Oftastad comp 50 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos
latanoprosti + timololi
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Oftastad comp -valmistetta käytetään silmänpaineen alentamiseen (kohonneeseen silmänpaineeseen).
Oftastad comp sisältää kahta lääkeainetta: latanoprostia (prostaglandiinianalogi) ja timololimaleaattia (beetasalpaaja).
Silmässä muodostuu nestettä, jota kutsutaan kammionesteeksi. Kammioneste poistuu verenkiertoon ja ylläpitää siten määrättyä painetta silmässä. Jos tämä virtaus häiriintyy, silmänpaine kohoaa.
Beetasalpaajat mm. laskevat silmänpainetta vähentämällä nesteen muodostumista silmässä. Prostaglandiinianalogit lisäävät silmässä olevan nesteen luonnollista poistumista verenkiertoon.
Oftastad comp -valmistetta käytetään:
Latanoprostia ja timololia, joita Oftastad comp sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Älä käytä Oftastad comp -valmistetta
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Oftastad comp -valmistetta, jos sinulla on tai on joskus ollut:
Jos käytät piilolinssejä, voit silti käyttää Oftastad comp -silmätippoja, mutta sinun on noudatettava kohdassa ”Oftastad comp sisältää bentsalkoniumkloridia” annettuja ohjeita.
Jos olet joutumassa leikkaukseen, kerro toimenpiteen suorittavalle lääkärille etukäteen, että käytät Oftastad comp -silmätippoja, sillä nämä silmätipat saattavat vaikuttaa tiettyjen nukutuksen yhteydessä käytettävien lääkkeiden tehoon.
Muut lääkevalmisteet ja Oftastad comp
Oftastad comp saattaa vaikuttaa muiden käyttämiesi lääkkeiden tehoon, ja muut lääkkeet voivat puolestaan vaikuttaa Oftastad compin tehoon. Tämä koskee myös muita silmänpaineen alentamiseksi tarkoitettuja silmätippavalmisteita. Kerro lääkärille, jos käytät verenpaineen alentamiseksi tarkoitettuja lääkkeitä, sydänlääkkeitä tai diabeteslääkkeita, tai jos olet aloittamassa tällaisten lääkkeiden käytön.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä (myös silmätippoja).
Lääkkeet voivat vaikuttaa toisiinsa ja yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa voi ilmetä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti silloin, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Lapset ja nuoret
Oftastad comp -valmistetta ei suositella lapsille eikä nuorille.
Iäkkäät potilaat
Oftastad comp sopii myös iäkkäiden potilaiden hoitoon.
Raskaus ja imetys
Raskaus
Älä käytä Oftastad comp -silmätippoja, jos olet raskaana, ellei lääkäri pidä tätä lääkehoitoa välttämättömänä. Kerro heti lääkärille, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Imetys
Älä käytä Oftastad comp -valmistetta, jos imetät, sillä latanoprosti ja timololi voivat siirtyä äidinmaitoon. Kysy lääkäriltä neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä imetyksen aikana.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Oftastad comp -valmisteen annostelu voi sumentaa näkökykyä hetkellisesti. Jos näin käy, älä aja autoa äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita, ennen kuin näet jälleen selvästi.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Oftastad comp sisältää bentsalkoniumkloridia ja fosfaatteja
Tämä lääkevalmiste sisältää 0,2 mg bentsalkoniumkloridia per millilitra. Bentsalkoniumkloridi saattaa imeytyä pehmeisiin piilolinsseihin ja voi muuttaa niiden väriä. Poista piilolinssit ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä ja laita piilolinssit takaisin 15 minuutin kuluttua.
Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa silmä-ärsytystä erityisesti, jos sinulla on kuivat silmät tai sarveiskalvon sairauksia (silmän etuosan läpinäkyvä kerros). Jos silmääsi tulee poikkeavaa tunnetta, pistelyä tai kipua tämän lääkkeen käytön jälkeen, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Tämä lääkevalmiste sisältää 6,31 mg fosfaatteja per millilitra. Jos sinulla on vakava vaurio silmän etuosan läpinäkyvässä kerroksessa (sarveiskalvossa), fosfaatit voivat hyvin harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa sameita laikkuja sarveiskalvoon johtuen kalsiumin kertymisestä hoidon aikana.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tavanomainen annostus aikuisille (myös iäkkäille) on yksi silmätippa kerran vuorokaudessa hoidettavaan/-iin silmään/-iin.
Jos käytät Oftastad comp -valmisteen lisäksi muita silmätippoja, pidä lääkkeiden annostelun välillä vähintään 5 minuutin tauko.
Käyttöohjeet
Tämä estää lääkevalmisteen imeytymistä muuhun elimistöön.
Toista toimenpide toiseen silmään, jos lääkärisi on niin määrännyt. Jos tippa ei mene silmään, tiputa uusi tippa silmään.
7. Sulje tippapullo.
Jos käytät enemmän Oftastad comp -valmistetta kuin sinun pitäisi
Jos otat liian monta silmätippaa, silmäsi voi ärtyä lievästi, vetistää ja punoittaa.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Ota lääkepakkaus mukaan sairaalaan tai lääkärin vastaanotolle, jotta hoitohenkilökunta näkee, mistä valmisteesta on kyse.
