaban Orion 20 mg en gång dagligen, kan din läkare besluta att minska dosen för behandling efter 3 veckor till en tablett Rivaroxaban Orion 15 mg en gång dagligen om risken för blödning är större än risken för att få en ny blodpropp.
• Barn och ungdomar
• Dosen Rivaroxaban Orion beror på kroppsvikt och kommer att beräknas av läkaren.
  • Rekommenderad dos för barn och ungdomar med en kroppsvikt på mellan 30 kg och under 50 kg är en Rivaroxaban Orion 15 mg-tablett en gång dagligen.
  • Rekommenderad dos för barn och ungdomar med en kroppsvikt på 50 kg eller mer är en Rivaroxaban Orion 20 mg-tablett en gång dagligen.

Ta varje dos Rivaroxaban Orion med dryck (t.ex. vatten eller juice) under en måltid. Ta tabletterna vid ungefär samma tid varje dag. Överväg att ställa ett larm som påminner dig.

För föräldrar eller vårdnadshavare: se till att barnet får i sig hela dosen.

Då Rivaroxaban Orion-dosen är baserad på kroppsvikt är det viktigt att komma till inbokade läkarbesök eftersom dosen kan behöva justeras om vikten förändras.

Justera aldrig Rivaroxaban Orion-dosen på egen hand. Läkaren kommer att justera dosen vid behov.

Dela inte tabletten i ett försök att få en lägre dos. Om en lägre dos är nödvändig eller om ett barn eller en ungdom har svårt att svälja tabletterna hela, använd andra former av Rivaroxaban Orion.

Om andra former inte är tillgängliga kan du krossa Rivaroxaban Orion-tabletten och blanda den med vatten eller äppelmos omedelbart före intag. Ät någonting efter att du intagit denna blandning. Vid behov kan läkaren också ge den krossade Rivaroxaban Orion-tabletten via en magsond.

Om du spottar ut dosen eller kräks

• mindre än 30 minuter efter att du har tagit Rivaroxaban Orion, ta en ny dos
• mer än 30 minuter efter att du har tagit Rivaroxaban Orion, ta inte en ny dos. I detta fall, ta nästa Rivaroxaban Orion-dos vid den vanliga tidpunkten.

Kontakta läkaren om du upprepade gånger spottar ut dosen eller kräks efter att du har tagit Rivaroxaban Orion.

När du tar Rivaroxaban Orion

Ta tabletten/tabletterna varje dag tills läkaren talar om för dig att du ska sluta.

Försök ta tabletten/tabletterna vid samma tidpunkt varje dag så blir det lättare att komma ihåg.

Din läkare kommer att avgöra hur länge du ska fortsätta behandlingen.

För att förebygga blodproppar i hjärnan (stroke) och i andra blodkärl i kroppen:

Om din hjärtrytm behöver återställas till det normala genom en procedur som kallas konvertering ska Rivaroxaban Orion tas vid de tider som läkaren talat om för dig.

Om du har glömt att ta Rivaroxaban Orion

• Vuxna , barn och ungdomar:

Om du tar en 20 mg tablett eller en 15 mg tablett en gång dagligen och har glömt en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Ta inte mer än en tablett under en dag för att kompensera för glömd tablett. Ta nästa tablett följande dag och fortsätt sedan att ta en tablett en gång dagligen som vanligt.

• Vuxna :

Om du tar en 15 mg tablett två gånger dagligen och har glömt en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Ta inte mer än två 15 mg tabletter under en dag. Om du glömmer att ta en dos kan du ta två 15 mg tabletter samtidigt för att få sammanlagt två tabletter (30 mg) på en dag. Fortsätt nästa dag med att ta en 15 mg tablett två gånger dagligen som vanligt.

Om du har tagit för stor mängd av Rivaroxaban Orion

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112 i Sverige, 0800 147 111 i Finland) för bedömning av risken samt rådgivning. Risken för blödning ökar om du tar för mycket Rivaroxaban Orion.

Om du slutar att ta Rivaroxaban Orion

Sluta inte ta Rivaroxaban Orion utan att först tala med din läkare, eftersom Rivaroxaban Orion behandlar och förhindrar allvarliga tillstånd.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Liksom andra liknande läkemedel som minskar bildningen av blodproppar, kan Rivaroxaban Orion orsaka blödning som ibland kan vara livshotande. Kraftig blödning kan leda till ett plötsligt blodtrycksfall (chock). I vissa fall är blödningen kanske inte uppenbar.

Tala omedelbart om för din läkare om du eller ditt barn upplever någon av följande biverkningar:

• Tecken på blödning
  • blödning i hjärnan eller inuti huvudet (symtom kan vara huvudvärk, ensidig svaghet, kräkningar, krampanfall, minskad medvetenhetsnivå och nackstyvhet). En allvarlig medicinsk nödsituation. Sök genast läkare!
  • långvarig eller kraftig blödning
  • ovanlig svaghet, trötthet, blekhet, yrsel, huvudvärk, oförklarlig svullnad, andfåddhet, bröstsmärta eller kärlkramp.

Läkaren kan bestämma att du ska övervakas noggrannare eller ändra behandlingen.

• Tecken på allvarlig hudreaktion
  • kraftiga hudutslag som sprider sig, blåsor eller såriga slemhinnor, t.ex i munnen eller ögonen (Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys)
  • en biverkning som orsakar utslag, feber, inflammation i inre organ, onormala blodvärden och systemisk sjukdom (DRESS‑syndrom).

Frekvensen för dessa biverkningar är mycket sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare).