Jos unohdat käyttää Oftastad comp -valmistetta
Jatka tavanomaista annostelua tavanomaiseen kellonaikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos lopetat Oftastad comp -valmisteen käytön
Älä lopeta tai keskeytä Oftastad comp -valmisteen käyttöä neuvottelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Jos et käytä Oftastad comp -valmistetta säännöllisesti tai jos usein unohdat käyttää sitä, voi hoitosi onnistuminen vaarantua.
Kohonnut silmänpaine voi vahingoittaa näköhermoa ja heikentää näkökykyäsi jopa niin paljon, että sokeudut. Kohonnutta silmänpainetta tuskin tuntee normaalisti. Häiriö voidaan todeta vain silmälääkärin tutkimuksissa. Jos sinulla on kohonnut silmänpaine, säännölliset silmätarkastukset ja silmänpaineen mittaukset ovat välttämättömiä. Silmänpaine tulisi mitata vähintään joka kolmas kuukausi. Näkökenttää ja näköhermoa olisi tutkittava vähintään kerran vuodessa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Voit yleensä jatkaa silmätippojen käyttöä haittavaikutuksista huolimatta, elleivät kokemasi haittavaikutukset ole vakavia. Jos jokin asia huolestuttaa sinua, keskustele siitä lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa. Älä lopeta Oftastad comp -valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Oftastad comp -valmisteen sisältämiä vaikuttavia aineita sisältävien silmäntippojen käyttöön liittyvät tunnetut haittavaikutukset on lueteltu jäljempänä. Tärkein haittavaikutus on mahdollinen silmien värin vähittäinen, pysyvä muuttuminen. On myös mahdollista, että Oftastad comp voi aiheuttaa vakavia muutoksia sydämesi toiminnassa. Jos huomaat muutoksia sydämesi rytmissä tai toiminnassa, puhu siitä lääkärille ja kerro, että olet käyttänyt Oftastad comp -silmätippoja.
Seuraavassa on lueteltu Oftastad comp -valmisteen mahdollisia haittavaikutuksia:
Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 potilaalla kymmenestä):
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestä):
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta):
Muut haittavaikutukset
Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu latanoprostilla:
Infektiot
Immuunijärjestelmä
Hermosto
Silmät
Sydän
Hengityselimet
Ruoansulatuselimistö
Iho
Luusto ja lihakset
Yleisoireet
Muiden silmiin annosteltavien lääkkeiden tavoin Oftastad comp -silmätipatkin imeytyvät verenkiertoon. Tämän yhdistelmävalmisteen sisältämästä timololista saattaa aiheutua samankaltaisia haittavaikutuksia kuin laskimonsisäisesti tai suun kautta annosteltavien beetasalpaajien käytön yhteydessä. Paikallisesti silmään annosteltavien lääkkeiden käytön yhteydessä haittavaikutusten ilmaantuvuus on kuitenkin alhaisempi kuin esim. lääkettä suun kautta otettaessa tai pistoksena käytettäessä. Alla on lueteltu sellaiset beetasalpaajien luokkavaikutukset, joita on todettu myös silmäsairauksia hoidettaessa:
Joissakin hyvin harvinaisissa tapauksissa potilaille, joiden silmissä on vakavia sarveiskalvovaurioita, on hoidon aikana muodostunut kalkkeutumien aiheuttamia samentumia sarveiskalvoon.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä avaamaton Oftastad comp -pullo jääkaapissa (2–8 ºC).
Avaamisen jälkeen säilytä se alle 25 ºC:ssa. Heitä pullo 4 viikon kuluessa avaamisesta pois vaikka sisältöä olisi vielä jäljellä. Muussa tapauksessa on olemassa silmätulehduksen riski.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Mitä Oftastad comp sisältää
Vaikuttavat aineet ovat latanoprosti ja timololimaleaatti.
Yksi millilitra silmätippoja sisältää 50 mikrogrammaa latanoprostia ja 6,8 mg timololimaleaattia, vastaten 5,0 mg timololia.
Muut aineet ovat:
natriumkloridi, bentsalkoniumkloridi, natriumdivetyfosfaattidihydraatti, dinatriumvetyfosfaattidodekahydraatti, kloorivetyhappoliuos (pH:n säätämiseksi), natriumhydroksidiliuos (pH:n säätämiseksi), puhdistettu vesi.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Oftastad comp on kirkas, väritön liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia.
Oftastad comp on pakattu läpinäkyvään tippapulloon, jossa on valkoinen kierrekorkki.
Pakkauskoot: 1 x 2,5 ml, 3 x 2,5 ml, 6 x 2,5 ml
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
Bad Vilbel
Saksa
Muut valmistajat
Rompharm Company S.R.L.
Eroilor Street, no. 1A,
Otopeni 075100, Ilfov district, Romania
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36
1190 Wien, Itävalta
Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja
STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike
PL 1310
00101 Helsinki
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 20.2.2025.