• Tecken på allvarliga allergiska reaktioner
  • svullnad av ansikte, läppar, mun, tunga eller svalg, svårigheter att svälja, utslag, andningssvårigheter, plötsligt blodtrycksfall.

Frekvensen av allvarliga allergiska reaktioner är mycket sällsynt (anafylaktiska reaktioner, inkl. anafylaktisk chock kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare) och mindre vanliga (angioödem och allergiskt ödem kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).

Fullständig lista över eventuella biverkningar konstaterade hos vuxna, barn och ungdomar

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• minskning av antalet röda blodkroppar, vilket kan göra huden blek och orsaka svaghet eller andfåddhet
• blödning i mage eller tarm, blödning i urinvägar eller könsorgan (inklusive blod i urinen och riklig menstruationsblödning), näsblödning, blödning från tandköttet
• blödning i ögat (inklusive blödning från ögonvitorna)
• blödning i vävnad eller hålrum i din kropp (blodutgjutning, blåmärke)
• blodig hosta
• blödning i huden eller under huden
• blödning efter en operation
• sipprande av blod eller vätska från ett kirurgiskt sår
• svullnad i armar eller ben
• smärta i armar eller ben
• försämrad njurfunktion (kan ses i prover som tas av läkaren)
• feber
• ont i magen, magbesvär, illamående eller kräkning, förstoppning, diarré
• lågt blodtryck (symtom kan vara att du känner dig yr eller svimmar när du reser dig upp)
• minskad allmän kraft och energi (svaghet, trötthet), huvudvärk, yrsel
• utslag, klåda i huden
• blodtester kan visa en ökning av vissa leverenzymer.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• blödning i hjärnan eller inuti huvudet (se ovan, tecken på blödning)
• blödning i en led vilket kan ge smärta och svullnad
• trombocytopeni (lågt antal blodplättar, vilka är celler som hjälper blodet att levra sig)
• allergiska reaktioner, inklusive allergiska hudreaktioner
• försämrad leverfunktion (kan ses i prover som tas av läkaren)
• blodtester kan visa en ökning av bilirubin, vissa bukspottkörtel- eller leverenzymer eller av antalet blodplättar
• svimning
• sjukdomskänsla
• snabbare puls
• muntorrhet
• nässelfeber.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• blödning i en muskel
• gallstas (minskat gallflöde), hepatit inkl. hepatocellulär skada (inflammerad lever inkl. leverskada)
• gulfärgning av huden och ögonen (gulsot)
• lokal svullnad
• blodutgjutning (hematom) i ljumsken; en komplikation av en åtgärd i hjärtat, där en kateter sätts in för att behandla trånga kransartärer i hjärtat (pseudoaneurysm).

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

• ackumulering av eosinofila granulocyter, en typ av vita blodkroppar som orsakar inflammation i lungorna (eosinofil lunginflammation).

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

• njursvikt efter en allvarlig blödning
• blödning i njuren, ibland med förekomst av blod i urinen, vilket leder till att njurarna inte fungerar som de ska (antikoagulantiarelaterad nefropati)
• ökat tryck i muskler i ben eller armar efter en blödning, vilket kan leda till smärta, svullnad, ändrad sinnesförnimmelse, domning eller förlamning (kompartmentsyndrom efter en blödning).

Biverkningar hos barn och ungdomar

Generellt observerades samma biverkningar hos barn och ungdomar som behandlades med Rivaroxaban Orion som hos vuxna och de var främst av lindrig till måttlig svårighetsgrad.

Biverkningar som observerades oftare hos barn och ungdomar:

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

• huvudvärk
• feber
• näsblödning
• kräkningar.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• ökad hjärtfrekvens
• blodprov kan visa förhöjt bilirubin (ett gallpigment)
• trombocytopeni (lågt antal blodplättar som är celler som hjälper blodet att levra sig)
• kraftig menstuationsblödning.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• blodprov kan visa förhöjda nivåer av en undergrupp av bilirubin (direkt bilirubin, gallpigment).

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Sverige

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Finland

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är rivaroxaban. Varje tablett innehåller 15 mg eller 20 mg rivaroxaban.
• Övriga innehållsämnen är:

Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, natriumlaurilsulfat, hypromellos, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat.

Filmdragering: hypromellos, titandioxid (E171), makrogol, röd järnoxid.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

15 mg filmdragerade tabletter:

Tabletterna är röda, runda, bikonvexa tabletter med en diameter på 6 mm, märkta med ”15” på en sida och släta på den andra sidan.

Tabletterna tillhandahålls i transparenta PVC/PVDC‑aluminium blisterförpackningar i kartonger med 10, 14, 28, 42, 98 eller 100 tabletter.

20 mg filmdragerade tabletter:

Tabletterna är mörkröda, runda, bikonvexa tabletter med en diameter på 7 mm, märkta med ”20” på en sida och släta på den andra sidan.

Tabletterna tillhandahålls i transparenta PVC/PVDC‑aluminium blisterförpackningar i kartonger med 10, 14, 28, 42, 98 eller 100 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Orion Corporation

Orionvägen 1

FI-02200 Esbo

Finland

Tillverkare

Orion Corporation Orion Pharma

Orionvägen 1

FI-02200 Esbo

Finland

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Finland

Saneca Pharmaceuticals a.s.

Nitrianska 100

920 27 Hlohovec

Slovakien

Adalvo Limited

Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4

Sir Temi Zammit Buildings

San Ġwann SĠN 3000

Malta

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta lokal företrädare:

Sverige: Orion Pharma AB, Danderyd, medinfo@orionpharma.com

Finland: Orion Pharma, +358 10 4261

Denna bipacksedel ändrades senast

i Sverige:

i Finland: 25.8.2023.